뇌성마비 아동의 척추 가동성: NDT-보바스와 운동게임
신경발달치료-보바스 치료와 운동게임 기반 치료를 받는 뇌성마비 아동의 척추 가동성
이 연구의 목적은 10-15세 뇌성마비 아동의 경추, 흉추, 요추 부위의 척추 가동성 변화를 평가하는 것입니다. 연구는 앉은 자세에서의 운동게임을 보충한 표준 NDT-Bobath 치료와 서서 운동게임을 보충한 치료 간의 결과를 비교할 것입니다. 자세 안정성, 체성분 및 기능적 매개변수도 평가될 것입니다.
참가자는 사회-의학적 설문지를 작성하고 척추 가동성, 경추 가동 범위, 자세 안정성(Podoscan 및 Zebris 플랫폼 사용), 신장 및 체성분(SECA 신장계 및 Tanita 생체임피던스 분석기 사용)의 기초 측정을 받을 것입니다.
중재는 3개월 동안 지속되며 주 2회 60분 치료 세션을 포함합니다. 그룹 I은 앉은 자세에서의 운동게임을 보충한 NDT-Bobath 치료를 받고, 그룹 II는 서서 운동게임을 보충한 NDT-Bobath 치료를 받을 것입니다.
중재 후 참가자는 중재 후 측정을 받고, 변화의 지속성을 평가하기 위해 3개월 후 추적 평가를 받을 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구는 10-15세 뇌성마비 아동의 척추 가동성에 대한 NDT-Bobath 치료와 운동 게임(exergaming)의 보완 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 계산에 따르면, 대표적인 연구 표본은 42명의 참가자를 포함합니다.
적격 참가자는 경직성 양하지마비(G80.1) 또는 경직성 편마비(G80.2)로 의사가 진단한 아동으로, 이는 각각 약 35%와 25%의 사례를 차지하는 가장 흔한 뇌성마비의 임상 표현형입니다. 참가자는 무작위로 두 개의 중재 그룹에 배정됩니다:
그룹 I: 앉은 자세에서 수행되는 운동 게임으로 보완된 NDT-Bobath 치료.
그룹 II: 서 있는 자세에서 수행되는 운동 게임으로 보완된 NDT-Bobath 치료.
참가자의 데이터는 치료 세션 출석률이 최소 85%인 경우에만 최종 분석에 포함됩니다.
연구는 네 단계로 진행됩니다:
1단계 - 파일럿 연구:
15명의 참가자(본 연구에 참여하지 않음)를 대상으로 한 파일럿 연구는 10-15세 뇌성마비 아동의 압력 중심 흔들림을 측정하기 위한 최적의 지속 시간을 결정합니다. 자세 안정성은 자세측정법, Podoscan 및 Zebris 플랫폼을 사용하여 평가됩니다. Zebris 측정은 동적이며 30, 60, 90초 동안 지속됩니다. 기초 평가는 다음을 포함합니다:
개인, 의료, 물리치료, 교육 데이터, 정형외과 장비 사용, 신체 및 치료 활동, 영양을 포함한 사회-의학 설문지.
MyoMotion 시스템을 사용한 시상면 및 횡단면에서의 요추 및 흉추 척추 가동성 및 운동학적 사슬 가동성(요추, 골반대 및 하지).
CROM 장치를 사용한 시상면, 전두면 및 수평면에서의 경추 능동 가동 범위.
SECA 213 신장계를 통한 신장 및 Tanita 생체전기저항 분석기를 통한 체성분(전반적 및 분절 지방량, 제지방량, 추정 근육량).
2단계 - 중재:
중재 프로그램은 협력 재활 센터에서 주 2회, 60분 세션으로 3개월 동안 지속됩니다.
그룹 I(앉은 자세 운동 게임): 골반대 근육 긴장도 정상화, 체간 회전을 포함한 중심 안정성 향상 및 어깨대 긴장도 정상화를 위한 운동을 포함한 NDT-Bobath 치료. 치료 세션은 촉진, 자극 및 의사소통의 세 가지 핵심 NDT 원칙을 따릅니다. 운동 게임은 엉덩이, 무릎 및 발목이 90°가 되도록 앉은 자세에서 수행되며, 운동 간 점진적인 자세 변경을 통해 아동의 집중력을 관리할 수 있습니다.
그룹 II(서 있는 자세 운동 게임): 그룹 I과 유사한 운동을 포함한 NDT-Bobath 치료이지만, 운동 게임은 적절한 자세로 서 있는 자세에서 수행됩니다. 세션 구조는 자세 변경 및 주의 관리에 대한 조정을 포함합니다.
참가자는 보상 패턴에 따라 분류됩니다:
유형 A/A: 대칭적 반중력 패턴
유형 P/P: 대칭적 중력 지향 패턴
유형 A/P: 혼합 반중력/중력 지향 패턴
운동 게임은 Microsoft Kinect와 함께 Kinect Therapy-Based Exergames를 사용합니다.
3단계 - 중재 후 평가:
척추 가동성(요추, 흉추, 경추)은 1단계와 동일한 도구를 사용하여 재평가됩니다.
4단계 - 추적 조사:
중재 3개월 후 치료 효과의 지속성을 평가하기 위해 3단계와 동일한 반복 평가가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aleksandra Kopaczyńska, Master of Science
- 전화번호: +48601157773
- 이메일: aleksandra.kopaczynska@awf.wroc.pl
연구 장소
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Polanica-Zdrój, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 57-320
- Specjalistyczne Centrum Medyczne im. Jana Pawła II S.A.
-
연락하다:
- Aleksandra Kopaczyńska, Master of Science
- 전화번호: +48601157773
- 이메일: aleksandra.kopaczynska@awf.wroc.pl
-
수석 연구원:
- Aleksandra Kopaczyńska, Master of Science
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 51-612
- Wroclaw University of Health and Sport Sciences
-
연락하다:
- Aleksandra Kopaczyńska, Master of Science
- 전화번호: +48601157773
- 이메일: aleksandra.kopaczynska@awf.wroc.pl
-
수석 연구원:
- Aleksandra Kopaczyńska, Master of Science
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부모/보호자 및 아동(가능한 경우)의 서면 동의서
- GMFCS 수준 I-III(경도에서 중등도 운동 제한)
- 서 있는 자세를 유지할 수 있는 능력
- 지시를 따르고 운동을 수행할 수 있는 능력
- 이전에 운동 게임 치료를 받은 적 없음
- 이식된 전자 장치 없음
- 급성 감염 또는 염증성 질환 없음
- 생체 임피던스 측정에 영향을 미치는 대사 장애 없음
제외 기준:
- GMFCS 수준 IV-V
- 지난 12개월 이내 정형외과 수술
- 지난 6개월 이내 발작 에피소드
- 협력을 방해하는 인지 또는 행동 장애
- 심각한 척추 변형(척추측만증 >40° 또는 기타 중대한 변화)
- 치료 세션 출석률 <85%
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: NDT-Bobath + 좌식 운동 게임
이 그룹의 참가자들은 좌식 자세로 수행하는 엑서게이밍이 보충된 표준 NDT-보바스 치료를 받게 됩니다. 치료 세션은 3개월 동안 주당 2회, 60분간 진행됩니다. NDT-보바스 구성 요소는 다음에 중점을 둡니다: 골반 및 어깨 거들의 근육 긴장 정상화 중심 트렁크 안정성 강화(트렁크 회전 포함) NDT 원칙(촉진, 자극, 의사소통)에 따른 대칭적 자세와 조절된 움직임 촉진 엑서게이밍 구성 요소는 엉덩이, 무릎, 발목에서 90° 굴곡을 달성하도록 높이 조절이 가능한 의자에 앉아 수행됩니다. 운동은 3차원 트렁크 및 팔다리 움직임을 포함하며, 시각적으로 매력적이고 각 아동의 기능 수준에 따라 개인화가 가능합니다. 운동은 안전하고 충격이 없으며 모니터링을 위한 MyoMotion 시스템과 동기화됩니다. |
골반과 어깨 거들 근육의 긴장도 정상화, 회전 조절을 포함한 중심 체간 안정성 강화, 그리고 NDT 원칙(촉진, 자극, 의사소통)에 따른 대칭적 자세와 조절된 움직임 촉진에 초점을 맞춘 표준 NDT-Bobath 신경발달치료.
용법 - 60분 세션, 주 2회, 3개월 동안.
다른 이름들:
키넥트 치료 기반 엑서게임을 사용하여 앉은 자세로 수행하는 엑서게이밍.
참가자는 엉덩이, 무릎, 발목이 90° 굽혀진 상태로 조절 가능한 의자에 앉습니다.
운동은 아이의 기능 수준에 맞춰진 안전하고, 충격이 없으며, 시각적으로 매력적인 3차원 몸통 및 팔다리 움직임을 포함합니다.
움직임은 모니터링을 위해 MyoMotion 시스템과 동기화됩니다.
용량 - 60분 세션, 주 2회, 3개월 동안 (결합 치료의 일부로).
다른 이름들:
|
|
실험적: NDT-보바스 + 서서 하는 운동 게임
이 그룹의 참가자들은 서 있는 자세에서 수행하는 운동 게임(exergaming)으로 보완된 표준 NDT-Bobath 치료를 받게 됩니다. 치료 세션은 3개월 동안 주 2회, 60분씩 진행됩니다. NDT-Bobath 구성 요소는 다음과 같은 점에 중점을 둡니다: 골반 및 어깨 거들의 근육 긴장도 정상화 중앙 몸통 안정성 강화(몸통 회전 포함) NDT 원칙(촉진, 자극, 의사소통)에 따른 대칭적 자세와 조절된 움직임 촉진 운동 게임(exergaming) 구성 요소는 서 있는 자세로 수행되며, 체중 부하 및 기능적 몸통과 사지 조절을 촉진합니다. 운동은 3차원적 움직임을 활용하며, 시각적으로 매력적이고 아동의 기능적 능력에 맞춰 개인화됩니다. 운동 강도는 안전하게 설계되어 부상을 예방하며, 필요에 따라 운동 간 자세 조정이 이루어집니다. 운동은 실시간 모니터링을 위해 MyoMotion 시스템과 동기화됩니다. |
골반과 어깨 거들 근육의 긴장도 정상화, 회전 조절을 포함한 중심 체간 안정성 강화, 그리고 NDT 원칙(촉진, 자극, 의사소통)에 따른 대칭적 자세와 조절된 움직임 촉진에 초점을 맞춘 표준 NDT-Bobath 신경발달치료.
용법 - 60분 세션, 주 2회, 3개월 동안.
다른 이름들:
키넥트 치료 기반 엑서게임을 사용하여 서 있는 자세로 수행하는 엑서게이밍으로, 체중 부하와 기능적인 몸통 및 팔다리 조절을 촉진합니다.
운동에는 안전하고 시각적으로 매력적인 3차원 동작이 포함되며, 아동의 기능적 능력에 맞춰 개인화됩니다.
동작은 실시간 모니터링을 위해 MyoMotion 시스템과 동기화됩니다.
용량 - 60분 세션, 주 2회, 3개월 동안(복합 치료의 일부로).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경추 가동성
기간: 기준선, 중재 후(3개월), 추적 관찰(6개월)
|
뇌성마비가 있는 10-15세 아동의 능동적 경추 가동 범위 변화를 CROM 장치를 사용하여 시상면, 전두면 및 횡단면에서 측정한 결과입니다.
경추 굴곡/신전, 측면 굴곡 및 회전은 각도로 표시됩니다.
|
기준선, 중재 후(3개월), 추적 관찰(6개월)
|
|
흉추 가동성
기간: 기준선, 중재 후 (3개월), 추적 관찰 (6개월)
|
MyoMotion 시스템을 사용하여 능동적 관절가동범위와 체간 회전으로 측정한 흉추 가동성 변화.
측정값은 도(degree) 단위로 표시되며, 흉추의 굴곡/신전, 측면 굴곡 및 회전 운동을 반영합니다.
|
기준선, 중재 후 (3개월), 추적 관찰 (6개월)
|
|
요추 가동성
기간: 기준선, 중재 후(3개월), 추적 관찰(6개월)
|
MyoMotion 시스템을 사용하여 능동적 관절가동범위로 측정한 요추부 가동성의 변화.
요추 굴곡/신전, 측면 굴곡 및 회전은 각도로 표현됩니다.
|
기준선, 중재 후(3개월), 추적 관찰(6개월)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WroclawUHSS Ethics (34/2025)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
현재로서는 식별 정보가 제거된 개별 참가자 데이터(IPD) 공유에 대한 최종 결정이 내려지지 않았습니다. 공유 가능한 데이터에는 식별 정보가 제거된 인구통계학적 정보와 연구의 주요 및 부차적 종료점과 관련된 결과 데이터가 포함될 수 있습니다.
IPD 공유에 대한 결정은 연구 완료 및 최종 데이터 분석 후에 이루어질 것입니다. 이는 다음과 같은 사항을 평가해야 하기 때문입니다:
- 적용 가능한 데이터 보호 및 개인정보 보호 규정 준수 여부,
- 참가자로부터 얻은 동의서와 관련된 제한 사항,
- 잠재적인 계약상 또는 제도적 의무,
- 데이터 식별 정보 제거에도 불구하고 참가자 재식별 가능성. 연구 완료 및 결과 발표 후, IPD 공유 가능성은 재검토될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
NDT-Bobath 치료법에 대한 임상 시험
-
Universidad Rey Juan Carlos완전한
-
University of Lahore완전한뇌졸중 | 편마비 | 모터 기능 | 상지 기능 | 뇌졸중 후 편마비파키스탄
-
Kahramanmaras Sutcu Imam University완전한뇌성 마비 | 상지 기능 장애 | 근력 | 뇌성 마비, 경련 | 뇌성 마비 경련성 마비 | 상지 기능칠면조
-
Escola Superior Saúde Fernando Pessoa모집하지 않고 적극적으로