Denna studie undersöker β-hydroxy-β-methylbutyrat (HMB) och 2-hydroxybenzylamin (2-HOBA), när de administreras antingen individuellt eller i kombination bidrar till en förbättrad hälsokvalitet, specifikt genom att förbättra muskelstyrka och kognitiv funktion hos vuxna över 65 års ålder. (H2AGE)

Inklusionskriterier:

• 65 års ålder

• Talar engelska eller franska
• Kvinnor som inte är i barnafödande ålder
• Beredda att behålla nuvarande livsstil och matvanor, inklusive fysisk aktivitetsnivå, tillåtna läkemedel/kosttillskott under studiens varaktighet

Exklusionskriterier:

• Kända hjärtsjukdomar, känd förmaksflimmer, leversjukdomar, immunsjukdomar (t.ex. individer med en akut infektionssjukdom, autoimmun sjukdom eller nedsatt immunförsvar), magsår, astma, gikt, svår anemi, hösnuva, näspolyper.

  • Kronisk njursjukdom [beräknad glomerulär filtreringshastighet (GFR) < 35 mL/min].
  • Neurologisk skada/sjukdom med signifikant bestående neurologisk eller funktionell nedsättning (t.ex., stroke med hemipares, ryggmärgsskada, muskeldystrofi, myopati, myasthenia gravis, Parkinsons sjukdom, perifer polyneuropati).
  • Neuropsykologiskt tillstånd och/eller kognitiv nedsättning som, enligt forskarens bedömning, kan störa studiedeltagandet
  • Historik av bekräftad kronisk obstruktiv lungsjukdom med en svårighetsgrad > 2 på Medical Research Councils andnödsskala.
  • Okontrollerad hypotyreos eller hypertyreos. Patienter med hypotyreos som har ändrat sin dos av hormonsubstitutionsterapi inom 6 veckor före screening är inte berättigade.
  • Underliggande muskelsjukdomar, inklusive historik av eller för närvarande aktiv myopati (t.ex., dermatomyosit, polymyosit, etc.) eller muskeldystrofier.
  • Bekräftad reumatoid artrit, förvärvat immunbristsyndrom (AIDS), typ 1- eller typ 2-diabetes mellitus.
  • Historik av cancer under de senaste 6 månaderna.
  • Inte på några läkemedel inklusive naturläkemedel/lever med medicinska tillstånd som skulle äventyra studieutfall eller forskningsdeltagarens säkerhet.
  • Känd allergi mot studieläkemedel eller dess komponenter (icke-läkemedelsaktiva ingredienser).
  • Allergi mot aspirin/salicylat eller om använder andra läkemedel som innehåller acetylsalicylsyra eller andra salicylater och historik av ASA-känslig astma/bronkospasm

Följande lista över läkemedel/naturprodukter kommer att uteslutas (och fasas ut vid behov enligt studieöverläkarens bedömning) före och under studien:

• Deltagare på nyligen påbörjad kolesterolsänkande medicinering kommer att uteslutas. De som har stabila regimer i ≥3 månader kommer att inkluderas och kommer att övervakas för potentiella interaktioner enligt HMB-monografin.
• Läkemedel associerade med muskelvärk eller immuneffekter (t.ex., orala glukokortikoider).
• Läkemedel eller kosttillskott som påverkar skelettmuskelmetabolism eller vikt inklusive: Användning av MAO-hämmare, ytterligare intag av 2-HOBA, vitamin D eller HMB, anabola steroider, selektiva androgena receptormodulatorer (SARMs), kortikosteroider, GLP-1-agonister eller andra viktminskningsläkemedel).
• Överdrivet proteintillskott (dvs. >2,0 g/kg/dag).
• Alla deltagare måste ha en stabil dos av tillåtna kosttillskott/läkemedel i minst 3 månader före inkludering. Alla samtidiga behandlingar kommer att dokumenteras.

Icke-farmakologiska interventioner som kan påverka studieutfall (t.ex., lungrehabilitering, strukturerade träningsprogram) kommer inte att tillåtas.

Deltagare som genomgår sådan behandling kommer att uteslutas. Alla nya interventioner som startas under studien måste rapporteras och om de bedöms olämpliga kommer det att leda till utträde ur försöket.