- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07416864
Mejora de la Eficiencia Operativa en Servicios de Cuidado Ocular
Mejorando la Eficiencia Operacional en los Servicios de Cuidado Ocular: Un Estudio de Investigación Operativa de Métodos Mixtos en un Hospital Oftalmológico de Atención Terciaria
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PVRI realiza cerca de 70-80 procedimientos diarios. En la unidad de Secunderabad se programan 15-20 procedimientos preplanificados. Todos los pacientes que se someten a procedimientos planificados diariamente pasan cerca de 4-6 horas en el hospital. Para comprender el flujo clínico y el tiempo que tarda el paciente en someterse al procedimiento, el equipo de investigación operativa de PVRI realizó una evaluación basal para medir el tiempo específico que tarda el paciente en pasar por las diferentes secciones del hospital para someterse a cualquier procedimiento.
Los hallazgos de la evaluación basal mostraron que el tiempo de espera fue generalmente superior a >4 horas para todos los pacientes. El tiempo de espera fue específicamente mayor en el área de la sala antes y después de realizar un procedimiento. Los pacientes tratados bajo la categoría de Pago en Efectivo o Administrador de Terceros (TPA) tardan el doble que otras categorías en completar los procedimientos de facturación en la sección de recepción. El área de espera individual en cada sección se enumera en la tabla a continuación.
Núm. Descripción Categoría Prom. Tiempo de espera (Hr:Min)
- Tiempo total de cita (TAT) Procedimiento no de cataratas 04:24 Procedimiento de cataratas 04:09 Pacientes de crédito 04:23 Paciente de efectivo/TPA 04:05 EHS/ARG 03:53
- Tiempo en recepción/facturación Efectivo-TPA 00:30 Crédito/Crédito + Mejorado 00:12 ARG/Plan estatal 00:07 CGHS/SCCL/SCR/central 00:24
- Tiempo de espera en sala (preoperatorio) No cataratas 01:03 Procedimiento de cataratas 01:04
- Tiempo en mesa de quirófano No cataratas 00:49 Procedimiento de cataratas 00:39
- Tiempo en quirófano (entrada-salida del departamento) Promedio general de todos los casos Tiempo en QX 1:24
- Tiempo promedio de recuperación hasta el alta No cataratas 01:33 Procedimiento de cataratas 01:51 Promedio general de recuperación 01:44
Diseño del estudio
Este estudio adoptará un diseño de investigación operativa utilizando un enfoque de métodos mixtos, combinando estudios de tiempo-movimiento, mapeo de procesos y validación de intervenciones para optimizar el flujo de pacientes en la unidad de Secunderabad del Instituto de Retina Vitreo Pushpagiri (PVRI). El diseño seguirá tres fases:
- Análisis basal del flujo de trabajo (ya realizado y utilizado como referencia).
- Desarrollo e implementación de intervenciones (listas de verificación, racionalización de facturación, programación de salas).
- Evaluación postintervención para medir las ganancias de eficiencia frente a los objetivos definidos.
Entorno y población del estudio El estudio se realizará en la unidad de Secunderabad de PVRI, un hospital oftalmológico de superespecialidad que realiza 70-80 procedimientos diarios, de los cuales 15-20 son casos quirúrgicos preplanificados. Todos los pacientes programados para procedimientos quirúrgicos planificados (cataratas y no cataratas) durante el período de estudio serán elegibles. Se realizarán análisis de subgrupos para categorías de pago (Efectivo/TPA, Crédito, planes estatales/EHS).
Cálculo del tamaño de muestra para la reducción del TAT general
Dado que el estudio compara la media del TAT antes y después de la intervención, el tamaño de la muestra se ha calculado utilizando la fórmula para la comparación de dos medias, n=(Z_(α/2)+Z_β)^2×2σ^2 /d^2 n=(1.96+0.84)^2×2×120^2 /38^2 = 156.4
Por lo tanto, el tamaño de muestra mínimo requerido es de 157 pacientes por fase. Se ha aplicado un ajuste del 15% al tamaño de muestra mínimo calculado para tener en cuenta la pérdida de datos operativos, como procedimientos cancelados y registros incompletos. Tras la inflación (157 × 1.15 = 181), el valor se redondeó a un rango práctico de 180-200 pacientes por fase. Por lo tanto, el tamaño de muestra final planificado es de aproximadamente 400 pacientes en total, con 200 en la fase basal y 200 en la fase postintervención.
Intervenciones
Lista de verificación de segregación preoperatoria:
- Desarrollar una lista de verificación estandarizada validada por oftalmólogos, anestesiólogos y jefes operativos.
- Realizar una prueba piloto en un pequeño grupo de pacientes antes de escalar.
- Incorporar versiones electrónicas/digitales cuando sea factible.
Rediseño del flujo de trabajo de recepción y facturación:
- Introducir un proceso de facturación de vía rápida para pacientes de Efectivo/TPA, basándose en evidencia de que los procesos optimizados en recepción reducen significativamente el tiempo de espera (Kern et al., 2021).
- Considerar la implementación de gestión de colas basada en tokens o electrónica.
Reducción del tiempo de espera en sala:
- Racionalizar la asignación de franjas quirúrgicas utilizando segregación basada en listas de verificación.
- Asignar franjas horarias y apoyar proactivamente a las enfermeras según el tipo de procedimiento.
Proceso de recuperación y alta:
- Desarrollar una lista de verificación de criterios de preparación para el alta para acortar el tiempo de recuperación a alta.
- Introducir asesoramiento para pacientes/acompañantes mientras se completa el monitoreo de recuperación.
Métodos de recopilación de datos
- Estudio de tiempo-movimiento: Observación directa con registro de cronómetro/marca de tiempo en cada etapa (recepción, preoperatorio, sala, quirófano, recuperación, facturación).
- Mapeo de procesos: Documentación secuencial del flujo de trabajo a través de hojas de seguimiento de pacientes.
- Registros operativos: Extracción de datos del sistema de información hospitalaria (cuando esté disponible).
Análisis de datos[BM1.1]
- Estadísticas descriptivas (media, mediana, DE) para resumir el tiempo en cada etapa.
- Pruebas t pareadas o pruebas de rangos con signo de Wilcoxon (según la distribución) para comparar tiempos pre y postintervención.
- Análisis de subgrupos por tipo de procedimiento (cataratas vs. no cataratas) y método de pago.
- Se puede aplicar modelado de simulación para validar la eficiencia de la programación con listas de verificación Consideraciones éticas
- Se obtendrá la aprobación del Comité de Ética Institucional (IEC).
- Se tomará el consentimiento informado de todos los pacientes incluidos en el estudio.
- Se mantendrá la confidencialidad de los registros de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Telangana
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Secunderabad, Telangana, India
- Reclutamiento
- Pushpagiri Vitreo Retina Institute
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Contacto:
- Dr. Bala Vidyadhar
- Número de teléfono: +91 9482395316
- Correo electrónico: msbv.drrop@pvri.org
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a procedimientos electivos planificados previamente en la unidad listados con cita previa.
- Elegibilidad: Criterios de inscripción: cualquier paciente sometido a cualquier procedimiento planificado se incluye diariamente.
Criterios de exclusión:
- Pacientes sometidos a procedimientos de emergencia.
- Datos de pacientes cuyos procedimientos fueron cancelados/pospuestos.
- Cualquier otro paciente sometido a procedimientos en los campamentos gratuitos de oftalmología.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hora de la cita del paciente
Periodo de tiempo: 6-8 meses
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Reducción del tiempo total de la cita del paciente en un 15-25%
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6-8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hora de facturación
Periodo de tiempo: 6-8 meses
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Reducción del tiempo de facturación en recepción en un 20% para pacientes que reciben tratamiento mediante pagos en efectivo/TPA
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6-8 meses
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Tiempo de espera en la sala
Periodo de tiempo: 6-8 meses
|
Reducción del tiempo de espera en sala de todos los pacientes sometidos a cirugía de cataratas en un 20%
|
6-8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PVRI-ORCB-0001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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