Cette étude examine comment le β-hydroxy-β-méthylbutyrate (HMB) et le 2-hydroxybenzylamine (2-HOBA), administrés individuellement ou en combinaison, contribuent à une amélioration de la qualité de santé, en particulier en renforçant la force musculaire et les fonctions cognitives chez les adultes de plus de 65 ans. (H2AGE)
Les Effets du Bêta-Hydroxy-Bêta-méthylbutyrate (HMB) et/ou de la 2-hydroxybenzylamine (2-HOBA) sur les Marqueurs de la Durée de Vie en Santé chez les Personnes Âgées. Un Essai Randomisé Contrôlé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Bien que le concept d'utilisation d'aliments ou de composants alimentaires à des fins médicinales remonte à de nombreuses années, le terme « nutraceutiques » gagne en respect de nos jours. Les nutraceutiques sont décrits comme des produits dérivés de sources alimentaires qui offrent des avantages supplémentaires pour la santé, notamment le HMB, le 2-HOBA, les acides gras oméga-3, les probiotiques et les antioxydants. Ces substances montrent des promesses considérables pour prolonger la durée de vie en bonne santé (période de vie passée en bonne santé) grâce à leur capacité à cibler les marqueurs du vieillissement, à protéger contre les maladies chroniques et à améliorer la résilience cellulaire.
Le HMB est une substance naturellement produite lorsque le corps décompose un acide aminé appelé leucine, l'un des éléments constitutifs des protéines, qui peut favoriser la croissance musculaire. Les muscles sont constitués de protéines qui sont continuellement construites et décomposées au fur et à mesure de leur utilisation. Lorsque nous faisons de l'exercice, nous construisons plus de protéines musculaires que nous n'en décomposons, et avec le temps, nos muscles deviennent plus gros et plus forts. Lorsque nous n'utilisons pas nos muscles (par exemple, comportement sédentaire), nos muscles deviennent plus petits et plus faibles.
Cet acide gras est présent en quantités limitées dans le corps humain, car seulement ~5 % de la leucine alimentaire se convertit en HMB. Les individus en bonne santé produisent généralement 0,2 à 0,4 g de HMB par jour grâce au métabolisme normal.
Le 2-HOBA, également connu sous le nom de salicylamine, est une substance naturelle présente dans des plantes comme le sarrasin de l'Himalaya. Il a démontré une réputation qui aide à protéger vos cellules contre les dommages causés par le stress et le vieillissement. Il peut aider à protéger votre cerveau, à maintenir votre cœur en bonne santé et à ralentir les dommages liés au vieillissement.
L'utilisation de ce produit est considérée comme expérimentale, et nous ne connaissons peut-être pas encore tous les risques qui y sont associés, mais Santé Canada n'a pas émis d'objection à son utilisation dans cette étude. Les deux produits sont approuvés séparément par Santé Canada, mais aucune étude n'a examiné la combinaison des deux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sharmila Program Manager
- Numéro de téléphone: 514-984-9975
- E-mail: reachlab@muhc.mcgill.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Guy Hajj Boutros, PhD
- Numéro de téléphone: 514-501-9975
- E-mail: guyelhajj@gmail.com
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Recrutement
- RI-MUHC
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Contact:
- Guy Hajj Boutros
- Numéro de téléphone: 514-501-9975
- E-mail: guyelhajj@gmail.com
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Contact:
- Sharmila Program Manager
- Numéro de téléphone: 514-984-9975
- E-mail: reachlab@muhc.mcgill.ca
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Chercheur principal:
- Gustavo Duque, Medical Doctor
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Sous-enquêteur:
- Jose Morais, Medical Doctor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
• 65 ans
- Parler anglais ou français
- Femmes non en âge de procréer
- Disposées à maintenir leur mode de vie et habitudes alimentaires actuels, y compris le niveau d'activité physique, les médicaments/suppléments autorisés pendant la durée de l'étude
Critères d'exclusion :
Maladies cardiaques connues, fibrillation auriculaire connue, maladies hépatiques, maladies immunitaires (par exemple, personnes atteintes d'une maladie infectieuse aiguë, d'une maladie auto-immune ou immunodéprimées), ulcères, asthme, goutte, anémie sévère, rhume des foins, polypes nasaux.
- Maladie rénale chronique [taux de filtration glomérulaire estimé (TFGe) < 35 mL/min].
- Lésion/trouble neurologique avec déficit neurologique ou fonctionnel persistant significatif (par exemple, accident vasculaire cérébral avec hémiparésie, lésion médullaire, dystrophie musculaire, myopathie, myasthénie grave, maladie de Parkinson, polyneuropathie périphérique).
- État neuropsychologique et/ou déficience cognitive qui, selon l'avis du chercheur principal, pourrait interférer avec la participation à l'étude
- Antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique confirmée avec un grade de sévérité > 2 sur l'échelle de dyspnée du Medical Research Council.
- Hypothyroïdie ou hyperthyroïdie non contrôlée. Les patients hypothyroïdiens ayant modifié leur dose de traitement hormonal substitutif dans les 6 semaines précédant le dépistage ne sont pas éligibles.
- Maladies musculaires sous-jacentes, y compris des antécédents de myopathie active actuellement ou dans le passé (par exemple, dermatomyosite, polymyosite, etc.) ou dystrophies musculaires.
- Polyarthrite rhumatoïde confirmée, syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA), diabète sucré de type 1 ou de type 2.
- Antécédents de cancer dans les 6 derniers mois.
- Ne pas prendre de médicaments, y compris des PSN/vivre avec des conditions médicales qui compromettraient les résultats de l'étude ou la sécurité du participant à la recherche.
- Allergie connue au médicament de l'étude ou à ses composants (ingrédients non médicinaux).
- Allergie à l'aspirine/salicylate ou si utilisation d'autres médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique ou d'autres salicylates et antécédents d'asthme/bronchospasme sensible à l'AAS
La liste suivante de médicaments/PSN sera exclue (et sevrée si jugée nécessaire par le médecin de l'étude) avant et pendant l'étude :
- Les participants sous traitement hypolipémiant nouvellement instauré seront exclus. Ceux sous régimes stables depuis ≥3 mois seront inclus et surveillés pour des interactions potentielles conformément à la monographie du HMB.
- Médicaments associés à une faiblesse musculaire ou à des effets immunitaires (c'est-à-dire, glucocorticoides oraux).
- Médicaments ou suppléments affectant le métabolisme musculaire squelettique ou le poids, y compris : utilisation d'IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase), consommation supplémentaire de 2-HOBA, vitamine D ou HMB, stéroïdes anabolisants, modulateurs sélectifs des récepteurs aux androgènes (SARMs), corticostéroïdes, GLP-1, ou autres médicaments pour la perte de poids).
- Supplémentation excessive en protéines (c'est-à-dire, >2,0 g/kg/jour).
- Tous les participants doivent être sous une dose stable de suppléments/médicaments autorisés depuis au moins 3 mois avant l'inclusion. Toutes les thérapies concomitantes seront documentées.
Les interventions non pharmacologiques pouvant influencer les résultats de l'étude (par exemple, réadaptation pulmonaire, programmes d'exercice structurés) ne seront pas autorisées.
Les participants suivant de telles thérapies seront exclus. Toute nouvelle intervention débutée pendant l'étude doit être signalée et, si jugée inappropriée, entraînera un retrait de l'essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 : groupe HMB
Les participants du groupe d'intervention HMB (H) recevront une supplémentation en HMB (β-hydroxy-β-méthylbutyrate et cholécalciférol) à une dose de 3g/jour, composée de 2 comprimés de 750mg chacun, deux fois par jour.
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Les participants du groupe d'intervention HMB (H) recevront une supplémentation en HMB à une dose de 3 g/jour, consistant en 2 comprimés de 750 mg chacun, deux fois par jour pendant une période de 90 jours.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe 2 : groupe HOBA
Les participants du groupe d'intervention (2-H) recevront du 2-HOBA (2-hydroxybenzylamine et cholécalciférol) à une dose de 650 mg/jour, correspondant respectivement à 2 comprimés de 162,5 mg chacun, deux fois par jour.
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Les participants du groupe d'intervention (2-H) recevront du 2-HOBA à une dose de 650 mg/jour, soit 2 comprimés de 162,5 mg chacun, deux fois par jour pendant une période de 90 jours.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe 3 : Groupe HMB + HOBA
Les participants du groupe d'intervention (H-2-H) recevront du HMB + 2-HOBA (β-hydroxy-β-méthylbutyrate et 2-hydroxybenzylamine et cholécalciférol) à une dose de 3 g et 650 mg/jour, respectivement, consistant en 2 comprimés de 750 mg et 325 mg chacun, deux fois par jour.
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Les participants du groupe d'intervention (H-2-H) recevront du HMB + 2-HOBA à une dose de 3g et 650 mg/jour, respectivement, soit 2 comprimés de 750mg et 325mg chacun, deux fois par jour pendant une période de 90 jours.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe 4 : Groupe placebo (témoin)
Les participants du groupe témoin (c) recevront 2 comprimés - deux fois par jour (Lactate de Calcium et Cholécalciférol), chacun contenant les mêmes ingrédients, le placebo sera des comprimés de couleur et de poids identiques avec des excipients (pas de HMB et pas de 2-HOBA).
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Les participants du groupe témoin (c) recevront 2 comprimés - deux fois par jour, chacun contenant les mêmes ingrédients, le placebo sera des comprimés de couleur et de poids identiques avec des excipients (sans HMB et sans 2-HOBA) pendant une période de 90 jours.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de 90 jours de suppléments de HMB et/ou de 2-HOBA lorsqu'ils sont administrés individuellement ou en combinaison sur la masse musculaire.
Délai: 12 semaines
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Caractériser les changements de la masse musculaire totale en utilisant la technique des isotopes stables de la créatine D3 avant et après 90 jours de supplémentation.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de 90 jours de suppléments de HMB et/ou de 2-HOBA lorsqu'ils sont administrés individuellement ou en combinaison sur les niveaux de condition cardiorespiratoire (Vo2peak).
Délai: 12 semaines
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Caractériser les changements des niveaux de condition cardiorespiratoire (Vo2pic), à l'aide d'un calorimètre indirect, avant et après 90 jours de suppléments.
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12 semaines
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Effet de 90 jours de suppléments de HMB et/ou de 2-HOBA, administrés individuellement ou en combinaison, sur la fonction immunitaire.
Délai: 12 semaines
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Caractériser les changements de la fonction immunitaire, y compris le rapport neutrophiles/lymphocytes et la réponse à une stimulation immunitaire, avant et après 90 jours de suppléments
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12 semaines
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Effet de 90 jours de suppléments de HMB et/ou 2-HOBA lorsqu'ils sont administrés individuellement ou en combinaison sur la fonction cognitive à l'aide des outils cognitifs CANTAB.
Délai: 12 semaines
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Caractériser les changements dans la fonction cognitive, y compris l'attention en utilisant la mémoire, la fonction exécutive, le temps de réaction et les tests d'échantillonnage de correspondance différée, avant et après 90 jours de suppléments.
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12 semaines
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Effet de 90 jours de suppléments de HMB et/ou de 2-HOBA lorsqu'ils sont administrés individuellement ou en combinaison sur la force musculaire.
Délai: 12 semaines
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La force musculaire des membres inférieurs sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre biodex chez les personnes âgées avant et après 90 jours de suppléments
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12 semaines
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Effet de 90 jours de suppléments de HMB et/ou 2-HOBA, administrés individuellement ou en combinaison, sur les marqueurs inflammatoires.
Délai: 12 semaines
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Caractériser les changements des marqueurs inflammatoires, y compris l'IL-6, le TNF-alpha et la CRP, avant et après 90 jours de supplémentation.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gustavo Duque, Medical Doctor, McGilll University Health Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-11610
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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