- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07416864
Miglioramento dell'Efficienza Operativa nei Servizi di Cura Oculare
Miglioramento dell'Efficienza Operativa nei Servizi di Cura degli Occhi: Uno Studio di Ricerca Operativa con Metodi Misti in un Ospedale Oculistico di Cura Terziaria
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il PVRI esegue quotidianamente circa 70-80 procedure. 15-20 procedure pre-pianificate sono programmate nell'unità di Secunderabad. Tutti i pazienti che si sottopongono a procedure pianificate su base giornaliera trascorrono circa 4-6 ore in ospedale. Per comprendere il flusso di lavoro clinico e il tempo necessario al paziente per sottoporsi alla procedura, è stata condotta una valutazione di base dal team di ricerca operativa del PVRI per misurare il tempo specifico impiegato dal paziente per attraversare le diverse sezioni dell'ospedale per sottoporsi a qualsiasi procedura.
I risultati della valutazione di base hanno mostrato che il tempo di attesa era generalmente superiore a >4 ore per tutti i pazienti. Il tempo di attesa era particolarmente elevato nell'area del reparto prima e dopo l'esecuzione di una procedura. I pazienti trattati nella categoria Contanti o Amministratore di Terze Parti (TPA) impiegano il doppio del tempo rispetto ad altre categorie per completare le procedure di fatturazione nella sezione di accettazione. L'area di attesa individuale in ciascuna sezione è elencata nella tabella seguente.
S no Descrizione Categoria Media. Tempo di attesa (Ore:Min)
- Tempo Totale di Appuntamento Procedura non Cataratta 04:24 (TAT) Procedura Cataratta 04:09 Pazienti a credito 04:23 Paziente Contanti/TPA 04:05 EHS/ARG 03:53
- Tempo trascorso in Accettazione/Fatturazione Contanti-TPA 00:30 Credito/Cred + Enhanced 00:12 ARG/Programma Statale 00:07 CGHS/SCCL/SCR/centrale 00:24
- Tempo di Attesa in Reparto (Pre-operatorio) Non-Cataratta 01:03 Procedura Cataratta 01:04
- Tempo sul Tavolo Operatorio Non-Cataratta 00:49 Procedura Cataratta 00:39
- Tempo in Sala Operatoria (entrata-uscita dal reparto) Media complessiva di tutti i casi Tempo OT 1:24
- Tempo medio di Recupero fino a dimissione Non-Cataratta 01:33 Procedura Cataratta 01:51 Media complessiva di recupero 01:44
Disegno dello Studio
Questo studio adotterà un disegno di ricerca operativa utilizzando un approccio misto, combinando studi tempo-movimento, mappatura dei processi e validazione degli interventi per ottimizzare il flusso dei pazienti presso il Pushpagiri Vitreo Retina Institute (PVRI), unità di Secunderabad. Il disegno seguirà tre fasi:
- Analisi del flusso di lavoro di base (già condotta e utilizzata come riferimento).
- Sviluppo e implementazione degli interventi (liste di controllo, razionalizzazione della fatturazione, pianificazione del reparto).
- Valutazione post-intervento per misurare i guadagni di efficienza rispetto agli obiettivi definiti.
Ambiente e Popolazione dello Studio Lo studio sarà condotto presso l'unità PVRI di Secunderabad, un ospedale oculistico super-specializzato che esegue 70-80 procedure al giorno, di cui 15-20 sono casi chirurgici pre-pianificati. Tutti i pazienti programmati per procedure chirurgiche pianificate (cataratta e non cataratta) durante il periodo di studio saranno idonei. Saranno eseguite analisi di sottogruppo per le categorie di pagamento (Contanti/TPA, Credito, programmi statali/EHS).
Calcolo della Dimensione Campionaria per la Riduzione del TAT Complessivo
Poiché lo studio confronta la media del TAT prima e dopo l'intervento, la dimensione campionaria è stata calcolata utilizzando la formula per il confronto di due medie, n=(Z_(α/2)+Z_β )^2×2σ^2 ⌜/d^2 n=(1.96+0.84)^2×2×120^2 ⌜/38^2 = 156.4
Pertanto, la dimensione campionaria minima richiesta è di 157 pazienti per fase. È stato applicato un aggiustamento del 15% alla dimensione campionaria minima calcolata per tenere conto della perdita di dati operativi come procedure annullate e registri incompleti. Dopo l'inflazione (157 × 1.15 = 181), il valore è stato arrotondato a un intervallo pratico di 180-200 pazienti per fase. Pertanto, la dimensione campionaria finale pianificata è di circa 400 pazienti in totale, con 200 nella fase di base e 200 nella fase post-intervento.
Interventi
Lista di controllo per la segregazione pre-operatoria:
- Sviluppare una lista di controllo standardizzata validata da oftalmologi, anestesisti e responsabili operativi.
- Test pilota su un piccolo gruppo di pazienti prima dell'espansione.
- Incorporare versioni elettroniche/digitali ove possibile.
Riprogettazione del flusso di lavoro di accettazione e fatturazione:
- Introdurre un processo di fatturazione rapida per i pazienti Contanti/TPA, basandosi sull'evidenza che processi di accettazione ottimizzati riducono significativamente il tempo di attesa (Kern et al., 2021).
- Valutare l'implementazione di una gestione delle code basata su token o elettronica.
Riduzione del tempo di attesa in reparto:
- Razionalizzare l'allocazione degli slot chirurgici utilizzando la segregazione basata su lista di controllo.
- Assegnare fasce orarie e supportare gli infermieri in modo proattivo in base al tipo di procedura.
Processo di recupero e dimissione:
- Sviluppare una lista di controllo dei criteri di idoneità alla dimissione per abbreviare il tempo da recupero a dimissione.
- Introdurre counseling per pazienti/accompagnatori mentre viene completato il monitoraggio del recupero.
Metodi di Raccolta Dati
- Studio tempo-movimento: Osservazione diretta con registrazione cronometro/timestamp in ogni fase (accettazione, pre-operatorio, reparto, OT, recupero, fatturazione).
- Mappatura dei processi: Documentazione sequenziale del flusso di lavoro tramite schede di tracciamento dei pazienti.
- Registri operativi: Estrazione dati dal sistema informativo ospedaliero (ove disponibile).
Analisi dei Dati[BM1.1]
- Statistiche descrittive (media, mediana, DS) per riassumere il tempo in ogni fase.
- Test t appaiati o test dei ranghi con segno di Wilcoxon (a seconda della distribuzione) per confrontare i tempi pre e post-intervento.
- Analisi di sottogruppo per tipo di procedura (cataratta vs. non cataratta) e metodo di pagamento.
- La modellazione di simulazione può essere applicata per validare l'efficienza della pianificazione con lista di controllo Considerazioni Etiche
- Sarà ottenuta l'approvazione del Comitato Etico Istituzionale (IEC).
- Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i pazienti inclusi nello studio.
- Sarà mantenuta la riservatezza delle cartelle cliniche dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Telangana
-
Secunderabad, Telangana, India
- Reclutamento
- Pushpagiri Vitreo Retina Institute
-
Contatto:
- Dr. Bala Vidyadhar
- Numero di telefono: +91 9482395316
- Email: msbv.drrop@pvri.org
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a procedure elettive programmate nell'unità elencate su base di appuntamento.
- Eligibilità: Criteri di arruolamento: qualsiasi paziente sottoposto a qualsiasi procedura pianificata è incluso su base giornaliera
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a procedure di emergenza.
- Dati per i pazienti le cui procedure sono state annullate/rinviate
- Qualsiasi altro paziente sottoposto a procedure nei campi oculistici gratuiti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio di intervento
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Orario dell'appuntamento del paziente
Lasso di tempo: 6-8 mesi
|
Riduzione del tempo complessivo degli appuntamenti dei pazienti del 15-25%
|
6-8 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di fatturazione
Lasso di tempo: 6-8 mesi
|
Riduzione del tempo di fatturazione alla reception del 20% per i pazienti in trattamento tramite pagamenti Cash/TPA
|
6-8 mesi
|
|
Tempo di attesa in reparto
Lasso di tempo: 6-8 mesi
|
Riduzione del 20% del tempo di attesa in reparto per tutti i pazienti sottoposti a intervento di cataratta
|
6-8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PVRI-ORCB-0001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ottimizzazione del servizio sanitario
-
Hospices Civils de LyonCompletatoFarmaci potenzialmente inappropriatiFrancia
-
Radicle ScienceCompletato
-
Radicle ScienceCompletatoDolore addominale | Digestione | Disturbi gastrointestinaliStati Uniti
-
Radicle ScienceCompletatoDolore addominale | Digestione | Disturbi gastrointestinaliStati Uniti
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueCompletato
-
Hacettepe UniversityCompletatoDiabete di tipo 2Tacchino
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteRitirato
-
Manan ShuklaCompletato
-
Noctrix Health, Inc.CompletatoSindrome delle gambe agitateStati Uniti
-
Radicle ScienceCompletatoDepressione | Dolore | Sonno | AnsiaStati Uniti