Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av peloidterapi hos patienter med karpaltunnelsyndrom

10 februari 2026 uppdaterad av: İrem Çiftler Gayret., Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Undersökning av effekterna av peloidoterapi på smärtintensitet, funktionell status och ultraljudsfynd hos patienter med carpaltunnelsyndrom: En randomiserad, prospektiv, enkelblindad studie

Karpaltunnelsyndrom är ett vanligt tillstånd som orsakas av tryck på en nerv i handleden. Det kan leda till smärta, domningar, svaghet och svårigheter att använda handen i vardagliga aktiviteter.

I denna kliniska studie kommer forskare att studera ett icke-farmakologiskt behandlingsförhållningssätt för personer med karpaltunnelsyndrom. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en av två grupper. En grupp kommer att få ett handledsskena och ett hemträningsprogram. Den andra gruppen kommer att få peloidoterapi utöver samma skena och träningsprogram.

Smärta, handfunktion, vardagliga aktiviteter, livskvalitet, handstyrka och ultraljudsfynd av mediannerven kommer att utvärderas före behandling, vid behandlingens slut och under uppföljningsperioder.

Syftet med denna studie är att avgöra om tillägg av peloidoterapi till handledsskena och ett hemträningsprogram ger ytterligare fördelar för att minska smärta och förbättra handfunktion hos personer med karpaltunnelsyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Karpaltunnelsyndrom är en vanlig kompressionsneuropati orsakad av inklämning av nervus medianus vid handleden. Det kännetecknas av smärta, domningar, parastesi, svaghet och funktionsbegränsningar i handen, vilket kan påverka dagliga aktiviteter och livskvalitet negativt. Konservativa behandlingsmetoder föredras ofta, särskilt vid milda till måttliga fall, och inkluderar handledsskenor, träningsprogram och fysioterapimetoder.

Denna randomiserade, prospektiva, enkelblindade kliniska prövning genomfördes för att undersöka effekterna av peloidterapi som ett komplement till handledsskena och ett hemträningsprogram hos personer med karpaltunnelsyndrom. Behöriga deltagare med diagnosen karpaltunnelsyndrom randomiserades till en av två behandlingsgrupper.

Kontrollgruppen fick en handledsskena och ett strukturerat hemträningsprogram. Interventionsgruppen fick peloidterapi utöver samma handledsskena och hemträningsprogram. Peloidterapi applicerades i standardiserade 15 sessioner under kontrollerade förhållanden under hela behandlingsperioden.

Kliniska och funktionella bedömningar utfördes vid fyra tidpunkter: vid baseline före behandling (vecka 0), vid behandlingsperiodens slut (vecka 3), samt vid uppföljning en månad (vecka 7) och tre månader (vecka 15) efter behandlingens avslut. Detta bedömningsschema utformades för att utvärdera både korttids- och långtidseffekter av interventionerna.

Utfallsmått inkluderade smärtintensitet, handens funktionella status, funktionellt handikapp, livskvalitet, handgreppsstyrka, neuropatiska smärtkarakteristika och ultraljudsutvärdering av nervus medianus, inklusive mätningar av nervens tvärsnittsarea.

Det primära syftet med denna studie var att fastställa om tillägg av peloidterapi till handledsskena och ett hemträningsprogram ger ytterligare fördelar för att minska smärta och förbättra handfunktion hos personer med karpaltunnelsyndrom. Sekundära syften inkluderade utvärdering av förändringar i livskvalitet, handgreppsstyrka, neuropatiska smärtdrag och ultraljudsfynd under uppföljningsperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye)
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mild eller mild-till-måttlig karpaltunnelsyndrom bekräftad av elektromyografi (EMG)
  • Förekomst av kliniska symptom i minst 3 månader
  • Ålder 18 år och äldre
  • Ingen begränsning i handledsrörelseomfång

Exklusionskriterier:

  • Cervikal radikulopati
  • Polyneuropati
  • Graviditet
  • Förekomst av underliggande metabola sjukdomar (diabetes mellitus, inflammatoriska reumatiska sjukdomar, sköldkörtelrubbningar)
  • Förekomst av handartros
  • Tidigare handleds- eller handkirurgi
  • Svårt karpaltunnelsyndrom bekräftad av elektromyografi (EMG)
  • Thenarmuskelatrofi
  • Kortikosteroidinjektion för karpaltunnelsyndrom eller användning av handledsskena inom de senaste 6 månaderna
  • Tidigare malignt tumörsjukdom
  • Mottagande av peloidterapi eller någon fysioterapimodalitet för karpaltunnelsyndrom inom de senaste 6 månaderna
  • Kontraindikationer mot peloidterapi (nedsatt hudenhet eller aktiv infektion på applikationsstället)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Icke-Peloid Terapigrupp
Deltagarna får behandling som består av handledsskena och ett strukturerat hemträningsprogram. Ingen peloidterapi administreras.
Enhet: Handledsskena
Deltagarna använde en handledsskena i neutralposition som en del av den konservativa behandlingen för karpaltunnelsyndrom.
Övrig: Hemträningsprogram
Deltagarna utförde ett standardiserat hemträningsprogram som inkluderade medianusglidningsövningar och senglidningsövningar för handleden och handen.
Experimentell: Peloidterapigruppen
Deltagarna får handledsskenor och ett strukturerat hemträningsprogram utöver peloidterapi. Peloidterapi appliceras vid 45 °C i 30 minuter per session, totalt 15 sessioner.
Enhet: Handledsskena
Deltagarna använde en handledsskena i neutralposition som en del av den konservativa behandlingen för karpaltunnelsyndrom.
Övrig: Hemträningsprogram
Deltagarna utförde ett standardiserat hemträningsprogram som inkluderade medianusglidningsövningar och senglidningsövningar för handleden och handen.
Övrig: Peloidterapi
Peloidterapi appliceras vid 45 °C i 30 minuter per session, totalt 15 sessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Boston Carpal Tunnelsyndromsformulär (BCTQ)
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingsslut (vecka 3), 1-månadersuppföljning (vecka 7), 3-månadersuppföljning (vecka 15)
Symtomens svårighetsgrad och funktionell status mäts med Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), som inkluderar subskalorna Symtomens Svårighetsgrad och Funktionell Status. Varje fråga poängsätts från 1 till 5 och subskalans poäng beräknas som medelvärdet av frågornas poäng. Högre poäng indikerar värre symtom och funktionella begränsningar.
Baslinje (vecka 0), behandlingsslut (vecka 3), 1-månadersuppföljning (vecka 7), 3-månadersuppföljning (vecka 15)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mediannervens tvärsnittsarea
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingsslut (vecka 3), 1-månadersuppföljning (vecka 7) och 3-månadersuppföljning (vecka 15).
Medianusnervens tvärsnittsarea mättes med ultraljud.
Baslinje (vecka 0), behandlingsslut (vecka 3), 1-månadersuppföljning (vecka 7) och 3-månadersuppföljning (vecka 15).
QuickDASH-poäng
Tidsram: Baseline (vecka 0), behandlingens slut (vecka 3), 1-månaders uppföljning (vecka 7), 3-månaders uppföljning (vecka 15)
Funktionsnedsättning i övre extremiteten mätt med Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) frågeformulär. Poäng sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
Baseline (vecka 0), behandlingens slut (vecka 3), 1-månaders uppföljning (vecka 7), 3-månaders uppföljning (vecka 15)
Visuell analog skala för smärta i vila
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingsslut (vecka 3), 1-månaders uppföljning (vecka 7), 3-månaders uppföljning (vecka 15)
Smärtintensitet i vila mätt med visuell analog skala (VAS), poängsatt från 0 till 10. Högre poäng indikerar värre smärta.
Baslinje (vecka 0), behandlingsslut (vecka 3), 1-månaders uppföljning (vecka 7), 3-månaders uppföljning (vecka 15)
Visuell Analog Skala för Smärta Under Aktivitet
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingsavslut (vecka 3), 1-månadsuppföljning (vecka 7), 3-månadsuppföljning (vecka 15)
Smärtintensitet under aktivitet mätt med Visuell Analog Skala (VAS), poängsatt från 0 till 10. Högre poäng indikerar värre smärta.
Baslinje (vecka 0), behandlingsavslut (vecka 3), 1-månadsuppföljning (vecka 7), 3-månadsuppföljning (vecka 15)
Visuell Analog Skala för Nattlig Smärta
Tidsram: Baseline (vecka 0), behandlingens slut (vecka 3), 1-månaders uppföljning (vecka 7), 3-månaders uppföljning (vecka 15)
Nattlig smärtintensitet mätt med Visuell Analog Skala (VAS), poängsatt från 0 till 10. Högre poäng indikerar värre smärta.
Baseline (vecka 0), behandlingens slut (vecka 3), 1-månaders uppföljning (vecka 7), 3-månaders uppföljning (vecka 15)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Short Form-12 Hälsoundersökningspoäng (SF-12)
Tidsram: Baseline (vecka 0), behandlingens slut (vecka 3), 1-månaders uppföljning (vecka 7) och 3-månaders uppföljning (vecka 15).
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd med Short Form-12 (SF-12) Health Survey. Frågeformuläret ger Physical Component Summary (PCS) och Mental Component Summary (MCS) poäng från 0 till 100. Högre poäng indikerar bättre hälsostatus och livskvalitet.
Baseline (vecka 0), behandlingens slut (vecka 3), 1-månaders uppföljning (vecka 7) och 3-månaders uppföljning (vecka 15).
DN4 Neuropatiskt Smärtfrågeformulär Poäng
Tidsram: Baseline (vecka 0), behandlingsslut (vecka 3), 1-månadsuppföljning (vecka 7) och 3-månadsuppföljning (vecka 15).
Neuropatisk smärta utvärderad med hjälp av Douleur Neuropathique 4 (DN4) frågeformulär.
Totalpoäng varierar från 0 till 10. Högre poäng indikerar större sannolikhet för neuropatisk smärta, och poäng på 4 eller mer tyder på neuropatisk smärta.
Baseline (vecka 0), behandlingsslut (vecka 3), 1-månadsuppföljning (vecka 7) och 3-månadsuppföljning (vecka 15).
Handgreppskraft
Tidsram: Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 3), 1-månaders uppföljning (vecka 7) och 3-månaders uppföljning (vecka 15).
Handstyrka mätt med en handdynamometer och registrerad i kilogram (kg). Högre värden indikerar större muskelstyrka.
Baslinje (vecka 0), behandlingens slut (vecka 3), 1-månaders uppföljning (vecka 7) och 3-månaders uppföljning (vecka 15).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ebru Yılmaz Yalçınkaya, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
  • Huvudutredare: Serap Seringeç Karabulut, MD, Department of Medical Ecology and Hydroclimatology, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

11 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Första postat (Faktisk)

18 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 515

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av etiska och juridiska restriktioner relaterade till patientsekretess och institutionella policyer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera