Apoio Pré-Natal Baseado em Haptonomia: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Efeitos das Abordagens de Apoio Baseadas em Haptonomia no Período Pré-Natal sobre o Apego Pré-Natal e o Apoio Percebido do Parceiro - Um Estudo Controlado Randomizado
Este estudo é um ensaio controlado randomizado de três braços a ser realizado entre grávidas que frequentam a consulta externa pré-natal do Hospital da Universidade de Gaziosmanpaşa de Tokat e que preenchem os critérios de inclusão. Os dados serão recolhidos entre 1 de abril de 2026 e 30 de abril de 2027.
Os participantes elegíveis serão informados sobre os objetivos do estudo, procedimentos, potenciais benefícios e riscos, e princípios de participação voluntária. Será obtido consentimento informado por escrito antes da inclusão. A confidencialidade dos participantes será garantida de acordo com os regulamentos de proteção de dados, e serão atribuídos códigos de identificação únicos.
Na linha de base (T0), os participantes preencherão o Formulário de Informação Pessoal, o Inventário de Apego Pré-natal (PAI) e a Escala de Apoio Conjugal (SSS). Após a avaliação inicial, os participantes serão aleatoriamente alocados a um dos três grupos:
Grupo de haptonomia com apoio do parceiro Grupo de haptonomia com apoio da mãe Grupo de haptonomia com apoio da parteira A intervenção baseada em haptonomia será realizada uma vez por semana durante três semanas consecutivas num ambiente hospitalar. Cada sessão terá a duração de aproximadamente 30 minutos e seguirá um protocolo padronizado, incluindo toque afetivo estruturado, facilitação da consciência corporal, observação emocional e encerramento estruturado da sessão. Todas as sessões serão conduzidas por um assistente de investigação que completou a Formação de Instrutor de Haptonomia Pré-natal (29-31 de janeiro de 2026). O investigador principal supervisionará e monitorizará a integridade científica do estudo.
As avaliações dos resultados serão realizadas em três momentos:
T0 (Linha de base): Antes da intervenção T1 (Após a sessão 1): 24-48 horas após a primeira sessão de haptonomia T2 (Após a intervenção): 24-48 horas após a terceira sessão de haptonomia O Inventário de Apego Pré-natal e a Escala de Apoio Conjugal serão readministrados em T1 e T2. A completude dos dados será verificada após cada avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio controlado randomizado de três braços a ser realizado entre gestantes que frequentam a clínica externa de cuidados pré-natais do Hospital Universitário Tokat Gaziosmanpaşa e que cumprem os critérios de inclusão. Os dados serão recolhidos entre 1 de abril de 2026 e 30 de abril de 2027. Os participantes receberão informações verbais e escritas sobre o estudo, será obtido consentimento informado por escrito e todos os dados serão armazenados utilizando identificadores codificados de acordo com os princípios de confidencialidade.
Na linha de base (T0), os participantes preencherão o Formulário de Informação Pessoal, o Inventário de Apego Pré-natal e a Escala de Apoio Conjugal. Os participantes serão então aleatoriamente atribuídos a um de três grupos: haptonomia apoiada pelo parceiro, haptonomia apoiada pela mãe ou haptonomia apoiada pela parteira. A intervenção baseada em haptonomia será realizada ao longo de três semanas consecutivas, uma vez por semana, seguindo um protocolo padronizado, com cada sessão a durar aproximadamente 30 minutos e a ser realizada num ambiente hospitalar. As intervenções serão realizadas por um assistente de investigação treinado em haptonomia pré-natal e supervisionado cientificamente pelo investigador principal.
As sessões de haptonomia incluirão toque afetivo estruturado, facilitação da consciência corporal, observação emocional e encerramento da sessão, sem procedimentos invasivos envolvidos. As avaliações de resultados serão realizadas em três momentos: antes da intervenção (T0), 24-48 horas após a primeira sessão (T1) e 24-48 horas após a terceira sessão (T2). O Inventário de Apego Pré-natal e a Escala de Apoio Conjugal serão readministrados em T1 e T2. Os dados recolhidos serão analisados utilizando métodos estatísticos para avaliar os efeitos das abordagens de apoio baseadas em haptonomia no apego pré-natal e no apoio percebido do parceiro.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hilal Ozbek, Asist. Prof. Dr.
- Número de telefone: +905053873773
- E-mail: hilal.ozbek@gop.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Simay Bartınlı, Master's Student
- Número de telefone: 05423105598
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres grávidas com idade entre 18 e 45 anos
- Acompanhamento pré-natal no Hospital Universitário Tokat Gaziosmanpaşa
- Idade gestacional entre 20 e 32 semanas
- Capacidade de comunicar em turco
- Disposição para participar e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Gravidez de alto risco (por exemplo, pré-eclâmpsia, placenta prévia, diabetes gestacional que requeira insulina)
- Perturbação psiquiátrica diagnosticada
- Gravidez múltipla
- Anomalia fetal conhecida
- Participação noutro estudo de intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Haptonomia Apoiado por Parceiros
Mulheres grávidas que recebem apoio pré-natal baseado em haptonomia juntamente com os seus parceiros uma vez por semana durante três semanas consecutivas.
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Uma intervenção estruturada de apoio pré-natal baseada em haptonomia, realizada uma vez por semana durante três semanas consecutivas.
Cada sessão tem uma duração de aproximadamente 30 minutos e é realizada com a participação do parceiro da mulher grávida.
O protocolo inclui toque afetivo facilitado pelo parceiro, facilitação da consciência corporal, observação emocional e encerramento estruturado da sessão.
A intervenção é realizada num ambiente hospitalar.
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Experimental: Grupo de Haptonomia Apoiado pela Mãe
Mulheres grávidas que recebem apoio pré-natal baseado em haptonomia juntamente com as suas mães uma vez por semana durante três semanas consecutivas.
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Uma intervenção estruturada de apoio pré-natal baseada em haptonomia, realizada uma vez por semana durante três semanas consecutivas.
Cada sessão tem a duração de aproximadamente 30 minutos e é realizada com a participação da mãe da mulher grávida.
O protocolo inclui toque afetivo facilitado pela mãe, facilitação da consciência corporal, observação emocional e encerramento estruturado da sessão.
A intervenção é realizada num ambiente hospitalar.
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Experimental: Grupo de Haptonomia Apoiado por Parteiras
Mulheres grávidas recebem apoio pré-natal baseado em haptonomia, prestado por uma parteira treinada, uma vez por semana durante três semanas consecutivas.
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Uma intervenção estruturada de apoio pré-natal baseada em haptonomia, realizada uma vez por semana durante três semanas consecutivas.
Cada sessão dura aproximadamente 30 minutos e é conduzida por uma parteira treinada.
O protocolo inclui toque afetivo proporcionado pela parteira, facilitação da consciência corporal, observação emocional e encerramento estruturado da sessão.
A intervenção é realizada num ambiente hospitalar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apego Pré-natal
Prazo: Baseline (T0), 24-48 horas após a primeira sessão de haptonómica (T1) e 24-48 horas após a terceira sessão de haptonómica (T2)
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Alteração em relação à linha de base no apego pré-natal, medido pelo Inventário de Apego Pré-natal (PAI). O Inventário de Apego Pré-natal (PAI), desenvolvido por Mary Muller (1993), consiste em 21 itens avaliados numa escala Likert de 4 pontos (1 = Quase Nunca, 4 = Quase Sempre). As pontuações totais variam de 21 a 84. Pontuações mais elevadas indicam um apego pré-natal mais forte. Não existem itens com pontuação invertida. A escala é unidimensional e avaliada através da pontuação total. |
Baseline (T0), 24-48 horas após a primeira sessão de haptonómica (T1) e 24-48 horas após a terceira sessão de haptonómica (T2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Suporte Percebido do Parceiro
Prazo: Linha de base (T0), 24-48 horas após a primeira sessão de haptonomia (T1), e 24-48 horas após a terceira sessão de haptonomia (T2)
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Alteração em relação ao valor basal no apoio percebido do parceiro, medido pela Escala de Apoio do Cônjuge (EAC). A Escala de Apoio do Cônjuge (EAC), desenvolvida por Yıldırım (2005), consiste em 13 itens classificados numa escala Likert de 5 pontos (1 = Nada apropriado, 5 = Completamente apropriado). As pontuações totais variam entre 13 e 65. Pontuações totais mais elevadas indicam um maior apoio percebido do parceiro. Não existem itens com pontuação invertida. A escala é avaliada utilizando a pontuação total. |
Linha de base (T0), 24-48 horas após a primeira sessão de haptonomia (T1), e 24-48 horas após a terceira sessão de haptonomia (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilal Ozbek, Tokat Gaziosmanpasa University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TR TOKAT03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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