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본 연구는 단독으로 또는 병용 투여 시 β-하이드록시-β-메틸부티레이트(HMB)와 2-하이드록시벤질아민(2-HOBA)이 65세 이상 성인의 건강 수준 향상, 특히 근력과 인지 기능 향상에 기여하는지 조사합니다. (H2AGE)

2026년 5월 11일 업데이트: Gustavo Duque, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

노년층 건강 수명 지표에 대한 베타-하이드록시-베타-메틸부티레이트(HMB) 및/또는 2-하이드록시벤질아민(2-HOBA)의 효과. 무작위 대조 시험.

이 연구에서 참가자들은 일정 기간 동안 HMB, 2-HOBA, 둘의 조합 또는 비교 보충제를 투여받도록 배정됩니다. 연구 기간 동안 참가자들은 예정된 방문에 참석하여 연구원들이 근력, 신체 기능 및 전반적인 건강 상태를 평가합니다. 대사, 염증 및 산화 스트레스와 관련된 지표를 측정하기 위해 혈액 샘플이 채취될 수 있습니다. 연구진은 또한 연구 전반에 걸쳐 안전성과 부작용을 모니터링할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

식품이나 식품 성분을 의약 목적으로 사용하는 개념은 수년 전으로 거슬러 올라가지만, "뉴트라슈티컬"이라는 용어는 현대에 존중을 얻고 있습니다. 뉴트라슈티컬은 추가적인 건강상의 이점을 제공하는 식품 원료에서 유래된 제품으로 설명되며, HMB, 2-HOBA, 오메가-3 지방산, 프로바이오틱스 및 항산화제를 포함합니다. 이러한 물질들은 노화의 특징을 표적으로 삼고, 만성 질환으로부터 보호하며, 세포 회복력을 향상시키는 능력을 통해 건강 수명(건강하게 보내는 삶의 기간)을 연장하는 데 상당한 가능성을 보여줍니다.

HMB는 단백질의 구성 요소 중 하나인 류신이라는 아미노산이 체내에서 분해될 때 생성되는 자연적으로 생성된 물질로, 근육 성장을 촉진할 수 있습니다. 근육은 사용됨에 따라 지속적으로 구축되고 분해되는 단백질로 구성됩니다. 우리가 운동할 때, 우리는 분해되는 것보다 더 많은 근육 단백질을 구축하며, 시간이 지남에 따라 우리의 근육은 더 크고 강해집니다. 우리가 근육을 사용하지 않을 때(예: 좌식 생활 방식), 우리의 근육은 더 작아지고 약해집니다.

이 지방산은 인체 내에서 제한된 양으로 존재하며, 식이 류신의 약 5%만이 HMB로 전환됩니다. 건강한 개인은 일반적으로 정상적인 대사를 통해 하루에 0.2-0.4g의 HMB를 생산합니다.

2-HOBA는 살리실아민으로도 알려져 있으며, 히말라야 메밀과 같은 식물에서 발견되는 천연 물질입니다. 이는 스트레스와 노화로 인한 손상으로부터 세포를 보호하는 데 도움이 된다는 평판을 입증했습니다. 뇌를 보호하고, 심장 건강을 유지하며, 노화 관련 손상을 늦추는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 제품의 사용은 실험적인 것으로 간주되며, 아직 관련된 모든 위험을 알지 못할 수 있지만, 캐나다 보건부는 이 연구에서의 사용에 반대하지 않았습니다. 두 제품 모두 캐나다 보건부로부터 별도로 승인되었지만, 두 가지의 조합을 검토한 연구는 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • 모병
        • RI-MUHC
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gustavo Duque, Medical Doctor
        • 부수사관:
          • Jose Morais, Medical Doctor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

• 65세

  • 영어 또는 불어 사용 가능
  • 가임 능력이 없는 여성
  • 연구 기간 동안 현재 생활 방식 및 식습관(신체 활동 수준, 허용된 약물/보충제 복용 습관 포함) 유지에 동의함

제외 기준:

  • 알려진 심장 질환, 알려진 심방세동, 간 질환, 면역 질환(예: 급성 감염성 질환, 자가면역 질환 또는 면역 저하 상태인 개인), 궤양, 천식, 통풍, 심한 빈혈, 꽃가루 알레르기, 비용종.

    • 만성 신장 질환[예상 사구체여과율(GFR) < 35 mL/min].
    • 중대한 지속적 신경학적 또는 기능적 결손을 동반한 신경학적 손상/장애(예: 편마비를 동반한 뇌졸중, 척수 손상, 근이영양증, 근병증, 중증근무력증, 파킨슨병, 말초 다발신경병증).
    • 연구 참여에 방해가 될 수 있다고 연구자가 판단하는 신경심리학적 상태 및/또는 인지 장애
    • 의학연구원 호흡곤란 척도에서 중증도 등급 > 2인 확진된 만성 폐쇄성 폐질환 병력.
    • 조절되지 않는 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증.선별 검사 6주 전에 호르몬 대체 요법 용량을 변경한 갑상선기능저하증 환자는 참여 불가.
    • 기저 근육 질환, 포함하여 과거력 또는 현재 활동성 근병증(예: 피부근염, 다발근염 등) 또는 근이영양증.
    • 확진된 류마티스 관절염, 후천성 면역결핍증(AIDS), 제1형 또는 제2형 당뇨병.
    • 최근 6개월 이내 암 병력.
    • 연구 결과 또는 연구 참여자의 안전을 저해할 수 있는 의학적 상태를 가진 상태에서 NHP/처방약을 포함한 어떠한 약물도 복용하지 않음.
    • 연구 약물 또는 그 성분(비의약품 성분)에 대한 알려진 알레르기.
    • 아스피린/살리실산염에 대한 알레르기 또는 아세틸살리실산 또는 기타 살리실산염을 포함하는 다른 약물을 사용 중이거나 ASA 민감성 천식/기관지경련 병력이 있는 경우

다음 약물/NHP 목록은 연구 전 및 연구 중 제외됩니다(필요 시 연구 의사 판단 하에 중단):

  • 새로 시작된 콜레스테롤 강하제를 복용 중인 참여자는 제외됩니다. ≥3개월 동안 안정적인 요법을 유지 중인 참여자는 포함되며, HMB 논문에 따라 잠재적 상호작용에 대해 모니터링됩니다.
  • 근력 약화 또는 면역 효과와 관련된 약물(즉, 경구 글루코코르티코이드).
  • 골격근 대사 또는 체중에 영향을 미치는 약물 또는 보충제 포함: MAO 억제제(모노아민 산화효소 억제제) 사용, 추가 2-HOBA, 비타민 D 또는 HMB, 동화 스테로이드, 선택적 안드로겐 수용체 조절제(SARM), 코르티코스테로이드, GLP-1 또는 기타 체중 감량 약물 복용.
  • 과도한 단백질 보충(즉, >2.0 g/kg/일).
  • 모든 참여자는 등록 최소 3개월 전부터 허용된 보충제/약물을 안정적인 용량으로 복용 중이어야 합니다.모든 병용 요법은 기록됩니다.

연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 비약물적 중재(예: 폐 재활, 구조화된 운동 프로그램)는 허용되지 않습니다.

해당 요법을 받고 있는 참여자는 제외됩니다.연구 중 시작된 새로운 중재는 보고되어야 하며, 부적절하다고 판단될 경우 시험에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1: HMB 그룹
중재군 HMB(H) 참가자는 하루 3g 용량의 HMB 보충제(β-하이드록시-β-메틸뷰티레이트와 콜레칼시페롤)를 투여받게 되며, 이는 각 750mg 정제 2개씩 하루 두 번 복용하는 것으로 구성됩니다.
건강 보조 식품: β-하이드록시-β-메틸뷰티레이트
중재 그룹 HMB(H)의 참가자들은 3g/일 용량으로 HMB 보충제를 복용하게 되며, 이는 750mg씩 2정을 하루 두 번, 총 90일 동안 복용하는 방식으로 이루어집니다.
다른 이름들:
  • HMB (H)
실험적: Group 2: HOBA 그룹
중재 그룹 (2-H)의 참가자는 각각 162.5mg씩 2정을 하루 두 번 복용하여 총 650mg/일의 용량으로 2-HOBA (2-하이드록시벤질아민 및 콜레칼시페롤)를 투여받게 됩니다.
건강 보조 식품: 2-하이드록시벤질아민
중재 그룹(2-H)의 참가자는 2-HOBA를 하루 650mg 용량으로 각각 162.5mg 정제 2개씩 하루 두 번, 총 90일 동안 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 2-HOBA (2-H)
실험적: 그룹 3: HMB + HOBA 그룹
중재군(H-2-H)의 참가자는 각각 750mg과 325mg 정제 2개씩 1일 2회 복용하는 방식으로, HMB + 2-HOBA(β-hydroxy-β-methylbutyrate 및 2-hydroxybenzylamine 및 Cholecalciferol)을 각각 3g 및 650 mg/일 용량으로 투여받게 됩니다.
건강 보조 식품: β-하이드록시-β-메틸부티레이트와 2-하이드록시벤질아민
중재 그룹(H-2-H)의 참가자들은 각각 3g과 650mg/일의 용량으로 HMB + 2-HOBA를 하루 두 번, 750mg과 325mg씩 2정을 90일 동안 복용하게 됩니다.
다른 이름들:
  • HMB (H) 및 2-HOBA (2-H)
위약 비교기: 그룹 4: 위약 그룹 (대조군)
대조군(c) 참가자는 1일 2회, 2정씩(락트산 칼슘과 콜레칼시페롤)을 복용하게 되며, 각 정제는 동일한 성분을 함유합니다. 위약은 부형제(no HMB 및 no 2-HOBA)를 사용하여 동일한 색상과 무게로 제조된 정제입니다.
건강 보조 식품: Placebo
대조군(c) 참가자는 90일 동안 하루 두 번, 동일한 성분을 함유한 정제 2개를 복용하게 됩니다. 위약은 부형제(no HMB 및 no 2-HOBA)를 함유한 동일한 색상과 무게를 가진 정제로 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
90일 동안 개별적으로 또는 조합하여 투여 시 HMB 및/또는 2-HOBA 보충제가 근육량에 미치는 영향.
기간: 12주
D3 크레아틴 안정 동위원소 기법을 사용하여 보충제 복용 90일 전후의 전체 근육량 변화를 특성화합니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
90일 동안 HMB 및/또는 2-HOBA 보충제를 단독 또는 병합 투여했을 때 심폐체력 수준(Vo2peak)에 미치는 영향.
기간: 12주
간접 열량계를 사용하여, 90일간의 보충제 섭취 전후의 심폐 체력 수준(Vo2peak) 변화를 특성화합니다.
12주
90일 동안 HMB 및/또는 2-HOBA 보충제를 단독 또는 병합 투여했을 때 면역 기능에 미치는 영향.
기간: 12주
면역 기능 변화(호중구/림프구 및 면역 도전에 대한 반응 포함)를 90일간 보충제 투여 전후로 특성화
12주
HMB 및/또는 2-HOBA 보충제를 개별적으로 또는 병용하여 90일 동안 투여했을 때 CANTAB 인지 도구를 사용하여 측정한 인지 기능에 미치는 영향.
기간: 12주
보충제 복용 90일 전후로 기억력, 집행 기능, 반응 시간 및 지연 일치 샘플 검사를 포함한 주의력을 포함한 인지 기능 변화를 특성화합니다.
12주
HMB 및/또는 2-HOBA 보충제를 단독 또는 병합 투여 시 90일간의 근력에 미치는 영향
기간: 12주
노인을 대상으로 보충제 90일 복용 전후에 바이오덱스 다이나모미터를 사용하여 하지 근력을 평가합니다.
12주
HMB 및/또는 2-HOBA 보충제를 단독 또는 병합하여 90일간 투여했을 때 염증 표지자에 미치는 영향.
기간: 12주
보충제 90일 복용 전후 IL-6, TNF-알파, CRP를 포함한 염증 표지자의 변화를 특성화합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

수사관

  • 수석 연구원: Gustavo Duque, Medical Doctor, McGilll University Health Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 6일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 5일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2026-11610

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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