- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07416864
안과 진료 서비스의 운영 효율성 향상
3차 의료 안과 병원에서의 혼합 방법 운영 연구: 안과 서비스 운영 효율성 향상
연구 개요
상세 설명
PVRI는 매일 약 70~80건의 시술을 수행합니다. 시크린더라바드 센터에서는 15~20건의 사전 계획된 시술이 예정되어 있습니다. 매일 계획된 시술을 받는 모든 환자는 병원에서 약 4~6시간을 보냅니다. 임상 워크플로우와 환자가 시술을 받는 데 걸리는 시간을 이해하기 위해, PVRI 운영 연구팀은 환자가 어떤 시술을 받기 위해 병원의 다른 구역을 통과하는 데 걸리는 구체적인 시간을 측정하기 위한 기초 평가를 수행했습니다.
기초 평가 결과, 모든 환자의 대기 시간은 일반적으로 >4시간으로 더 높은 것으로 나타났습니다. 대기 시간은 특히 시술 전후 병동 구역에서 더 높았습니다. 현금 또는 제3자 관리자(TPA) 범주로 치료를 받는 환자는 다른 범주의 환자보다 접수 구역에서 청구 절차를 완료하는 데 두 배 더 오래 걸립니다. 각 구역의 개별 대기 구역은 아래 표에 나열되어 있습니다.
S 번호 설명 범주 평균 대기 시간(시:분)
- 총 예약 시간 비백내장 시술 04:24 (TAT) 백내장 시술 04:09 신용 환자 04:23 현금/TPA 환자 04:05 EHS/ARG 03:53
- 접수/청구에서 소요된 시간 현금-TPA 00:30 신용/신용+강화 00:12 ARG/주 정책 00:07 CGHS/SCCL/SCR/중앙 00:24
- 병동 대기 시간(수술 전) 비백내장 01:03 백내장 시술 01:04
- 수술대 시간 비백내장 00:49 백내장 시술 00:39
- 수술실 시간(부서 입출) 모든 케이스의 전체 평균 OT 시간 1:24
- 평균 회복에서 퇴원까지의 시간 비백내장 01:33 백내장 시술 01:51 전체 회복 평균 01:44
연구 설계
이 연구는 시간-동작 연구, 프로세스 매핑 및 중재 검증을 결합한 혼합 방법론을 사용하는 운영 연구 설계를 채택하여 푸시파기리 비트레오 망막 연구소(PVRI) 시크린더라바드 센터의 환자 흐름을 최적화할 것입니다. 설계는 세 단계를 따릅니다:
- 기초 워크플로우 분석(이미 수행되어 참조로 사용됨).
- 중재 개발 및 구현(체크리스트, 청구 간소화, 병동 스케줄링).
- 정의된 목표에 대한 효율성 향상을 측정하기 위한 중재 후 평가.
연구 환경 및 인구 연구는 PVRI 시크린더라바드 센터에서 수행될 것이며, 이는 매일 70~80건의 시술을 수행하는 초특수 안과 병원으로, 그중 15~20건은 사전 계획된 수술 케이스입니다. 연구 기간 동안 계획된 수술 시술(백내장 및 비백내장)이 예정된 모든 환자가 자격을 갖게 됩니다. 하위 그룹 분석은 지불 범주(현금/TPA, 신용, 주/EHS 정책)에 대해 수행될 것입니다.
전체 TAT 감소를 위한 표본 크기 계산
연구가 중재 전후 평균 TAT를 비교하기 때문에, 표본 크기는 두 평균 비교 공식을 사용하여 계산되었습니다, n=(Z_(α/2)+Z_β )^2×2σ^2 ∟/d^2 n=(1.96+0.84)^2×2×120^2 ∟/38^2 = 156.4
따라서, 최소 요구 표본 크기는 단계당 157명의 환자입니다. 최소 계산된 표본 크기에 시술 취소 및 불완전한 기록과 같은 운영 데이터 손실을 고려하기 위해 15% 조정이 적용되었습니다. 인플레이션 후(157 × 1.15 = 181), 값은 단계당 180~200명의 환자라는 실용적인 범위로 반올림되었습니다. 따라서, 최종 계획된 표본 크기는 총 약 400명의 환자로, 기초 단계에서 200명, 중재 후 단계에서 200명입니다.
중재
수술 전 분리 체크리스트:
- 안과 의사 및 마취과 의사와 운영 책임자들이 검증한 표준화된 체크리스트 개발.
- 확대 전 소규모 환자 그룹에서 파일럿 테스트 수행.
- 가능한 경우 전자/디지털 버전 통합.
접수 및 청구 워크플로우 재설계:
- 최적화된 접수 구역 프로세스가 대기 시간을 크게 줄인다는 증거(Kern 외, 2021)를 바탕으로 현금/TPA 환자를 위한 빠른 청구 프로세스 도입.
- 토큰 기반 또는 전자 대기열 관리 구현 고려.
병동 대기 시간 감소:
- 체크리스트 기반 분리를 사용하여 수술 슬롯 할당 간소화.
- 시술 유형에 따라 시간 슬롯을 할당하고 지원 간호사를 사전에 배치.
회복 및 퇴원 과정:
- 회복에서 퇴원까지의 시간을 단축하기 위한 퇴원 준비 기준 체크리스트 개발.
- 회복 모니터링이 완료되는 동안 환자/동반자에 대한 상담 도입.
데이터 수집 방법
- 시간-동작 연구: 각 단계(접수 구역, 수술 전, 병동, 수술실, 회복, 청구)에서 스톱워치/타임스탬프 기록을 통한 직접 관찰.
- 프로세스 매핑: 환자 추적 시트를 통한 순차적 워크플로우 문서화.
- 운영 로그: 병원 정보 시스템에서 데이터 추출(가능한 경우).
데이터 분석[BM1.1]
- 각 단계의 시간을 요약하기 위한 기술 통계(평균, 중앙값, 표준 편차).
- 중재 전후 시간 비교를 위한 대응 표본 t-검정 또는 Wilcoxon 부호 순위 검정(분포에 따라).
- 시술 유형(백내장 대 비백내장) 및 지불 방법에 따른 하위 그룹 분석.
- 체크리스트 스케줄링 효율성 검증을 위한 시뮬레이션 모델링 적용 가능 윤리적 고려 사항
- 기관 윤리 위원회(IEC) 승인을 받을 것입니다.
- 연구에 포함된 모든 환자로부터 사전 동의를 받을 것입니다.
- 환자 기록의 기밀성이 유지될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Telangana
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Secunderabad, Telangana, 인도
- 모병
- Pushpagiri Vitreo Retina Institute
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연락하다:
- Dr. Bala Vidyadhar
- 전화번호: +91 9482395316
- 이메일: msbv.drrop@pvri.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 예약을 기준으로 목록에 있는 부서에서 사전 계획된 선택적 시술을 받는 모든 환자.
- 적격성: 등록 기준: 계획된 시술을 받는 모든 환자는 매일 포함됩니다.
제외 기준:
- 응급 시술을 받는 환자.
- 시술이 취소/연기된 환자의 데이터
- 무료 안과 캠프에서 시술을 받는 기타 모든 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 팔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 예약 시간
기간: 6-8개월
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전체 환자 진료 예약 시간 15-25% 감소
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6-8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청구 시간
기간: 6-8개월
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현금/TPA 결제로 치료를 받는 환자들의 접수처 청구 시간 20% 단축
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6-8개월
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병동 대기 시간
기간: 6-8개월
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백내장 수술을 받는 모든 환자의 병동 대기 시간을 20% 단축
|
6-8개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PVRI-ORCB-0001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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