Dit onderzoek bestudeert hoe β-hydroxy-β-methylbutyraat (HMB) en 2-hydroxybenzylamine (2-HOBA), afzonderlijk of in combinatie toegediend, bijdragen aan een verhoogde kwaliteit van gezondheid, met name door verbetering van spierkracht en cognitief functioneren bij volwassenen boven de 65 jaar. (H2AGE)

Inclusiecriteria:

• 65 jaar oud

• Engels- of Franstalig
• Vrouwen zonder vruchtbaarheidspotentieel
• Bereid om huidige levensstijl en voedingsgewoonten, inclusief niveau van fysieke activiteit, toegestane medicatie/supplementengewoonten gedurende de studie te handhaven

Exclusiecriteria:

• Bekende hartaandoeningen, bekende arteriële fibrillatie, leveraandoeningen, immuunaandoeningen (bijv. Personen met een acute infectieziekte, auto-immuunziekte of immuungecompromitteerd), zweren, astma, jicht, ernstige bloedarmoede, hooikoorts, neuspoliepen.

  • Chronische nierziekte [geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 35 mL/min].
  • Neurologisch letsel/aandoening met significant aanhoudend neurologisch of functioneel tekort (bijv., beroerte met hemiparese, ruggenmergletsel, spierdystrofie, myopathie, myasthenia gravis, ziekte van Parkinson, perifere polyneuropathie).
  • Neuropsychologische aandoening en/of cognitieve beperking die, naar mening van de hoofdonderzoeker, de deelname aan de studie zou kunnen beïnvloeden
  • Geschiedenis van bevestigde chronische obstructieve longziekte met een ernstgraad > 2 op de Medical Research Council Dyspnoea Schaal.
  • Ongereguleerde hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie. Hypothyreoïdiepatiënten die hun dosis hormoonvervangende therapie in de 6 weken vóór screening hebben gewijzigd, komen niet in aanmerking.
  • Onderliggende spieraandoeningen, inclusief een geschiedenis van of momenteel actieve myopathie (bijv., dermatomyositis, polymyositis, etc.) of spierdystrofieën.
  • Bevestigde reumatoïde artritis, verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS), type 1 of type 2 diabetes mellitus.
  • Geschiedenis van kanker in de afgelopen 6 maanden.
  • Gebruik van medicatie inclusief NHP's/leven met medische aandoeningen die de studieresultaten of de veiligheid van de onderzoeksdeelnemer in gevaar zouden brengen.
  • Bekende allergie voor studiemedicatie of de componenten ervan (niet-medicamenteuze ingrediënten).
  • Allergie voor aspirine/salicylaat of als andere geneesmiddelen worden gebruikt die acetylsalicylzuur of andere salicylaten bevatten en een geschiedenis van ASA-gevoelig astma/bronchospasme

De volgende lijst van medicatie/NHP's zal vóór en tijdens de studie worden uitgesloten (en afgebouwd indien nodig door de studiearts):

• Deelnemers met nieuw gestarte cholesterolverlagende medicatie worden uitgesloten. Degenen met stabiele regimes voor ≥3 maanden worden geïncludeerd en worden gecontroleerd op mogelijke interacties volgens de HMB-monografie.
• Medicatie geassocieerd met spierzwakte of immuuneffecten (bijv., orale glucocorticosteroïden).
• Medicatie of supplementen die het skeletspiermetabolisme of gewicht beïnvloeden, inclusief: gebruik van MAO-remmers (monoamineoxidaseremmers), extra inname van 2-HOBA, vitamine D of HMB, anabole steroïden, selectieve androgeenreceptormodulatoren (SARMs), corticosteroïden, GLP-1-agonisten, of andere gewichtsverliesmedicatie).
• Overmatige eiwitsuppletie (d.w.z., >2,0 g/kg/dag).
• Alle deelnemers moeten minimaal 3 maanden vóór inclusie een stabiele dosis toegestane supplementen/medicatie gebruiken. Alle gelijktijdige therapieën worden gedocumenteerd.

Niet-farmacologische interventies die de studieresultaten kunnen beïnvloeden (bijv., longrevalidatie, gestructureerde bewegingsprogramma's) zijn niet toegestaan.

Deelnemers die dergelijke therapieën ondergaan, worden uitgesloten. Nieuwe interventies die tijdens de studie worden gestart, moeten worden gemeld en indien ongepast beoordeeld, leiden tot terugtrekking uit de studie.