이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

기능 평가 및 폐 재활: 포괄적 치료를 위한 도전과 전망

2026년 2월 9일 업데이트: Gleidiane Lorrana Sales Dos Santos, Universidade do Estado do Pará
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자는 폐 과팽창, 산화 스트레스 및 전신 염증으로 인한 횡격막 수축성 및 이동성 감소로 특징지어지는 호흡근 기능장애를 나타냅니다. 횡격막 기능의 효과적인 평가는 폐 재활 프로그램의 진행 상황 모니터링에 중요합니다. 이 연구는 초음파를 사용하여 흡기근 훈련을 받는 COPD 환자의 폐 재활 과정에서 횡격막 기능과 이동성을 평가하고, 호흡곤란 및 피로와 같은 임상 증상과 횡격막 기능장애 간의 연관성을 확인하는 것을 목표로 합니다. 재활이 횡격막 기능에 미치는 영향을 조사하고 폐 기능 및 신체 수행능력과의 상관관계를 파악하기 위해 무작위 임상 시험이 수행될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 흡기근 훈련(IMT)과 결합된 폐 재활 프로그램을 받는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자에서 초음파를 통한 횡격막 근육 기능 및 가동성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구는 횡격막 활동, 임상적 중증도 및 호흡 기능에 미치는 영향 사이의 관계를 조사할 것입니다.

포함 기준을 충족한 참가자는 병력, 폐활량측정, 마노배큐오메트리 및 6분 걷기 검사(6MWT)를 포함한 초기 임상 및 사회인구학적 평가를 받게 됩니다. 증상 영향과 호흡곤란은 COPD 평가 검사(CAT)와 mMRC 척도를 사용하여 측정됩니다. 그런 다음 참가자는 두 그룹으로 배정됩니다:

IMT 그룹(IMTG): 참가자는 PowerBreathe Classic을 사용하여 IMT를 수행하고(3세트, 각 10회 반복; MIP의 50%에서 60%까지 부하 증가), 저항 운동(1RM의 60-70%) 및 유산소 운동(고정식 자전거에서 20분, Karvonen 공식과 Borg 척도 4-6에 기반한 60-80% 강도)을 수행합니다.

대조군(CG): 참가자는 IMTG와 동일한 저항 및 유산소 운동 프로토콜을 받게 됩니다. 그러나 최소 부하 설정에서 장치를 사용하여 가짜 IMT를 수행합니다(3세트, 각 10회 반복). 이는 역치 훈련 효과 없이 동일한 훈련량과 절차적 일관성을 유지하기 위한 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 브라질
    • Pará
      • Belém, Pará, 브라질, 66093605
        • Teaching and Assistance Unit in Physiotherapy and Occupational Therapy
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 40세 이상.
  • 두 성별 모두 적격(남성 및 여성).
  • 임상적으로 진단된 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 임상적으로 안정적이며 GOLD(만성 폐쇄성 폐질환 글로벌 이니셔티브) 1, 2, 3 또는 4단계로 분류된 환자.
  • 연구 참여에 대한 서명된 동의서를 이해하고 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 연구 프로토콜 수행을 방해하는 신체적 제한 및/또는 인지 장애.
  • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 현재 물리 치료 및/또는 신체 활동에 참여 중인 경우.
  • 심각하거나 통제되지 않거나 장애를 유발하는 동반 질환의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: TMI 그룹 (GT)
이 그룹의 참가자들은 저항 운동과 유산소 운동을 결합한 호흡근 훈련으로 구성된 중재를 받게 됩니다. 프로토콜은 7주 동안 진행되며, 주당 3회씩 총 20회의 세션으로 구성됩니다.
장치: 폐 재활과 흡기근 훈련을 결합한 치료

재활은 횡격막 호흡과 Powerbreathe Classic 장치를 이용한 흡기근 훈련(IMT)(3세트, 10회 반복, 1분 휴식)으로 시작됩니다. 초기 부하는 PImáx의 50%로 설정하고, 10회 세션마다 10%씩 증가시켜 60%에 도달할 때까지 진행하며, 피로와 호흡곤란을 모니터링합니다.

저항 운동(RT)은 웨이트 트레이닝 스테이션에서 랫 풀다운, 벤치 프레스, 레그 프레스를 활용합니다. 부하는 1RM 테스트를 기준으로 하여 60%에서 시작하여 10회 세션 후 70%로 진행합니다. 유산소 운동(AT)은 고정식 자전거에서 20분 동안 진행됩니다(5분 워밍업 및 15분 운동). 훈련 심박수(THR)를 계산하기 위해 카르보넨 공식을 사용합니다: THR = (최대 심박수 - 안정 시 심박수) x 목표 강도 % + 안정 시 심박수, 그 후 타나카 공식을 사용하여 최대 심박수(HRmax)를 계산합니다: HRmax = 208 - (0.7 x 연령). 목표 강도는 중간(60% - 70%)과 높음(70% - 80%) 사이로 설정됩니다.
가짜 비교기: 대조군 (CG)
이 그룹의 참가자들은 저항 운동과 유산소 운동을 결합하고, 가짜 흡기근 훈련(IMT)을 포함한 중재를 받게 됩니다. 가짜 IMT 프로토콜은 장치의 최소 부하만을 사용합니다. 프로토콜은 7주 동안 진행되며, 주 3회 총 20회의 세션으로 구성됩니다.
장치: 위약 흡기근 훈련을 동반한 폐 재활
폐 재활은 TMI 그룹과 동일한 사양으로 저항 및 유산소 운동 프로토콜로 구성됩니다. 위약 TMI는 최소 부하로 Powerbreathe 장치에서 수행되며, 1분의 휴식을 사이에 둔 3세트의 10회 반복으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
횡격막 운동 (DE)
기간: 기준선 및 7주 후.
횡격막 움직임은 볼록 탐촉자를 M-모드로 사용하여 쇄골 중앙선과 액와 전선 사이의 전하늑골 접근법을 통해 우측 반횡격막을 시각화하여 평가되며, 결과는 밀리미터(mm)로 표시됩니다.
기준선 및 7주 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
횡격막 두께 (Tdi)
기간: 기준선 및 7주 후.
횡격막 두께는 선형 B-모드 변환기를 사용하여 측정되며, 이는 전면 겨드랑이 중앙선의 여덟 번째와 아홉 번째 늑간 공간 사이에 위치시키며, 결과는 센티미터(cm)로 표기됩니다.
기준선 및 7주 후.
횡격막 두께 분율 (DTF)
기간: Baseline and after 7 weeks.
DTF는 다음과 같이 계산됩니다: [(흡기 말 두께 - 호기 말 두께) / 호기 말 두께] x 100. 이는 횡격막 수축 활동의 지표입니다 (VIEIRA et al., 2020).
Baseline and after 7 weeks.
폐 기능 파라미터 (스파이로메트리)
기간: 기준선 및 7주 후.
폐기능은 WinspiroPRO 소프트웨어와 함께 MIR SPIRODOC 폐활량계를 사용하여 평가됩니다. 국제 지침에 따라 최소 세 번의 기동을 수행하여 최상의 곡선을 얻습니다. 평가될 매개변수는 다음과 같습니다: 노력성 폐활량(FVC), 1초 노력성 호기량(FEV1), FEV1/FVC 비율(티페노 지수), FVC의 25%에서 75% 사이의 노력성 호기 유량(FEF25-75%), 노력성 호기 시간(FET).
기준선 및 7주 후.
호흡근력 (최대흡기압과 최대호기압)
기간: 기준선 및 7주 후.
호흡근력 평가는 MVD300 디지털 마노미터(Globalmed)를 사용하여 수행되며, 결과는 cmH2O 단위로 표시됩니다. 프로토콜에는 최대 흡기압(MIP)과 최대 호기압(MEP) 측정이 포함됩니다. 참가자는 3회의 허용 가능한 측정값을 얻을 때까지 시행하며, 측정값 간 변동은 10% 미만이어야 합니다. 가장 높은 값이 분석을 위해 기록됩니다. 예측값은 Neder 등(1999)이 제안한 방정식을 기반으로 계산됩니다.
기준선 및 7주 후.
COPD 평가 검사(CAT) 점수
기간: 기준선 및 7주 후
CAT는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이 건강 상태에 미치는 영향을 평가하기 위해 사용되는 검증된 설문지입니다. 8개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0점부터 5점까지 점수가 매겨집니다. 총점은 0점부터 40점까지이며, 점수가 높을수록 질병이 환자의 삶에 미치는 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 7주 후
의학연구위원회(MRC) 호흡곤란 척도
기간: 기준선 및 7주간의 중재 후.
일상 생활 활동에서 호흡곤란으로 인한 기능적 제한을 평가하는 데 사용되는 0점부터 4점까지 5개 항목으로 구성된 척도입니다. 브라질 폐병학 및 결핵학회(SBPT)의 지침에 따라, 이 척도는 환자의 주관적 인식을 평가하며, 점수가 높을수록 증상 심각도가 높고 COPD 예후가 더 나쁨을 나타냅니다.
기준선 및 7주간의 중재 후.
기능적 능력 (6분 걷기 검사 - 6MWT)
기간: 기준선 및 7주 후.
검사는 미국흉부학회(ATS)에서 제정한 지침에 따라 표준화된 방식으로 시행되며, 수정된 Borg 척도(부록 C)를 사용하여 검사 시작과 종료 시의 전신 혈압(BP, mmHg), 심박수(HR, bpm), 호흡수(RR, bpm), 말초 산소 포화도(SpO2, %) 및 호흡곤란 수준을 기록합니다. 검사는 최소 30미터 길이의 복도에서 평평하고 미끄럼 방지 표면으로 진행됩니다. 회전 지점에는 원뿔 표지가 설치되어 지원자가 정해진 시간 내에 랩을 완료하도록 안내합니다. 마지막으로, 미터 단위로 이동한 거리를 계산합니다(ATS, 2002; BORGES; CARVALHO, 2006).
기준선 및 7주 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade do Estado do Pará

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 8.013.941

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Belarus

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다