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Efeitos da Terapia com Peloides em Pacientes com Síndrome do Túnel Cárpico

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: İrem Çiftler Gayret., Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Investigação dos Efeitos da Peloidoterapia na Intensidade da Dor, Estado Funcional e Achados Ultrassonográficos em Doentes com Síndrome do Túnel Cárpico: Um Estudo Randomizado, Prospetivo, de Simples-Cegueira

A síndrome do túnel cárpico é uma condição comum causada por pressão sobre um nervo no pulso. Pode levar a dor, dormência, fraqueza e dificuldade em usar a mão durante as atividades diárias.

Neste ensaio clínico, os investigadores irão estudar uma abordagem de tratamento não medicamentoso para pessoas com síndrome do túnel cárpico. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos. Um grupo receberá uma tala de pulso e um programa de exercícios domiciliários. O outro grupo receberá peloidoterapia, além da mesma tala e programa de exercícios.

A dor, a função da mão, as atividades diárias, a qualidade de vida, a força da mão e os achados ecográficos do nervo mediano serão avaliados antes do tratamento, no final do tratamento e durante os períodos de acompanhamento.

O objetivo deste estudo é determinar se a adição de peloidoterapia à tala de pulso e a um programa de exercícios domiciliários proporciona benefícios adicionais na redução da dor e na melhoria da função da mão em pessoas com síndrome do túnel cárpico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome do túnel cárpico é uma neuropatia compressiva comum causada pelo aprisionamento do nervo mediano no punho. Caracteriza-se por dor, dormência, parestesia, fraqueza e limitações funcionais da mão, o que pode afetar negativamente as atividades diárias e a qualidade de vida. As abordagens de tratamento conservador são frequentemente preferidas, particularmente em casos leves a moderados, e incluem tala para o punho, programas de exercícios e modalidades de fisioterapia.

Este ensaio clínico randomizado, prospetivo e simples-cego foi realizado para investigar os efeitos da peloidoterapia como adjuvante à tala do punho e a um programa de exercícios domiciliários em indivíduos com síndrome do túnel cárpico. Os participantes elegíveis diagnosticados com síndrome do túnel cárpico foram aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos de tratamento.

O grupo de controlo recebeu uma tala para o punho e um programa estruturado de exercícios domiciliários. O grupo de intervenção recebeu peloidoterapia, além da mesma tala do punho e programa de exercícios domiciliários. A peloidoterapia foi aplicada em 15 sessões padronizadas em condições controladas ao longo do período de tratamento.

As avaliações clínicas e funcionais foram realizadas em quatro momentos: na linha de base antes do tratamento (semana 0), no final do período de tratamento (semana 3) e durante o acompanhamento um mês (semana 7) e três meses (semana 15) após a conclusão do tratamento. Este cronograma de avaliação foi concebido para avaliar tanto os efeitos a curto prazo como os sustentados das intervenções.

As medidas de desfecho incluíram a intensidade da dor, o estado funcional da mão, a incapacidade funcional, a qualidade de vida, a força de preensão manual, as características da dor neuropática e a avaliação ultrassonográfica do nervo mediano, incluindo medições da área da secção transversal do nervo.

O objetivo principal deste estudo foi determinar se a adição de peloidoterapia à tala do punho e a um programa de exercícios domiciliários proporciona benefícios adicionais na redução da dor e na melhoria da função da mão em indivíduos com síndrome do túnel cárpico. Os objetivos secundários incluíram a avaliação das alterações na qualidade de vida, na força de preensão manual, nas características da dor neuropática e nos achados ultrassonográficos durante o acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Doentes com síndrome do túnel cárpico ligeiro ou ligeiro a moderado confirmado por eletromiografia (EMG)
  • Presença de sintomas clínicos durante pelo menos 3 meses
  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Sem limitação na amplitude de movimento da articulação do pulso

Critérios de Exclusão:

  • Radiculopatia cervical
  • Polineuropatia
  • Gravidez
  • Presença de doenças metabólicas subjacentes (diabetes mellitus, doenças reumáticas inflamatórias, distúrbios da tiroide)
  • Presença de osteoartrite da mão
  • Cirurgia prévia no pulso ou mão
  • Síndrome do túnel cárpico grave confirmado por eletromiografia (EMG)
  • Atrofia muscular tenar
  • Injeção de corticosteroides para síndrome do túnel cárpico ou utilização de tala de pulso nos últimos 6 meses
  • Histórico de malignidade
  • Receção de terapia pelóide ou qualquer modalidade de fisioterapia para síndrome do túnel cárpico nos últimos 6 meses
  • Contraindicações para terapia pelóide (integridade cutânea comprometida ou infeção ativa no local de aplicação)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Terapia Não-Pelóide
Os participantes recebem tratamento que consiste em talas de pulso e um programa estruturado de exercícios domiciliários. Não é administrada terapia com peloides.
Os participantes utilizaram uma tala de pulso em posição neutra como parte do tratamento conservador da síndrome do túnel cárpico.
Os participantes realizaram um programa de exercícios domiciliários padronizado que incluía exercícios de deslizamento do nervo mediano e exercícios de deslizamento dos tendões para o punho e a mão.
Experimental: Grupo de Terapia de Peloides
Os participantes recebem talação de pulso e um programa estruturado de exercícios domiciliários, além da terapia com pelóide. A terapia com pelóide é aplicada a 45 °C durante 30 minutos por sessão, totalizando 15 sessões.
Os participantes utilizaram uma tala de pulso em posição neutra como parte do tratamento conservador da síndrome do túnel cárpico.
Os participantes realizaram um programa de exercícios domiciliários padronizado que incluía exercícios de deslizamento do nervo mediano e exercícios de deslizamento dos tendões para o punho e a mão.
A terapia com peloides é aplicada a 45 °C durante 30 minutos por sessão, num total de 15 sessões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Túnel do Carpo de Boston (BCTQ)
Prazo: Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 3), seguimento de 1 mês (semana 7), seguimento de 3 meses (semana 15)
A gravidade dos sintomas e o estado funcional foram medidos utilizando o Questionário de Síndrome do Túnel Cárpico de Boston (BCTQ), que inclui subescalas de Gravidade dos Sintomas e Estado Funcional. Cada item é pontuado de 1 a 5 e as pontuações das subescalas são calculadas como a média das pontuações dos itens. Pontuações mais elevadas indicam sintomas mais graves e limitação funcional.
Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 3), seguimento de 1 mês (semana 7), seguimento de 3 meses (semana 15)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área Transversal do Nervo Mediano
Prazo: Baseline (semana 0), fim do tratamento (semana 3), follow-up de 1 mês (semana 7) e follow-up de 3 meses (semana 15).
A área de secção transversal do nervo mediano foi medida utilizando ultrassonografia.
Baseline (semana 0), fim do tratamento (semana 3), follow-up de 1 mês (semana 7) e follow-up de 3 meses (semana 15).
Pontuação QuickDASH
Prazo: Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 3), follow-up de 1 mês (semana 7), follow-up de 3 meses (semana 15)
Incapacidade do membro superior avaliada com o questionário Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH). As pontuações variam entre 0 e 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 3), follow-up de 1 mês (semana 7), follow-up de 3 meses (semana 15)
Escala Visual Analógica para Dor em Repouso
Prazo: Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 3), acompanhamento de 1 mês (semana 7), acompanhamento de 3 meses (semana 15)
Intensidade da dor em repouso medida através da Escala Visual Analógica (EVA), pontuada de 0 a 10. Pontuações mais elevadas indicam dor mais intensa.
Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 3), acompanhamento de 1 mês (semana 7), acompanhamento de 3 meses (semana 15)
Escala Visual Analógica para Dor Durante Atividade
Prazo: Baseline (semana 0), fim do tratamento (semana 3), follow-up de 1 mês (semana 7), follow-up de 3 meses (semana 15)
Intensidade da dor durante a atividade medida através da Escala Visual Analógica (EVA), com pontuação de 0 a 10. Pontuações mais elevadas indicam dor mais intensa.
Baseline (semana 0), fim do tratamento (semana 3), follow-up de 1 mês (semana 7), follow-up de 3 meses (semana 15)
Escala Visual Analógica para Dor Noturna
Prazo: Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 3), follow-up de 1 mês (semana 7), follow-up de 3 meses (semana 15)
Intensidade da dor noturna medida através da Escala Visual Analógica (EVA), pontuada de 0 a 10. Pontuações mais elevadas indicam pior dor.
Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 3), follow-up de 1 mês (semana 7), follow-up de 3 meses (semana 15)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações do Questionário de Saúde Forma Reduzida-12 (SF-12)
Prazo: Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 3), seguimento de 1 mês (semana 7) e seguimento de 3 meses (semana 15).
Qualidade de vida relacionada com a saúde avaliada através do Inquérito de Saúde Short Form-12 (SF-12). O questionário fornece pontuações do Resumo do Componente Físico (PCS) e do Resumo do Componente Mental (MCS) que variam de 0 a 100. Pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde e qualidade de vida.
Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 3), seguimento de 1 mês (semana 7) e seguimento de 3 meses (semana 15).
Pontuação do Questionário de Dor Neuropática DN4
Prazo: Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 3), acompanhamento de 1 mês (semana 7) e acompanhamento de 3 meses (semana 15).
Dor neuropática avaliada através do questionário Douleur Neuropathique 4 (DN4).
O resultado total varia de 0 a 10. Pontuações mais elevadas indicam uma maior probabilidade de dor neuropática, e pontuações de 4 ou mais sugerem dor neuropática.
Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 3), acompanhamento de 1 mês (semana 7) e acompanhamento de 3 meses (semana 15).
Força de Preensão Manual
Prazo: Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 3), seguimento de 1 mês (semana 7) e seguimento de 3 meses (semana 15).
Força de preensão manual medida com um dinamómetro manual e registada em quilogramas (kg). Valores mais elevados indicam maior força muscular.
Linha de base (semana 0), fim do tratamento (semana 3), seguimento de 1 mês (semana 7) e seguimento de 3 meses (semana 15).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ebru Yılmaz Yalçınkaya, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
  • Investigador principal: Serap Seringeç Karabulut, MD, Department of Medical Ecology and Hydroclimatology, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

11 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a restrições éticas e legais relacionadas com a confidencialidade dos doentes e políticas institucionais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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