В данном исследовании изучается, как β-гидрокси-β-метилбутират (HMB) и 2-гидроксибензиламин (2-HOBA), применяемые по отдельности или в комбинации, способствуют повышению качества здоровья, в частности улучшению мышечной силы и когнитивных функций у взрослых старше 65 лет. (H2AGE)

Критерии включения:

• 65 лет

• Владеющие английским или французским языком
• Женщины, не способные к деторождению
• Готовность сохранять текущий образ жизни и пищевые привычки, включая уровень физической активности, разрешенные лекарства/добавки на протяжении всего исследования

Критерии исключения:

• Известные сердечные заболевания, известная фибрилляция предсердий, заболевания печени, иммунные заболевания (например, лица с острыми инфекционными заболеваниями, аутоиммунными заболеваниями или с ослабленным иммунитетом), язвы, астма, подагра, тяжелая анемия, сенная лихорадка, назальные полипы.

  • Хроническая болезнь почек [расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 35 мл/мин].
  • Неврологическая травма/расстройство со значительным стойким неврологическим или функциональным дефицитом (например, инсульт с гемипарезом, травма спинного мозга, мышечная дистрофия, миопатия, миастения, болезнь Паркинсона, периферическая полинейропатия).
  • Нейропсихологическое состояние и/или когнитивные нарушения, которые, по мнению исследователя, могут помешать участию в исследовании
  • Подтвержденная история хронической обструктивной болезни легких со степенью тяжести > 2 по шкале одышки Медицинского исследовательского совета.
  • Неконтролируемый гипотиреоз или гипертиреоз. Пациенты с гипотиреозом, которые изменили дозу заместительной гормональной терапии в течение 6 недель до скрининга, не подходят.
  • Фоновые мышечные заболевания, включая историю или текущую активную миопатию (например, дерматомиозит, полимиозит и т.д.) или мышечные дистрофии.
  • Подтвержденный ревматоидный артрит, синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД), сахарный диабет 1 или 2 типа.
  • История рака за последние 6 месяцев.
  • Отсутствие приема любых лекарств, включая НППП/проживание с заболеваниями, которые могут поставить под угрозу результаты исследования или безопасность участника исследования.
  • Известная аллергия на исследуемый препарат или его компоненты (вспомогательные вещества).
  • Аллергия на аспирин/салицилат или использование других препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту или другие салицилаты, и история астмы/бронхоспазма, чувствительного к АСК

Следующий список лекарств/НППП будет исключен (и отменен по мере необходимости, по усмотрению врача исследования) до и во время исследования:

• Участники, начавшие прием новых холестеринснижающих препаратов, будут исключены. Те, кто находится на стабильной схеме ≥3 месяцев, будут включены и будут контролироваться на предмет потенциальных взаимодействий в соответствии с монографией по ГМБ.
• Лекарства, связанные со слабостью мышц или иммунными эффектами (т.е., пероральные глюкокортикоиды).
• Лекарства или добавки, влияющие на метаболизм скелетных мышц или вес, включая: использование ИМАО (ингибиторов моноаминоксидазы), дополнительное потребление 2-ГОБА, витамина D или ГМБ, анаболических стероидов, селективных модуляторов андрогенных рецепторов (САРМ), кортикостероидов, ГПП-1 или других препаратов для снижения веса).
• Чрезмерное потребление белковых добавок (т.е., >2,0 г/кг/день).
• Все участники должны принимать стабильную дозу разрешенных добавок/лекарств не менее 3 месяцев до включения. Все сопутствующие терапии будут документироваться.

Немедикаментозные вмешательства, которые могут повлиять на результаты исследования (например, легочная реабилитация, структурированные программы упражнений), не будут разрешены.

Участники, проходящие такие терапии, будут исключены. Любые новые вмешательства, начатые во время исследования, должны быть зарегистрированы, и если они будут признаны неуместными, это приведет к исключению из испытания.