Étude des endophénotypes nutritionnels, inflammatoires et métaboliques du trouble du déficit de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) (ANIME)
Étude des endophénotypes nutritionnels, inflammatoires et métaboliques du trouble du déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH)
Cette étude vise à mieux comprendre les mécanismes biologiques impliqués dans le trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH) et à clarifier pourquoi certains enfants et adolescents répondent bien au méthylphénidate (MPH) - le médicament le plus couramment prescrit - tandis que d'autres non. Bien que le MPH soit efficace pour de nombreux patients, un nombre significatif présente des bénéfices limités ou des effets secondaires problématiques tels que la perte d'appétit et les difficultés de sommeil. Des recherches récentes suggèrent que l'inflammation et le stress oxydatif dans le corps peuvent jouer un rôle important dans le TDAH. Certaines études animales indiquent également que le MPH lui-même pourrait déclencher des processus inflammatoires, mais cela n'a jamais été examiné directement chez l'homme.
L'objectif principal de cette recherche est de déterminer si les enfants atteints de TDAH présentent des différences dans leurs profils nutritionnels, immunitaires et inflammatoires par rapport aux enfants sans TDAH, et si ces facteurs biologiques influencent la sévérité des symptômes, les problèmes digestifs et la réponse au traitement. L'étude cherche également à comprendre si le MPH a un effet inflammatoire mesurable chez les jeunes patients et si cela pourrait être lié à la tolérance au traitement.
Pour répondre à ces questions, l'étude combine plusieurs approches. Premièrement, une comparaison cas-témoins examinera les différences entre les enfants/adolescents atteints de TDAH et des témoins appariés par âge et sexe. Deuxièmement, un suivi d'un an du groupe TDAH évaluera les changements au fil du temps et aidera à identifier les prédicteurs biologiques de la réponse au traitement et des effets secondaires. Enfin, une analyse transversale étudiera le rôle des polyphénols - composés antioxydants naturels présents dans les aliments - en relation avec l'inflammation, les résultats du traitement et les différences entre les sexes.
L'objectif principal est de comparer les niveaux du marqueur inflammatoire IL-6 entre les enfants atteints de TDAH et les témoins. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation d'autres indicateurs inflammatoires et immunitaires, l'état nutritionnel, les symptômes gastro-intestinaux, la sévérité du TDAH, l'irritabilité et la tolérance au MPH.
En identifiant des marqueurs inflammatoires et immunitaires spécifiques associés au TDAH et à la réponse au traitement, cette étude espère améliorer la compréhension du trouble et guider des stratégies de traitement plus personnalisées et efficaces pour les jeunes patients. Elle fournira également les premières données humaines sur la possibilité que les médicaments psychostimulants puissent avoir des effets inflammatoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Diane PURPER-OUAKIL, PUPH
- Numéro de téléphone: + 33 467336009 Ext. +33
- E-mail: d-purper_ouakil@chu-montpellier.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Groupe TDAH (Cas) - Critères d'inclusion :
- Enfants ou adolescents âgés de 7 à 17 ans.
- Répondre aux critères diagnostiques du DSM-5 pour le Trouble Déficitaire de l'Attention/Hyperactivité (TDAH), évalués à l'aide de l'entretien K-SADS.
- Actuellement traités par des médicaments psychostimulants.
- Stabilisés sous traitement psychostimulant depuis au moins un mois avant l'inclusion.
- Consentement éclairé signé obtenu des parents ou tuteurs légaux.
- Assentiment obtenu du participant mineur.
- Affiliation à un système national d'assurance maladie.
Groupe Témoin (Pairs au Développement Typique) - Critères d'inclusion :
- Enfants ou adolescents âgés de 7 à 17 ans sans trouble mental diagnostiqué.
- Appariés en âge et sexe avec le groupe TDAH.
- Consentement éclairé signé obtenu des parents ou tuteurs légaux.
- Assentiment obtenu du participant mineur.
- Affiliation à un système national d'assurance maladie.
Groupe TDAH (Cas) - Critères d'exclusion :
- Présence d'un trouble neurologique progressif, d'un trouble du développement intellectuel ou d'un risque de suicide cliniquement significatif.
- Présence d'une maladie immunologique ou inflammatoire chronique.
- Incapacité à respecter des périodes sans médicament d'au moins deux semaines.
- Absence de consentement parental.
- Absence d'assentiment du participant mineur.
- Participation à une autre étude clinique avec une période d'exclusion en cours.
Groupe Témoin (Pairs au Développement Typique) - Critères d'exclusion :
- Présence d'une maladie immunologique ou inflammatoire chronique.
- Absence de consentement parental.
- Absence d'assentiment du participant mineur.
- Participation à une autre étude clinique avec une période d'exclusion en cours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Cas de TDAH (avec ou sans traitement)
Les enfants et adolescents âgés de 7 à 17 ans diagnostiqués avec un TDAH seront recrutés à partir du MPEA 1, Hôpital Universitaire de Montpellier.
Chaque participant effectuera deux visites : une sous traitement stabilisé et une pendant l'interruption du traitement (période de sevrage minimale de deux semaines).
|
Les enfants et adolescents atteints de TDAH subissent une confirmation diagnostique (K-SADS si non réalisée dans les 6 mois), des questionnaires comportementaux et fonctionnels (ADHD-RS uniquement pour les cas, P-ARI, R4PDQ, KIDMED), des échelles évaluées par le clinicien (CGI-S/I, PAERS) et un prélèvement sanguin veineux pour analyse plasmatique et des PBMC.
Ils effectuent deux évaluations : une pendant le traitement médicamenteux stabilisé et une après une interruption minimale de deux semaines du traitement, conformément aux recommandations de pratique clinique.
Les évaluations ont lieu pendant la période scolaire pour réduire les facteurs de confusion.
|
|
Autre: Témoins sains
Des enfants et adolescents appariés par âge et sexe sans TDAH seront recrutés via des références de cas, la population locale et des annonces publiques.
|
Les enfants et adolescents sans troubles psychiatriques subissent des questionnaires comportementaux et fonctionnels (P-ARI, R4PDQ, KIDMED) et un prélèvement sanguin veineux pour analyse du plasma et des PBMC.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux circulants d'IL-6 dans le TDAH par rapport aux témoins
Délai: Référence (V1)
|
Comparaison des niveaux d'IL-6 entre les enfants et adolescents atteints de TDAH et des témoins au développement typique appariés selon l'âge et le sexe au départ (V1).
|
Référence (V1)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux de CRP dans le TDAH vs. Contrôles
Délai: Ligne de base (V1)
|
Comparaison des niveaux de CRP entre les participants TDAH et les témoins appariés à V1.
|
Ligne de base (V1)
|
|
Niveaux d'IL-1β dans le TDAH par rapport aux témoins
Délai: Baseline (V1)
|
Comparaison des niveaux d'IL-1β entre les participants TDAH et les témoins appariés à V1.
|
Baseline (V1)
|
|
Niveaux d'IL-6 dans le TDAH par rapport aux témoins
Délai: Baseline (V1)
|
Comparaison des taux d'IL-6 entre les participants atteints de TDAH et les témoins appariés à V1.
|
Baseline (V1)
|
|
Niveaux d'IL-10 dans le TDAH par rapport aux témoins
Délai: Valeur de base (V1)
|
Comparaison des taux d'IL-10 entre les participants TDAH et les témoins appariés à V1.
|
Valeur de base (V1)
|
|
Niveaux de TNF-α dans le TDAH par rapport aux témoins
Délai: Ligne de base (V1)
|
Comparaison des niveaux de TNF-α entre les participants TDAH et les témoins appariés à V1.
|
Ligne de base (V1)
|
|
Niveaux de NfL dans le TDAH par rapport aux témoins
Délai: Baseline (V1)
|
Comparaison des niveaux de NfL entre les participants atteints de TDAH et les témoins appariés à V1.
|
Baseline (V1)
|
|
Niveaux de CRP chez les participants TDAH médiqués vs non médiqués
Délai: Visite initiale (V1) et visite de suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
Comparaison des niveaux de CRP chez les participants atteints de TDAH pendant les périodes sous médication vs. sans médication (V1 vs. V2).
|
Visite initiale (V1) et visite de suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
|
Niveaux d'IL-1β chez les participants TDAH médiqués vs non médiqués
Délai: Baseline (V1) et suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
Comparaison des niveaux d'IL-1β chez les participants atteints de TDAH pendant les périodes sous traitement médicamenteux vs sans traitement médicamenteux (V1 vs V2).
|
Baseline (V1) et suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
|
Niveaux d'IL-6 chez les participants TDAH médiqués vs non médiqués
Délai: Baseline (V1) et Suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
Comparaison des niveaux d'IL-6 chez les participants atteints de TDAH pendant les périodes sous traitement médicamenteux vs sans traitement (V1 vs V2).
|
Baseline (V1) et Suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
|
Niveaux d'IL-10 chez les participants TDAH sous traitement vs sans traitement
Délai: Baseline (V1) et Suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
Comparaison des niveaux d'IL-10 chez les participants atteints de TDAH pendant les périodes sous traitement médicamenteux versus sans traitement (V1 vs. V2).
|
Baseline (V1) et Suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
|
Niveaux de TNF-α chez les participants TDAH sous médication vs sans médication
Délai: Baseline (V1) et Suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
Comparaison des niveaux de TNF-α chez les participants atteints de TDAH pendant les périodes sous médication vs sans médication (V1 vs V2).
|
Baseline (V1) et Suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
|
Niveaux de NfL chez les participants TDAH sous traitement vs. sans traitement
Délai: Baseline (V1) et suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
Comparaison des niveaux de NfL chez les participants atteints de TDAH pendant les périodes sous traitement médicamenteux vs sans traitement médicamenteux (V1 vs V2).
|
Baseline (V1) et suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
|
Niveaux plasmatiques des cytokines pro- et anti-inflammatoires pour l'identification du biotype immuno-inflammatoire chez les patients atteints de TDAH
Délai: Ligne de base (V1)
|
Exploration de l'existence de profils immuno-inflammatoires distincts chez les enfants et adolescents atteints de TDAH en utilisant des méthodes de regroupement non supervisées pour définir le Profil Inflammatoire Élevé par rapport au Profil Inflammatoire Faible. Les participants atteints de TDAH seront catégorisés en biotypes distincts (Inflammatoire Élevé vs. Inflammatoire Faible) déterminés par l'analyse intégrée des cytokines pro- et anti-inflammatoires. Les niveaux plasmatiques d'IL-6, IL-1β, IL-10 et TNF-α seront mesurés en pg/mL. Ces biomarqueurs contribueront à l'identification des biotypes inflammatoires Élevé vs Faible en utilisant des méthodes de regroupement non supervisées. |
Ligne de base (V1)
|
|
Niveaux de protéine C-réactive (CRP) pour l'identification du biotype immuno-inflammatoire chez les patients atteints de TDAH
Délai: Baseline (V1)
|
Exploration de l'existence de profils immuno-inflammatoires distincts chez les enfants et adolescents atteints de TDAH en utilisant des méthodes de clustering non supervisées pour définir le Profil Inflammatoire Élevé par rapport au Profil Inflammatoire Faible. Les participants atteints de TDAH seront catégorisés en biotypes distincts (Inflammatoire Élevé vs. Inflammatoire Faible) déterminés par l'analyse intégrée des réactifs de la phase aiguë. Les niveaux de protéine C-réactive (CRP) seront mesurés en mg/L. Ces biomarqueurs contribueront à l'identification des biotypes inflammatoires Élevés vs Faibles en utilisant des méthodes de clustering non supervisées. |
Baseline (V1)
|
|
Niveaux de la chaîne légère des neurofilaments (NfL) pour l'identification du biotype immuno-inflammatoire chez les patients atteints de TDAH
Délai: Ligne de base (V1)
|
Exploration de l'existence de profils immuno-inflammatoires distincts chez les enfants et adolescents atteints de TDAH en utilisant des méthodes de clustering non supervisées pour définir un Profil Inflammatoire Élevé par rapport à un Profil Inflammatoire Faible. Les participants atteints de TDAH seront catégorisés en biotypes distincts (Inflammatoire Élevé vs. Inflammatoire Faible) déterminés par l'analyse intégrée d'un marqueur de lésion neuronale. Les niveaux de chaîne légère de neurofilament (NfL) seront mesurés en pg/mL. Ces biomarqueurs contribueront à l'identification des biotypes Inflammatoire Élevé vs Faible en utilisant des méthodes de clustering non supervisées. |
Ligne de base (V1)
|
|
Corrélations entre les profils immuno-inflammatoires et les symptômes du TDAH
Délai: Baseline (V1) et Suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
Examen des corrélations entre les marqueurs immuno-inflammatoires (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α et NfL) et les symptômes du TDAH à l'aide de l'échelle d'évaluation du trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité 'ADHD-RS'
|
Baseline (V1) et Suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
|
Corrélations entre les profils immuno-inflammatoires et les symptômes gastro-intestinaux
Délai: Baseline (V1) et Suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
Examen des corrélations entre les marqueurs immuno-inflammatoires (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α et NfL) et les symptômes gastro-intestinaux à l'aide du questionnaire de diagnostic pédiatrique Rome IV « R4DQ-child ».
|
Baseline (V1) et Suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
|
Corrélations entre les profils immuno-inflammatoires et la tolérabilité/efficacité du traitement
Délai: Baseline (V1) et suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
Examen des corrélations entre les marqueurs immuno-inflammatoires (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α et NfL) et la tolérance/efficacité du traitement à l'aide de l'échelle d'évaluation des événements indésirables pédiatriques 'PAERS'.
|
Baseline (V1) et suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
|
Corrélations entre les profils immuno-inflammatoires et la tolérabilité/efficacité du traitement
Délai: Baseline (V1) et Suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
Examen des corrélations entre les marqueurs immuno-inflammatoires (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α et NfL) et la tolérance/efficacité du traitement à l'aide de l'échelle visuelle analogique 'VAS'.
|
Baseline (V1) et Suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
|
Corrélations entre les profils immuno-inflammatoires et l'irritabilité
Délai: Baseline (V1) et Suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
Examen des corrélations entre les marqueurs immuno-inflammatoires (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α et NfL) et l'irritabilité à l'aide de l'index de réactivité affective parentale 'ARI-P'.
|
Baseline (V1) et Suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
|
Profils nutritionnels dans le TDAH par rapport aux témoins
Délai: Baseline (V1)
|
Comparaison des profils nutritionnels évalués à l'aide de l'indice de qualité du régime méditerranéen chez les enfants et les adolescents 'KIDMED' entre les enfants et les adolescents atteints de TDAH et leurs pairs au développement typique appariés selon l'âge et le sexe.
|
Baseline (V1)
|
|
Corrélations entre les profils nutritionnels et immuno-inflammatoires
Délai: Baseline (V1) et Suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
Examen des corrélations entre les profils nutritionnels - en utilisant l'indice de qualité du régime méditerranéen chez les enfants et les adolescents 'KIDMED' - et les profils immuno-inflammatoires (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α et NfL).
|
Baseline (V1) et Suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
|
Corrélations entre la biodisponibilité des polyphénols et les symptômes du TDAH
Délai: Baseline (V1) et Suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
Examen des corrélations de la biodisponibilité des polyphénols - à l'aide d'un journal de suivi alimentaire de 3 jours et de la base de données Phenol-Explorer - avec les symptômes du TDAH en utilisant l'échelle d'évaluation du trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité 'ADHD-RS'.
|
Baseline (V1) et Suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
|
Corrélations entre la biodisponibilité des polyphénols et l'irritabilité
Délai: Baseline (V1) et suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
Examen des corrélations entre la biodisponibilité des polyphénols - à l'aide d'un journal alimentaire de 3 jours et de la base de données Phenol-Explorer - avec l'irritabilité mesurée par l'Indice de Réactivité Affective Parentale 'ARI-P'.
|
Baseline (V1) et suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
|
Corrélations entre la biodisponibilité des polyphénols et les marqueurs immuno-inflammatoires
Délai: Baseline (V1) et suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
Examen des corrélations entre la biodisponibilité des polyphénols - à l'aide d'un journal de suivi alimentaire sur 3 jours et de la base de données Phenol-Explorer - avec les marqueurs immuno-inflammatoires (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α et NfL).
|
Baseline (V1) et suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
|
Corrélations entre la biodisponibilité des polyphénols et la tolérabilité/efficacité du traitement
Délai: Baseline (V1) et suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
Examen des corrélations entre la biodisponibilité des polyphénols - à l'aide d'un journal de suivi alimentaire sur 3 jours et de la base de données Phenol-Explorer - avec la tolérabilité/l'efficacité du traitement psychostimulant utilisant l'échelle d'évaluation des événements indésirables pédiatriques 'PAERS'.
|
Baseline (V1) et suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
|
Corrélations entre la biodisponibilité des polyphénols et la tolérabilité/l'efficacité du traitement
Délai: Baseline (V1) et Suivi (V2)(jusqu'à 6 mois après V1)
|
Examen des corrélations entre la biodisponibilité des polyphénols - à l'aide d'un journal de suivi alimentaire de 3 jours et de la base de données Phenol-Explorer - avec la tolérance/l'efficacité du traitement psychostimulant en utilisant l'échelle visuelle analogique 'VAS'.
|
Baseline (V1) et Suivi (V2)(jusqu'à 6 mois après V1)
|
|
Corrélations entre les profils immuno-inflammatoires et les symptômes du TDAH
Délai: Ligne de base (V1) et suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
Examen des corrélations entre les marqueurs immuno-inflammatoires (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α et NfL) et les symptômes du TDAH à l'aide de l'échelle d'évaluation du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité 'ADHD-RS'.
|
Ligne de base (V1) et suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
|
Corrélations entre les profils immuno-inflammatoires et l'irritabilité
Délai: Baseline (V1) et suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
Examen des corrélations entre les marqueurs immuno-inflammatoires (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α et NfL) et l'irritabilité à l'aide de l'indice de réactivité affective parentale 'ARI-P'.
|
Baseline (V1) et suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
|
Corrélations entre les marqueurs immuno-inflammatoires et les symptômes du TDAH
Délai: Baseline (V1) et suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
Examen des corrélations entre les marqueurs immuno-inflammatoires (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α et NfL) et les symptômes du TDAH à l'aide de l'impression clinique globale 'CGI'.
|
Baseline (V1) et suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
|
Corrélations entre les profils nutritionnels et les symptômes du TDAH
Délai: Baseline (V1) et Suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
Examen des corrélations entre les profils nutritionnels - en utilisant l'indice de qualité du régime méditerranéen chez les enfants et les adolescents 'KIDMED' - et les symptômes cliniques en utilisant l'échelle d'évaluation du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité 'ADHD-RS'.
|
Baseline (V1) et Suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
|
Corrélations entre les profils nutritionnels et les symptômes cliniques globaux
Délai: Baseline (V1) et suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
Examen des corrélations entre les profils nutritionnels - en utilisant l'indice de qualité du régime méditerranéen chez les enfants et les adolescents 'KIDMED' - et les symptômes cliniques globaux en utilisant l'impression clinique globale 'CGI'.
|
Baseline (V1) et suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
|
Corrélations entre la biodisponibilité des polyphénols et les symptômes cliniques globaux
Délai: Baseline (V1) et suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
Examen des corrélations de la biodisponibilité des polyphénols à l'aide d'un journal de suivi alimentaire de 3 jours et de la base de données Phenol-Explorer avec les symptômes cliniques globaux en utilisant l'impression clinique globale 'CGI'.
|
Baseline (V1) et suivi (V2) (jusqu'à 6 mois après V1)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL24_0347
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .