- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07416864
Melhorar a Eficiência Operacional nos Serviços de Cuidados Oculares
Melhorar a Eficiência Operacional nos Serviços de Oftalmologia: Um Estudo de Investigação Operacional com Métodos Mistos num Hospital Oftalmológico de Cuidados Terciários
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A PVRI opera cerca de 70-80 procedimentos diariamente. 15-20 procedimentos pré-planeados são agendados na unidade de Secunderabad. Todos os pacientes submetidos a procedimentos planeados diariamente passam cerca de 4-6 horas no hospital. Para compreender o fluxo clínico e o tempo necessário para o paciente realizar o procedimento, foi realizada uma avaliação de base pela equipa de investigação operacional da PVRI para medir o tempo específico que o paciente leva a passar pelas diferentes secções do hospital para realizar qualquer procedimento.
Os resultados da avaliação de base mostraram que o tempo de espera foi geralmente superior a >4 horas para todos os pacientes. O tempo de espera foi especificamente mais elevado na área da enfermaria antes e depois de um procedimento ser realizado. Os pacientes tratados na categoria Dinheiro ou Administrador de Terceiros (TPA) demoram o dobro do tempo em comparação com outras categorias para concluir os procedimentos de faturação na secção da receção. A área de espera individual em cada secção está listada na tabela abaixo.
S no Descrição Categoria Tempo médio de espera (Hr:Min)
- Tempo Total de Marcação Procedimento não Catarata 04:24 (TAT) Procedimento de Catarata 04:09 Pacientes de Crédito 04:23 Paciente Dinheiro/TPA 04:05 EHS/ARG 03:53
- Tempo gasto na Receção/Faturação Dinheiro-TPA 00:30 Crédito/Crédito + Melhorado 00:12 ARG/Esquema Estadual 00:07 CGHS/SCCL/SCR/central 00:24
- Tempo de Espera na Enfermaria (Pré-operatório) Não Catarata 01:03 Procedimento de Catarata 01:04
- Tempo na Mesa de OR Não Catarata 00:49 Procedimento de Catarata 00:39
- Tempo no Bloco Operatório (entrada-saída do departamento) Média geral de todos os casos Tempo OT 1:24
- Tempo médio de Recuperação até alta Não Catarata 01:33 Procedimento de Catarata 01:51 Média geral de recuperação 01:44
Desenho do Estudo
Este estudo adotará um desenho de investigação operacional utilizando uma abordagem de métodos mistos, combinando estudos de tempo-movimento, mapeamento de processos e validação de intervenções para otimizar o fluxo de pacientes no Pushpagiri Vitreo Retina Institute (PVRI), unidade de Secunderabad. O desenho seguirá três fases:
- Análise do fluxo de trabalho de base (já realizada e utilizada como referência).
- Desenvolvimento e implementação de intervenções (listas de verificação, agilização da faturação, agendamento da enfermaria).
- Avaliação pós-intervenção para medir os ganhos de eficiência em relação aos objetivos definidos.
Contexto e População do Estudo O estudo será realizado na unidade PVRI Secunderabad, um hospital oftalmológico de superespecialidade que realiza 70-80 procedimentos diariamente, dos quais 15-20 são casos cirúrgicos pré-planeados. Todos os pacientes agendados para procedimentos cirúrgicos planeados (catarata e não catarata) durante o período do estudo serão elegíveis. Serão realizadas análises de subgrupos por categorias de pagamento (Dinheiro/TPA, Crédito, esquemas estaduais/EHS).
Cálculo do Tamanho da Amostra para Redução no TAT Geral
Como o estudo compara a média do TAT antes e depois da intervenção, o tamanho da amostra foi calculado utilizando a fórmula para comparação de duas médias, n=(Z_(α/2)+Z_β )^2×2σ^2 /d^2 n=(1.96+0.84)^2×2×120^2 /38^2 = 156.4
Assim, o tamanho mínimo necessário da amostra é de 157 pacientes por fase. Foi aplicado um ajuste de 15% ao tamanho mínimo calculado da amostra para contabilizar perdas de dados operacionais, como procedimentos cancelados e registos incompletos. Após inflação (157 × 1.15 = 181), o valor foi arredondado para um intervalo prático de 180-200 pacientes por fase. Portanto, o tamanho final planeado da amostra é de aproximadamente 400 pacientes no total, com 200 na fase de base e 200 na fase pós-intervenção.
Intervenções
Lista de verificação de segregação pré-operatória:
- Desenvolver uma lista de verificação padronizada validada por oftalmologistas, anestesistas e chefes operacionais.
- Testar em pequeno grupo de pacientes antes de ampliar.
- Incorporar versões eletrónicas/digitais sempre que possível.
Redesenho do fluxo de trabalho na receção e faturação:
- Introduzir um processo de faturação rápido para pacientes Dinheiro/TPA, baseando-se em evidências de que processos otimizados na receção reduzem significativamente o tempo de espera (Kern et al., 2021).
- Considerar implementar gestão de filas baseada em senhas ou eletrónica.
Redução do tempo de espera na enfermaria:
- Otimizar a alocação de horários cirúrgicos utilizando segregação baseada em listas de verificação.
- Atribuir horários e apoiar enfermeiros proativamente com base no tipo de procedimento.
Processo de recuperação e alta:
- Desenvolver lista de verificação de critérios de prontidão para alta para reduzir o tempo de recuperação até alta.
- Introduzir aconselhamento para pacientes/acompanhantes enquanto a monitorização da recuperação é concluída.
Métodos de Recolha de Dados
- Estudo de tempo-movimento: Observação direta com registo de cronómetro/marcação de tempo em cada fase (receção, pré-operatório, enfermaria, OT, recuperação, faturação).
- Mapeamento de processos: Documentação sequencial do fluxo de trabalho através de folhas de acompanhamento do paciente.
- Registos operacionais: Extração de dados do sistema de informação hospitalar (quando disponível).
Análise de Dados[BM1.1]
- Estatísticas descritivas (média, mediana, DP) para resumir o tempo em cada fase.
- Testes t emparelhados ou testes de Wilcoxon signed-rank (dependendo da distribuição) para comparar tempos pré e pós-intervenção.
- Análises de subgrupos por tipo de procedimento (catarata vs. não catarata) e método de pagamento.
- Modelação de simulação pode ser aplicada para validar a eficiência do agendamento por lista de verificação Considerações Éticas
- Será obtida aprovação do Comité de Ética Institucional (IEC).
- Será obtido consentimento informado de todos os pacientes incluídos no estudo.
- Será mantida a confidencialidade dos registos dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Telangana
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Secunderabad, Telangana, Índia
- Recrutamento
- Pushpagiri Vitreo Retina Institute
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Contato:
- Dr. Bala Vidyadhar
- Número de telefone: +91 9482395316
- E-mail: msbv.drrop@pvri.org
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todos os doentes submetidos a procedimentos eletivos planeados na unidade listados com base em marcação.
- Elegibilidade: Critérios de inscrição: qualquer doente submetido a qualquer procedimento planeado é incluído diariamente
Critérios de Exclusão:
- Doentes submetidos a procedimentos de emergência.
- Dados de doentes cujos procedimentos foram cancelados/adiados
- Quaisquer outros doentes submetidos a procedimentos nos campos de oftalmologia gratuitos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora da consulta do paciente
Prazo: 6-8 meses
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Redução do tempo total de consulta do paciente em 15-25%
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6-8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora da faturação
Prazo: 6-8 meses
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Redução de 20% no tempo de faturação na receção para pacientes em tratamento através de pagamentos em dinheiro/TPA
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6-8 meses
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Tempo de espera na enfermaria
Prazo: 6-8 meses
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Redução do tempo de espera na enfermaria de todos os pacientes submetidos a cirurgia de catarata em 20%
|
6-8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PVRI-ORCB-0001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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