Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális értékelés és tüdőrehabilitáció: kihívások és perspektívák az átfogó ellátásban

2026. február 9. frissítette: Gleidiane Lorrana Sales Dos Santos, Universidade do Estado do Pará

Funkcionális felmérés és tüdőrehabilitáció: Kihívások és perspektívák az átfogó ellátásban

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) miatt szenvedő betegek légzőizmok működési zavarait mutatnak, amelyet a diafragma kontraktilitásának és mobilitásának csökkenése jellemez a tüdő hiperinflációja, oxidatív stressz és szisztémás gyulladás következtében. A diafragma funkció hatékony értékelése elengedhetetlen a légzésrehabilitációs programok előrehaladásának nyomon követéséhez. Ez a tanulmány a légzésrehabilitációban részt vevő COPD-betegek diafragma funkcióját és mobilitását kívánja értékelni inspiratórikus izomtréning mellett ultrahang segítségével, valamint azonosítani kívánja a diafragma működési zavar és a klinikai tünetek, például a légszomj és a fáradtság közötti összefüggéseket. Egy randomizált klinikai vizsgálat keretében kutatják a rehabilitáció hatását a diafragma funkcióra, összefüggésbe hozva azt a tüdőfunkcióval és a fizikai teljesítménnyel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány célja, hogy ultrahangvizsgálattal értékelje a rekeszizom működését és mobilitását olyan egyéneknél, akiknél krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD) diagnosztizáltak, és akik pulmonális rehabilitációs programban vesznek részt, kombinálva az inspirációs izomtréninggel (IMT). A kutatás a rekeszizom viselkedése, a klinikai súlyosság és a légzőképességre gyakorolt hatások közötti kapcsolatot vizsgálja.

A bevonási kritériumoknak megfelelve a résztvevők kezdeti klinikai és szociodemográfiai felmérésen esnek át, beleértve az anamnézist, spirometriát, manovakuometriát és a 6 perces sétatesztet (6MWT). A tünetek hatását és a légzési nehézséget a COPD Értékelő Teszt (CAT) és az mMRC skála segítségével mérjük. Ezután a résztvevőket két csoportba osztjuk:

IMT csoport (IMTG): A résztvevők IMT-t végeznek a PowerBreathe Classic eszközzel (3 széria 10 ismétléssel; a terhelés 50%-ról 60%-ra növekszik a MIP-hez képest), majd ellenállásos edzést (az 1RM 60-70%-a) és aerob edzést (20 perc álló kerékpáron, 60-80%-os intenzitással a Karvonen képlet és a Borg skála 4-6 alapján).

Kontroll csoport (CG): A résztvevők pontosan ugyanazokat az ellenállásos és aerob edzésprotokollokat végzik, mint az IMTG. Azonban Sham IMT-t végeznek az eszköz minimális terhelési beállításánál (3 széria 10 ismétléssel), hogy ugyanazt az edzésmennyiséget és eljárási konzisztenciát tartsák fenn a küszöbtréning hatása nélkül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Pará
      • Belém, Pará, Brazília, 66093605
        • Teaching and Assistance Unit in Physiotherapy and Occupational Therapy
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 40 éves vagy annál idősebb.
  • Mindkét nem jogosult (férfiak és nők).
  • Klinikailag diagnosztizált COPD, klinikailag stabil, a GOLD (Globális Kezdeményezés a Krónikus Obstruktív Tüdőbetegségekre) I., II., III. vagy IV. stádiumában besorolva.
  • Képes megérteni és aláírni a tanulmányban való részvételhez szükséges Tájékoztatott Hozzájárulási Nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Fizikai korlátozások és/vagy kognitív zavar, amelyek megakadályozzák a vizsgálati protokoll végrehajtását.
  • Jelenleg fizioterápiás kezelésben és/vagy fizikai aktivitásban részesül, amely beavatkozhat a vizsgálati eredményekbe.
  • Súlyos, nem kontrollált vagy rokkantságot okozó társbetegségek jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: TMI Group (GT)
Az ebben a csoportban résztvevők egy beavatkozásban vesznek részt, amely ellenállásos és aerob gyakorlatokból áll, kombinálva az inspirációs izomtréninggel. A protokoll 7 hét alatt kerül lebonyolításra, összesen 20 alkalommal, heti 3 alkalommal.
Eszköz: Pulmonális rehabilitáció kombinálva inspiratórikus izomtréninggel

A rehabilitáció a rekeszizom-légzéssel és a belégző izomtréninggel (IMT) kezdődik a Powerbreathe Classic eszközzel (3 széria, egyenként 10 ismétlés, 1 perc pihenő). A kezdeti terhelés a PImáx 50%-a lesz, amely 10%-kal növekszik minden 10. alkalom után, amíg el nem éri a 60%-ot, miközben figyelik a fáradtságot és a légzési nehézséget.

A súlyzós edzés (RT) a súlyzós állomáson történő húzódzkodás, fekvenyomás és lábsajtolás gyakorlatokra épül. A terhelés az 1RM teszt alapján történik, 60%-ról indulva, és 10 alkalom után 70%-ra emelkedik. Az aerob edzés (AT) egy helyben álló kerékpáron történik 20 percig (5 perc bemelegítés és 15 perc edzés). Az edzési pulzusszám (THR) kiszámításához a Karvonen-képletet használják: THR = (HRmax - HRrest) x % célintenzitás + HRrest, majd a maximális pulzusszám (HRmax) kiszámítása a Tanaka-képlettel történik: HRmax = 208 - (0,7 x életkor). A célintenzitás közepes (60% - 70%) és magas (70% - 80%) között lesz beállítva.
Sham Comparator: Kontrollcsoport (KG)
Az ebben a csoportban résztvevők egy beavatkozásban vesznek részt, amely ellenállásos és aerob gyakorlatokból áll, valamint hamis inspirációs izomtréninggel (IMT) kombinálva. A hamis IMT protokoll csak az eszköz minimális terhelését fogja használni. A protokoll 7 hét alatt kerül lebonyolításra, amely 20 alkalommal történik, heti 3 alkalommal.
Eszköz: Tüdőrehabilitáció placebo inspirációs izomtréninggel
A pulmonális rehabilitáció ellenállásos és aerob edzésprotokollokból fog állni, ugyanazokkal a specifikációkkal, mint a TMI csoportnál. A placebo TMI-t a Powerbreathe eszközön végezzük minimális terheléssel, amely 3 szettből áll, egyenként 10 ismétléssel, amelyeket 1 perc pihenő választ el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rekeszizom-exkurzió (DE)
Időkeret: Alapvonal és 7 hét után.
A rekeszizom-kitérés értékelése a jobb félrekeszizom anterior subcostalis megközelítésben történő vizualizálásával történik a medioklavikuláris és anterior axillaris vonalak között, konvex transzducerrel M-módban, az eredményeket milliméterben (mm) kifejezve.
Alapvonal és 7 hét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diaphragmák vastagsága (Tdi)
Időkeret: Alapvonal és 7 hét után.
A rekeszizom vastagságát egy lineáris B-módú transzducerrel értékeljük, amelyet a nyolcadik és kilencedik bordaköz közé helyezünk az elülső középső hónaljvonal mentén, az eredményt centiméterben (cm) fejezzük ki.
Alapvonal és 7 hét után.
Rekeszizom-vastagság törtrész (DTF)
Időkeret: Kiindulási állapot és 7 hét után.
A DTF a következőképpen számítjuk: [(vastagság végbelégzéskor - vastagság végkilégzéskor) / vastagság végkilégzéskor] x 100.
Ez a rekeszizom összehúzódási aktivitásának mutatója (VIEIRA et al., 2020).
Kiindulási állapot és 7 hét után.
Tüdőfunkciós paraméterek (spirometria)
Időkeret: Alapvonal és 7 hét után.
A tüdőfunkciót a MIR SPIRODOC spirométerrel és a WinspiroPRO szoftverrel értékelik. A legjobb görbe elérése érdekében nemzetközi irányelvek szerint legalább három manővert hajtanak végre. A következő paramétereket értékelik: Kényszerített vitalkapacitás (FVC), Az első másodpercben kilélegzett kényszerített levegőmennyiség (FEV1), FEV1/FVC arány (Tiffeneau-index), A kényszerített kilégzési áramlás 25% és 75% között (FEF25-75%), valamint a kényszerített kilégzési idő (FET).
Alapvonal és 7 hét után.
Légzőizmok ereje (MIP és MEP)
Időkeret: Alapvonal és 7 hét után.
A légzőizmok erejét az MVD300 digitális manométerrel (Globalmed) értékeljük, az eredményeket cmH2O-ban fejezzük ki. A protokoll magában foglalja a maximális inspirációs nyomás (MIP) és a maximális expirációs nyomás (MEP) mérését. A résztvevők addig végeznek manővereket, amíg három elfogadható mérést nem kapnak, amelyek közötti eltérés kevesebb, mint 10%. A legmagasabb értéket rögzítjük az elemzéshez. Az előre jelzett értékeket a Neder és mtsai. (1999) által javasolt egyenletek alapján számítjuk ki.
Alapvonal és 7 hét után.
COPD Értékelő Teszt (CAT) Pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot és 7 hét után
A CAT egy validált kérdőív, amely a Krónikus Obstruktív Tüdőbetegség (COPD) egészségi állapotra gyakorolt hatásának értékelésére szolgál. 8 tételekből áll, amelyek mindegyike 0-tól 5-ig pontozható. Az összpontszám 0 és 40 között változik, ahol magasabb pontszám a betegség nagyobb hatását jelzi a beteg életére.
Kiindulási állapot és 7 hét után
Orvosi Kutatási Tanács (MRC) Dyspnoea Skála
Időkeret: Alapvonal és 7 hetes intervenció után.
Egy 5 tételből álló skála, amely 0 és 4 pont között osztályoz, a mindennapi tevékenységek során a légzésnehézség által okozott funkcionális korlátozás értékelésére szolgál. A Brazil Tüdőgyógyászati és Tbc-szövetség (SBPT) irányelvei szerint ajánlott módon a skála a beteg szubjektív észlelését értékeli, ahol magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket és rosszabb prognózist jeleznek a COPD-ben.
Alapvonal és 7 hetes intervenció után.
Funkcionális kapacitás (6 perces sétateszt - 6MWT)
Időkeret: Kiinduló állapot és 7 hét elteltével.
A tesztet szabványos módon és az American Thoracic Society (ATS) által megállapított irányelvek szerint alkalmazzák, rögzítve a szisztémás vérnyomást (BP, mmHg-ben), a pulzusszámot (HR, percenkénti ütemben), a légzési sebességet (RR, percenkénti lélegzetvételben), a perifériás oxigénszaturációt (SpO2, %-ban) és a légszomj szintjét a teszt elején és végén, a módosított Borg-skála (Melléklet C) segítségével. A tesztet legalább 30 méter hosszú folyosón, sík, nem csúszó felületen végezzük. A fordulópontokon kúpok jelzik az önkéntes számára, hogy a meghatározott időn belül teljesítse a köröket. A végén kiszámítják a megtett távolságot méterben (ATS, 2002; BORGES; CARVALHO, 2006).
Kiinduló állapot és 7 hét elteltével.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade do Estado do Pará

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8.013.941

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel