- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07416864
Zwiększanie efektywności operacyjnej w usługach opieki okulistycznej
Wzmacnianie Efektywności Operacyjnej w Usługach Okulistycznych: Mieszane Metody Badania Operacyjnego w Szpitalu Okulistycznym Trzeciego Stopnia Referencyjności
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PVRI przeprowadza blisko 70-80 procedur dziennie. W jednostce w Secunderabad zaplanowano 15-20 procedur z wyprzedzeniem. Wszyscy pacjenci poddawani planowanym procedurom spędzają w szpitalu blisko 4-6 godzin. Aby zrozumieć kliniczny przepływ pracy i czas potrzebny pacjentowi na poddanie się procedurze, zespół badawczy PVRI przeprowadził ocenę wyjściową, aby zmierzyć konkretny czas potrzebny pacjentowi na przejście przez różne sekcje szpitala w celu poddania się jakiejkolwiek procedurze.
Wyniki oceny wyjściowej wykazały, że czas oczekiwania był ogólnie wyższy, wynoszący >4 godziny dla wszystkich pacjentów. Czas oczekiwania był szczególnie wyższy na oddziale przed i po wykonaniu procedury. Pacjenci leczeni w kategorii Gotówka lub Administrator Strony Trzeciej (TPA) potrzebują dwa razy więcej czasu niż inne kategorie na zakończenie procedur rozliczeniowych w sekcji front office. Indywidualny obszar oczekiwania w każdej sekcji jest wymieniony w poniższej tabeli.
Lp. Opis Kategoria Średni czas oczekiwania (Godz:Min)
- Całkowity czas wizyty Procedura niebędąca zaćmą 04:24 (TAT) Procedura zaćmy 04:09 Pacjenci kredytowi 04:23 Pacjent Gotówka/TPA 04:05 EHS/ARG 03:53
- Czas spędzony w Front office/Rozliczenia Gotówka-TPA 00:30 Kredyt/Kredyt + Ulepszony 00:12 ARG/Program stanowy 00:07 CGHS/SCCL/SCR/centralny 00:24
- Czas oczekiwania na oddziale (Przedoperacyjny) Niezaćma 01:03 Procedura zaćmy 01:04
- Czas na stole operacyjnym Niezaćma 00:49 Procedura zaćmy 00:39
- Czas w sali operacyjnej (wejście-wyjście z oddziału) Ogólna średnia czasu OT wszystkich przypadków 1:24
- Średni czas od wybudzenia do wypisu Niezaćma 01:33 Procedura zaćmy 01:51 Ogólna średnia wybudzenia 01:44
Projekt badania
Niniejsze badanie przyjmie projekt badawczy wykorzystujący podejście metod mieszanych, łącząc badania czasowo-ruchowe, mapowanie procesów i walidację interwencji w celu optymalizacji przepływu pacjentów w Pushpagiri Vitreo Retina Institute (PVRI), jednostka Secunderabad. Projekt będzie obejmował trzy fazy:
- Analiza przepływu pracy na poziomie wyjściowym (już przeprowadzona i użyta jako odniesienie).
- Opracowanie i wdrożenie interwencji (listy kontrolne, usprawnienie rozliczeń, harmonogramowanie na oddziale).
- Ocena po interwencji w celu zmierzenia zysków w efektywności względem zdefiniowanych celów.
Miejsce i populacja badania Badanie będzie przeprowadzone w jednostce PVRI Secunderabad, super-specjalistycznym szpitalu okulistycznym wykonującym 70-80 procedur dziennie, z czego 15-20 to zaplanowane z wyprzedzeniem przypadki chirurgiczne. Wszyscy pacjenci zaplanowani na planowane procedury chirurgiczne (zaćma i niezaćma) w okresie badania będą kwalifikować się. Analizy podgrup zostaną wykonane dla kategorii płatności (Gotówka/TPA, Kredyt, programy stanowe/EHS).
Obliczenie wielkości próby dla redukcji ogólnego TAT
Ponieważ badanie porównuje średni TAT przed i po interwencji, wielkość próby została obliczona przy użyciu wzoru na porównanie dwóch średnich, n=(Z_(α/2)+Z_β )^2×2σ^2 ∕d^2 n=(1.96+0.84)^2×2×120^2 ∕38^2 = 156.4
Zatem minimalna wymagana wielkość próby to 157 pacjentów na fazę. Do minimalnej obliczonej wielkości próby zastosowano korektę 15%, aby uwzględnić operacyjną utratę danych, taką jak odwołane procedury i niekompletne zapisy. Po zwiększeniu (157 × 1.15 = 181) wartość zaokrąglono do praktycznego zakresu 180-200 pacjentów na fazę. Dlatego ostateczna planowana wielkość próby to około 400 pacjentów łącznie, z 200 w fazie wyjściowej i 200 w fazie po interwencji.
Interwencje
Lista kontrolna segregacji przedoperacyjnej:
- Opracowanie ustandaryzowanej listy kontrolnej zatwierdzonej przez okulistów i anestezjologów oraz kierowników operacyjnych.
- Przetestowanie pilotażowe na małej grupie pacjentów przed skalowaniem.
- Włączenie wersji elektronicznych/cyfrowych tam, gdzie to możliwe.
Przeprojektowanie przepływu pracy recepcji i rozliczeń:
- Wprowadzenie przyspieszonego procesu rozliczeń dla pacjentów Gotówka/TPA, opierając się na dowodach, że zoptymalizowane procesy front office znacząco zmniejszają czas oczekiwania (Kern i in., 2021).
- Rozważenie wdrożenia systemu zarządzania kolejką opartego na tokenach lub elektronicznego.
Redukcja czasu oczekiwania na oddziale:
- Usprawnienie alokacji slotów chirurgicznych przy użyciu segregacji opartej na liście kontrolnej.
- Przydzielenie przedziałów czasowych i proaktywne wsparcie pielęgniarek w oparciu o rodzaj procedury.
Proces wybudzenia i wypisu:
- Opracowanie listy kontrolnej kryteriów gotowości do wypisu w celu skrócenia czasu od wybudzenia do wypisu.
- Wprowadzenie poradnictwa dla pacjentów/opiekunów podczas monitorowania wybudzenia.
Metody zbierania danych
- Badanie czasowo-ruchowe: Bezpośrednia obserwacja z rejestracją czasu za pomocą stopera/znaczników czasu na każdym etapie (front office, przedoperacyjny, oddział, OT, wybudzenie, rozliczenia).
- Mapowanie procesów: Dokumentacja sekwencyjnego przepływu pracy poprzez arkusze śledzenia pacjentów.
- Dzienniki operacyjne: Ekstrakcja danych z systemu informacyjnego szpitala (tam, gdzie dostępne).
Analiza danych[BM1.1]
- Statystyki opisowe (średnia, mediana, odchylenie standardowe) do podsumowania czasu na każdym etapie.
- Testy t dla prób zależnych lub testy Wilcoxona (w zależności od rozkładu) do porównania czasów przed i po interwencji.
- Analizy podgrup według rodzaju procedury (zaćma vs. niezaćma) i metody płatności.
- Modelowanie symulacyjne może zostać zastosowane do walidacji efektywności harmonogramowania list kontrolnych. Uwagi etyczne
- Uzyskanie zostanie zatwierdzenie przez Instytucjonalną Komisję Etyczną (IEC).
- Od wszystkich pacjentów włączonych do badania zostanie pobrana świadoma zgoda.
- Zachowana zostanie poufność dokumentacji pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Telangana
-
Secunderabad, Telangana, Indie
- Rekrutacyjny
- Pushpagiri Vitreo Retina Institute
-
Kontakt:
- Dr. Bala Vidyadhar
- Numer telefonu: +91 9482395316
- E-mail: msbv.drrop@pvri.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci poddawani wcześniej zaplanowanym zabiegom elektrycznym w jednostce wymienionej na podstawie umówienia.
- Kwalifikowalność: Kryteria rekrutacji: każdy pacjent poddawany jakiemukolwiek zaplanowanemu zabiegowi jest włączany codziennie
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci poddawani zabiegom ratunkowym.
- Dane dla pacjentów, których zabiegi zostały odwołane/przełożone
- Wszyscy inni pacjenci poddawani zabiegom w ramach bezpłatnych obozów okulistycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas wizyty pacjenta
Ramy czasowe: 6-8 miesięcy
|
Skrócenie całkowitego czasu wizyty Pacjenta o 15-25%
|
6-8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas rozliczenia
Ramy czasowe: 6-8 miesięcy
|
Redukcja czasu rozliczeń w recepcji o 20% dla pacjentów poddawanych leczeniu poprzez płatności gotówkowe/ubezpieczeniowe (TPA)
|
6-8 miesięcy
|
|
Czas oczekiwania na oddziale
Ramy czasowe: 6-8 miesięcy
|
Redukcja czasu oczekiwania na oddziale wszystkich pacjentów poddawanych operacji zaćmy o 20%
|
6-8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PVRI-ORCB-0001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Polepszanie jakości
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Optymalizacja usług zdrowotnych
-
Seattle Children's HospitalUniversity of WashingtonZakończonyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicCongressionally Directed Medical Research ProgramsRekrutacyjny
-
The University of Hong KongJeszcze nie rekrutacjaRozwój dzieckaHongkong
-
The University of Hong KongRekrutacyjnyWypalenie opiekuna | Dobre samopoczucie opiekunaHongkong
-
Efforia, IncRekrutacyjnyInsulinaStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongZakończonyObciążenie opiekunaHongkong
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutacyjny
-
Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Ontario Medical... i inni współpracownicyZakończonyBadania usług zdrowotnychKanada