Mobilité rachidienne chez les enfants atteints de paralysie cérébrale : NDT-Bobath et exergaming
Mobilité rachidienne chez les enfants atteints de paralysie cérébrale suivant une thérapie NDT-Bobath et une thérapie basée sur l'exergaming
L'objectif de cette étude est d'évaluer les changements de mobilité rachidienne dans les régions cervicale, thoracique et lombaire chez les enfants atteints de paralysie cérébrale âgés de 10 à 15 ans. L'étude comparera les résultats entre la thérapie standard NDT-Bobath complétée par des exergames en position assise et des exergames en position debout. La stabilité posturale, la composition corporelle et les paramètres fonctionnels seront également évalués.
Les participants rempliront un questionnaire socio-médical et subiront des mesures de base de la mobilité rachidienne, de l'amplitude de mouvement cervical, de la stabilité posturale (à l'aide de la plateforme Podoscan et Zebris), de la taille corporelle et de la composition corporelle (à l'aide d'un stadiomètre SECA et d'un analyseur de bioimpédance Tanita).
L'intervention durera 3 mois et comprendra des séances de thérapie de 60 minutes deux fois par semaine. Le groupe I recevra la thérapie NDT-Bobath complétée par des exergames en position assise, tandis que le groupe II recevra la thérapie NDT-Bobath avec des exergames en position debout.
Après l'intervention, les participants subiront des mesures post-intervention et une évaluation de suivi trois mois plus tard pour évaluer la persistance des changements éventuels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer les effets de la thérapie NDT-Bobath complétée par de l'exergaming sur la mobilité rachidienne chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) âgés de 10 à 15 ans. Sur la base de ces calculs, un échantillon représentatif de l'étude comprend 42 participants.
Les participants éligibles sont des enfants diagnostiqués par un médecin avec une diplégie spastique (G80.1) ou une hémiplégie spastique (G80.2), les deux phénotypes cliniques les plus courants de la PC, représentant respectivement environ 35 % et 25 % des cas. Les participants seront répartis aléatoirement en deux groupes d'intervention :
Groupe I : Thérapie NDT-Bobath complétée par de l'exergaming effectué en position assise.
Groupe II : Thérapie NDT-Bobath complétée par de l'exergaming effectué en position debout.
Les données des participants ne seront incluses dans l'analyse finale que si leur assiduité aux séances de thérapie est d'au moins 85 %.
L'étude se déroulera en quatre étapes :
Étape I - Étude pilote :
Une étude pilote avec 15 participants (qui ne participeront pas à l'étude principale) déterminera la durée optimale pour mesurer l'oscillation du centre de pression chez les enfants âgés de 10 à 15 ans atteints de PC. La stabilité posturale sera évaluée à l'aide de la posturographie, du Podoscan et de la plateforme Zebris. Les mesures Zebris seront dynamiques et dureront 30, 60 et 90 secondes. Les évaluations de base comprendront :
Un questionnaire socio-médical couvrant les données personnelles, médicales, de physiothérapie, éducatives, l'utilisation d'équipements orthopédiques, les activités physiques et thérapeutiques, et la nutrition.
La mobilité rachidienne lombaire et thoracique dans les plans sagittal et transverse et la mobilité de la chaîne cinématique (rachis lombaire, ceinture pelvienne et membres inférieurs) à l'aide du système MyoMotion.
L'amplitude de mouvement active du rachis cervical à l'aide du dispositif CROM dans les plans sagittal, frontal et horizontal.
La taille corporelle via le stadiomètre SECA 213 et la composition corporelle (masse grasse générale et segmentaire, masse maigre, masse musculaire estimée) via l'analyseur d'impédance bioélectrique Tanita.
Étape II - Intervention :
Le programme d'intervention durera 3 mois, avec des séances de 60 minutes deux fois par semaine dans un centre de rééducation partenaire.
Groupe I (exergaming assis) : Thérapie NDT-Bobath avec des exercices pour la normalisation du tonus musculaire dans la ceinture pelvienne, l'amélioration de la stabilité centrale incluant la rotation du tronc, et des exercices pour la normalisation du tonus de la ceinture scapulaire. Les séances de thérapie suivent trois principes fondamentaux de la NDT : facilitation, stimulation et communication. L'exergaming sera effectué en position assise avec les hanches, les genoux et les chevilles à 90°, permettant des changements de position progressifs entre les exercices pour gérer la concentration de l'enfant.
Groupe II (exergaming debout) : Thérapie NDT-Bobath avec des exercices similaires au Groupe I, mais l'exergaming est effectué en position debout avec une posture appropriée. La structure des séances comprend des ajustements pour les changements de position et la gestion de l'attention.
Les participants seront classés selon les schémas compensatoires :
Type A/A : schéma antigravitaire symétrique
Type P/P : schéma progravitaire symétrique
Type A/P : schéma mixte antigravitaire/progravitaire
L'exergaming utilisera des jeux Kinect Therapy-Based Exergames avec Microsoft Kinect.
Étape III - Évaluation post-intervention :
La mobilité rachidienne (lombaire, thoracique, cervicale) sera réévaluée à l'aide des mêmes instruments qu'à l'Étape I.
Étape IV - Suivi :
Une évaluation répétée identique à l'Étape III sera réalisée 3 mois après l'intervention pour évaluer la persistance des effets thérapeutiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aleksandra Kopaczyńska, Master of Science
- Numéro de téléphone: +48601157773
- E-mail: aleksandra.kopaczynska@awf.wroc.pl
Lieux d'étude
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Lower Silesian Voivodeship
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Polanica-Zdrój, Lower Silesian Voivodeship, Pologne, 57-320
- Specjalistyczne Centrum Medyczne im. Jana Pawła II S.A.
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Contact:
- Aleksandra Kopaczyńska, Master of Science
- Numéro de téléphone: +48601157773
- E-mail: aleksandra.kopaczynska@awf.wroc.pl
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Chercheur principal:
- Aleksandra Kopaczyńska, Master of Science
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Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Pologne, 51-612
- Wroclaw University of Health and Sport Sciences
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Contact:
- Aleksandra Kopaczyńska, Master of Science
- Numéro de téléphone: +48601157773
- E-mail: aleksandra.kopaczynska@awf.wroc.pl
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Chercheur principal:
- Aleksandra Kopaczyńska, Master of Science
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Consentement éclairé écrit des parents/tuteurs et de l'enfant (si capable)
- Niveaux GMFCS I-III (limitations motrices légères à modérées)
- Capacité à maintenir la position debout
- Capacité à suivre les instructions et à effectuer les exercices
- Aucune thérapie par exergaming antérieure
- Aucun dispositif électronique implanté
- Aucune infection aiguë ou affection inflammatoire
- Aucun trouble métabolique affectant les mesures de bioimpédance
Critères d'exclusion :
- Niveaux GMFCS IV-V
- Chirurgie orthopédique au cours des 12 derniers mois
- Épisodes de crises au cours des 6 derniers mois
- Troubles cognitifs ou comportementaux empêchant la coopération
- Déformations vertébrales sévères (scoliose >40° ou autres modifications significatives)
- Assiduité aux séances de thérapie <85%
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: NDT-Bobath + Exergaming en position assise
Les participants de ce groupe recevront une thérapie NDT-Bobath standard complétée par des exercices de jeu exergaming réalisés en position assise. Les séances de thérapie dureront 60 minutes, deux fois par semaine, pendant 3 mois. La composante NDT-Bobath se concentre sur : Normaliser le tonus musculaire dans la ceinture pelvienne et scapulaire Améliorer la stabilité centrale du tronc, y compris la rotation du tronc Promouvoir une posture symétrique et des mouvements contrôlés selon les principes NDT (facilitation, stimulation, communication) La composante exergaming sera réalisée en position assise sur une chaise à hauteur ajustable pour obtenir une flexion de 90° au niveau des hanches, des genoux et des chevilles. Les exercices engageront des mouvements tridimensionnels du tronc et des membres, seront visuellement attractifs et permettront une personnalisation selon le niveau fonctionnel de chaque enfant. Les exercices sont sûrs, sans impact et synchronisés avec le système MyoMotion pour le suivi. |
Thérapie neurodéveloppementale standard NDT-Bobath axée sur la normalisation du tonus musculaire dans les ceintures pelvienne et scapulaire, l'amélioration de la stabilité centrale du tronc incluant le contrôle rotationnel, et la promotion d'une posture symétrique et de mouvements contrôlés selon les principes NDT (facilitation, stimulation, communication).
Dosage - Séances de 60 minutes, deux fois par semaine, pendant 3 mois.
Autres noms:
Exergaming effectué en position assise à l'aide de jeux d'exercices Kinect basés sur la thérapie.
Les participants sont assis sur une chaise ajustable avec les hanches, les genoux et les chevilles fléchis à 90°.
Les exercices impliquent des mouvements tridimensionnels sûrs, sans impact et visuellement engageants du tronc et des membres, personnalisés selon le niveau fonctionnel de l'enfant.
Les mouvements sont synchronisés avec le système MyoMotion pour le suivi.
Posologie - Séances de 60 minutes, deux fois par semaine, pendant 3 mois (dans le cadre d'une thérapie combinée).
Autres noms:
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Expérimental: NDT-Bobath + Exergaming en position debout
Les participants de ce groupe recevront une thérapie NDT-Bobath standard complétée par des exergames effectués en position debout. Les séances de thérapie dureront 60 minutes, deux fois par semaine, pendant 3 mois. La composante NDT-Bobath se concentre sur : Normaliser le tonus musculaire dans la ceinture pelvienne et scapulaire Améliorer la stabilité centrale du tronc, y compris la rotation du tronc Promouvoir une posture symétrique et des mouvements contrôlés selon les principes NDT (facilitation, stimulation, communication) La composante exergaming sera effectuée en position debout, favorisant la mise en charge et le contrôle fonctionnel du tronc et des membres. Les exercices impliquent des mouvements tridimensionnels, sont visuellement attrayants et personnalisés selon les capacités fonctionnelles de l'enfant. L'intensité des exercices est sûre et conçue pour prévenir les blessures, avec des ajustements de position entre les exercices si nécessaire. Les exercices sont synchronisés avec le système MyoMotion pour un suivi en temps réel. |
Thérapie neurodéveloppementale standard NDT-Bobath axée sur la normalisation du tonus musculaire dans les ceintures pelvienne et scapulaire, l'amélioration de la stabilité centrale du tronc incluant le contrôle rotationnel, et la promotion d'une posture symétrique et de mouvements contrôlés selon les principes NDT (facilitation, stimulation, communication).
Dosage - Séances de 60 minutes, deux fois par semaine, pendant 3 mois.
Autres noms:
L'exergaming réalisé en position debout à l'aide de jeux Kinect basés sur la thérapie, favorisant la mise en charge et le contrôle fonctionnel du tronc et des membres.
Les exercices impliquent des mouvements tridimensionnels sûrs et visuellement engageants, personnalisés selon les capacités fonctionnelles de l'enfant.
Les mouvements sont synchronisés avec le système MyoMotion pour un suivi en temps réel.
Posologie - séances de 60 minutes, deux fois par semaine, pendant 3 mois (dans le cadre d'une thérapie combinée).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mobilité de la colonne cervicale
Délai: Valeur de base, post-intervention (3 mois), suivi (6 mois)
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Changement de l'amplitude de mouvement active de la colonne cervicale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale âgés de 10 à 15 ans, mesuré dans les plans sagittal, frontal et transverse à l'aide du dispositif CROM.
La flexion/extension cervicale, la flexion latérale et la rotation sont exprimées en degrés.
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Valeur de base, post-intervention (3 mois), suivi (6 mois)
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Mobilité de la colonne thoracique
Délai: Ligne de base, post-intervention (3 mois), suivi (6 mois)
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Modification de la mobilité de la colonne thoracique mesurée en tant qu'amplitude de mouvement active et rotation du tronc à l'aide du système MyoMotion.
Les mesures sont exprimées en degrés et reflètent les mouvements de flexion/extension thoracique, de flexion latérale et de rotation.
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Ligne de base, post-intervention (3 mois), suivi (6 mois)
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Mobilité de la colonne lombaire
Délai: Ligne de base, post-intervention (3 mois), suivi (6 mois)
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Changement de mobilité de la colonne lombaire mesuré comme amplitude de mouvement active à l'aide du système MyoMotion.
La flexion/extension, la flexion latérale et la rotation lombaires sont exprimées en degrés.
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Ligne de base, post-intervention (3 mois), suivi (6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WroclawUHSS Ethics (34/2025)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
À l'heure actuelle, une décision finale n'a pas encore été prise concernant le partage des données individuelles des participants (DIP) anonymisées. Les données potentiellement partageables incluraient des informations démographiques anonymisées et des données de résultats pertinentes pour les critères d'évaluation principaux et secondaires de l'étude.
La décision concernant le partage des DIP sera prise après l'achèvement de l'étude et les analyses finales des données. Cela est dû à la nécessité d'évaluer :
- la conformité aux réglementations applicables en matière de protection des données et de vie privée,
- les limitations liées au consentement éclairé obtenu des participants,
- les obligations contractuelles ou institutionnelles potentielles,
- le risque de ré-identification des participants malgré l'anonymisation des données. Suite à l'achèvement de l'étude et à la publication des résultats, la possibilité de partager les DIP sera réexaminée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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