Dette studie undersøger, hvordan β-hydroxy-β-methylbutyrat (HMB) og 2-hydroxybenzylamin (2-HOBA), når de administreres enten individuelt eller i kombination, bidrager til en forbedret sundhedskvalitet, specifikt ved at forbedre muskelstyrke og kognitiv funktion hos voksne over 65 år. (H2AGE)

Inklusionskriterier:

• 65 års alder

• Taler engelsk eller fransk
• Kvinder, der ikke er i den fødedygtige alder
• Villige til at bevare deres nuværende livsstil og kostvaner, herunder fysisk aktivitetsniveau, tilladte medicin/kosttilskudsvaner under studiet

Eksklusionskriterier:

• Kendte hjertesygdomme, kendt atrieflimren, leversygdomme, immunsygdomme (f.eks. personer med en akut infektionssygdom, autoimmun sygdom eller er immunkompromitterede), mavesår, astma, gigt, svær anæmi, høfeber, næsepolypper.

  • Kronisk nyresygdom [estimeret glomerulær filtrationsrate (GFR) < 35 mL/min].
  • Neurologisk skade/forstyrrelse med betydeligt vedvarende neurologisk eller funktionelt underskud (f.eks., slagtilfælde med hemiparese, rygmarvsskade, muskeldegeneration, myopati, myasthenia gravis, Parkinsons sygdom, perifer polyneuropati).
  • Neuropsykologisk tilstand og/eller kognitiv svækkelse, som efter QI's vurdering kunne forstyrre studiedeltagelse
  • Historie med bekræftet kronisk obstruktiv lungesygdom med en sværhedsgrad > 2 på Medical Research Council Dyspnea Scale.
  • Ukontrolleret hypotyreose eller hyperthyreose. Hypothyreose-patienter, der har ændret deres dosis af hormonersatningsterapi i de 6 uger før screening, er ikke berettigede.
  • Underliggende muskelsygdomme, herunder en historie med eller aktuelt aktiv myopati (f.eks., dermatomyositis, polymyositis, osv.) eller muskeldystrofier.
  • Bekræftet reumatoid arthritis, erhvervet immundefekt-syndrom (AIDS), type 1 eller type 2 diabetes mellitus.
  • Historie med kræft i de sidste 6 måneder.
  • Ikke i behandling med nogen medicinklusive NHPs/lever med medicinske tilstande, der kunne kompromittere studieudfaldet eller forskningsdeltagerens sikkerhed.
  • Kendt allergi over for studiemedicin eller dets komponenter (ikke-medicinske ingredienser).
  • Allergi over for aspirin/salicylat eller hvis de bruger andre lægemidler, der indeholder acetylsalicylsyre eller andre salicylater, og en historie med ASA-følsom astma/bronkospasme

Følgende liste over lægemidler/NHPs vil blive udelukket (og udtrapet som anset nødvendigt af studielægen) før og under studiet:

• Deltagere på nyligt indledt kolesterolsænkende medicin vil blive udelukket. Dem på stabile regimer i ≥3 måneder vil blive inkluderet og vil blive overvåget for potentielle interaktioner i henhold til HMB-monografien.
• Lægemidler forbundet med muskelsvaghed eller immunvirkninger (dvs., orale glukokortikoider).
• Lægemidler eller kosttilskud, der påvirker skeletmuskelmetabolismen eller vægten, herunder: Brug af MAO-hæmmere (monoaminoxidasehæmmere), yderligere indtag af 2-HOBA, D-vitamin eller HMB, anabole steroider, selektive androgenreceptormodulatorer (SARMs), kortikosteroider, GLP-1-analoger eller andre vægttabsmedicin).
• Overdreven proteintilskud (dvs., >2,0 g/kg/dag).
• Alle deltagere skal være på en stabil dosis af tilladte kosttilskud/lægemidler i mindst 3 måneder før indmelding. Alle samtidige terapier vil blive dokumenteret.

Ikke-farmakologiske interventioner, der kunne påvirke studieudfaldet (f.eks., lungegenoptræning, struktureret motionsprogrammer), vil ikke være tilladt.

Deltagere, der gennemgår sådanne terapier, vil blive udelukket. Eventuelle nye interventioner startet under studiet skal rapporteres, og hvis de vurderes upassende, vil det føre til udtrækning fra forsøget.