Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tämä tutkimus selvittää, miten β-hydroksi-β-metyylibutyraatti (HMB) ja 2-hydroksibentsyyliamiini (2-HOBA), joko yksittäin tai yhdistelmänä annettuna, edistävät terveyden laadun parantumista, erityisesti parantaen lihasvoimaa ja kognitiivisia toimintoja yli 65-vuotiailla aikuisilla. (H2AGE)

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Gustavo Duque, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Beta-hydroksi-beta-metyylibutyraatin (HMB) ja/tai 2-hydroksibentsyyliamiinin (2-HOBA) vaikutukset ikääntyneiden terveysikämerkkeihin. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tässä tutkimuksessa osallistujille määrätään saamaan HMB:ää, 2-HOBA:ta, molempien yhdistelmää tai vertailuvalmiste tietyn ajanjakson ajan. Tutkimuksen aikana osallistujat osallistuvat suunniteltuihin tapaamisiin, joissa tutkijat arvioivat lihasvoimaa, fyysistä toimintakykyä ja yleistä terveyttä. Verinäytteitä voidaan kerätä aineenvaihdunnan, tulehduksen ja oksidatiivisen stressin liittyvien merkkiaineiden mittaamiseksi. Tutkimushenkilökunta valvoo myös turvallisuutta ja mahdollisia sivuvaikutuksia koko tutkimuksen ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka ruoan tai ruoan komponenttien käyttö lääketieteellisiin tarkoituksiin ulottuu monien vuosien taakse, termi "nutraceuticals" (ravintolisät) on saavuttamassa arvostusta nykypäivänä. Nutraceuticals kuvataan tuotteiksi, jotka on johdettu ruoanlähteistä ja jotka tarjoavat lisäterveyshyötyjä, kuten HMB, 2-HOBA, omega-3-rasvahapot, probiootit ja antioksidantit. Nämä aineet osoittavat merkittävää lupausta terveyden keston (elämänjakso, joka viettää hyvässä terveydentilassa) pidentämisessä kyvyllään kohdistaa vanhenemisen tunnusmerkkejä, suojata kroonisilta sairauksilta ja parantaa solujen vastustuskykyä.

HMB on luonnollisesti tuotettu aine, joka muodostuu, kun keho hajottaa leusiini-nimistä aminohappoa, joka on yksi proteiinin rakennusosista ja joka voi edistää lihaskasvua. Lihakset koostuvat proteiineista, joita jatkuvasti rakennetaan ja hajotetaan käytön yhteydessä. Kun harjoittelemme, rakennamme enemmän lihasproteiineja kuin hajotamme, ja ajan myötä lihaksemme kasvavat isommiksi ja vahvemmiksi. Kun emme käytä lihaksiamme (esimerkiksi istumatyöskentely), lihaksemme pienenevät ja heikkenevät.

Tämä rasvahappo esiintyy rajoitetusti ihmiskehossa, sillä vain noin 5 % ravinnon leusiinista muuntuu HMB:ksi. Terveet yksilöt tuottavat normaalisti 0,2–0,4 g HMB:ta päivässä normaalin aineenvaihdunnan kautta.

2-HOBA, joka tunnetaan myös nimellä salisyyliamiini, on luonnollinen aine, jota löytyy kasveista kuten himalajan tattarista. Sillä on osoitettu maine, joka auttaa suojaamaan solujasi stressin ja vanhenemisen aiheuttamilta vaurioilta. Se voi auttaa suojaamaan aivojasi, pitämään sydämesi terveenä ja hidastamaan vanhenemiseen liittyvää vaurioitumista.

Tämän tuotteen käyttöä pidetään kokeellisena, emmekä välttämättä tiedä kaikkia siihen liittyviä riskejä vielä, mutta että Health Canada ei ole vastustanut sen käyttöä tässä tutkimuksessa. Molemmat tuotteet on hyväksytty Health Canadassa erikseen, mutta mitään tutkimusta ei ole tarkasteltu molempien yhdistelmästä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrytointi
        • RI-MUHC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gustavo Duque, Medical Doctor
        • Alatutkija:
          • Jose Morais, Medical Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

• 65 vuoden ikä

  • Englantia tai ranskaa puhuva
  • Naaret, jotka eivät ole hedelmällisiä
  • Valmiita säilyttämään nykyisen elämäntavan ja ruokatottumukset, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus, sallitut lääkkeet/täydennykset tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut sydänsairaudet, tunnettu eteisvärinä, maksasairaudet, immuunisairaudet (esim. henkilöt, joilla on akuutti tartuntatauti, autoimmuunisairaus tai immuunipuutos), mahahaavat, astma, kihti, vakava anemia, heinänuha, nenäpolyypit.

    • Krooninen munuaissairaus [arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) < 35 ml/min].
    • Neurologinen vamma/sairaus merkittävällä pysyvällä neurologisella tai toiminnallisella vajauksella (esim. aivohalvaus hemipareesilla, selkäydinvamma, lihasdystrofia, myopatia, myasthenia gravis, Parkinsonin tauti, ääreishermoston polyneuropatia).
    • Neuropsykologinen tila ja/tai kognitiivinen heikentymä, joka tutkijan mielestä voisi häiritä tutkimukseen osallistumista
    • Vahvistetun kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden historia, jonka vakavuusaste on > 2 Medical Research Council Dyspnea -asteikolla.
    • Hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta tai ylitoiminta. Kilpirauhasen vajaatoimintapotilaat, jotka ovat muuttaneet hormonikorvaushoidon annosta 6 viikkoa ennen seulontaa, eivät ole kelvollisia.
    • Taustalla olevat lihassairaudet, mukaan lukien myopatian historia tai tällä hetkellä aktiivinen myopatia (esim. dermatomyosiitti, polymyosiitti jne.) tai lihasdystrofiat.
    • Vahvistettu nivelreuma, hankittu immuunipuutosoireyhtymä (AIDS), tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes.
    • Syyhän historia viimeisen 6 kuukauden aikana.
    • Ei saa käyttää mitään lääkkeitä, mukaan lukien luontaistuotteet/ei saa elää sellaisen sairaustilan kanssa, joka vaarantaisi tutkimustuloksen tai tutkimukseen osallistuvan turvallisuuden.
    • Tunnettu allergia tutkimuslääkkeelle tai sen ainesosille (ei-lääkinnälliset ainesosat).
    • Allergia aspiriinille/salisylaateille tai jos käyttää muita asetyylisalisyylihappoa tai muita salisylaatteja sisältäviä lääkkeitä ja ASA-herkkä astma/keuhkoputken supistuman historia

Seuraavat lääkkeet/luontaistuotteet suljetaan pois (ja vieroitetaan tarpeen mukaan tutkimuslääkärin näkemyksen mukaan) ennen ja tutkimuksen aikana:

  • Osallistujat, jotka ovat vasta aloittaneet kolesterolia alentavan lääkityksen, suljetaan pois. Ne, jotka ovat olleet vakaalla hoidolla ≥3 kuukautta, hyväksytään ja heitä seurataan mahdollisten vuorovaikutusten varalta HMB-monografian mukaisesti.
  • Lihasheikkouteen tai immuunivaikutuksiin liittyvät lääkkeet (esim. suun kautta otettavat glukokortikoidit).
  • Lihasten aineenvaihduntaan tai painoon vaikuttavat lääkkeet tai täydennykset, mukaan lukien: MAO-estäjien (monoamiinioksidaasin estäjät) käyttö, lisäkulutus 2-HOBA:ta, D-vitamiinia tai HMB:ta, anabolisia steroideja, selektiivisiä androgeenireseptorin modulaattoreita (SARMs), kortikosteroideja, GLP-1:siä tai muita painonpudotuslääkkeitä).
  • Liiallinen proteiinilisäys (eli >2,0 g/kg/päivä).
  • Kaikkien osallistujien on oltava vakaalla sallittujen täydennysten/lääkkeiden annoksella vähintään 3 kuukautta ennen osallistumista. Kaikki samanaikaiset hoidot dokumentoidaan.

Ei-lääkinnällisiä toimenpiteitä, jotka voisivat vaikuttaa tutkimustuloksiin (esim. keuhkorehabilitointi, jäsennellyt liikuntaohjelmat), ei sallita.

Tällaisia hoitoja saavat osallistujat suljetaan pois. Kaikki tutkimuksen aikana aloitetut uudet toimenpiteet on ilmoitettava, ja jos ne katsotaan sopimattomiksi, ne johtavat vetäytymiseen tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: HMB-ryhmä
Interventioryhmän HMB (H) osallistujat saavat HMB-lisäravinteen (β-hydroksi-β-metyylibutyraatti ja kolekaltsiferoli) annoksena 3 g/päivä, joka koostuu 2 tablettia 750 mg kummastakin kahdesti päivässä.
Ravintolisä: β-hydroksi-β-metyylibutyraatti
Interventioryhmän HMB (H) osallistujat saavat HMB-lisäravinnetta annoksella 3 g/päivä, joka koostuu kahdesta 750 mg tabletista kahdesti päivässä 90 päivän ajan.
Muut nimet:
  • HMB (H)
Kokeellinen: Ryhmä 2: HOBA-ryhmä
Interventioryhmän (2-H) osallistujat saavat 2-HOBA:a (2-hydroksibentsyyliamiinia ja kolekalsiferolia) annoksena 650 mg/päivä, mikä koostuu vastaavasti kahdesta 162,5 mg tabletista kahdesti päivässä.
Ravintolisä: 2-hydroksibentsyyliamiini
Interventioryhmän (2-H) osallistujat saavat 2-HOBA:ta 650 mg/vrk annoksella, joka koostuu 162,5 mg:n tabletista kaksi kertaa päivässä 90 päivän ajan.
Muut nimet:
  • 2-HOBA (2-H)
Kokeellinen: Ryhmä 3: HMB + HOBA -ryhmä
Interventioryhmän (H-2-H) osallistujat saavat HMB + 2-HOBA (β-hydroksi-β-metyylibutyraatti ja 2-hydroksibentsyyliamiini ja kolekalsiferoli) annoksina 3 g ja 650 mg/päivä, jotka koostuvat kahdesta 750 mg ja 325 mg tabletista kaksi kertaa päivässä.
Ravintolisä: β-Hydroksi-β-metyylibutyraatti ja 2-hydroksibentsyyliamiini
Interventioryhmän (H-2-H) osallistujat saavat HMB + 2-HOBA-annoksen, joka on 3 g ja 650 mg/päivä, vastaavasti. Annos koostuu kahdesta 750 mg ja 325 mg tabletista, jotka otetaan kahdesti päivässä 90 päivän ajan.
Muut nimet:
  • HMB (H) ja 2-HOBA (2-H)
Placebo Comparator: Ryhmä 4: Placeboryhmä (verrokkiryhmä)
Kontrolliryhmän (c) osallistujat saavat 2 tablettia kahdesti päivässä (kalsiumlaktaattia ja kolekaltsiferolia), joista kukin sisältää samat aineosat. Plasebo on identtiset väri- ja painosuhteiltaan vastaavat tabletit apuaineilla (ei HMB:ta eikä 2-HOBA:ta).
Ravintolisä: Placebo
Kontrolliryhmän (c) osallistujat saavat 2 tablettia kahdesti päivässä, joista kukin sisältää samat ainesosat. Placebo on identtistä väriä ja painoa olevia tablettia, jotka sisältävät apuaineita (ei HMB:ta eikä 2-HOBA:ta) 90 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HMB- ja/tai 2-HOBA-ravintolisien 90 päivän vaikutus lihasmassaan, kun niitä annetaan joko erikseen tai yhdessä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kuvaile muutoksia kokonaislihasmassassa käyttäen D3-kreatiinin stabiilia isotooppitekniikkaa ennen ja 90 päivän ravintolisäkäsyklin jälkeen.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
90 päivän HMB- ja/tai 2-HOBA-ravintolisien vaikutus yksittäin tai yhdistettynä käytettynä kardiorespiratorisen kunnon tasoihin (Vo2peak).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kuvaile muutoksia kardiorespiratorisen kunnon tasoissa (Vo2peak) epäsuoran kalorimetrin avulla ennen ja jälkeen 90 päivän lisäravinnetyötä.
12 viikkoa
90 päivän HMB- ja/tai 2-HOBA-lisäaineiden vaikutus immuunifunktioon, kun niitä annetaan joko yksittäin tai yhdistelmässä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kuvaile muutoksia immuunitoiminnossa, mukaan lukien neutrofiilien/lymfosyyttien suhde ja reaktio immuunihaasteeseen, ennen ja jälkeen 90 päivän ravintolisien käytön
12 viikkoa
HMB- ja/tai 2-HOBA-lisäravinteiden vaikutus 90 päivän ajan kognitiiviseen toimintaan CANTAB-kognitiivisten työkalujen avulla, kun niitä annetaan joko yksittäin tai yhdistelmänä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kuvaa muutoksia kognitiivisessa toiminnassa, mukaan lukien tarkkaavaisuus käyttämällä muistia, suorittavaa toimintaa, reaktioaikaa ja viivästettyä vastaavuustestiä, ennen ja jälkeen 90 päivän lisäravinteiden käytön.
12 viikkoa
90 päivän HMB- ja/tai 2-HOBA-lisäravinteiden vaikutus lihasvoimaan, kun niitä annetaan joko erikseen tai yhdessä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Alaraajojen lihasvoimaa mitataan biodex-dynamometrillä ikääntyneillä aikuisilla ennen ja 90 päivän ravintolisäkuren jälkeen
12 viikkoa
90 päivän HMB- ja/tai 2-HOBA-ravintolisien vaikutus tulehdusmerkkiaineisiin, kun niitä annetaan joko yksittäin tai yhdistelmänä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kuvaile muutoksia tulehdusmarkkereissa, kuten IL-6, TNF-alfa ja CRP, ennen ja jälkeen 90 päivän lisäravinteiden käytön.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Gustavo Duque, Medical Doctor, McGilll University Health Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026-11610

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset β-hydroksi-β-metyylibutyraatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa