- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07416864
Förbättra operativ effektivitet inom ögonvårdstjänster
Att förbättra den operativa effektiviteten i ögonvårdstjänster: En operativ forskningsstudie med blandade metoder på ett ögonsjukhus med tertiärvård
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PVRI utför nära 70–80 ingrepp dagligen. 15–20 förplanerade ingrepp är schemalagda i Secunderabad-enheten. Alla patienter som genomgår planerade ingrepp dagligen tillbringar nära 4–6 timmar på sjukhuset. För att förstå det kliniska arbetsflödet och tiden det tar för patienten att genomgå ingreppet genomförde PVRI:s operationsforskningsgrupp en baslinjeutvärdering för att mäta den specifika tid det tar för patienten att passera genom sjukhusets olika avdelningar för att genomgå ett ingrepp.
Resultaten från baslinjeutvärderingen visade att väntetiden generellt var högre än >4 timmar för alla patienter. Väntetiden var särskilt hög på vårdavdelningen före och efter att ett ingrepp utförts. Patienter som behandlas under kontantbetalning eller TPA (Third Party Administrator)-kategorin tar dubbelt så lång tid som andra kategorier för att slutföra faktureringsprocedurer i receptionen. Det individuella väntområdet i varje avdelning listas i tabellen nedan.
S nr Beskrivning Kategori Genomsnittlig väntetid (Tim:Min)
- Total bokningstid Icke-katarakt ingrepp 04:24 (TAT) Katarakt ingrepp 04:09 Kreditpatienter 04:23 Kontant/TPA-patient 04:05 EHS/ARG 03:53
- Tid spenderad i receptionen/fakturering Kontant-TPA 00:30 Kredit/Kredit + Förbättrad 00:12 ARG/statligt schema 00:07 CGHS/SCCL/SCR/centralt 00:24
- Väntetid på vårdavdelning (Pre-op) Icke-katarakt 01:03 Katarakt ingrepp 01:04
- Operationsbordstid Icke-katarakt 00:49 Katarakt ingrepp 00:39
- Operationstid (in och ut från avdelningen) Övergripande genomsnitt för alla fall OT-tid 1:24
- Genomsnittlig återhämtning till utskrivningstid Icke-katarakt 01:33 Katarakt ingrepp 01:51 Övergripande återhämtningsgenomsnitt 01:44
Studiedesign
Denna studie kommer att använda en operationsforskningsdesign med en mixed-methods-metod, som kombinerar tidsrörelsestudier, processkartläggning och interventionsvalidering för att optimera patientflödet vid Pushpagiri Vitreo Retina Institute (PVRI), Secunderabad-enheten. Designen kommer att följa tre faser:
- Baslinjearbetsflödesanalys (redan genomförd och används som referens).
- Utveckling och implementering av interventioner (checklistor, faktureringsströmlinjeformning, vårdschemaläggning).
- Utvärdering efter intervention för att mäta effektivitetsvinster mot definierade mål.
Studiemiljö och population Studien kommer att genomföras vid PVRI Secunderabad-enheten, ett superspecialiserat ögonsjukhus som utför 70–80 ingrepp dagligen, varav 15–20 är förplanerade kirurgiska fall. Alla patienter schemalagda för planerade kirurgiska ingrepp (katarakt och icke-katarakt) under studieperioden kommer att vara berättigade. Undergruppsanalyser kommer att utföras för betalningskategorier (Kontant/TPA, Kredit, Statliga/EHS-scheman).
Beräkning av urvalsstorlek för minskning av total TAT
Eftersom studien jämför medel-TAT före och efter intervention har urvalsstorleken beräknats med formeln för jämförelse av två medelvärden, n=(Z_(α/2)+Z_β )^2×2σ^2 ∕d^2 n=(1.96+0.84)^2×2×120^2 ∕38^2 = 156.4
Den minsta erforderliga urvalsstorleken är således 157 patienter per fas. En justering på 15% har tillämpats på den beräknade minsta urvalsstorleken för att ta hänsyn till operationell dataförlust som inställda ingrepp och ofullständiga journaler. Efter inflation (157 × 1.15 = 181) avrundades värdet till ett praktiskt intervall på 180–200 patienter per fas. Den slutliga planerade urvalsstorleken är därför ungefär 400 patienter totalt, med 200 i baslinjefasen och 200 i fasen efter intervention.
Interventioner
Checklista för preoperativ segregering:
- Utveckla en standardiserad checklista validerad av oftalmologer, anestesiläkare och operationsansvariga.
- Pilot-testa på en liten grupp patienter innan uppskalning.
- Inkludera elektroniska/digitala versioner där möjligt.
Omdesign av receptions- och faktureringsarbetsflöde:
- Inför en snabbspårsfaktureringsprocess för kontant/TPA-patienter, baserat på bevis att optimerade frontoffice-processer minskar väntetiden avsevärt (Kern et al., 2021).
- Överväg att implementera tokenbaserad eller elektronisk köhantering.
Minskning av väntetid på vårdavdelning:
- Strömlinjeformning av kirurgisk tidsallokering med checklistbaserad segregering.
- Allokera tidsluckor och stöd sjuksköterskor proaktivt baserat på ingreppstyp.
Återhämtnings- och utskrivningsprocess:
- Utveckla checklista med kriterier för utskrivningsberedskap för att förkorta återhämtning-till-utskrivningstid.
- Inför rådgivning för patienter/anhöriga medan återhämtningsövervakning slutförs.
Datainsamlingsmetoder
- Tidsrörelsestudie: Direkt observation med stoppur/tidsstämpelregistrering vid varje steg (reception, pre-op, vårdavdelning, OT, återhämtning, fakturering).
- Processkartläggning: Sekventiell arbetsflödesdokumentation genom patientspårningsblad.
- Operationella loggar: Dataextraktion från sjukhusinformationssystem (där tillgängligt).
Dataanalys[BM1.1]
- Beskrivande statistik (medelvärde, median, SD) för att sammanfatta tid vid varje steg.
- Parade t-tester eller Wilcoxons teckenrangtest (beroende på fördelning) för att jämföra tider före och efter intervention.
- Undergruppsanalyser efter ingreppstyp (katarakt vs. icke-katarakt) och betalningsmetod.
- Simuleringsmodellering kan tillämpas för att validera checklistans schemaläggningseffektivitet Etiska överväganden
- Godkännande från institutionens etikkommitté (IEC) kommer att inhämtas.
- Informerat samtycke kommer att tas från alla patienter som ingår i studien.
- Konfidentialitet för patientjournaler kommer att upprätthållas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Telangana
-
Secunderabad, Telangana, Indien
- Rekrytering
- Pushpagiri Vitreo Retina Institute
-
Kontakt:
- Dr. Bala Vidyadhar
- Telefonnummer: +91 9482395316
- E-post: msbv.drrop@pvri.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår planerade elektiva ingrepp i enheten listade på bokningsbasis.
- Behörighet: Inklusionskriterier: alla patienter som genomgår något planerat ingrepp inkluderas dagligen
Exklusionskriterier:
- Patienter som genomgår akuta ingrepp.
- Data för patienter vars ingrepp har ställts in/skjuts upp
- Alla andra patienter som genomgår ingrepp inom de gratis ögonlägerverksamheterna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens bokade tid
Tidsram: 6-8 månader
|
Minskning av patientens totala bokningstid med 15–25 %
|
6-8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Faktureringstid
Tidsram: 6-8 månader
|
Minskning av faktureringstid vid receptionen med 20% för patienter som genomgår behandling via kontant-/TPA-betalningar
|
6-8 månader
|
|
Vårdtid på avdelning
Tidsram: 6-8 månader
|
Minskning av väntetiden på avdelningen för alla patienter som genomgår gråstarksoperation med 20%
|
6-8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PVRI-ORCB-0001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .