- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07416864
Zvyšování provozní efektivity v oční péči
Zvyšování provozní efektivity v oční péči: Smíšená metodika operačního výzkumu v terciární oční nemocnici
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
PVRI provádí denně přibližně 70–80 zákroků. V jednotce Secunderabad je naplánováno 15–20 předem plánovaných zákroků. Všichni pacienti podstupující plánované zákroky denně stráví v nemocnici přibližně 4–6 hodin. Abychom pochopili klinický pracovní postup a čas potřebný k provedení zákroku u pacienta, provedl operační výzkumný tým PVRI základní hodnocení, aby změřil konkrétní čas, který pacient stráví v různých odděleních nemocnice při podstupování jakéhokoli zákroku.
Zjištění základního hodnocení ukázala, že čekací doba byla u všech pacientů obecně vyšší než 4 hodiny. Čekací doba byla zvláště vysoká na lůžkovém oddělení před a po provedení zákroku. Pacienti léčení v kategorii Hotovost nebo Správce třetí strany (TPA) stráví dvojnásobnou dobu než ostatní kategorie dokončením fakturačních postupů v recepci. Individuální čekací prostor v každém oddělení je uveden v tabulce níže.
S č. Popis Kategorie Prům. čekací doba (Hod:Min)
- Celkový čas objednávky Nezákalový zákrok 04:24 (TAT) Zákalový zákrok 04:09 Kreditní pacienti 04:23 Hotovostní/TPA pacient 04:05 EHS/ARG 03:53
- Čas strávený v recepci/fakturaci Hotovost-TPA 00:30 Kredit/Kredit + Rozšířený 00:12 ARG/Státní schéma 00:07 CGHS/SCCL/SCR/centrální 00:24
- Čekací doba na lůžkovém oddělení (před operací) Nezákal 01:03 Zákalový zákrok 01:04
- Čas na operačním stole Nezákal 00:49 Zákalový zákrok 00:39
- Čas v operačním sále (vstup a výstup z oddělení) Celkový průměr všech případů OT čas 1:24
- Průměrný čas od zotavení do propuštění Nezákal 01:33 Zákalový zákrok 01:51 Celkový průměr zotavení 01:44
Studijní design
Tato studie přijme operační výzkumný design využívající smíšené metody, kombinující studie časového pohybu, mapování procesů a ověřování intervencí k optimalizaci toku pacientů v Pushpagiri Vitreo Retina Institute (PVRI), jednotka Secunderabad. Design bude následovat tři fáze:
- Analýza základního pracovního postupu (již provedena a použita jako reference).
- Vývoj a implementace intervencí (kontrolní seznamy, zefektivnění fakturace, plánování lůžkového oddělení).
- Hodnocení po intervenci k měření zisků efektivity vůči definovaným cílům.
Prostředí a populace studie Studie bude provedena v jednotce PVRI Secunderabad, superspecializované oční nemocnici provádějící 70–80 zákroků denně, z nichž 15–20 jsou předem plánované chirurgické případy. Všichni pacienti naplánovaní na plánované chirurgické zákroky (zákalové a nezákalové) během studie budou způsobilí. Podskupinové analýzy budou provedeny pro platební kategorie (Hotovost/TPA, Kredit, státní/EHS schémata).
Výpočet velikosti vzorku pro snížení celkového TAT
Vzhledem k tomu, že studie porovnává průměrný TAT před a po intervenci, velikost vzorku byla vypočtena pomocí vzorce pro porovnání dvou průměrů, n=(Z_(α/2)+Z_β )^2×2σ^2 ∕d^2 n=(1.96+0.84)^2×2×120^2 ∕38^2 = 156.4
Minimální požadovaná velikost vzorku je tedy 157 pacientů na fázi. K minimální vypočtené velikosti vzorku bylo aplikováno 15% přizpůsobení, aby se zohlednila operační ztráta dat, jako jsou zrušené zákroky a neúplné záznamy. Po navýšení (157 × 1.15 = 181) byla hodnota zaokrouhlena na praktický rozsah 180–200 pacientů na fázi. Plánovaná konečná velikost vzorku je tedy přibližně 400 pacientů celkem, s 200 v základní fázi a 200 ve fázi po intervenci.
Intervence
Kontrolní seznam předoperační segregace:
- Vypracovat standardizovaný kontrolní seznam ověřený oftalmology, anesteziology a operačními vedoucími.
- Otestovat pilotně na malé skupině pacientů před rozšířením.
- Začlenit elektronické/digitální verze tam, kde je to možné.
Přepracování pracovního postupu recepce a fakturace:
- Zavést zrychlený fakturační proces pro pacienty Hotovost/TPA, vycházející z důkazů, že optimalizované procesy recepce významně snižují čekací dobu (Kern et al., 2021).
- Zvažte implementaci tokenového nebo elektronického systému řízení front.
Snižování čekací doby na lůžkovém oddělení:
- Zefektivnit přidělování chirurgických slotů pomocí segregace založené na kontrolních seznamech.
- Přidělit časové sloty a podporovat sestry proaktivně na základě typu zákroku.
Proces zotavení a propuštění:
- Vypracovat kontrolní seznam kritérií připravenosti k propuštění pro zkrácení času od zotavení do propuštění.
- Zavést poradenství pro pacienty/doprovod během dokončování monitorování zotavení.
Metody sběru dat
- Studie časového pohybu: Přímé pozorování se stopkami/záznamem časových razítek v každé fázi (recepce, předoperační, lůžkové oddělení, OT, zotavení, fakturace).
- Mapování procesů: Sekvenční dokumentace pracovního postupu prostřednictvím listů sledování pacientů.
- Operační záznamy: Extrakce dat z nemocničního informačního systému (kde je k dispozici).
Analýza dat[BM1.1]
- Deskriptivní statistika (průměr, medián, SD) pro shrnutí času v každé fázi.
- Párové t-testy nebo Wilcoxonovy testy se znaménkem (v závislosti na distribuci) pro porovnání časů před a po intervenci.
- Podskupinové analýzy podle typu zákroku (zákal vs. nezákal) a způsobu platby.
- Simulační modelování může být použito k ověření efektivity plánování pomocí kontrolních seznamů Etická hlediska
- Bude získáno schválení Institutu etické komise (IEC).
- Všem pacientům zařazeným do studie bude poskytnut informovaný souhlas.
- Bude zachována důvěrnost pacientských záznamů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Telangana
-
Secunderabad, Telangana, Indie
- Nábor
- Pushpagiri Vitreo Retina Institute
-
Kontakt:
- Dr. Bala Vidyadhar
- Telefonní číslo: +91 9482395316
- E-mail: msbv.drrop@pvri.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti podstupující plánované elektivní výkony v jednotce uvedené na základě objednávek.
- Způsobilost: Kritéria pro zařazení: každý pacient podstupující jakýkoli plánovaný výkon je zahrnut denně
Vylučovací kritéria:
- Pacienti podstupující neodkladné výkony.
- Údaje pro pacienty, jejichž výkony byly zrušeny/odloženy
- Jakýkoli jiný pacient podstupující výkony v rámci bezplatných očních táborů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas schůzky pacienta
Časové okno: 6-8 měsíců
|
Snížení celkové doby pacientovy návštěvy o 15–25 %
|
6-8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas fakturace
Časové okno: 6-8 měsíců
|
Snížení času vyřizování na recepci o 20 % pro pacienty podstupující léčbu prostřednictvím hotovostních/TPA plateb
|
6-8 měsíců
|
|
Čekací doba na oddělení
Časové okno: 6-8 měsíců
|
Snížení čekací doby na lůžkovém oddělení u všech pacientů podstupujících operaci šedého zákalu o 20 %
|
6-8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PVRI-ORCB-0001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Optimalizace zdravotní péče
-
University of MichiganUkončenoOnemocnění periferních cév | Onemocnění periferních tepenSpojené státy
-
University of MichiganUkončeno
-
University of MichiganUkončenoSrdeční selháníSpojené státy
-
University of CalgaryAlberta Health servicesDokončeno
-
Hospices Civils de LyonDokončeno
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteStaženo
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoÚzkost | Akutní infarkt myokardu | Mobilní zdraví | Vlastní účinnost | Nedefinováno | Kardio-respirační fitnessTchaj-wan
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncUkončeno
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueDokončeno