- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07416864
A szemellátási szolgáltatások működési hatékonyságának javítása
Az operatív hatékonyság fokozása a szemellátási szolgáltatásokban: Vegyes módszertanú operációs kutatás egy harmadik szintű szemkórházban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PVRI naponta közel 70-80 beavatkozást végez. A Secunderabadi egységben 15-20 előre tervezett beavatkozás van ütemezve. A naponta tervezett beavatkozásokon áteső összes beteg közel 4-6 órát tölt a kórházban. A klinikai munkafolyamat és a beteg beavatkozáson való áteséséhez szükséges idő megértése érdekében a PVRI működési kutatási csapata alapvizsgálatot végzett annak mérésére, hogy a beteg mennyi időt tölt a kórház különböző szakaszaiban bármely beavatkozáson való átesés során.
Az alapvizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a várakozási idő általában magasabb volt, mint 4 óra minden beteg esetében. A várakozási idő kifejezetten magasabb volt az osztályon a beavatkozás előtt és után. A készpénz vagy harmadik fél adminisztrátor (TPA) kategóriában kezelt betegek kétszer annyi időt vesznek igénybe, mint más kategóriák a számlázási eljárások befejezéséhez a recepciós szakaszban. Az egyes szakaszok egyéni várakozási területeit az alábbi táblázat tartalmazza.
Sorszám Leírás Kategória Átlagos várakozási idő (Óra:Perc)
- Összes Időpont Ideje Nem-szürkehályog eljárás 04:24 (TAT) Szürkehályog eljárás 04:09 Hiteles betegek 04:23 Készpénz/TPA beteg 04:05 EHS/ARG 03:53
- Recepción/Számlázásnál töltött idő Készpénz-TPA 00:30 Hitel/Hitel + Fokozott 00:12 ARG/Állami Rendszer 00:07 CGHS/SCCL/SCR/centrális 00:24
- Osztályon Várakozási Idő (Pre-op) Nem-szürkehályog 01:03 Szürkehályog eljárás 01:04
- Műtőasztal idő Nem-szürkehályog 00:49 Szürkehályog eljárás 00:39
- Műtő idő (részlegbe belépés-kilépés) Összes eset átlagos műtő ideje 1:24
- Átlagos felépülés-tól elbocsátásig tartó idő Nem-szürkehályog 01:33 Szürkehályog eljárás 01:51 Összes felépülés átlaga 01:44
Tanulmány Tervezése
Ez a tanulmány működési kutatási tervezést alkalmaz vegyes módszerek megközelítésével, kombinálva idő-mozgás tanulmányokat, folyamatfeltérképezést és beavatkozás-érvényesítést a betegáramlás optimalizálására a Pushpagiri Vitreo Retina Intézet (PVRI) Secunderabadi egységében. A tervezés három fázist követ:
- Alapvonal munkafolyamat elemzése (már elvégzett és referencia-ként használt).
- Beavatkozások kidolgozása és implementálása (ellenőrzőlisták, számlázási áramlás, osztály ütemezés).
- Beavatkozás utáni értékelés a hatékonysági nyereségek mérésére a meghatározott célokkal szemben.
Tanulmány Helyszíne és Populáció A tanulmányt a PVRI Secunderabadi egységében fogják végezni, egy szuperspecializált szemkórházban, amely naponta 70-80 beavatkozást végez, ebből 15-20 előre tervezett sebészi eset. A tanulmányi időszak alatt tervezett sebészi beavatkozásokra (szürkehályog és nem-szürkehályog) ütemezett összes beteg jogosult lesz. Alcsoport elemzéseket végeznek a fizetési kategóriák szerint (Készpénz/TPA, Hitel, Állami/EHS rendszerek).
Mintanagyság Számítása az Összes TAT Csökkentésére
Mivel a tanulmány az átlagos TAT-ot hasonlítja össze beavatkozás előtt és után, a mintanagyságot két átlag összehasonlítására szolgáló képlettel számították ki, n=(Z_(α/2)+Z_β )^2×2σ^2 ∕d^2 n=(1.96+0.84)^2×2×120^2 ∕38^2 = 156.4
Így a minimálisan szükséges mintanagyság 157 beteg fázisonként. A minimálisan számított mintanagysághoz 15%-os kiigazítást alkalmaztak a működési adatvesztésre, mint például törölt eljárások és hiányos nyilvántartások. A felfúvás után (157 × 1.15 = 181) az értéket kerekítették egy gyakorlati tartományra, 180-200 betegre fázisonként. Ezért a végső tervezett mintanagyság körülbelül 400 beteg összesen, 200 az alapvonal fázisban és 200 a beavatkozás utáni fázisban.
Beavatkozások
Pre-operatív szegregációs ellenőrzőlista:
- Szabványosított ellenőrzőlista kidolgozása szemész-orvosok és aneszteziológusok & működési vezetők által érvényesítve.
- Pilóta tesztelés kis betegcsoporton skálázás előtt.
- Elektronikus/digitális verziók beépítése, ahol lehetséges.
Recepció és számlázási munkafolyamat áttervezése:
- Gyorsított számlázási folyamat bevezetése Készpénz/TPA betegek számára, azon bizonyítékokra támaszkodva, hogy az optimalizált recepciós folyamatok jelentősen csökkentik a várakozási időt (Kern et al., 2021).
- Jegy alapú vagy elektronikus sorrendkezelés implementálásának fontolóra vétele.
Osztályon várakozási idő csökkentése:
- Sebészi időpontok kiosztásának áramlásba hozása ellenőrzőlista alapú szegregációval.
- Időpontok kiosztása és nővérek proaktív támogatása a beavatkozás típusa alapján.
Felépülés és elbocsátási folyamat:
- Elbocsátási készültségi kritériumok ellenőrzőlista kidolgozása a felépülés-től elbocsátásig tartó idő lerövidítésére.
- Tanácsadás bevezetése a betegek/kísérők számára, miközben a felépülés monitorozása befejeződik.
Adatgyűjtési Módszerek
- Idő-mozgás tanulmány: Közvetlen megfigyelés stopperóra/időbélyeg rögzítéssel minden szakaszban (recepció, pre-op, osztály, műtő, felépülés, számlázás).
- Folyamatfeltérképezés: Szekvenciális munkafolyamat dokumentálás betegkövető lapokon keresztül.
- Működési naplók: Adatkinyerés a kórházi információs rendszerből (ahol elérhető).
Adatelemzés[BM1.1]
- Leíró statisztika (átlag, medián, szórás) az egyes szakaszokban töltött idő összefoglalására.
- Páros t-tesztek vagy Wilcoxon előjeles rangpróba (eloszlástól függően) a beavatkozás előtti és utáni idő összehasonlítására.
- Alcsoport elemzések beavatkozás típusa (szürkehályog vs. nem-szürkehályog) és fizetési mód szerint.
- Szimulációs modellezés alkalmazható az ellenőrzőlista ütemezési hatékonyságának érvényesítésére. Etikai Megfontolások
- Intézményi Etikai Bizottság (IEC) engedélyét meg fogják szerezni.
- Tájékoztatott beleegyezést kérnek a tanulmányba bevont összes betegtől.
- A betegnyilvántartások titkossága megmarad.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Telangana
-
Secunderabad, Telangana, India
- Toborzás
- Pushpagiri Vitreo Retina Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr. Bala Vidyadhar
- Telefonszám: +91 9482395316
- E-mail: msbv.drrop@pvri.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Az összes olyan beteg, aki előre tervezett, elektív beavatkozásokon megy keresztül az egységben, és időpont alapján szerepel a listán.
- Jogosultság: Beiratkozási kritériumok: minden olyan beteg, aki bármilyen tervezett beavatkozáson megy keresztül, naponta bekerül.
Kizárási kritériumok:
- Azon betegek, akik sürgősségi beavatkozásokon mennek keresztül.
- Azon betegek adatai, akiknek beavatkozásait törölték/elhalasztották.
- Minden egyéb beteg, aki a szabad szemtáborok keretében végzett beavatkozásokon megy keresztül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Páciens időpont
Időkeret: 6-8 hónap
|
A páciensek összes időpontjának csökkentése 15–25%-kal
|
6-8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Számlázási idő
Időkeret: 6-8 hónap
|
A számlázási idő 20%-os csökkentése a recepción a Cash/TPA fizetésen keresztül kezelésben részesülő betegek esetében
|
6-8 hónap
|
|
Osztályos várakozási idő
Időkeret: 6-8 hónap
|
A szürkehályog-műtéten áteső összes beteg várótermi várakozási idejének 20%-os csökkentése
|
6-8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PVRI-ORCB-0001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .