Support Prénatal Basé sur l'Haptonomie : Un Essai Randomisé Contrôlé
Effets des approches de soutien basées sur l'haptonomie pendant la période prénatale sur l'attachement prénatal et le soutien perçu du partenaire - Une étude contrôlée randomisée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé à trois bras mené auprès de femmes enceintes répondant aux critères d'inclusion et fréquentant la clinique externe de prénatale de l'hôpital universitaire Tokat Gaziosmanpaşa.
Les données seront collectées entre le 1er avril 2026 et le 30 avril 2027.
Les participantes éligibles seront informées des objectifs, procédures, bénéfices potentiels, risques et principes de participation volontaire de l'étude.
Un consentement éclairé écrit sera obtenu avant l'inclusion.
La confidentialité des participantes sera garantie conformément aux réglementations sur la protection des données, et des codes d'identification uniques seront attribués.
Au départ (T0), les participantes rempliront le Formulaire d'Information Personnelle, l'Inventaire d'Attachement Prénatal (PAI) et l'Échelle de Soutien Conjugal (SSS).
Après l'évaluation initiale, les participantes seront réparties aléatoirement dans l'un des trois groupes :
Groupe haptonomie avec soutien du partenaire Groupe haptonomie avec soutien de la mère Groupe haptonomie avec soutien de la sage-femme L'intervention basée sur l'haptonomie sera dispensée une fois par semaine pendant trois semaines consécutives dans un cadre hospitalier.
Chaque session durera environ 30 minutes et suivra un protocole standardisé incluant le toucher affectif structuré, la facilitation de la conscience corporelle, l'observation émotionnelle et une clôture de session structurée.
Toutes les sessions seront conduites par un assistant de recherche ayant suivi la Formation d'Instructeur en Haptonomie Prénatale (29-31 janvier 2026).
L'investigateur principal supervisera et surveillera l'intégrité scientifique de l'étude.
Les évaluations des résultats seront réalisées à trois moments :
T0 (Départ) : Avant l'intervention T1 (Post-session 1) : 24-48 heures après la première session d'haptonomie T2 (Post-intervention) : 24-48 heures après la troisième session d'haptonomie L'Inventaire d'Attachement Prénatal et l'Échelle de Soutien Conjugal seront réadministrés à T1 et T2.
L'exhaustivité des données sera vérifiée après chaque évaluation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé à trois bras qui sera mené auprès de femmes enceintes fréquentant la clinique externe de soins prénatals de l'hôpital universitaire de Tokat Gaziosmanpaşa et qui répondent aux critères d'inclusion. Les données seront collectées entre le 1er avril 2026 et le 30 avril 2027. Les participantes recevront des informations verbales et écrites sur l'étude, un consentement éclairé écrit sera obtenu, et toutes les données seront stockées à l'aide d'identifiants codés conformément aux principes de confidentialité.
Au départ (T0), les participantes rempliront le Formulaire d'Informations Personnelles, l'Inventaire d'Attachement Prénatal et l'Échelle de Soutien Conjugal. Les participantes seront ensuite assignées au hasard à l'un des trois groupes : haptonomie avec soutien du partenaire, haptonomie avec soutien de la mère, ou haptonomie avec soutien de la sage-femme. L'intervention basée sur l'haptonomie sera dispensée sur trois semaines consécutives, une fois par semaine, selon un protocole standardisé, chaque session durant environ 30 minutes et se déroulant en milieu hospitalier. Les interventions seront réalisées par un assistant de recherche formé à l'haptonomie prénatale et supervisé scientifiquement par l'investigateur principal.
Les sessions d'haptonomie incluront un toucher affectif structuré, une facilitation de la conscience corporelle, une observation émotionnelle et une clôture de session, sans aucune procédure invasive. Les évaluations des résultats seront effectuées à trois moments : avant l'intervention (T0), 24-48 heures après la première session (T1) et 24-48 heures après la troisième session (T2). L'Inventaire d'Attachement Prénatal et l'Échelle de Soutien Conjugal seront réadministrés à T1 et T2. Les données collectées seront analysées à l'aide de méthodes statistiques pour évaluer les effets des approches de soutien basées sur l'haptonomie sur l'attachement prénatal et le soutien conjugal perçu.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hilal Ozbek, Asist. Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +905053873773
- E-mail: hilal.ozbek@gop.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Simay Bartınlı, Master's Student
- Numéro de téléphone: 05423105598
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans
- Suivies en consultation prénatale à l'hôpital universitaire Tokat Gaziosmanpaşa
- Âge gestationnel entre 20 et 32 semaines
- Capacité à communiquer en turc
- Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Grossesse à haut risque (par exemple, prééclampsie, placenta praevia, diabète gestationnel nécessitant de l'insuline)
- Trouble psychiatrique diagnostiqué
- Grossesse multiple
- Anomalie fœtale connue
- Participation à une autre étude interventionnelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Haptonomique Soutenu par un Partenaire
Les femmes enceintes recevant un soutien prénatal basé sur l'haptonomie avec leurs partenaires une fois par semaine pendant trois semaines consécutives.
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Une intervention de soutien prénatal structurée basée sur l'haptonomie, dispensée une fois par semaine pendant trois semaines consécutives.
Chaque session dure environ 30 minutes et est menée avec la participation du partenaire de la femme enceinte.
Le protocole comprend le toucher affectif facilité par le partenaire, la facilitation de la conscience corporelle, l'observation émotionnelle et une clôture structurée de la session.
L'intervention est menée dans un cadre hospitalier.
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Expérimental: Groupe de Haptonomie Soutenu par la Mère
Femmes enceintes recevant un soutien prénatal basé sur l'haptonomie avec leurs mères une fois par semaine pendant trois semaines consécutives.
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Une intervention structurée de soutien prénatal basée sur l'haptonomie, dispensée une fois par semaine pendant trois semaines consécutives.
Chaque séance dure environ 30 minutes et est réalisée avec la participation de la mère de la femme enceinte.
Le protocole comprend le toucher affectif facilité par la mère, la facilitation de la conscience corporelle, l'observation émotionnelle et une clôture structurée de la séance.
L'intervention est réalisée en milieu hospitalier.
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Expérimental: Groupe de Haptonomie Soutenu par une Sage-Femme
Les femmes enceintes recevant un soutien prénatal basé sur l'haptonomie dispensé par une sage-femme formée une fois par semaine pendant trois semaines consécutives.
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Une intervention structurée de soutien prénatal basée sur l'haptonomie, dispensée une fois par semaine pendant trois semaines consécutives.
Chaque séance dure environ 30 minutes et est menée par une sage-femme formée.
Le protocole comprend un toucher affectif fourni par la sage-femme, une facilitation de la conscience corporelle, une observation émotionnelle et une clôture structurée de la séance.
L'intervention se déroule dans un cadre hospitalier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attachement Prénatal
Délai: Ligne de base (T0), 24 à 48 heures après la première séance d'haptonomie (T1), et 24 à 48 heures après la troisième séance d'haptonomie (T2)
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Changement par rapport au niveau de base de l'attachement prénatal mesuré par l'Inventaire d'Attachement Prénatal (PAI). L'Inventaire d'Attachement Prénatal (PAI), développé par Mary Muller (1993), comprend 21 items évalués sur une échelle de Likert à 4 points (1 = Presque Jamais, 4 = Presque Toujours). Les scores totaux varient de 21 à 84. Des scores plus élevés indiquent un attachement prénatal plus fort. Il n'y a pas d'items à notation inversée. L'échelle est unidimensionnelle et évaluée à l'aide du score total. |
Ligne de base (T0), 24 à 48 heures après la première séance d'haptonomie (T1), et 24 à 48 heures après la troisième séance d'haptonomie (T2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soutien perçu du partenaire
Délai: Baseline (T0), 24-48 heures après la première séance d'haptonomie (T1), et 24-48 heures après la troisième séance d'haptonomie (T2)
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Évolution par rapport à la valeur initiale du soutien perçu du partenaire, mesurée par l'Échelle de Soutien du Conjoint (ESC). L'Échelle de Soutien du Conjoint (ESC), développée par Yıldırım (2005), comprend 13 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points (1 = Pas du tout approprié, 5 = Totalement approprié). Les scores totaux vont de 13 à 65. Des scores totaux plus élevés indiquent un soutien perçu du partenaire plus élevé. Il n'y a pas d'items inversés. L'échelle est évaluée à l'aide du score total. |
Baseline (T0), 24-48 heures après la première séance d'haptonomie (T1), et 24-48 heures après la troisième séance d'haptonomie (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hilal Ozbek, Tokat Gaziosmanpasa University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TR TOKAT03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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