- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07416864
Forbedring av operasjonell effektivitet i øyenhjelpstjenester
Forbedring av operasjonell effektivitet i øyenhjelpstjenester: En blandet-metode operasjonsforskningstudie på et øyespesialistsykehus på tertiærnivå
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PVRI utfører nær 70-80 prosedyrer daglig. 15-20 forhåndsplanlagte prosedyrer er planlagt i Secunderabad-avdelingen. Alle pasienter som gjennomgår planlagte prosedyrer daglig tilbringer nær 4-6 timer på sykehuset. For å forstå den kliniske arbeidsflyten og tiden det tar for pasienten å gjennomgå prosedyren, ble en basislinjevurdering utført av PVRI operasjonsforskningsgruppe for å måle den spesifikke tiden det tar for pasienten å passere gjennom de forskjellige seksjonene av sykehuset for å gjennomgå enhver prosedyre.
Funn fra basislinjevurderingen viste at ventetiden generelt var høyere på >4 timer for alle pasienter. Ventetiden var spesielt høyere i sengepostområdet før og etter en prosedyre er utført. Pasienter som blir behandlet under kontant eller tredjepartsadministrator (TPA)-kategorien tar dobbelt så lang tid som andre kategorier for å fullføre faktureringsprosedyrer i frontkontorseksjonen. Det individuelle venterommet i hver seksjon er oppført i tabellen nedenfor.
S nr Beskrivelse Kategori Gj.sn. ventetid (Tt:Min)
- Total avtaletid Ikke-katarakt prosedyre 04:24 (TAT) Katarakt prosedyre 04:09 Kreditpasienter 04:23 Kontant/TPA-pasient 04:05 EHS/ARG 03:53
- Tid brukt på frontkontor/fakturering Kontant-TPA 00:30 Kredit/Kredit+Forbedret 00:12 ARG/Statsordning 00:07 CGHS/SCCL/SCR/sentral 00:24
- Sengepost ventetid (Pre-op) Ikke-katarakt 01:03 Katarakt prosedyre 01:04
- OR-bordtid Ikke-katarakt 00:49 Katarakt prosedyre 00:39
- Operasjonssal tid (inn-ut av avdelingen) Samlet gjennomsnitt for alle saker OT-tid 1:24
- Gjennomsnittlig gjenoppretting til utskrivningstid Ikke-katarakt 01:33 Katarakt prosedyre 01:51 Samlet gjenopprettingsgjennomsnitt 01:44
Studiedesign
Denne studien vil ta i bruk et operasjonsforskningsdesign ved hjelp av en blandet-metode-tilnærming, som kombinerer tidsbevegelsesstudier, prosesskartlegging og intervensjonsvalidering for å optimalisere pasientflyten ved Pushpagiri Vitreo Retina Institute (PVRI), Secunderabad-avdeling. Designet vil følge tre faser:
- Basislinje arbeidsflytanalyse (allerede utført og brukt som referanse).
- Utvikling og implementering av intervensjoner (sjekklister, strømlinjeforming av fakturering, sengepostplanlegging).
- Post-intervensjons evaluering for å måle effektivitetsgevinster mot definerte mål.
Studiemiljø og populasjon Studien vil bli gjennomført ved PVRI Secunderabad-avdeling, et superspesialist øyesykehus som utfører 70-80 prosedyrer daglig, hvorav 15-20 er forhåndsplanlagte kirurgiske tilfeller. Alle pasienter planlagt for planlagte kirurgiske prosedyrer (katarakt og ikke-katarakt) i løpet av studieperioden vil være kvalifiserte. Undergruppeanalyser vil bli utført for betalingskategorier (Kontant/TPA, Kredit, Statlige/EHS-ordninger).
Utregning av utvalgsstørrelse for reduksjon i total TAT
Siden studien sammenligner gjennomsnittlig TAT før og etter intervensjon, har utvalgsstørrelsen blitt beregnet ved hjelp av formelen for sammenligning av to gjennomsnitt, n=(Z_(α/2)+Z_β )^2×2σ^2 ∕d^2 n=(1,96+0,84)^2×2×120^2 ∕38^2 = 156,4
Dermed er minimum nødvendig utvalgsstørrelse 157 pasienter per fase. En 15 % justering er blitt anvendt på den minimum beregnede utvalgsstørrelsen for å ta hensyn til operasjonelle datatap som kansellerte prosedyrer og ufullstendige journaler. Etter inflasjon (157 × 1,15 = 181), ble verdien avrundet til et praktisk område på 180-200 pasienter per fase. Derfor er den endelige planlagte utvalgsstørrelsen omtrent 400 pasienter totalt, med 200 i basislinjefasen og 200 i post-intervensjonsfasen.
Intervensjoner
Pre-operativ segregeringssjekkliste:
- Utvikle en standardisert sjekkliste validert av oftalmologer og anestesileger og operasjonsansvarlige.
- Pilot-test på en liten gruppe pasienter før oppskalering.
- Inkorporere elektroniske/digitale versjoner hvor det er mulig.
Resepsjon og faktureringsarbeidsflyt redesign:
- Innføre en hurtigfaktureringsprosess for Kontant/TPA-pasienter, ved å trekke på bevis for at optimerte frontkontorprosesser reduserer ventetiden betydelig (Kern et al., 2021).
- Vurdere å implementere token-basert eller elektronisk køadministrasjon.
Sengepost ventetidsreduksjon:
- Strømlinjeform kirurgisk tidsallokering ved bruk av sjekklistebasert segregering.
- Tildel tidsluker og støtte sykepleiere proaktivt basert på prosedyretype.
Gjenoppretting og utskrivningsprosess:
- Utvikle kriterier for utskrivningsklarhetssjekkliste for å forkorte gjenoppretting-til-utskrivningstid.
- Innføre veiledning for pasienter/pårørende mens gjenopprettingsovervåkning fullføres.
Datainnsamlingsmetoder
- Tidsbevegelsesstudie: Direkte observasjon med stoppeklokke/tidsstempelregistrering på hvert trinn (frontkontor, pre-op, sengepost, OT, gjenoppretting, fakturering).
- Prosesskartlegging: Sekvensiell arbeidsflytdokumentasjon gjennom pasientsporingsark.
- Operasjonelle logger: Datauttrekk fra sykehusinformasjonssystem (hvor tilgjengelig).
Dataanalyse[BM1.1]
- Beskrivende statistikk (gjennomsnitt, median, SD) for å oppsummere tid på hvert trinn.
- Parrede t-tester eller Wilcoxon signed-rank tester (avhengig av fordeling) for å sammenligne pre- og post-intervensjonstider.
- Undergruppeanalyser etter prosedyretype (katarakt vs. ikke-katarakt) og betalingsmetode.
- Simuleringsmodellering kan bli anvendt for å validere sjekklistesplanleggingseffektivitet Etiske hensyn
- Institusjonell etikkomité (IEC) godkjenning vil bli innhentet.
- Informeret samtykke vil bli tatt fra alle pasienter inkludert i studien.
- Konfidensialitet av pasientjournaler vil bli opprettholdt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Telangana
-
Secunderabad, Telangana, India
- Rekruttering
- Pushpagiri Vitreo Retina Institute
-
Ta kontakt med:
- Dr. Bala Vidyadhar
- Telefonnummer: +91 9482395316
- E-post: msbv.drrop@pvri.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår planlagte elektive prosedyrer i enheten oppført på avtale.
- Kvalifisering: Inkluderingskriterier: enhver pasient som gjennomgår en planlagt prosedyre inkluderes daglig
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår akutte prosedyrer.
- Data for pasienter hvis prosedyrer ble avlyst/utsatt
- Eventuelle andre pasienter som gjennomgår prosedyrer under gratis øyenleirer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens avtaletid
Tidsramme: 6-8 måneder
|
Reduksjon av total pasientavtaltetid med 15-25%
|
6-8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktureringstid
Tidsramme: 6-8 måneder
|
Reduksjon i faktureringstid ved resepsjon med 20 % for pasienter som gjennomgår behandling via kontant-/TPA-betalinger
|
6-8 måneder
|
|
Avdeling ventetid
Tidsramme: 6-8 måneder
|
Reduksjon i ventetid på avdelingen for alle pasienter som gjennomgår kataraktoperasjon med 20 %
|
6-8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PVRI-ORCB-0001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .