- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07416864
Verbetering van operationele efficiëntie in oogzorgdiensten
Verbetering van Operationele Efficiëntie in Oogzorgdiensten: Een Mixed-Methods Operationeel Onderzoeksstudie in een Tertiair Oogziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PVRI voert dagelijks ongeveer 70-80 procedures uit. 15-20 vooraf geplande procedures zijn gepland in de Secunderabad-unit. Alle patiënten die dagelijks geplande procedures ondergaan, brengen ongeveer 4-6 uur in het ziekenhuis door. Om de klinische workflow en de tijd die de patiënt nodig heeft om de procedure te ondergaan te begrijpen, werd een baseline-assessment uitgevoerd door het PVRI operationele onderzoeksteam om de specifieke tijd te meten die de patiënt nodig heeft om door de verschillende secties van het ziekenhuis te gaan voor het ondergaan van een procedure.
Uit de bevindingen van de baseline-assessment bleek dat de wachttijd over het algemeen hoger was dan >4 uur voor alle patiënten. De wachttijd was specifiek hoger in de verpleegafdeling voor en na een procedure. Patiënten die worden behandeld onder de categorie Contant of Third Party Administrator (TPA) doen twee keer zo lang over factureringsprocedures bij de frontoffice-sectie als andere categorieën. De individuele wachtruimte in elke sectie wordt vermeld in de onderstaande tabel.
S nr Beschrijving Categorie Gem. Wachttijd(Uur:Min)
- Totaal Afspraaktijd Niet-cataractprocedure 04:24 (TAT) Cataractprocedure 04:09 Kredietpatiënten 04:23 Contant/TPA-patiënt 04:05 EHS/ARG 03:53
- Tijd besteed aan Frontoffice/Facturering Contant-TPA 00:30 Krediet/Krediet + Enhanced 00:12 ARG/Staatsregeling 00:07 CGHS/SCCL/SCR/centraal 00:24
- Wachtijd Verpleegafdeling (Pre-op) Niet-cataract 01:03 Cataractprocedure 01:04
- OR-tafel tijd Niet-cataract 00:49 Cataractprocedure 00:39
- Operatiekamer tijd (in-uit de afdeling) Algemeen gemiddelde van alle gevallen OT-tijd 1:24
- Gemiddelde herstel tot ontslag tijd Niet-cataract 01:33 Cataractprocedure 01:51 Algemeen herstel gemiddelde 01:44
Studieontwerp
Deze studie zal een operationeel onderzoeksontwerp toepassen met een mixed-methods benadering, waarbij tijd-bewegingsstudies, procesmapping en interventievalidatie worden gecombineerd om de patiëntenstroom te optimaliseren bij Pushpagiri Vitreo Retina Institute (PVRI), Secunderabad-unit. Het ontwerp volgt drie fasen:
- Baseline workflow-analyse (reeds uitgevoerd en gebruikt als referentie).
- Ontwikkeling en implementatie van interventies (checklists, factureringsstroomlijning, verpleegafdelingsplanning).
- Post-interventie-evaluatie om efficiëntiewinsten te meten tegenover gedefinieerde doelstellingen.
Studieomgeving en Populatie De studie wordt uitgevoerd in de PVRI Secunderabad-unit, een supergespecialiseerd oogziekenhuis dat dagelijks 70-80 procedures uitvoert, waarvan 15-20 vooraf geplande chirurgische gevallen. Alle patiënten die tijdens de studieperiode zijn gepland voor geplande chirurgische procedures (cataract en niet-cataract) komen in aanmerking. Subgroepanalyses worden uitgevoerd voor betalingscategorieën (Contant/TPA, Krediet, Staats-/EHS-regelingen).
Berekening Steekproefomvang voor Vermindering in Algemene TAT
Aangezien de studie gemiddelde TAT voor en na interventie vergelijkt, is de steekproefomvang berekend met de formule voor vergelijking van twee gemiddelden, n=(Z_(α/2)+Z_β)^2×2σ^2 ∕d^2 n=(1.96+0.84)^2×2×120^2 ∕38^2 = 156.4
Dus de minimaal vereiste steekproefomvang is 157 patiënten per fase. Een aanpassing van 15% is toegepast op de minimaal berekende steekproefomvang om rekening te houden met operationele gegevensverliezen zoals geannuleerde procedures en onvolledige dossiers. Na inflatie (157 × 1.15 = 181) werd de waarde afgerond naar een praktisch bereik van 180-200 patiënten per fase. Daarom is de uiteindelijk geplande steekproefomvang ongeveer 400 patiënten in totaal, met 200 in de baseline-fase en 200 in de post-interventiefase.
Interventies
Pre-operatieve segregatie-checklist:
- Ontwikkel een gestandaardiseerde checklist gevalideerd door oogartsen en anesthesisten & operationele hoofden.
- Piloottest op een kleine groep patiënten voordat wordt opgeschaald.
- Incorporeer elektronische/digitale versies waar mogelijk.
Herontwerp receptie- en factureringsworkflow:
- Introduceer een snelle factureringsprocedure voor Contant/TPA-patiënten, gebaseerd op bewijs dat geoptimaliseerde frontoffice-processen wachttijd aanzienlijk verminderen (Kern et al., 2021).
- Overweeg implementatie van token-gebaseerd of elektronisch wachtrijbeheer.
Vermindering wachttijd verpleegafdeling:
- Stroomlijn chirurgische tijdslottoewijzing met checklist-gebaseerde segregatie.
- Wijs tijdslots toe en ondersteun verpleegkundigen proactief op basis van proceduretype.
Herstel- en ontslagproces:
- Ontwikkel ontslaggereedheidscriteria-checklist om herstel-tot-ontslag tijd te verkorten.
- Introduceer counseling voor patiënten/begeleiders terwijl herstelmonitoring wordt voltooid.
Dataverzamelingsmethoden
- Tijd-bewegingsstudie: Directe observatie met stopwatch/tijdstempelregistratie op elk stadium (frontoffice, pre-op, verpleegafdeling, OT, herstel, facturering).
- Procesmapping: Sequentiële workflowdocumentatie via patiënttrackingsheets.
- Operationele logboeken: Data-extractie uit ziekenhuisinformatiesysteem (waar beschikbaar).
Data-analyse[BM1.1]
- Beschrijvende statistieken (gemiddelde, mediaan, SD) om tijd op elk stadium samen te vatten.
- Gepaarde t-tests of Wilcoxon signed-rank tests (afhankelijk van verdeling) om pre- en post-interventietijden te vergelijken.
- Subgroepanalyses per proceduretype (cataract vs. niet-cataract) en betalingsmethode.
- Simulatiemodellering kan worden toegepast om checklist-plannings efficiëntie te valideren Ethische Overwegingen
- Goedkeuring van de Institutionele Ethische Commissie (IEC) wordt verkregen.
- Geïnformeerde toestemming wordt verkregen van alle patiënten die in de studie zijn opgenomen.
- Vertrouwelijkheid van patiëntendossiers wordt gehandhaafd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Telangana
-
Secunderabad, Telangana, Indië
- Werving
- Pushpagiri Vitreo Retina Institute
-
Contact:
- Dr. Bala Vidyadhar
- Telefoonnummer: +91 9482395316
- E-mail: msbv.drrop@pvri.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die geplande electieve procedures ondergaan in de eenheid die op afspraakbasis worden vermeld.
- Geschiktheid: Inschrijvingscriteria: elke patiënt die een geplande procedure ondergaat wordt dagelijks geïncludeerd
Exclusiecriteria:
- Patiënten die spoedprocedures ondergaan.
- Gegevens van patiënten van wie de procedures zijn geannuleerd/uitgesteld
- Alle andere patiënten die procedures ondergaan tijdens gratis oogkampen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie arm
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afspraaktijd patiënt
Tijdsspanne: 6-8 maanden
|
Vermindering van de totale afspraaktijd van patiënten met 15-25%
|
6-8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factureringstijd
Tijdsspanne: 6-8 maanden
|
Vermindering van de factureringstijd aan de receptie met 20% voor patiënten die behandeling ondergaan via Cash/TPA-betalingen
|
6-8 maanden
|
|
Wachttijd op de afdeling
Tijdsspanne: 6-8 maanden
|
Vermindering van de wachttijd op de afdeling voor alle patiënten die een staaroperatie ondergaan met 20%
|
6-8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PVRI-ORCB-0001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .