Diese Studie untersucht β-Hydroxy-β-Methylbutyrat (HMB) und 2-Hydroxybenzylamin (2-HOBA), die entweder einzeln oder in Kombination verabreicht werden, und trägt zu einer verbesserten Gesundheitsqualität bei, insbesondere durch die Steigerung der Muskelkraft und der kognitiven Funktionen bei Erwachsenen über 65 Jahren. (H2AGE)

Einschlusskriterien:

• 65 Jahre alt

• Englisch- oder Französischsprachig
• Frauen ohne Kinderwunschpotenzial
• Bereitschaft, den aktuellen Lebensstil und Ernährungsgewohnheiten einschließlich des körperlichen Aktivitätsniveaus, erlaubter Medikamente/Ergänzungsmittelgewohnheiten für die Dauer der Studie beizubehalten

Ausschlusskriterien:

• Bekannte Herzerkrankungen, bekannte arterielle Fibrillation, Lebererkrankungen, Immunerkrankungen (z.B. Personen mit einer akuten Infektionskrankheit, Autoimmunerkrankung oder immungeschwächten Zustand), Geschwüre, Asthma, Gicht, schwere Anämie, Heuschnupfen, Nasenpolypen.

  • Chronische Nierenerkrankung [geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 35 ml/min].
  • Neurologische Verletzung/Störung mit signifikantem anhaltendem neurologischem oder funktionellem Defizit (z.B. Schlaganfall mit Hemiparese, Rückenmarksverletzung, Muskeldystrophie, Myopathie, Myasthenia gravis, Parkinson-Krankheit, periphere Polyneuropathie).
  • Neuropsychologische Erkrankung und/oder kognitive Beeinträchtigung, die nach Meinung des QI die Studienteilnahme beeinträchtigen könnte
  • Vorgeschichte von bestätigter chronisch obstruktiver Lungenerkrankung mit einem Schweregrad > 2 auf der Medical Research Council Dyspnoe-Skala.
  • Unkontrollierte Schilddrüsenunterfunktion oder Schilddrüsenüberfunktion. Hypothyreose-Patienten, die ihre Dosis der Hormonersatztherapie in den 6 Wochen vor dem Screening geändert haben, sind nicht teilnahmeberechtigt.
  • Grundlegende Muskelerkrankungen, einschließlich einer Vorgeschichte von oder aktuell aktiver Myopathie (z.B. Dermatomyositis, Polymyositis usw.) oder Muskeldystrophien.
  • Bestätigte rheumatoide Arthritis, erworbenes Immundefektsyndrom (AIDS), Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mellitus.
  • Krebsvorgeschichte in den letzten 6 Monaten.
  • Keine Einnahme von Medikamenten einschließlich NHPs/Leben mit medizinischen Zuständen, die das Studienergebnis oder die Sicherheit des Forschungsteilnehmers beeinträchtigen würden.
  • Bekannte Allergie gegen das Studienmedikament oder seine Bestandteile (nicht-medizinische Inhaltsstoffe).
  • Allergie gegen Aspirin/Salicylat oder bei Verwendung anderer Medikamente, die Acetylsalicylsäure oder andere Salicylate enthalten, und eine Vorgeschichte von ASA-empfindlichem Asthma/Bronchospasmus

Die folgende Liste von Medikamenten/NHPs wird vor und während der Studie ausgeschlossen (und nach Ermessen des Studienarztes abgesetzt):

• Teilnehmer mit neu begonnener cholesterinsenkender Medikation werden ausgeschlossen. Diejenigen mit stabilen Regimen für ≥3 Monate werden eingeschlossen und gemäß der HMB-Monographie auf potenzielle Wechselwirkungen überwacht.
• Medikamente, die mit Muskelschwäche oder Immunwirkungen verbunden sind (z.B. orale Glukokortikoide).
• Medikamente oder Ergänzungsmittel, die den Skelettmuskelstoffwechsel oder das Gewicht beeinflussen, einschließlich: Verwendung von MAO-Hemmern (Monoaminoxidase-Hemmern), zusätzlicher Einnahme von 2-HOBA, Vitamin D oder HMB, anabolen Steroiden, selektiven Androgenrezeptormodulatoren (SARMs), Kortikosteroiden, GLP-1-Agonisten oder anderen Gewichtsverlustmedikamenten).
• Übermäßige Proteinergänzung (d.h. >2,0 g/kg/Tag).
• Alle Teilnehmer müssen mindestens 3 Monate vor der Einschreibung eine stabile Dosis erlaubter Ergänzungsmittel/Medikamente einnehmen. Alle Begleittherapien werden dokumentiert.

Nicht-pharmakologische Interventionen, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten (z.B. pulmonale Rehabilitation, strukturierte Bewegungsprogramme), sind nicht erlaubt.

Teilnehmer, die solche Therapien durchführen, werden ausgeschlossen. Alle neuen Interventionen, die während der Studie begonnen werden, müssen gemeldet werden, und wenn sie als unangemessen beurteilt werden, führen sie zum Ausschluss aus der Studie.