Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prænatal Haptonomi-baseret Støtte: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

27. februar 2026 opdateret af: Hilal Özbek

Effekter af Haptonomi-baserede Støttetilgange i Svangerskabsperioden på Prænatal Tilknytning og Opfattet Partnersupport - Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Denne undersøgelse er en tre-armet randomiseret kontrolleret forsøg, der vil blive gennemført blandt gravide kvinder, der deltager i den prænatale ambulatorieklinik på Tokat Gaziosmanpaşa Universitetshospital og opfylder inklusionskriterierne. Data vil blive indsamlet mellem 1. april 2026 og 30. april 2027.

Berettigede deltagere vil blive informeret om undersøgelsens formål, procedurer, potentielle fordele og risici samt frivillige deltagelsesprincipper. Skriftlig informeret samtykke vil blive indhentet før indmelding. Deltagerkonfidentialitet vil blive sikret i overensstemmelse med databeskyttelsesregler, og unikke identifikationskoder vil blive tildelt.

Ved baseline (T0) vil deltagerne udfylde Personlig Informationsformular, Prænatal Tillknytningsinventar (PAI) og Ægtefælle Støtteskała (SSS). Efter baselinevurdering vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til en af tre grupper:

Partnerstøttet haptonomigruppe Morstøttet haptonomigruppe Jordemoderstøttet haptonomigruppe Den haptonomibaserede intervention vil blive leveret en gang om ugen i tre på hinanden følgende uger i et hospitalsbaseret miljø. Hver session vil vare cirka 30 minutter og vil følge en standardiseret protokol, der inkluderer struktureret affektiv berøring, kropsbevidsthedsfacilitering, følelsesmæssig observation og struktureret sessionsafslutning. Alle sessioner vil blive gennemført af en forskningsassistent, der har gennemført Prænatal Haptonomi Instruktørtræning (29.-31. januar 2026). Hovedundersøgeren vil overvåge og monitorere den videnskabelige integritet af undersøgelsen.

Resultatvurderinger vil blive gennemført på tre tidspunkter:

T0 (Baseline): Før intervention T1 (Efter session 1): 24-48 timer efter den første haptonomisession T2 (Efter intervention): 24-48 timer efter den tredje haptonomisession Prænatal Tillknytningsinventar og Ægtefælle Støtteskała vil blive genadministreret ved T1 og T2. Datakomplettering vil blive kontrolleret efter hver vurdering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en tre-arms randomiseret kontrolleret forsøg, der vil blive gennemført blandt gravide kvinder, der deltager i fødeklinikkens ambulatorium på Tokat Gaziosmanpaşa Universitetshospital og opfylder inklusionskriterierne. Data vil blive indsamlet mellem 1. april 2026 og 30. april 2027. Deltagerne vil modtage mundtlig og skriftlig information om undersøgelsen, skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet, og alle data vil blive opbevaret med kodede identifikatorer i overensstemmelse med fortrolighedsprincipper.

Ved baseline (T0) vil deltagerne udfylde Personlig Informationsformular, Prænatal Tilknytningsinventar og Ægtefælle-støtte-skala. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: partnerstøttet haptonomi, moderstøttet haptonomi eller jordemoderstøttet haptonomi. Den haptonomibaserede intervention vil blive leveret over tre på hinanden følgende uger, en gang om ugen, efter en standardiseret protokol, hvor hver session varer cirka 30 minutter og udføres i et hospitalsmiljø. Interventioner vil blive udført af en forskningsassistent, der er trænet i prænatal haptonomi og videnskabeligt vejledt af hovedforskeren.

Haptonomisessioner vil omfatte struktureret affektiv berøring, kropsbevidsthedsfacilitering, følelsesmæssig observation og sessionsafslutning, uden invasive procedurer involveret. Resultatvurderinger vil blive udført på tre tidspunkter: før interventionen (T0), 24-48 timer efter den første session (T1) og 24-48 timer efter den tredje session (T2). Prænatal Tilknytningsinventar og Ægtefælle-støtte-skala vil blive genadministreret ved T1 og T2. Indsamlede data vil blive analyseret ved hjælp af statistiske metoder for at evaluere effekterne af haptonomibaserede støttetilgange på prænatal tilknytning og opfattet partnerstøtte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Simay Bartınlı, Master's Student
  • Telefonnummer: 05423105598

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i alderen 18-45 år
  • Deltager i svangerskabsopfølgning på Tokat Gaziosmanpaşa Universitetshospital
  • Gestationsalder mellem 20 og 32 uger
  • Evne til at kommunikere på tyrkisk
  • Villighed til at deltage og give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Højrisikosvangerskab (f.eks. preeklampsi, placenta previa, svangerskabsdiabetes, der kræver insulin)
  • Diagnosticeret psykisk lidelse
  • Flerskoldssvangerskab
  • Kendt fosteranomali
  • Deltagelse i et andet interventionsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Partner-støttet Haptonomi Gruppe
Gravide kvinder, der modtager haptonomi-baseret fødselsforberedelse sammen med deres partnere én gang om ugen i tre på hinanden følgende uger.
Adfærdsmæssigt: Prænatal haptonomi-baseret støtte
En struktureret haptonomibaseret prenatal støtteintervention, der leveres én gang om ugen i tre på hinanden følgende uger. Hver session varer cirka 30 minutter og gennemføres med deltagelse af den gravide kvindes partner. Protokollen omfatter affektiv berøring faciliteret af partneren, facilitering af kropsbevidsthed, følelsesmæssig observation og struktureret sessionafslutning. Interventionen gennemføres i et hospitalsmiljø.
Eksperimentel: Moder-støttet Haptonomi Gruppe
Gravide kvinder, der modtager haptonomibaseret prænatal støtte sammen med deres mødre én gang om ugen i tre på hinanden følgende uger.
Adfærdsmæssigt: Mor-støttet Haptonomi-gruppe
En struktureret haptonomibaseret prenatal støtteintervention, der gives en gang om ugen i tre på hinanden følgende uger. Hver session varer cirka 30 minutter og udføres med deltagelse af den gravide kvindes mor. Protokollen omfatter affektiv berøring faciliteret af moderen, facilitering af kropsbevidsthed, følelsesmæssig observation og struktureret afslutning af sessionen. Interventionen udføres i et hospitalsmiljø.
Eksperimentel: Jordemoderstøttet Haptonomi-gruppe
Gravide kvinder, der modtager haptonomi-baseret prænatal støtte leveret af en uddannet jordemoder én gang om ugen i tre på hinanden følgende uger.
Adfærdsmæssigt: Jordemoderstøttet Haptonomi-gruppe
En struktureret haptonomi-baseret prænatal støtteintervention leveret en gang om ugen i tre på hinanden følgende uger. Hver session varer cirka 30 minutter og udføres af en uddannet jordemoder. Protokollen omfatter affektiv berøring leveret af jordemoderen, facilitering af kropsbevidsthed, følelsesmæssig observation og struktureret afslutning af sessionen. Interventionen udføres i et hospitalsmiljø.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prenatal Tilknytning
Tidsramme: Baseline (T0), 24-48 timer efter den første haptonomi-session (T1), og 24-48 timer efter den tredje haptonomi-session (T2)

Ændring fra baseline i prenatal tilknytning målt med Prenatal Attachment Inventory (PAI).

Prenatal Attachment Inventory (PAI), udviklet af Mary Muller (1993), består af 21 punkter vurderet på en 4-punkts Likert-skala (1 = Næsten Aldrig, 4 = Næsten Altid).

Totalscorer spænder fra 21 til 84. Højere scorer indikerer stærkere prenatal tilknytning. Der er ingen omvendt-scorede punkter. Skalaen er endimensional og evalueres ved brug af totalscore.
Baseline (T0), 24-48 timer efter den første haptonomi-session (T1), og 24-48 timer efter den tredje haptonomi-session (T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevet partnersupport
Tidsramme: Baseline (T0), 24-48 timer efter den første haptonomi-session (T1), og 24-48 timer efter den tredje haptonomi-session (T2)

Ændring fra baseline i opfattet partnerstøtte målt ved Spouse Support Scale (SSS).

Spouse Support Scale (SSS), udviklet af Yıldırım (2005), består af 13 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 = Slet ikke passende, 5 = Helt passende).

Totalscoringen spænder fra 13 til 65. Højere totalscoring indikerer højere opfattet partnerstøtte. Der er ingen omvendt scorede punkter. Skalaen evalueres ved hjælp af totalscoringen.
Baseline (T0), 24-48 timer efter den første haptonomi-session (T1), og 24-48 timer efter den tredje haptonomi-session (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hilal Özbek

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hilal Ozbek, Tokat Gaziosmanpasa University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TR TOKAT03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af deltagernes fortrolighed og institutionelle databeskyttelsespolitikker. Kun aggregerede studieresultater vil blive offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Haptonomy

Kliniske forsøg med Prænatal haptonomi-baseret støtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner