Studie der ernährungsphysiologischen, entzündlichen und metabolischen Endophänotypen der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) (ANIME)
Studie zu den Ernährungs-, Entzündungs- und Stoffwechsel-Endophänotypen der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
Diese Studie zielt darauf ab, die biologischen Mechanismen, die bei der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) eine Rolle spielen, besser zu verstehen und zu klären, warum einige Kinder und Jugendliche gut auf Methylphenidat (MPH) – das am häufigsten verschriebene Medikament – ansprechen, während andere nicht. Obwohl MPH für viele Patienten wirksam ist, erfährt eine beträchtliche Anzahl nur begrenzten Nutzen oder problematische Nebenwirkungen wie Appetitverlust und Schlafschwierigkeiten. Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Entzündungen und oxidativer Stress im Körper eine wichtige Rolle bei ADHS spielen könnten. Einige Tierstudien deuten auch darauf hin, dass MPH selbst entzündliche Prozesse auslösen könnte, aber dies wurde beim Menschen noch nie direkt untersucht.
Das Hauptziel dieser Forschung ist festzustellen, ob Kinder mit ADHS Unterschiede in ihrem Ernährungs-, Immun- und Entzündungsprofil im Vergleich zu Kindern ohne ADHS aufweisen und ob diese biologischen Faktoren die Symptomstärke, Verdauungsprobleme und das Ansprechen auf die Behandlung beeinflussen. Die Studie versucht auch zu verstehen, ob MPH bei jungen Patienten eine messbare entzündliche Wirkung hat und ob dies mit der Verträglichkeit der Behandlung zusammenhängen könnte.
Um diese Fragen zu beantworten, kombiniert die Studie mehrere Ansätze. Erstens wird ein Fall-Kontroll-Vergleich Unterschiede zwischen Kindern/Jugendlichen mit ADHS und alters- und geschlechtsangepassten Kontrollpersonen untersuchen. Zweitens wird eine einjährige Nachbeobachtung der ADHS-Gruppe Veränderungen im Zeitverlauf bewerten und helfen, biologische Prädiktoren für das Ansprechen auf die Behandlung und Nebenwirkungen zu identifizieren. Schließlich wird eine Querschnittsanalyse die Rolle von Polyphenolen – natürlichen antioxidativen Verbindungen in Lebensmitteln – in Bezug auf Entzündungen, Behandlungsergebnisse und Geschlechtsunterschiede untersuchen.
Der Hauptfokus liegt auf dem Vergleich der Spiegel des Entzündungsmarkers IL-6 zwischen Kindern mit ADHS und Kontrollpersonen. Zu den sekundären Zielen gehören die Bewertung zusätzlicher Entzündungs- und Immunindikatoren, des Ernährungszustands, gastrointestinaler Symptome, der ADHS-Schwere, der Reizbarkeit und der MPH-Verträglichkeit.
Durch die Identifizierung spezifischer Entzündungs- und Immunmarker, die mit ADHS und dem Ansprechen auf die Behandlung verbunden sind, hofft diese Studie, das Verständnis der Störung zu verbessern und individuellere und wirksamere Behandlungsstrategien für junge Patienten zu leiten. Sie wird auch die ersten menschlichen Daten dazu liefern, ob Psychostimulanzien entzündliche Wirkungen haben könnten.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Diane PURPER-OUAKIL, PUPH
- Telefonnummer: + 33 467336009 Ext. +33
- E-Mail: d-purper_ouakil@chu-montpellier.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
ADHD-Gruppe (Fälle) - Einschlusskriterien:
- Kinder oder Jugendliche im Alter von 7 bis 17 Jahren.
- Erfüllen der DSM-5-Diagnosekriterien für Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS), bewertet durch das K-SADS-Interview.
- Derzeit mit Psychostimulanzien behandelt.
- Mindestens einen Monat vor Einschluss stabil auf der Psychostimulanzienbehandlung.
- Schriftliche Einwilligungserklärung der Eltern oder gesetzlichen Vertreter.
- Einverständniserklärung des minderjährigen Teilnehmers.
- Mitgliedschaft in einem nationalen Krankenversicherungssystem.
Kontrollgruppe (typisch entwickelte Gleichaltrige) - Einschlusskriterien:
- Kinder oder Jugendliche im Alter von 7 bis 17 Jahren ohne diagnostizierte psychische Störung.
- Alters- und geschlechtsangepasst an die ADHS-Gruppe.
- Schriftliche Einwilligungserklärung der Eltern oder gesetzlichen Vertreter.
- Einverständniserklärung des minderjährigen Teilnehmers.
- Mitgliedschaft in einem nationalen Krankenversicherungssystem.
ADHD-Gruppe (Fälle) - Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer fortschreitenden neurologischen Störung, einer intellektuellen Entwicklungsstörung oder eines klinisch signifikanten Suizidrisikos.
- Vorliegen einer immunologischen oder chronisch-entzündlichen Erkrankung.
- Unfähigkeit, medikamentenfreie Perioden von mindestens zwei Wochen einzuhalten.
- Fehlende elterliche Einwilligung.
- Fehlende Einverständniserklärung des minderjährigen Teilnehmers.
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit laufender Ausschlussfrist.
Kontrollgruppe (typisch entwickelte Gleichaltrige) - Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer immunologischen oder chronisch-entzündlichen Erkrankung.
- Fehlende elterliche Einwilligung.
- Fehlende Einverständniserklärung des minderjährigen Teilnehmers.
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit laufender Ausschlussfrist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: ADHS-Fälle (mit oder ohne Behandlung)
Kinder und Jugendliche im Alter von 7 bis 17 Jahren mit einer ADHS-Diagnose werden aus der MPEA 1, Universitätsklinikum Montpellier, rekrutiert.
Jeder Teilnehmer wird zwei Besuche absolvieren: einen während stabilisierter Medikation und einen während des Behandlungsabbruchs (mindestens zweiwöchige Auswaschphase).
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Kinder und Jugendliche mit ADHS durchlaufen eine diagnostische Bestätigung (K-SADS, falls nicht innerhalb von 6 Monaten abgeschlossen), Verhaltens- und Funktionsfragebögen (ADHD-RS nur für Fälle, P-ARI, R4PDQ, KIDMED), klinisch bewertete Skalen (CGI-S/I, PAERS) und venöse Blutentnahme zur Plasma- und PBMC-Analyse.
Sie absolvieren zwei Bewertungen: eine während stabilisierter Medikation und eine nach einer mindestens zweiwöchigen Medikationsunterbrechung, entsprechend den klinischen Praxisrichtlinien.
Die Bewertungen finden während der Schulzeit statt, um Störfaktoren zu reduzieren.
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Sonstiges: Gesunde Kontrollpersonen
Alters- und geschlechtsangepasste Kinder und Jugendliche ohne ADHS werden über Verweise von Fällen, die lokale Bevölkerung und öffentliche Bekanntmachungen rekrutiert.
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Kinder und Jugendliche ohne psychiatrische Störungen durchlaufen Verhaltens- und Funktionsfragebögen (P-ARI, R4PDQ, KIDMED) und venöse Blutentnahmen zur Plasma- und PBMC-Analyse.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zirkulierende IL-6-Spiegel bei ADHS im Vergleich zu Kontrollen
Zeitfenster: Baseline (V1)
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Vergleich der IL-6-Spiegel zwischen Kindern und Jugendlichen mit ADHS und alters- und geschlechtsangepassten typischerweise sich entwickelnden Kontrollen zum Ausgangszeitpunkt (V1).
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Baseline (V1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CRP-Werte bei ADHS im Vergleich zu Kontrollgruppen
Zeitfenster: Baseline (V1)
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Vergleich der CRP-Werte zwischen ADHS-Teilnehmern und passenden Kontrollgruppen bei V1.
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Baseline (V1)
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IL-1β-Spiegel bei ADHS im Vergleich zu Kontrollgruppen
Zeitfenster: Baseline (V1)
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Vergleich der IL-1β-Werte zwischen ADHS-Teilnehmern und passenden Kontrollgruppen bei V1.
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Baseline (V1)
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IL-6-Spiegel bei ADHS im Vergleich zu Kontrollgruppen
Zeitfenster: Ausgangswert (V1)
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Vergleich der IL-6-Spiegel zwischen ADHS-Teilnehmern und passenden Kontrollen bei V1.
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Ausgangswert (V1)
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IL-10-Spiegel bei ADHS im Vergleich zu Kontrollgruppen
Zeitfenster: Ausgangswert (V1)
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Vergleich der IL-10-Spiegel zwischen ADHS-Teilnehmern und passenden Kontrollgruppen bei V1.
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Ausgangswert (V1)
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TNF-α-Spiegel bei ADHS im Vergleich zu Kontrollen
Zeitfenster: Ausgangswert (V1)
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Vergleich der TNF-α-Spiegel zwischen ADHD-Teilnehmern und passenden Kontrollen bei V1.
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Ausgangswert (V1)
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NfL-Spiegel bei ADHS im Vergleich zu Kontrollen
Zeitfenster: Baseline (V1)
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Vergleich der NfL-Werte zwischen Teilnehmern mit ADHS und passenden Kontrollen bei V1.
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Baseline (V1)
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CRP-Spiegel bei medikamentös behandelten vs. unbehandelten ADHS-Teilnehmern
Zeitfenster: Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Vergleich der CRP-Werte bei ADHS-Teilnehmern während medikamentierter vs. nicht-medikamentierter Perioden (V1 vs. V2).
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Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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IL-1β-Spiegel bei medikamentös behandelten vs. unbehandelten ADHS-Teilnehmern
Zeitfenster: Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Vergleich der IL-1β-Spiegel bei ADHS-Teilnehmern während medikamentierter versus nicht medikamentierter Perioden (V1 vs. V2).
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Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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IL-6-Spiegel bei medikamentierten vs. nicht-medikamentierten ADHS-Teilnehmern
Zeitfenster: Baseline (V1) und Follow-up (V2)(bis zu 6 Monate nach V1)
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Vergleich der IL-6-Spiegel bei ADHD-Teilnehmern während medikamentierter vs. nicht-medikamentierter Perioden (V1 vs. V2).
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Baseline (V1) und Follow-up (V2)(bis zu 6 Monate nach V1)
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IL-10-Spiegel bei medikamentös behandelten vs. unbehandelten ADHS-Teilnehmern
Zeitfenster: Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Vergleich der IL-10-Spiegel bei ADHS-Teilnehmern während medikamentierter vs. nicht-medikamentierter Perioden (V1 vs. V2).
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Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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TNF-α-Spiegel bei medikamentös behandelten vs. unbehandelten ADHS-Teilnehmern
Zeitfenster: Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Vergleich der TNF-α-Spiegel bei ADHS-Teilnehmern während medikamentierter vs. nicht-medikamentierter Perioden (V1 vs. V2).
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Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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NfL-Spiegel bei medikamentierten vs. unmedikamentierten ADHS-Teilnehmern
Zeitfenster: Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Vergleich der NfL-Werte bei ADHS-Teilnehmern während medikamentierter vs. nicht-medikamentierter Perioden (V1 vs. V2).
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Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Pro- und Anti-Inflammatorische Zytokin-Plasmaspiegel zur Identifizierung des Immun-Inflammatorischen Biotyps bei ADHS-Patienten
Zeitfenster: Baseline (V1)
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Erforschung der Existenz unterschiedlicher immun-entzündlicher Profile bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS unter Verwendung unüberwachter Clustering-Methoden zur Definition von Hoch-Entzündungsprofil vs. Niedrig-Entzündungsprofil. Teilnehmer mit ADHS werden in verschiedene Biotypen (Hoch-Entzündlich vs. Niedrig-Entzündlich) kategorisiert, die durch die integrierte Analyse von pro- und anti-entzündlichen Zytokinen bestimmt werden. Plasmaspiegel von IL-6, IL-1β, IL-10 und TNF-α werden in pg/mL gemessen. Diese Biomarker werden zur Identifizierung von Hoch- vs. Niedrig-Entzündungsbiotypen unter Verwendung unüberwachter Clustering-Methoden beitragen. |
Baseline (V1)
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C-reaktives Protein (CRP)-Spiegel zur Identifizierung des Immun-Entzündungs-Biotyps bei ADHS-Patienten
Zeitfenster: Baseline (V1)
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Erforschung der Existenz unterschiedlicher immuninflammatorischer Profile bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS mithilfe unüberwachter Clustering-Methoden zur Definition von Hochinflammatorischem Profil vs. Niedriginflammatorischem Profil. Teilnehmer mit ADHS werden anhand der integrierten Analyse von Akute-Phase-Proteinen in unterschiedliche Biotypen (hochinflammatorisch vs. niedriginflammatorisch) eingeteilt. Der C-reaktive Protein (CRP)-Spiegel wird in mg/L gemessen. Diese Biomarker tragen zur Identifizierung von hoch- vs. niedriginflammatorischen Biotypen mithilfe unüberwachter Clustering-Methoden bei. |
Baseline (V1)
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Neurofilament-Leichtketten (NfL)-Spiegel zur Identifizierung des Immun-Inflammatorischen Biotyps bei ADHS-Patienten
Zeitfenster: Baseline (V1)
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Erforschung des Vorhandenseins unterschiedlicher immuninflammatorischer Profile bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS unter Verwendung unüberwachter Clustering-Methoden zur Definition von Hochinflammatorischem Profil vs. Niedriginflammatorischem Profil. Teilnehmer mit ADHS werden in unterschiedliche Biotypen (hochinflammatorisch vs. niedriginflammatorisch) kategorisiert, die durch die integrierte Analyse eines neuronalen Verletzungsmarkers bestimmt werden. Die Neurofilament-Leichtketten (NfL)-Spiegel werden in pg/mL gemessen. Diese Biomarker werden zur Identifizierung von hoch- vs. niedriginflammatorischen Biotypen unter Verwendung unüberwachter Clustering-Methoden beitragen. |
Baseline (V1)
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Korrelationen zwischen Immun-Inflammatorischen Profilen & ADHS-Symptomen
Zeitfenster: Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Untersuchung von Korrelationen zwischen immun-entzündlichen Markern (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α und NfL) und ADHS-Symptomen unter Verwendung der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörungs-Bewertungsskala 'ADHD-RS'
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Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Korrelationen zwischen immun-inflammatorischen Profilen & gastrointestinalen Symptomen
Zeitfenster: Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Untersuchung der Korrelationen zwischen immuninflammatorischen Markern (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α und NfL) und gastrointestinalen Symptomen unter Verwendung des Rom IV pädiatrischen Diagnosefragebogens 'R4DQ-child'.
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Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Korrelationen zwischen immuninflammatorischen Profilen und der Verträglichkeit/Wirksamkeit der Behandlung
Zeitfenster: Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Untersuchung der Korrelationen zwischen immuninflammatorischen Markern (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α und NfL) und der Behandlungstoleranz/-wirksamkeit unter Verwendung der pädiatrischen Skala zur Bewertung unerwünschter Ereignisse 'PAERS'.
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Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Korrelationen zwischen Immun-Inflammatorischen Profilen und der Verträglichkeit/Wirksamkeit der Behandlung
Zeitfenster: Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Untersuchung der Korrelationen zwischen immuninflammatorischen Markern (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α und NfL) und der Verträglichkeit/Wirksamkeit der Behandlung unter Verwendung der Visuellen Analogskala 'VAS'.
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Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Korrelationen zwischen Immun-Entzündungsprofilen und Reizbarkeit
Zeitfenster: Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Untersuchung der Korrelationen zwischen immuninflammatorischen Markern (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α und NfL) und Reizbarkeit unter Verwendung des Parental Affective Reactivity Index 'ARI-P'.
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Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Ernährungsprofile bei ADHS im Vergleich zu Kontrollen
Zeitfenster: Baseline (V1)
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Vergleich der Ernährungsprofile, bewertet mit dem Mittelmeer-Diät-Qualitätsindex für Kinder und Jugendliche 'KIDMED', zwischen Kindern und Jugendlichen mit ADHS und alters- und geschlechtsangepassten, sich typisch entwickelnden Gleichaltrigen.
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Baseline (V1)
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Korrelationen zwischen Ernährungs- und Immun-Entzündungsprofilen
Zeitfenster: Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Untersuchung der Korrelationen zwischen Ernährungsprofilen – unter Verwendung des Mittelmeerdiät-Qualitätsindex für Kinder und Jugendliche 'KIDMED' – und den immun-inflammatorischen Profilen (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α und NfL).
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Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Korrelationen zwischen Polyphenol-Bioverfügbarkeit & ADHS-Symptomen
Zeitfenster: Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Untersuchung der Korrelationen der Bioverfügbarkeit von Polyphenolen – unter Verwendung eines 3-tägigen Ernährungstagebuchs und der Phenol-Explorer-Datenbank – mit ADHS-Symptomen anhand der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung-Bewertungsskala 'ADHD-RS'.
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Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Korrelationen zwischen der Bioverfügbarkeit von Polyphenolen und Reizbarkeit
Zeitfenster: Baseline (V1) und Follow-up (V2)(bis zu 6 Monate nach V1)
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Untersuchung der Korrelationen zwischen der Bioverfügbarkeit von Polyphenolen - unter Verwendung eines 3-Tage-Lebensmitteltagebuchs und der Phenol-Explorer-Datenbank - mit Reizbarkeit unter Verwendung des Parental Affective Reactivity Index 'ARI-P'.
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Baseline (V1) und Follow-up (V2)(bis zu 6 Monate nach V1)
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Korrelationen zwischen Polyphenol-Bioverfügbarkeit & Immun-Entzündungsmarkern
Zeitfenster: Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Untersuchung der Korrelationen zwischen der Bioverfügbarkeit von Polyphenolen - unter Verwendung eines 3-tägigen Ernährungstagebuchs und der Phenol-Explorer-Datenbank - mit immuninflammatorischen Markern (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α und NfL).
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Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Korrelationen zwischen der Bioverfügbarkeit von Polyphenolen und der Verträglichkeit/Wirksamkeit der Behandlung
Zeitfenster: Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Untersuchung der Korrelationen zwischen der Bioverfügbarkeit von Polyphenolen - unter Verwendung eines 3-tägigen Ernährungstagebuchs und der Phenol-Explorer-Datenbank - mit der Verträglichkeit/Wirksamkeit einer Psychostimulanzien-Behandlung anhand der Pediatric Adverse Event Rating Scale 'PAERS'.
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Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Korrelationen zwischen der Bioverfügbarkeit von Polyphenolen und der Verträglichkeit/Wirksamkeit der Behandlung
Zeitfenster: Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Untersuchung der Korrelationen zwischen der Bioverfügbarkeit von Polyphenolen – unter Verwendung eines 3-tägigen Ernährungstagebuchs und der Phenol-Explorer-Datenbank – und der Verträglichkeit/Wirksamkeit der Psychostimulanzien-Behandlung anhand der visuellen Analogskala 'VAS'.
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Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Korrelationen zwischen immun-inflammatorischen Profilen & ADHS-Symptomen
Zeitfenster: Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Untersuchung der Korrelationen zwischen immun-entzündlichen Markern (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α und NfL) und ADHS-Symptomen unter Verwendung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung-Bewertungsskala 'ADHD-RS'.
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Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Korrelationen zwischen immun-inflammatorischen Profilen und Reizbarkeit
Zeitfenster: Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Untersuchung der Korrelationen zwischen immuninflammatorischen Markern (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α und NfL) und Irritabilität unter Verwendung des Parental Affective Reactivity Index 'ARI-P'.
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Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Korrelationen zwischen immuninflammatorischen Markern und ADHS-Symptomen
Zeitfenster: Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Untersuchung der Korrelationen zwischen immuninflammatorischen Markern (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α und NfL) und ADHS-Symptomen unter Verwendung der Clinical Global Impression 'CGI'.
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Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Korrelationen zwischen Ernährungsprofilen und ADHS-Symptomen
Zeitfenster: Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Untersuchung von Korrelationen zwischen Ernährungsprofilen - unter Verwendung des mediterranen Diätqualitätsindex für Kinder und Jugendliche 'KIDMED' - und klinischen Symptomen unter Verwendung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung-Bewertungsskala 'ADHD-RS'.
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Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Korrelationen zwischen Ernährungsprofilen und allgemeinen klinischen Symptomen
Zeitfenster: Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Untersuchung der Korrelationen zwischen Ernährungsprofilen - unter Verwendung des Mittelmeer-Diät-Qualitätsindex für Kinder und Jugendliche 'KIDMED' - und allgemeinen klinischen Symptomen unter Verwendung des Clinical Global Impression 'CGI'.
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Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Korrelationen zwischen der Bioverfügbarkeit von Polyphenolen und den gesamten klinischen Symptomen
Zeitfenster: Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Untersuchung der Korrelationen der Bioverfügbarkeit von Polyphenolen unter Verwendung eines 3-tägigen Ernährungstagebuchs und der Phenol-Explorer-Datenbank mit den allgemeinen klinischen Symptomen unter Verwendung des Clinical Global Impression 'CGI'.
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Baseline (V1) und Follow-up (V2) (bis zu 6 Monate nach V1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL24_0347
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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