Este estudo investiga o β-hidroxi-β-metilbutirato (HMB) e a 2-hidroxibenzilamina (2-HOBA), quando administrados individualmente ou em combinação, contribuem para uma melhor qualidade de saúde, especificamente melhorando a força muscular e a função cognitiva em adultos com mais de 65 anos. (H2AGE)

Critérios de Inclusão:

• 65 anos de idade

• Falar inglês ou francês
• Mulheres sem capacidade reprodutiva
• Dispostas a manter o estilo de vida e hábitos alimentares atuais, incluindo o nível de atividade física, medicação/suplementos permitidos durante o estudo

Critérios de Exclusão:

• Doenças cardíacas conhecidas, fibrilhação arterial conhecida, doenças hepáticas, doenças imunológicas (por exemplo, indivíduos com doença infeciosa aguda, doença autoimune ou imunocomprometidos), úlceras, asma, gota, anemia grave, febre dos fenos, pólipos nasais.

  • Doença renal crónica [taxa de filtração glomerular (TFG) estimada < 35 mL/min].
  • Lesão/perturbação neurológica com défice neurológico ou funcional persistente significativo (por exemplo, acidente vascular cerebral com hemiparesia, lesão da medula espinal, distrofia muscular, miopatia, miastenia gravis, doença de Parkinson, polineuropatia periférica).
  • Condição neuropsicológica e/ou comprometimento cognitivo que, na opinião do investigador principal, possa interferir com a participação no estudo
  • Histórico de doença pulmonar obstrutiva crónica confirmada com gravidade > 2 na Escala de Dispneia do Medical Research Council.
  • Hipotireoidismo ou hipertireoidismo não controlados. Pacientes hipotireóideos que alteraram a dose da terapia de reposição hormonal nas 6 semanas anteriores ao rastreio não são elegíveis.
  • Doenças musculares subjacentes, incluindo histórico de miopatia ativa ou atual (por exemplo, dermatomiosite, polimiosite, etc.) ou distrofias musculares.
  • Artrite reumatoide confirmada, síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA), diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2.
  • Histórico de cancro nos últimos 6 meses.
  • Não estar a tomar nenhuma medicação, incluindo produtos naturais para a saúde (PNS)/viver com condições médicas que possam comprometer o resultado do estudo ou a segurança do participante na investigação.
  • Alergia conhecida à medicação do estudo ou aos seus componentes (ingredientes não medicinais).
  • Alergia à aspirina/salicilato ou se estiver a usar outros medicamentos contendo ácido acetilsalicílico ou outros salicilatos e histórico de asma/brônquio-espasmo sensível a AAS

A seguinte lista de medicamentos/PNS será excluída (e descontinuada conforme considerado necessário pelo médico do estudo) antes e durante o estudo:

• Participantes com medicação para baixar o colesterol iniciada recentemente serão excluídos. Aqueles com regimes estáveis há ≥3 meses serão incluídos e monitorizados quanto a potenciais interações conforme a monografia do HMB.
• Medicamentos associados a fraqueza muscular ou efeitos imunológicos (por exemplo, glicocorticoides orais).
• Medicamentos ou suplementos que afetam o metabolismo muscular esquelético ou o peso, incluindo: uso de IMAO's (inibidores da monoamina oxidase), consumo adicional de 2-HOBA, Vitamina D ou HMB, esteroides anabolizantes, moduladores seletivos do recetor de androgénio (SARMs), corticosteroides, GLP-1s ou outros medicamentos para perda de peso).
• Suplementação proteica excessiva (ou seja, >2,0 g/kg/dia).
• Todos os participantes devem estar com uma dose estável de suplementos/medicamentos permitidos há pelo menos 3 meses antes da inscrição. Todas as terapias concomitantes serão documentadas.

Intervenções não farmacológicas que possam influenciar os resultados do estudo (por exemplo, reabilitação pulmonar, programas de exercício estruturados) não serão permitidas.

Participantes submetidos a tais terapias serão excluídos. Qualquer nova intervenção iniciada durante o estudo deve ser relatada e, se considerada inadequada, resultará na retirada do ensaio.