Effets de la Thérapie par Peloides chez les Patients Souffrant du Syndrome du Canal Carpien
Étude des effets de la péloidothérapie sur la sévérité de la douleur, l'état fonctionnel et les observations échographiques chez les patients atteints du syndrome du canal carpien : une étude randomisée, prospective, en simple aveugle
Le syndrome du canal carpien est une affection courante causée par une pression sur un nerf au niveau du poignet. Il peut entraîner des douleurs, des engourdissements, une faiblesse et des difficultés à utiliser la main lors des activités quotidiennes.
Dans cet essai clinique, les chercheurs étudieront une approche de traitement non médicamenteuse pour les personnes atteintes du syndrome du canal carpien. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes. Un groupe recevra une attelle de poignet et un programme d'exercices à domicile. L'autre groupe recevra une peloidothérapie en plus de la même attelle et du même programme d'exercices.
La douleur, la fonction de la main, les activités quotidiennes, la qualité de vie, la force de la main et les résultats échographiques du nerf médian seront évalués avant le traitement, à la fin du traitement et pendant les périodes de suivi.
L'objectif de cette étude est de déterminer si l'ajout de la peloidothérapie à l'attelle de poignet et à un programme d'exercices à domicile apporte des bénéfices supplémentaires pour réduire la douleur et améliorer la fonction de la main chez les personnes atteintes du syndrome du canal carpien.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du canal carpien est une neuropathie compressive courante causée par la compression du nerf médian au niveau du poignet. Il se caractérise par des douleurs, des engourdissements, des paresthésies, une faiblesse et des limitations fonctionnelles de la main, qui peuvent affecter négativement les activités quotidiennes et la qualité de vie. Les approches de traitement conservatrices sont souvent préférées, en particulier dans les cas légers à modérés, et comprennent l'immobilisation du poignet, des programmes d'exercices et des modalités de physiothérapie.
Cet essai clinique randomisé, prospectif et en simple aveugle a été mené pour étudier les effets de la peloidothérapie en complément de l'immobilisation du poignet et d'un programme d'exercices à domicile chez les personnes atteintes du syndrome du canal carpien. Les participants éligibles diagnostiqués avec un syndrome du canal carpien ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes de traitement.
Le groupe témoin a reçu une attelle de poignet et un programme structuré d'exercices à domicile. Le groupe d'intervention a reçu de la peloidothérapie en plus de la même attelle de poignet et du même programme d'exercices à domicile. La peloidothérapie a été appliquée en 15 séances standardisées dans des conditions contrôlées tout au long de la période de traitement.
Les évaluations cliniques et fonctionnelles ont été réalisées à quatre moments : avant le traitement (semaine 0), à la fin de la période de traitement (semaine 3), et lors du suivi à un mois (semaine 7) et trois mois (semaine 15) après la fin du traitement. Ce calendrier d'évaluation a été conçu pour évaluer les effets à court terme et durables des interventions.
Les mesures des résultats comprenaient l'intensité de la douleur, l'état fonctionnel de la main, l'incapacité fonctionnelle, la qualité de vie, la force de préhension de la main, les caractéristiques de la douleur neuropathique et l'évaluation échographique du nerf médian, y compris les mesures de la surface de section transversale du nerf.
L'objectif principal de cette étude était de déterminer si l'ajout de la peloidothérapie à l'attelle de poignet et à un programme d'exercices à domicile apporte des bénéfices supplémentaires pour réduire la douleur et améliorer la fonction de la main chez les personnes atteintes du syndrome du canal carpien. Les objectifs secondaires comprenaient l'évaluation des changements dans la qualité de vie, la force de préhension de la main, les caractéristiques de la douleur neuropathique et les résultats échographiques pendant le suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients présentant un syndrome du canal carpien léger ou léger à modéré confirmé par électromyographie (EMG)
- Présence de symptômes cliniques depuis au moins 3 mois
- Âge de 18 ans et plus
- Aucune limitation de l'amplitude articulaire du poignet
Critères d'exclusion :
- Radiculopathie cervicale
- Polyneuropathie
- Grossesse
- Présence de maladies métaboliques sous-jacentes (diabète sucré, maladies rhumatismales inflammatoires, troubles thyroïdiens)
- Présence d'arthrose de la main
- Chirurgie antérieure du poignet ou de la main
- Syndrome du canal carpien sévère confirmé par électromyographie (EMG)
- Atrophie musculaire thénarienne
- Injection de corticostéroïdes pour le syndrome du canal carpien ou utilisation d'une attelle de poignet au cours des 6 derniers mois
- Antécédents de malignité
- Réception d'une thérapie par peloides ou de toute modalité de physiothérapie pour le syndrome du canal carpien au cours des 6 derniers mois
- Contre-indications à la thérapie par peloides (altération de l'intégrité cutanée ou infection active au site d'application)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de thérapie non-péloïde
Les participants reçoivent un traitement consistant en une attelle de poignet et un programme structuré d'exercices à domicile.
Aucune thérapie par péloïde n'est administrée.
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Les participants ont utilisé une attelle de poignet en position neutre dans le cadre du traitement conservateur du syndrome du canal carpien.
Les participants ont effectué un programme d'exercices à domicile standardisé comprenant des exercices de glissement du nerf médian et des exercices de glissement des tendons pour le poignet et la main.
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Expérimental: Groupe de Thérapie par Péloïde
Les participants reçoivent une attelle de poignet et un programme d'exercices à domicile structuré en plus de la thérapie par peloides.
La thérapie par peloides est appliquée à 45 °C pendant 30 minutes par séance, pour un total de 15 séances.
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Les participants ont utilisé une attelle de poignet en position neutre dans le cadre du traitement conservateur du syndrome du canal carpien.
Les participants ont effectué un programme d'exercices à domicile standardisé comprenant des exercices de glissement du nerf médian et des exercices de glissement des tendons pour le poignet et la main.
La thérapie peloidique est appliquée à 45 °C pendant 30 minutes par séance, pour un total de 15 séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire du syndrome du canal carpien de Boston (BCTQ)
Délai: Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 3), suivi à 1 mois (semaine 7), suivi à 3 mois (semaine 15)
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Sévérité des symptômes et état fonctionnel mesurés à l'aide du Questionnaire du Canal Carpien de Boston (BCTQ), qui comprend les sous-échelles de Sévérité des Symptômes et d'État Fonctionnel.
Chaque item est noté de 1 à 5 et les scores des sous-échelles sont calculés comme la moyenne des scores des items.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves et une limitation fonctionnelle plus importante.
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Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 3), suivi à 1 mois (semaine 7), suivi à 3 mois (semaine 15)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Surface de section transversale du nerf médian
Délai: Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 3), suivi à 1 mois (semaine 7) et suivi à 3 mois (semaine 15).
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La surface de section transversale du nerf médian a été mesurée par échographie.
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Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 3), suivi à 1 mois (semaine 7) et suivi à 3 mois (semaine 15).
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Score QuickDASH
Délai: Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 3), suivi à 1 mois (semaine 7), suivi à 3 mois (semaine 15)
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Handicap du membre supérieur mesuré à l'aide du questionnaire Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Les scores vont de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant un handicap plus important.
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Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 3), suivi à 1 mois (semaine 7), suivi à 3 mois (semaine 15)
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Échelle Visuelle Analogique de la Douleur au Repos
Délai: Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 3), suivi à 1 mois (semaine 7), suivi à 3 mois (semaine 15)
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Intensité de la douleur au repos mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), notée de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense.
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Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 3), suivi à 1 mois (semaine 7), suivi à 3 mois (semaine 15)
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Échelle Visuelle Analogique de la Douleur Pendant l'Activité
Délai: Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 3), suivi à 1 mois (semaine 7), suivi à 3 mois (semaine 15)
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Intensité de la douleur pendant l'activité mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), notée de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense.
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Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 3), suivi à 1 mois (semaine 7), suivi à 3 mois (semaine 15)
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Échelle visuelle analogique pour la douleur nocturne
Délai: Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 3), suivi à 1 mois (semaine 7), suivi à 3 mois (semaine 15)
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Intensité de la douleur nocturne mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), notée de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense.
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Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 3), suivi à 1 mois (semaine 7), suivi à 3 mois (semaine 15)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de l'enquête de santé Short Form-12 (SF-12)
Délai: Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 3), suivi à 1 mois (semaine 7) et suivi à 3 mois (semaine 15).
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Qualité de vie liée à la santé évaluée à l'aide du questionnaire de santé Short Form-12 (SF-12).
Le questionnaire fournit des scores de Résumé des Composantes Physiques (PCS) et de Résumé des Composantes Mentales (MCS) allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé et une meilleure qualité de vie.
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Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 3), suivi à 1 mois (semaine 7) et suivi à 3 mois (semaine 15).
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Score du questionnaire DN4 sur la douleur neuropathique
Délai: Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 3), suivi à 1 mois (semaine 7) et suivi à 3 mois (semaine 15).
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Douleur neuropathique évaluée à l'aide du questionnaire Douleur Neuropathique 4 (DN4).
Le score total varie de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent une probabilité plus grande de douleur neuropathique, et des scores de 4 ou plus suggèrent une douleur neuropathique. |
Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 3), suivi à 1 mois (semaine 7) et suivi à 3 mois (semaine 15).
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Force de préhension manuelle
Délai: Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 3), suivi à 1 mois (semaine 7) et suivi à 3 mois (semaine 15).
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Force de préhension mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel et enregistrée en kilogrammes (kg).
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande force musculaire.
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Baseline (semaine 0), fin du traitement (semaine 3), suivi à 1 mois (semaine 7) et suivi à 3 mois (semaine 15).
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ebru Yılmaz Yalçınkaya, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
- Chercheur principal: Serap Seringeç Karabulut, MD, Department of Medical Ecology and Hydroclimatology, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yigit F, Ordahan B. Effects of high-intensity laser therapy on pain, functional status, hand grip strength, and median nerve cross-sectional area by ultrasonography in patients with carpal tunnel syndrome. Lasers Med Sci. 2023 Oct 31;38(1):248. doi: 10.1007/s10103-023-03913-z.
- Tezcan S, Ulu Ozturk F, Uslu N, Nalbant M, Umit Yemisci O. Carpal Tunnel Syndrome: Evaluation of the Effects of Low-Level Laser Therapy With Ultrasound Strain Imaging. J Ultrasound Med. 2019 Jan;38(1):113-122. doi: 10.1002/jum.14669. Epub 2018 Jun 11.
- Metin Okmen B, Kasapoglu Aksoy M, Gunes A, Eroksuz R, Altan L. Effectiveness of PELOID therapy in carpal tunnel syndrome: A randomized controlled single blind study. Int J Biometeorol. 2017 Aug;61(8):1403-1410. doi: 10.1007/s00484-017-1317-1. Epub 2017 Feb 16.
- Sirin Ahisha B, Akkaya Ari S, Paker N, Kesiktas N, Barut Y. Comparison of the efficacy of peloid therapy and paraffin treatment in carpal tunnel syndrome. Int J Biometeorol. 2025 Aug;69(8):1957-1967. doi: 10.1007/s00484-025-02941-4. Epub 2025 May 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Mononeuropathies
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Syndrome du canal carpien
- Thérapeutique
- Balnéologie
- Thérapie par la boue
Autres numéros d'identification d'étude
- 515
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