- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07416864
Amélioration de l'efficacité opérationnelle des services de soins oculaires
Amélioration de l'efficacité opérationnelle dans les services de soins oculaires : une étude opérationnelle à méthodes mixtes dans un hôpital ophtalmologique de soins tertiaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le PVRI réalise près de 70 à 80 interventions quotidiennes. 15 à 20 interventions préplanifiées sont programmées dans l'unité de Secunderabad. Tous les patients subissant des interventions planifiées quotidiennement passent près de 4 à 6 heures à l'hôpital. Pour comprendre le flux clinique et le temps nécessaire au patient pour subir l'intervention, une évaluation de référence a été menée par l'équipe de recherche opérationnelle du PVRI pour mesurer le temps spécifique pris par le patient pour passer par les différentes sections de l'hôpital pour subir une intervention.
Les résultats de l'évaluation de référence ont montré que le temps d'attente était généralement supérieur à >4 heures pour tous les patients. Le temps d'attente était particulièrement élevé dans la zone des salles avant et après une intervention. Les patients traités dans la catégorie Paiement comptant ou Administrateur tiers (TPA) prennent deux fois plus de temps que les autres catégories pour finaliser les procédures de facturation à la section du bureau d'accueil. La zone d'attente individuelle dans chaque section est listée dans le tableau ci-dessous.
N° Description Catégorie Temps d'attente moyen (H:Min)
- Temps total de rendez-vous (TAT) Intervention non-cataracte 04:24 Intervention cataracte 04:09 Patients crédit 04:23 Patient Paiement comptant/TPA 04:05 EHS/ARG 03:53
- Temps passé au bureau d'accueil/Facturation Paiement comptant-TPA 00:30 Crédit/Crédit + Amélioré 00:12 ARG/Schéma d'État 00:07 CGHS/SCCL/SCR/central 00:24
- Temps d'attente en salle (Pré-op) Non-cataracte 01:03 Intervention cataracte 01:04
- Temps sur table de salle d'opération Non-cataracte 00:49 Intervention cataracte 00:39
- Temps en salle d'opération (entrée-sortie du service) Moyenne globale de tous les cas Temps SO 1:24
- Temps moyen de récupération jusqu'à la sortie Non-cataracte 01:33 Intervention cataracte 01:51 Moyenne globale de récupération 01:44
Conception de l'étude
Cette étude adoptera une conception de recherche opérationnelle utilisant une approche à méthodes mixtes, combinant des études de temps-mouvement, la cartographie des processus et la validation d'interventions pour optimiser le flux des patients à l'Institut Pushpagiri Vitreo Rétine (PVRI), unité de Secunderabad. La conception suivra trois phases :
- Analyse du flux de travail de référence (déjà réalisée et utilisée comme référence).
- Développement et mise en œuvre d'interventions (listes de contrôle, rationalisation de la facturation, planification des salles).
- Évaluation post-intervention pour mesurer les gains d'efficacité par rapport aux objectifs définis.
Cadre et population de l'étude L'étude sera menée à l'unité PVRI de Secunderabad, un hôpital ophtalmologique de super-spécialité réalisant 70 à 80 interventions quotidiennes, dont 15 à 20 sont des cas chirurgicaux préplanifiés. Tous les patients programmés pour des interventions chirurgicales planifiées (cataracte et non-cataracte) pendant la période d'étude seront éligibles. Des analyses de sous-groupes seront effectuées pour les catégories de paiement (Paiement comptant/TPA, Crédit, schémas d'État/EHS).
Calcul de la taille d'échantillon pour la réduction du TAT global
Puisque l'étude compare le TAT moyen avant et après l'intervention, la taille d'échantillon a été calculée en utilisant la formule de comparaison de deux moyennes, n=(Z_(α/2)+Z_β )^2×2σ^2 ⁄ d^2 n=(1,96+0,84)^2×2×120^2 ⁄38^2 = 156,4
Ainsi, la taille d'échantillon minimale requise est de 157 patients par phase. Un ajustement de 15 % a été appliqué à la taille d'échantillon minimale calculée pour tenir compte de la perte de données opérationnelles telles que les interventions annulées et les dossiers incomplets. Après inflation (157 × 1,15 = 181), la valeur a été arrondie à une plage pratique de 180 à 200 patients par phase. Par conséquent, la taille d'échantillon finale prévue est d'environ 400 patients au total, avec 200 dans la phase de référence et 200 dans la phase post-intervention.
Interventions
Liste de contrôle de ségrégation préopératoire :
- Développer une liste de contrôle standardisée validée par les ophtalmologistes, anesthésistes et responsables opérationnels.
- Test pilote sur un petit groupe de patients avant l'extension.
- Intégrer des versions électroniques/numériques lorsque cela est possible.
Refonte du flux de travail de la réception et de la facturation :
- Introduire un processus de facturation accéléré pour les patients Paiement comptant/TPA, en s'appuyant sur des preuves que les processus de bureau d'accueil optimisés réduisent significativement le temps d'attente (Kern et al., 2021).
- Envisager la mise en œuvre d'une gestion de file d'attente par jeton ou électronique.
Réduction du temps d'attente en salle :
- Rationaliser l'allocation des créneaux chirurgicaux en utilisant une ségrégation basée sur une liste de contrôle.
- Allouer des créneaux horaires et soutenir les infirmières de manière proactive en fonction du type d'intervention.
Processus de récupération et de sortie :
- Développer une liste de contrôle de critères de préparation à la sortie pour raccourcir le temps de récupération jusqu'à la sortie.
- Introduire un conseil pour les patients/accompagnants pendant que la surveillance de la récupération est terminée.
Méthodes de collecte de données
- Étude de temps-mouvement : Observation directe avec enregistrement chronométré/timestamp à chaque étape (bureau d'accueil, pré-op, salle, salle d'opération, récupération, facturation).
- Cartographie des processus : Documentation séquentielle du flux de travail via des feuilles de suivi des patients.
- Journaux opérationnels : Extraction des données du système d'information hospitalier (lorsqu'il est disponible).
Analyse des données[BM1.1]
- Statistiques descriptives (moyenne, médiane, écart-type) pour résumer le temps à chaque étape.
- Tests t appariés ou tests des rangs signés de Wilcoxon (selon la distribution) pour comparer les temps avant et après l'intervention.
- Analyses de sous-groupes par type d'intervention (cataracte vs non-cataracte) et mode de paiement.
- Une modélisation par simulation peut être appliquée pour valider l'efficacité de la planification par liste de contrôle Considérations éthiques
- L'approbation du Comité d'éthique institutionnel (IEC) sera obtenue.
- Le consentement éclairé sera obtenu de tous les patients inclus dans l'étude.
- La confidentialité des dossiers des patients sera maintenue.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Telangana
-
Secunderabad, Telangana, Inde
- Recrutement
- Pushpagiri Vitreo Retina Institute
-
Contact:
- Dr. Bala Vidyadhar
- Numéro de téléphone: +91 9482395316
- E-mail: msbv.drrop@pvri.org
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Tous les patients subissant des interventions électives planifiées dans l'unité listée sur rendez-vous.
- Éligibilité : Critères d'inclusion : tout patient subissant toute intervention planifiée est inclus quotidiennement
Critères d'exclusion :
- Patients subissant des interventions d'urgence.
- Données pour les patients dont les interventions ont été annulées/reportées
- Tout autre patient subissant des interventions dans le cadre des camps ophtalmologiques gratuits
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Heure de rendez-vous du patient
Délai: 6 à 8 mois
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Réduction du temps global de rendez-vous patient de 15 à 25 %
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6 à 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Heure de facturation
Délai: 6-8 mois
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Réduction de 20 % du temps de facturation à la réception pour les patients suivant un traitement via des paiements Cash/TPA
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6-8 mois
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Temps d'attente en salle
Délai: 6-8 mois
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Réduction de 20 % du temps d'attente en salle pour tous les patients subissant une opération de la cataracte
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6-8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PVRI-ORCB-0001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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