Studie naar de nutritionele, inflammatoire en metabole endofenotypen van aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis (ADHD) (ANIME)
Onderzoek naar de voedings-, inflammatoire en metabole endofenotypen van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)
Deze studie heeft als doel de biologische mechanismen die betrokken zijn bij aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) beter te begrijpen en te verduidelijken waarom sommige kinderen en adolescenten goed reageren op methylfenidaat (MPH) - het meest voorgeschreven medicijn - terwijl anderen dat niet doen. Hoewel MPH effectief is voor veel patiënten, ervaart een aanzienlijk aantal beperkte voordelen of problematische bijwerkingen zoals verlies van eetlust en slaapproblemen. Recent onderzoek suggereert dat ontsteking en oxidatieve stress in het lichaam een belangrijke rol kunnen spelen bij ADHD. Sommige dierstudies geven ook aan dat MPH zelf ontstekingsprocessen zou kunnen veroorzaken, maar dit is nog nooit rechtstreeks bij mensen onderzocht.
Het hoofddoel van dit onderzoek is om te bepalen of kinderen met ADHD verschillen vertonen in hun voedings-, immuun- en ontstekingsprofielen in vergelijking met kinderen zonder ADHD, en of deze biologische factoren de ernst van de symptomen, spijsverteringsproblemen en de respons op de behandeling beïnvloeden. De studie probeert ook te begrijpen of MPH een meetbaar ontstekingseffect heeft bij jonge patiënten en of dit verband zou kunnen houden met de verdraagbaarheid van de behandeling.
Om deze vragen te beantwoorden, combineert de studie verschillende benaderingen. Ten eerste zal een case-control vergelijking de verschillen onderzoeken tussen kinderen/adolescenten met ADHD en leeftijds- en geslachtsgematchte controles. Ten tweede zal een eenjarige follow-up van de ADHD-groep veranderingen in de tijd evalueren en helpen bij het identificeren van biologische voorspellers van behandelingsrespons en bijwerkingen. Ten slotte zal een cross-sectionele analyse de rol onderzoeken van polyfenolen - natuurlijke antioxidantverbindingen die in voedsel worden aangetroffen - in relatie tot ontsteking, behandelingsresultaten en geslachtsverschillen.
De primaire focus ligt op het vergelijken van de niveaus van de ontstekingsmarker IL-6 tussen kinderen met ADHD en controles. Secundaire doelstellingen omvatten het beoordelen van aanvullende ontstekings- en immuunindicatoren, voedingsstatus, gastro-intestinale symptomen, ADHD-ernst, prikkelbaarheid en MPH-verdraagbaarheid.
Door specifieke ontstekings- en immuunmarkers te identificeren die geassocieerd zijn met ADHD en behandelingsrespons, hoopt deze studie het begrip van de stoornis te verbeteren en meer gepersonaliseerde en effectieve behandelstrategieën voor jonge patiënten te begeleiden. Het zal ook de eerste humane gegevens verschaffen over of psychostimulantia ontstekingseffecten kunnen hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Diane PURPER-OUAKIL, PUPH
- Telefoonnummer: + 33 467336009 Ext. +33
- E-mail: d-purper_ouakil@chu-montpellier.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
ADHD-groep (Casussen) - Insluitingscriteria:
- Kinderen of adolescenten van 7 tot 17 jaar.
- Voldoen aan de DSM-5 diagnostische criteria voor Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD), beoordeeld met behulp van het K-SADS-interview.
- Momenteel behandeld met psychostimulerende medicatie.
- Gestabiliseerd op psychostimulerende behandeling gedurende ten minste één maand voorafgaand aan insluiting.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming verkregen van ouders of wettelijke voogden.
- Instemming verkregen van de minderjarige deelnemer.
- Aansluiting bij een nationaal ziektekostenverzekeringssysteem.
Controlegroep (Normaal Ontwikkelende Leeftijdsgenoten) - Insluitingscriteria:
- Kinderen of adolescenten van 7 tot 17 jaar zonder enige gediagnosticeerde psychische stoornis.
- Leeftijds- en geslacht-gematched met de ADHD-groep.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming verkregen van ouders of wettelijke voogden.
- Instemming verkregen van de minderjarige deelnemer.
- Aansluiting bij een nationaal ziektekostenverzekeringssysteem.
ADHD-groep (Casussen) - Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een progressieve neurologische aandoening, verstandelijke ontwikkelingsstoornis of klinisch significant suïciderisico.
- Aanwezigheid van een immunologische of chronische ontstekingsziekte.
- Onvermogen om zich te houden aan medicatievrije periodes van ten minste twee weken.
- Afwezigheid van ouderlijke toestemming.
- Afwezigheid van instemming van de minderjarige deelnemer.
- Deelname aan een andere klinische studie met een lopende uitsluitingsperiode.
Controlegroep (Normaal Ontwikkelende Leeftijdsgenoten) - Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een immunologische of chronische ontstekingsziekte.
- Afwezigheid van ouderlijke toestemming.
- Afwezigheid van instemming van de minderjarige deelnemer.
- Deelname aan een andere klinische studie met een lopende uitsluitingsperiode.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: ADHD Gevallen (met of zonder behandeling)
Kinderen en adolescenten van 7-17 jaar gediagnosticeerd met ADHD zullen worden gerekruteerd vanuit MPEA 1, Montpellier Universitair Ziekenhuis.
Elke deelnemer zal twee bezoeken ondergaan: één tijdens gestabiliseerde medicatie en één tijdens behandelingonderbreking (minimaal twee weken wash-outperiode).
|
Kinderen en adolescenten met ADHD ondergaan diagnostische bevestiging (K-SADS indien niet binnen 6 maanden voltooid), gedrags- en functionele vragenlijsten (ADHD-RS alleen voor gevallen, P-ARI, R4PDQ, KIDMED), door clinici beoordeelde schalen (CGI-S/I, PAERS), en veneuze bloedafname voor plasma- en PBMC-analyse.
Ze voltooien twee beoordelingen: één tijdens gestabiliseerde medicatie en één na een minimale onderbreking van twee weken van de medicatie, in overeenstemming met klinische praktijkrichtlijnen.
Beoordelingen vinden plaats tijdens de schoolperiode om verstorende factoren te verminderen.
|
|
Ander: Gezonde Controlegroep
Leeftijd- en geslacht-gematchte kinderen en adolescenten zonder ADHD zullen worden geworven via verwijzingen van gevallen, lokale bevolking en openbare aankondigingen.
|
Kinderen en adolescenten zonder psychiatrische aandoeningen ondergaan gedrags- en functionele vragenlijsten (P-ARI, R4PDQ, KIDMED) en veneuze bloedafname voor plasma- en PBMC-analyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Circulerende IL-6-niveaus bij ADHD versus controles
Tijdsspanne: Baseline (V1)
|
Vergelijking van IL-6-niveaus tussen kinderen en adolescenten met ADHD en leeftijds- en geslacht-gematchte typisch ontwikkelende controles bij de start van het onderzoek (V1).
|
Baseline (V1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CRP-niveaus bij ADHD versus controles
Tijdsspanne: Baseline (V1)
|
Vergelijking van CRP-niveaus tussen ADHD-deelnemers en gematchte controles bij V1.
|
Baseline (V1)
|
|
IL-1β-niveaus bij ADHD versus controles
Tijdsspanne: Baseline (V1)
|
Vergelijking van IL-1β-niveaus tussen ADHD-deelnemers en gematchte controles bij V1.
|
Baseline (V1)
|
|
IL-6-niveaus bij ADHD versus controles
Tijdsspanne: Baseline (V1)
|
Vergelijking van IL-6-niveaus tussen ADHD-deelnemers en gematchte controles bij V1.
|
Baseline (V1)
|
|
IL-10-niveaus bij ADHD versus controles
Tijdsspanne: Basislijn (V1)
|
Vergelijking van IL-10-niveaus tussen ADHD-deelnemers en gematchte controles bij V1.
|
Basislijn (V1)
|
|
TNF-α-niveaus bij ADHD versus controles
Tijdsspanne: Baseline (V1)
|
Vergelijking van TNF-α niveaus tussen ADHD-deelnemers en gematchte controles op V1.
|
Baseline (V1)
|
|
NfL-niveaus bij ADHD versus controles
Tijdsspanne: Baseline (V1)
|
Vergelijking van NfL-niveaus tussen ADHD-deelnemers en gematchte controles bij V1.
|
Baseline (V1)
|
|
CRP-niveaus bij gemediceerde versus ongemediceerde ADHD-deelnemers
Tijdsspanne: Baseline (V1) en Follow-up (V2)(tot 6 maanden na V1)
|
Vergelijking van CRP-waarden bij ADHD-deelnemers tijdens medicatieperiodes versus niet-medicatieperiodes (V1 versus V2).
|
Baseline (V1) en Follow-up (V2)(tot 6 maanden na V1)
|
|
IL-1β-niveaus bij gemediceerde versus niet-gemediceerde ADHD-deelnemers
Tijdsspanne: Baseline (V1) en Follow-up (V2)(tot 6 maanden na V1)
|
Vergelijking van IL-1β-niveaus bij ADHD-deelnemers tijdens medicatiegebruik versus niet-medicatiegebruik (V1 versus V2).
|
Baseline (V1) en Follow-up (V2)(tot 6 maanden na V1)
|
|
IL-6-niveaus bij gemediceerde versus niet-gemediceerde ADHD-deelnemers
Tijdsspanne: Baseline (V1) en Follow-up (V2)(tot 6 maanden na V1)
|
Vergelijking van IL-6-niveaus bij ADHD-deelnemers tijdens medicatie- versus niet-medicatieperiodes (V1 versus V2).
|
Baseline (V1) en Follow-up (V2)(tot 6 maanden na V1)
|
|
IL-10-niveaus bij gemediceerde versus ongemediceerde ADHD-deelnemers
Tijdsspanne: Baseline (V1) en Follow-up (V2)(tot 6 maanden na V1)
|
Vergelijking van IL-10-niveaus bij ADHD-deelnemers tijdens medicatieperiodes versus niet-medicatieperiodes (V1 versus V2).
|
Baseline (V1) en Follow-up (V2)(tot 6 maanden na V1)
|
|
TNF-α-niveaus bij gemediceerde versus ongemediceerde ADHD-deelnemers
Tijdsspanne: Baseline (V1) en Follow-up (V2) (tot 6 maanden na V1)
|
Vergelijking van TNF-α-niveaus bij ADHD-deelnemers tijdens medicatiegebruik versus medicatievrije periodes (V1 versus V2).
|
Baseline (V1) en Follow-up (V2) (tot 6 maanden na V1)
|
|
NfL-niveaus bij gemediceerde versus ongemediceerde ADHD-deelnemers
Tijdsspanne: Baseline (V1) en Follow-up (V2) (tot 6 maanden na V1)
|
Vergelijking van NfL-niveaus bij ADHD-deelnemers tijdens medicatieperiodes versus niet-medicatieperiodes (V1 versus V2).
|
Baseline (V1) en Follow-up (V2) (tot 6 maanden na V1)
|
|
Pro- en anti-inflammatoire cytokine plasmawaarden voor identificatie van het immuno-inflammatoire biotype bij ADHD-patiënten
Tijdsspanne: Baseline (V1)
|
Onderzoek naar het bestaan van verschillende immuno-inflammatoire profielen bij kinderen en adolescenten met ADHD door gebruik te maken van onbewaakte clusteringsmethoden om Hoge Inflammatoire Profielen versus Lage Inflammatoire Profielen te definiëren. Deelnemers met ADHD worden gecategoriseerd in verschillende biotypen (Hoog Inflammatoir versus Laag Inflammatoir) bepaald door de geïntegreerde analyse van pro- en anti-inflammatoire cytokinen. Plasmaspiegels van IL-6, IL-1β, IL-10 en TNF-α worden gemeten in pg/mL. Deze biomarkers dragen bij aan de identificatie van Hoge versus Lage inflammatoire biotypen met behulp van onbewaakte clusteringsmethoden. |
Baseline (V1)
|
|
C-Reactive Protein (CRP)-niveaus voor immuno-inflammatoire biotype-identificatie bij ADHD-patiënten
Tijdsspanne: Baseline (V1)
|
Onderzoek naar het bestaan van verschillende immuno-inflammatoire profielen bij kinderen en adolescenten met ADHD met behulp van onbewaakte clusteringmethoden om Hoog Inflammatoir Profiel versus Laag Inflammatoir Profiel te definiëren. Deelnemers met ADHD zullen worden ingedeeld in verschillende biotypen (Hoog Inflammatoir versus Laag Inflammatoir) bepaald door de geïntegreerde analyse van acute-fase-reactanten. C-reactief proteïne (CRP)-niveaus worden gemeten in mg/L. Deze biomarkers zullen bijdragen aan de identificatie van Hoog versus Laag inflammatoire biotypen met behulp van onbewaakte clusteringmethoden. |
Baseline (V1)
|
|
Neurofilament Light Chain (NfL)-niveaus voor immuno-inflammatoire biotype-identificatie bij ADHD-patiënten
Tijdsspanne: Baseline (V1)
|
Onderzoek naar het bestaan van verschillende immuno-inflammatoire profielen bij kinderen en adolescenten met ADHD door gebruik te maken van onbewaakte clusteringmethoden om Hoog Inflammatoir Profiel versus Laag Inflammatoir Profiel te definiëren. Deelnemers met ADHD zullen worden ingedeeld in verschillende biotypen (Hoog Inflammatoir versus Laag Inflammatoir) bepaald door de geïntegreerde analyse van een neuronale schademarker. Neurofilament Light chain (NfL)-niveaus worden gemeten in pg/mL. Deze biomarkers zullen bijdragen aan de identificatie van Hoog versus Laag inflammatoire biotypen met behulp van onbewaakte clusteringmethoden. |
Baseline (V1)
|
|
Correlaties tussen immuno-inflammatoire profielen & ADHD-symptomen
Tijdsspanne: Baseline (V1) en Follow-up (V2)(tot 6 maanden na V1)
|
Onderzoek naar correlaties tussen immuno-inflammatoire markers (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α en NfL) en ADHD-symptomen met behulp van de Attention Deficit Hyperactivity Disorder Rating Scale 'ADHD-RS'
|
Baseline (V1) en Follow-up (V2)(tot 6 maanden na V1)
|
|
Correlaties tussen immuno-inflammatoire profielen & gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: Baseline (V1) en Follow-up (V2) (tot 6 maanden na V1)
|
Onderzoek naar correlaties tussen immuno-inflammatoire markers (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α en NfL) en gastro-intestinale symptomen met behulp van de Rome IV Pediatric Diagnostic Questionnaire 'R4DQ-child'.
|
Baseline (V1) en Follow-up (V2) (tot 6 maanden na V1)
|
|
Correlaties tussen immuno-inflammatoire profielen & behandelingstolerantie/effectiviteit
Tijdsspanne: Baseline (V1) en Follow-up (V2) (tot 6 maanden na V1)
|
Onderzoek naar correlaties tussen immuno-inflammatoire markers (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α en NfL) en de verdraagzaamheid/effectiviteit van de behandeling met behulp van de Pediatric Adverse Event Rating Scale 'PAERS'.
|
Baseline (V1) en Follow-up (V2) (tot 6 maanden na V1)
|
|
Correlaties tussen immuno-inflammatoire profielen & behandelingstolerantie/effectiviteit
Tijdsspanne: Baseline (V1) en Follow-up (V2) (tot 6 maanden na V1)
|
Onderzoek naar correlaties tussen immuno-inflammatoire markers (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α en NfL) en behandelingstolerantie/effectiviteit met behulp van de visuele analoge schaal 'VAS'.
|
Baseline (V1) en Follow-up (V2) (tot 6 maanden na V1)
|
|
Correlaties tussen immuno-inflammatoire profielen en prikkelbaarheid
Tijdsspanne: Baseline (V1) en Follow-up (V2)(tot 6 maanden na V1)
|
Onderzoek naar correlaties tussen immuno-inflammatoire markers (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α en NfL) en prikkelbaarheid met behulp van de Parental Affective Reactivity Index 'ARI-P'.
|
Baseline (V1) en Follow-up (V2)(tot 6 maanden na V1)
|
|
Voedingsprofielen bij ADHD versus controles
Tijdsspanne: Baseline (V1)
|
Vergelijking van voedingsprofielen beoordeeld met behulp van de Mediterranean Diet Quality Index voor kinderen en adolescenten 'KIDMED' tussen kinderen en adolescenten met ADHD en leeftijds- en geslacht-gematchede typisch ontwikkelende leeftijdsgenoten.
|
Baseline (V1)
|
|
Correlaties tussen voedings- en immuno-inflammatoire profielen
Tijdsspanne: Baseline (V1) en Follow-up (V2)(tot 6 maanden na V1)
|
Onderzoek naar correlaties tussen voedingsprofielen - gebruikmakend van de Mediterraan Dieet Kwaliteitsindex voor kinderen en adolescenten 'KIDMED' - en de immuno-inflammatoire profielen (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α en NfL).
|
Baseline (V1) en Follow-up (V2)(tot 6 maanden na V1)
|
|
Correlaties tussen biobeschikbaarheid van polyfenolen & ADHD-symptomen
Tijdsspanne: Baseline (V1) en Follow-up (V2) (tot 6 maanden na V1)
|
Onderzoek naar correlaties van polyfenol-bio-beschikbaarheid - met behulp van een 3-daags voedingsdagboek en de Phenol-Explorer-database - met ADHD-symptomen met behulp van de Attention Deficit Hyperactivity Disorder Rating Scale 'ADHD-RS'.
|
Baseline (V1) en Follow-up (V2) (tot 6 maanden na V1)
|
|
Correlaties tussen de biobeschikbaarheid van polyfenolen en prikkelbaarheid
Tijdsspanne: Baseline (V1) en Follow-up (V2)(tot 6 maanden na V1)
|
Onderzoek naar correlaties tussen de biologische beschikbaarheid van polyfenolen - met behulp van een 3-daags voedingsdagboek en de Phenol-Explorer database - met prikkelbaarheid via de Parental Affective Reactivity Index (ARI-P).
|
Baseline (V1) en Follow-up (V2)(tot 6 maanden na V1)
|
|
Correlaties tussen Polyphenol Biobeschikbaarheid & Immuno-Inflammatoire Markers
Tijdsspanne: Baseline (V1) en Follow-up (V2) (tot 6 maanden na V1)
|
Onderzoek naar correlaties tussen de biobeschikbaarheid van polyfenolen - met behulp van een 3-daags voedingsdagboek en de Phenol-Explorer-database - met immuno-inflammatoire markers (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α en NfL).
|
Baseline (V1) en Follow-up (V2) (tot 6 maanden na V1)
|
|
Correlaties tussen polyfenolbeschikbaarheid & behandelingstolerantie/effectiviteit
Tijdsspanne: Baseline (V1) en Follow-up (V2)(tot 6 maanden na V1)
|
Onderzoek naar correlaties tussen de biologische beschikbaarheid van polyfenolen - met behulp van een 3-daags voedseldagboek en de Phenol-Explorer-database - en de verdraagbaarheid/effectiviteit van psychostimulerende behandeling met behulp van de Pediatric Adverse Event Rating Scale 'PAERS'.
|
Baseline (V1) en Follow-up (V2)(tot 6 maanden na V1)
|
|
Correlaties tussen de biobeschikbaarheid van polyfenolen & de tolerantie/effectiviteit van de behandeling
Tijdsspanne: Baseline (V1) en Follow-up (V2)(tot 6 maanden na V1)
|
Onderzoek naar correlaties tussen de biologische beschikbaarheid van polyfenolen - met behulp van een 3-daags voedingsdagboek en de Phenol-Explorer-database - met de verdraagzaamheid/effectiviteit van psychostimulerende behandeling met behulp van de visueel analoge schaal 'VAS'.
|
Baseline (V1) en Follow-up (V2)(tot 6 maanden na V1)
|
|
Correlaties tussen immuno-inflammatoire profielen en ADHD-symptomen
Tijdsspanne: Baseline (V1) en Follow-up (V2)(tot 6 maanden na V1)
|
Onderzoek naar correlaties tussen immuno-inflammatoire markers (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α en NfL) en ADHD-symptomen met behulp van de Attention Deficit Hyperactivity Disorder Rating Scale 'ADHD-RS'.
|
Baseline (V1) en Follow-up (V2)(tot 6 maanden na V1)
|
|
Correlaties tussen immuno-inflammatoire profielen & prikkelbaarheid
Tijdsspanne: Baseline (V1) en Follow-up (V2) (tot 6 maanden na V1)
|
Onderzoek naar correlaties tussen immuno-inflammatoire markers (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α en NfL) en prikkelbaarheid met behulp van de Parental Affective Reactivity Index 'ARI-P'.
|
Baseline (V1) en Follow-up (V2) (tot 6 maanden na V1)
|
|
Correlaties tussen immuno-inflammatoire markers en ADHD-symptomen
Tijdsspanne: Baseline (V1) en Follow-up (V2)(tot 6 maanden na V1)
|
Onderzoek naar correlaties tussen immuno-inflammatoire markers (CRP, IL-6, IL-1β, IL-10, TNF-α en NfL) en ADHD-symptomen met behulp van Clinical Global Impression 'CGI'.
|
Baseline (V1) en Follow-up (V2)(tot 6 maanden na V1)
|
|
Correlaties tussen voedingsprofielen en ADHD-symptomen
Tijdsspanne: Baseline (V1) en Follow-up (V2)(tot 6 maanden na V1)
|
Onderzoek naar correlaties tussen voedingsprofielen - gebruikmakend van de Mediterranean Diet Quality Index voor kinderen en adolescenten 'KIDMED' - en klinische symptomen gebruikmakend van de Attention Deficit Hyperactivity Disorder Rating Scale 'ADHD-RS'.
|
Baseline (V1) en Follow-up (V2)(tot 6 maanden na V1)
|
|
Correlaties tussen voedingsprofielen en algemene klinische symptomen
Tijdsspanne: Baseline (V1) en Follow-up (V2) (tot 6 maanden na V1)
|
Onderzoek naar correlaties tussen voedingsprofielen - gebruikmakend van de Mediterranean Diet Quality Index voor kinderen en adolescenten 'KIDMED' - en algemene klinische symptomen met behulp van Clinical Global Impression 'CGI'.
|
Baseline (V1) en Follow-up (V2) (tot 6 maanden na V1)
|
|
Correlaties tussen polyfenol biobeschikbaarheid & algemene klinische symptomen
Tijdsspanne: Baseline (V1) en Follow-up (V2) (tot 6 maanden na V1)
|
Onderzoek naar correlaties van de biologische beschikbaarheid van polyfenolen met behulp van een 3-daags voedingsdagboek en de Phenol-Explorer-database met algemene klinische symptomen met behulp van Clinical Global Impression 'CGI'.
|
Baseline (V1) en Follow-up (V2) (tot 6 maanden na V1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL24_0347
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .