Studie av ernæringsmessige, inflammatoriske og metaboliske endofenotyper av oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) (ANIME)
Denne studien har som mål å bedre forstå de biologiske mekanismene involvert i oppmerksomhetsunderskudd-hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og å klargjøre hvorfor noen barn og ungdommer responderer godt på metylfenidat (MPH) – den mest vanlig foreskrevne medisinen – mens andre ikke gjør det. Selv om MPH er effektiv for mange pasienter, opplever et betydelig antall begrensede fordeler eller problematiske bivirkninger som appetitttap og søvnproblemer. Nyere forskning antyder at betennelse og oksidativ stress i kroppen kan spille en viktig rolle i ADHD. Noen dyrestudier indikerer også at MPH i seg selv kan utløse inflammatoriske prosesser, men dette har aldri blitt undersøkt direkte hos mennesker.
Hovedmålet med denne forskningen er å avgjøre om barn med ADHD viser forskjeller i sitt ernæringsmessige, immunologiske og inflammatoriske profil sammenlignet med barn uten ADHD, og om disse biologiske faktorene påvirker symptomalvorlighet, fordøyelsesproblemer og respons på behandling. Studien søker også å forstå om MPH har en målbart inflammatorisk effekt hos unge pasienter og om dette kan være knyttet til behandlingstolerabilitet.
For å svare på disse spørsmålene kombinerer studien flere tilnærminger. Først vil en kasus-kontroll-sammenligning undersøke forskjeller mellom barn/ungdommer med ADHD og alders- og kjønnsmatchede kontroller. For det andre vil en ett-års oppfølging av ADHD-gruppen evaluere endringer over tid og hjelpe til med å identifisere biologiske prediktorer for behandlingsrespons og bivirkninger. Til slutt vil en tverrsnittsanalyse undersøke rollen til polyfenoler – naturlige antioksidantforbindelser funnet i mat – i forhold til betennelse, behandlingsutfall og kjønnsforskjeller.
Det primære fokuset er på å sammenligne nivåer av det inflammatoriske markøren IL-6 mellom barn med ADHD og kontroller. Sekundære mål inkluderer vurdering av ytterligere inflammatoriske og immunologiske indikatorer, ernæringsmessig status, gastrointestinale symptomer, ADHD-alvorlighet, irritabilitet og MPH-tolerabilitet.
Ved å identifisere spesifikke inflammatoriske og immunologiske markører assosiert med ADHD og behandlingsrespons, håper denne studien å forbedre forståelsen av lidelsen og veilede mer personlig tilpassede og effektive behandlingsstrategier for unge pasienter. Den vil også gi de første humane dataene om hvorvidt psykostimulerende medisiner kan ha inflammatoriske effekter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Diane PURPER-OUAKIL, PUPH
- Telefonnummer: + 33 467336009 Ext. +33
- E-post: d-purper_ouakil@chu-montpellier.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
ADHD-gruppe (Tilfeller) - Inklusjonskriterier:
- Barn eller ungdom i alderen 7 til 17 år.
- Oppfylle DSM-5 diagnostiske kriterier for oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetslidelse (ADHD), vurdert ved bruk av K-SADS-intervju.
- For tiden behandlet med psykostimulerende medisin.
- Stabilisert på psykostimulerende behandling i minst én måned før inkludering.
- Signert informert samtykke innhentet fra foreldre eller verge.
- Samtykke innhentet fra den mindreårige deltakeren.
- Tilknytning til et nasjonalt helseforsikringssystem.
Kontrollgruppe (Typisk utviklede jevnaldrende) - Inklusjonskriterier:
- Barn eller ungdom i alderen 7 til 17 år uten noen diagnostisert psykisk lidelse.
- Alder- og kjønnsmatchet med ADHD-gruppen.
- Signert informert samtykke innhentet fra foreldre eller verge.
- Samtykke innhentet fra den mindreårige deltakeren.
- Tilknytning til et nasjonalt helseforsikringssystem.
ADHD-gruppe (Tilfeller) - Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av en progressiv nevrologisk lidelse, intellektuell utviklingsforstyrrelse eller klinisk signifikant selvmordsrisiko.
- Tilstedeværelse av en immunologisk eller kronisk inflammatorisk sykdom.
- Manglende evne til å følge medikamentfrie perioder på minst to uker.
- Manglende foreldresamtykke.
- Manglende samtykke fra den mindreårige deltakeren.
- Deltakelse i en annen klinisk studie med en pågående eksklusjonsperiode.
Kontrollgruppe (Typisk utviklede jevnaldrende) - Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av en immunologisk eller kronisk inflammatorisk sykdom.
- Manglende foreldresamtykke.
- Manglende samtykke fra den mindreårige deltakeren.
- Deltakelse i en annen klinisk studie med en pågående eksklusjonsperiode.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: ADHD-tilfeller (med eller uten behandling)
Barn og unge i alderen 7-17 år med diagnosen ADHD vil bli rekruttert fra MPEA 1, Montpellier universitetssykehus.
Hver deltaker vil gjennomgå to besøk: ett under stabilisert medisinering og ett under behandlingsavbrudd (minimum to ukers utvaskingsperiode). |
Barn og ungdommer med ADHD gjennomgår diagnostisk bekreftelse (K-SADS hvis ikke fullført innen 6 måneder), atferdsmessige og funksjonelle spørreskjemaer (ADHD-RS kun for tilfeller, P-ARI, R4PDQ, KIDMED), kliniker-vurderte skalaer (CGI-S/I, PAERS) og venøs blodprøvetaking for plasma og PBMC-analyse.
De fullfører to vurderinger: én under stabilisert medisinering og én etter minst to ukers medisinavbrudd, i samsvar med kliniske praksisretningslinjer.
Vurderingene skjer i løpet av skoleperioden for å redusere forstyrrende faktorer.
|
|
Annen: Friske kontroller
Alders- og kjønnsmatchede barn og ungdom uten ADHD vil bli rekruttert via henvisninger fra saker, lokalbefolkningen og offentlige kunngjøringer.
|
Barn og ungdom uten psykiske lidelser gjennomgår atferds- og funksjonsspørreskjemaer (P-ARI, R4PDQ, KIDMED) og venøs blodprøvetaking for plasma- og PBMC-analyse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sirkulerende IL-6-nivåer i ADHD vs. kontroller
Tidsramme: Utgangspunkt (V1)
|
Sammenligning av IL-6-nivåer mellom barn og unge med ADHD og alders- og kjønnsmatchede typisk utviklende kontroller ved baseline (V1).
|
Utgangspunkt (V1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CRP-nivåer ved ADHD kontrollert
Tidsramme: Utgangspunkt (V1)
|
Sammenligning av CRP-nivåer mellom ADHD-deltakere og matchede kontroller ved V1.
|
Utgangspunkt (V1)
|
|
IL-1β-nivåer hos ADHD kontra kontroller
Tidsramme: Utgangspunkt (V1)
|
Sammenligning av IL-1β-nivåer mellom ADHD-deltakere og matchede kontroller ved V1.
|
Utgangspunkt (V1)
|
|
IL-6-nivåer hos ADHD vs. Kontroller
Tidsramme: Utgangspunkt (V1)
|
Sammenligning av IL-6-nivåer mellom ADHD-deltakere og matchede kontroller ved V1.
|
Utgangspunkt (V1)
|
|
IL-10-nivåer hos ADHD kontrollert
Tidsramme: Utgangspunkt (V1)
|
Sammenligning av IL-10-nivåer mellom ADHD-deltakere og matchede kontroller ved V1.
|
Utgangspunkt (V1)
|
|
TNF-α-nivåer i ADHD kontrollert mot kontrollgrupper
Tidsramme: Utgangspunkt (V1)
|
Sammenligning av TNF-α-nivåer mellom ADHD-deltakere og matchede kontroller ved V1.
|
Utgangspunkt (V1)
|
|
NfL-nivåer hos ADHD vs. Kontroller
Tidsramme: Utgangspunkt (V1)
|
Sammenligning av NfL-nivåer mellom ADHD-deltakere og matchede kontroller ved V1.
|
Utgangspunkt (V1)
|
|
CRP-nivåer hos medisinert vs. umedisinert ADHD-deltakere
Tidsramme: Baseline (V1) og oppfølging (V2) (opptil 6 måneder etter V1)
|
Sammenligning av CRP-nivåer hos ADHD-deltakere under medisinert vs. umedisinert periode (V1 vs. V2).
|
Baseline (V1) og oppfølging (V2) (opptil 6 måneder etter V1)
|
|
IL-1β-nivåer hos medisinerte vs. umedisinerte ADHD-deltakere
Tidsramme: Utgangspunkt (V1) og oppfølging (V2)(opptil 6 måneder etter V1)
|
Sammenligning av IL-1β-nivåer hos ADHD-deltakere under medisinert vs. umedisinert periode (V1 vs. V2).
|
Utgangspunkt (V1) og oppfølging (V2)(opptil 6 måneder etter V1)
|
|
IL-6-nivåer hos medisinert vs. umedisinert ADHD-deltakere
Tidsramme: Utgangspunkt (V1) og oppfølging (V2)(opp til 6 måneder etter V1)
|
Sammenligning av IL-6-nivåer hos ADHD-deltakere under medisinert kontra umedisinert periode (V1 kontra V2).
|
Utgangspunkt (V1) og oppfølging (V2)(opp til 6 måneder etter V1)
|
|
IL-10-nivåer hos medisinerte vs. umedisinerte ADHD-deltakere
Tidsramme: Baseline (V1) og oppfølging (V2)(opptil 6 måneder etter V1)
|
Sammenligning av IL-10-nivåer hos ADHD-deltakere under medisinerte versus umedisinerte perioder (V1 vs. V2).
|
Baseline (V1) og oppfølging (V2)(opptil 6 måneder etter V1)
|
|
TNF-α-nivåer hos medisinert vs. umedisinert ADHD-deltakere
Tidsramme: Utgangspunkt (V1) og oppfølging (V2)(opptil 6 måneder etter V1)
|
Sammenligning av TNF-α-nivåer hos ADHD-deltakere under medisinert vs. umedisinert periode (V1 vs. V2).
|
Utgangspunkt (V1) og oppfølging (V2)(opptil 6 måneder etter V1)
|
|
NfL-nivåer hos medisinert vs. umedisinert ADHD-deltakere
Tidsramme: Utgangspunkt (V1) og oppfølging (V2) (opptil 6 måneder etter V1)
|
Sammenligning av NfL-nivåer hos ADHD-deltakere under medisinert vs. umedisinert periode (V1 vs. V2).
|
Utgangspunkt (V1) og oppfølging (V2) (opptil 6 måneder etter V1)
|
|
Pro- og anti-inflammatoriske cytokiner i plasma for identifisering av immun-inflammatorisk biotype hos pasienter med ADHD
Tidsramme: Utgangspunkt (V1)
|
Utforskning av eksistensen av distinkte immuninflammatoriske profiler blant barn og ungdom med ADHD ved bruk av uovervåkede klyngeanalysemetoder for å definere Høy inflammatorisk profil versus Lav inflammatorisk profil. Deltakere med ADHD vil bli kategorisert i distinkte biotyper (Høy inflammatorisk vs. Lav inflammatorisk) bestemt gjennom integrert analyse av pro- og anti-inflammatoriske cytokiner. Plasmakoncentrasjoner av IL-6, IL-1β, IL-10 og TNF-α vil bli målt i pg/mL. Disse biomarkørene vil bidra til identifikasjon av Høye versus Lave inflammatoriske biotyper ved bruk av uovervåkede klyngeanalysemetoder. |
Utgangspunkt (V1)
|
|
C-reaktivt protein (CRP)-nivåer for identifisering av immuno-inflammatorisk biotype hos ADHD-pasienter
Tidsramme: Utgangspunkt (V1)
|
Utforskning av eksistensen av distinkte immuninflammatoriske profiler blant barn og ungdom med ADHD ved bruk av uovervåkte klynge-metoder for å definere høy inflammatorisk profil vs lav inflammatorisk profil. Deltakere med ADHD vil bli kategorisert i distinkte biotyper (høy inflammatorisk vs. lav inflammatorisk) bestemt av integrert analyse av akutfasereaktanter. C-reaktivt protein (CRP)-nivåer vil bli målt i mg/L. Disse biomarkørene vil bidra til identifikasjon av høy vs lav inflammatoriske biotyper ved bruk av uovervåkte klynge-metoder. |
Utgangspunkt (V1)
|
|
Neurofilament Lys Kjedeprotein (NfL)-nivåer for immuno-inflammatorisk biotypeidentifikasjon hos ADHD-pasienter
Tidsramme: Utgangspunkt (V1)
|
Utforskning av eksistensen av distinkte immun-inflammatoriske profiler blant barn og ungdommer med ADHD ved bruk av overvåkede klyngeanalysemetoder for å definere Høy Inflammatorisk Profil vs Lav Inflammatorisk Profil. Deltakere med ADHD vil bli kategorisert i distinkte biotyper (Høy Inflammatorisk vs. Lav Inflammatorisk) bestemt ved integrert analyse av en nevronal skademarkør. Neurofilament Lys kjedelengde (NfL) nivåer vil bli målt i pg/mL. Disse biomarkørene vil bidra til identifikasjonen av Høy vs Lav inflammatoriske biotyper ved bruk av overvåkede klyngeanalysemetoder. |
Utgangspunkt (V1)
|
|
Korrelasjoner mellom immun-inflammatoriske profiler og ADHD-symptomer
Tidsramme: Baseline (V1) og oppfølging (V2) (opptil 6 måneder etter V1)
|
Undersøkelse av korrelasjoner mellom immuno-inflammatoriske markører (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α og NfL) og ADHD-symptomer ved bruk av Attention Deficit Hyperactivity Disorder Rating Scale 'ADHD-RS'
|
Baseline (V1) og oppfølging (V2) (opptil 6 måneder etter V1)
|
|
Sammenhenger mellom immun-inflammatoriske profiler og gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Baseline (V1) og oppfølging (V2)(opptil 6 måneder etter V1)
|
Undersøkelse av korrelasjoner mellom immuno-inflammatoriske markører (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α og NfL) og gastrointestinale symptomer ved bruk av Rome IV Pediatric Diagnostic Questionnaire 'R4DQ-child'.
|
Baseline (V1) og oppfølging (V2)(opptil 6 måneder etter V1)
|
|
Korrelasjoner mellom immuno-inflammatoriske profiler og behandlingstoleranse/effektivitet
Tidsramme: Baseline (V1) og oppfølging (V2)(opp til 6 måneder etter V1)
|
Undersøkelse av korrelasjoner mellom immuninflammatoriske markører (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α og NfL) og behandlingstoleranse/effektivitet ved bruk av Pediatric Adverse Event Rating Scale 'PAERS'.
|
Baseline (V1) og oppfølging (V2)(opp til 6 måneder etter V1)
|
|
Korrelasjoner mellom immun-inflammatoriske profiler og behandlingstolerabilitet/effektivitet
Tidsramme: Baseline (V1) og oppfølging (V2)(opptil 6 måneder etter V1)
|
Undersøkelse av sammenhenger mellom immuninflammatoriske markører (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α og NfL) og behandlingstoleranse/effektivitet ved bruk av visuell analog skala 'VAS'.
|
Baseline (V1) og oppfølging (V2)(opptil 6 måneder etter V1)
|
|
Sammenhenger mellom immuninflammatoriske profiler og irritabilitet
Tidsramme: Baseline (V1) og oppfølging (V2)(opptil 6 måneder etter V1)
|
Undersøkelse av sammenhenger mellom immuno-inflammatoriske markører (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α og NfL) og irritabilitet ved bruk av 'Parental Affective Reactivity Index' (ARI-P).
|
Baseline (V1) og oppfølging (V2)(opptil 6 måneder etter V1)
|
|
Næringsprofiler ved ADHD kontroller
Tidsramme: Utgangspunkt (V1)
|
Sammenligning av ernæringsprofiler vurdert ved bruk av middelhavskostens kvalitetsindeks for barn og ungdom 'KIDMED' mellom barn og ungdom med ADHD og alders- og kjønnsmatchede jevnaldrende med typisk utvikling.
|
Utgangspunkt (V1)
|
|
Korrelasjoner mellom ernærings- og immuninflammatoriske profiler
Tidsramme: Utsgangspunkt (V1) og oppfølging (V2) (opp til 6 måneder etter V1)
|
Undersøkelse av sammenhenger mellom ernæringsprofiler - ved bruk av Middelhavskostens kvalitetsindeks for barn og ungdom 'KIDMED' - og de immuno-inflammatoriske profilene (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α og NfL).
|
Utsgangspunkt (V1) og oppfølging (V2) (opp til 6 måneder etter V1)
|
|
Sammenhenger mellom polyfenolers biotilgjengelighet og ADHD-symptomer
Tidsramme: Baseline (V1) og oppfølging (V2) (opptil 6 måneder etter V1)
|
Undersøkelse av korrelasjoner mellom biotilgjengelighet av polyfenoler - ved bruk av en 3-dagers matsporingsdagbok og Phenol-Explorer-databasen - med ADHD-symptomer ved bruk av Attention Deficit Hyperactivity Disorder Rating Scale 'ADHD-RS'.
|
Baseline (V1) og oppfølging (V2) (opptil 6 måneder etter V1)
|
|
Korrelasjoner mellom polyfenolbiologisk tilgjengelighet og irritabilitet
Tidsramme: Baseline (V1) og oppfølging (V2)(opp til 6 måneder etter V1)
|
Undersøkelse av korrelasjoner mellom polyfenolers biotilgjengelighet - ved bruk av en 3-dagers matsporingsdagbok og Phenol-Explorer-databasen - med irritabilitet ved bruk av Parental Affective Reactivity Index (ARI-P).
|
Baseline (V1) og oppfølging (V2)(opp til 6 måneder etter V1)
|
|
Korrelasjoner mellom polyfenolers biotilgjengelighet og immun-inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline (V1) og oppfølging (V2) (opptil 6 måneder etter V1)
|
Undersøkelse av korrelasjoner mellom polyfenolers biotilgjengelighet - ved bruk av en 3-dagers matsporingsdagbok og Phenol-Explorer-databasen - med immuno-inflammatoriske markører (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α og NfL).
|
Baseline (V1) og oppfølging (V2) (opptil 6 måneder etter V1)
|
|
Sammenhenger mellom polyfenolers biotilgjengelighet & behandlingstolerabilitet/effektivitet
Tidsramme: Utgangspunkt (V1) og oppfølging (V2) (opptil 6 måneder etter V1)
|
Undersøkelse av sammenhenger mellom polyfenolers biotilgjengelighet - ved bruk av en 3-dagers matsporingsdagbok og Phenol-Explorer-databasen - med psykostimulantbehandlingens toleranse/effektivitet ved bruk av Pediatric Adverse Event Rating Scale 'PAERS'.
|
Utgangspunkt (V1) og oppfølging (V2) (opptil 6 måneder etter V1)
|
|
Korrelasjoner mellom Polyphenolbiologisk Tilgjengelighet og Behandlingstolerabilitet/Effektivitet
Tidsramme: Baseline (V1) og oppfølging (V2) (opptil 6 måneder etter V1)
|
Undersøkelse av sammenhenger mellom polyfenolers biotilgjengelighet - ved bruk av en 3-dagers matsporingsdagbok og Phenol-Explorer-databasen - med psykostimulantbehandlingens tolerabilitet/effektivitet ved bruk av visuell analog skala 'VAS'.
|
Baseline (V1) og oppfølging (V2) (opptil 6 måneder etter V1)
|
|
Korrelasjoner mellom immuninflammatoriske profiler og ADHD-symptomer
Tidsramme: Baseline (V1) og oppfølging (V2)(opptil 6 måneder etter V1)
|
Undersøkelse av sammenhenger mellom immun-inflammatoriske markører (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α og NfL) og ADHD-symptomer ved bruk av Attention Deficit Hyperactivity Disorder Rating Scale 'ADHD-RS'.
|
Baseline (V1) og oppfølging (V2)(opptil 6 måneder etter V1)
|
|
Korrelasjoner mellom immuno-inflammatoriske profiler og irritabilitet
Tidsramme: Baseline (V1) og oppfølging (V2) (opptil 6 måneder etter V1)
|
Undersøkelse av sammenhenger mellom immuninflammatoriske markører (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α og NfL) og irritabilitet ved bruk av Parental Affective Reactivity Index 'ARI-P'.
|
Baseline (V1) og oppfølging (V2) (opptil 6 måneder etter V1)
|
|
Sammenhenger mellom immuno-inflammatoriske markører og ADHD-symptomer
Tidsramme: Baseline (V1) og oppfølging (V2) (opptil 6 måneder etter V1)
|
Undersøkelse av korrelasjoner mellom immuno-inflammatoriske markører (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α og NfL) og ADHD-symptomer ved bruk av Clinical Global Impression 'CGI'.
|
Baseline (V1) og oppfølging (V2) (opptil 6 måneder etter V1)
|
|
Sammenhenger mellom ernæringsprofiler og ADHD-symptomer
Tidsramme: Baseline (V1) og oppfølging (V2) (opptil 6 måneder etter V1)
|
Undersøkelse av sammenhenger mellom ernæringsprofiler - ved bruk av Middelhavskostens kvalitetsindeks for barn og ungdom 'KIDMED' - og kliniske symptomer ved bruk av vurderingsskalaen for oppmerksomhetsunderskudd og hyperaktivitetslidelse 'ADHD-RS'.
|
Baseline (V1) og oppfølging (V2) (opptil 6 måneder etter V1)
|
|
Korrelasjoner mellom ernæringsprofiler og generelle kliniske symptomer
Tidsramme: Baseline (V1) og oppfølging (V2) (opptil 6 måneder etter V1)
|
Undersøkelse av sammenhenger mellom ernæringsprofiler - ved bruk av Middelhavskostens kvalitetsindeks for barn og unge 'KIDMED' - og generelle kliniske symptomer ved bruk av Clinical Global Impression 'CGI'.
|
Baseline (V1) og oppfølging (V2) (opptil 6 måneder etter V1)
|
|
Korrelasjoner mellom polyfenolers biotilgjengelighet og generelle kliniske symptomer
Tidsramme: Baseline (V1) og oppfølging (V2)(opptil 6 måneder etter V1)
|
Undersøkelse av korrelasjoner av polyfenolers biotilgjengelighet ved bruk av en 3-dagers matsporingsdagbok og Phenol-Explorer-databasen med overordnede kliniske symptomer ved bruk av Clinical Global Impression 'CGI'.
|
Baseline (V1) og oppfølging (V2)(opptil 6 måneder etter V1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL24_0347
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .