Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подвижность позвоночника у детей с церебральным параличом: NDT-Бобат и экзергейминг

16 февраля 2026 г. обновлено: Aleksandra Kopaczyńska, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Спинальная мобильность у детей с церебральным параличом, проходящих терапию NDT-Бобат и терапию на основе экзергейминга

Цель данного исследования — оценить изменения подвижности позвоночника в шейном, грудном и поясничном отделах у детей с церебральным параличом в возрасте 10–15 лет. В исследовании будут сравниваться результаты между стандартной терапией НДТ-Бобат, дополненной экзергеймингом в сидячем положении, и экзергеймингом в положении стоя. Также будут оцениваться постуральная стабильность, состав тела и функциональные параметры.

Участники заполнят социально-медицинскую анкету и пройдут базовые измерения подвижности позвоночника, диапазона движений шейного отдела, постуральной стабильности (с использованием платформ Podoscan и Zebris), роста и состава тела (с использованием стадиометра SECA и биоимпедансного анализатора Tanita).

Вмешательство продлится 3 месяца и будет включать двухразовые 60-минутные терапевтические сеансы в неделю. Группа I будет получать терапию НДТ-Бобат, дополненную экзергеймингом в сидячем положении, тогда как Группа II будет получать терапию НДТ-Бобат с экзергеймингом в положении стоя.

После вмешательства участники пройдут пост-вмешательные измерения и контрольную оценку через три месяца, чтобы оценить устойчивость любых изменений.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данное исследование направлено на оценку влияния терапии NDT-Бобат, дополненной экзергеймингом, на подвижность позвоночника у детей с церебральным параличом (ЦП) в возрасте 10-15 лет. На основе этих расчетов, репрезентативная выборка исследования включает 42 участника.

К участию допускаются дети, у которых врачом диагностирована спастическая диплегия (G80.1) или спастическая гемиплегия (G80.2) — два наиболее распространенных клинических фенотипа ЦП, составляющих примерно 35% и 25% случаев соответственно. Участники будут случайным образом распределены в две интервенционные группы:

Группа I: терапия NDT-Бобат, дополненная экзергеймингом, выполняемым в положении сидя.

Группа II: терапия NDT-Бобат, дополненная экзергеймингом, выполняемым в положении стоя.

Данные участников будут включены в итоговый анализ только при условии посещения ими не менее 85% терапевтических сеансов.

Исследование будет проводиться в четыре этапа:

Этап I — Пилотное исследование:

Пилотное исследование с участием 15 человек (которые не будут участвовать в основном исследовании) определит оптимальную продолжительность измерения колебаний центра давления у детей 10-15 лет с ЦП. Постуральная стабильность будет оцениваться с помощью постурографии, Podoscan и платформы Zebris. Измерения на Zebris будут динамическими и продлятся 30, 60 и 90 секунд. Базовые оценки будут включать:

Социо-медицинскую анкету, охватывающую личные, медицинские, физиотерапевтические, образовательные данные, использование ортопедического оборудования, физическую и терапевтическую активность, а также питание.

Подвижность поясничного и грудного отделов позвоночника в сагиттальной и поперечной плоскостях и подвижность кинематической цепи (поясничный отдел позвоночника, тазовый пояс и нижние конечности) с использованием системы MyoMotion.

Активный диапазон движений шейного отдела позвоночника с использованием устройства CROM в сагиттальной, фронтальной и горизонтальной плоскостях.

Рост тела с помощью стадиометра SECA 213 и состав тела (общая и сегментарная жировая масса, тощая масса, расчетная мышечная масса) с помощью биоимпедансного анализатора Tanita.

Этап II — Интервенция:

Программа интервенции продлится 3 месяца, сеансы по 60 минут будут проводиться два раза в неделю в сотрудничающем реабилитационном центре.

Группа I (экзергейминг сидя): терапия NDT-Бобат с упражнениями для нормализации мышечного тонуса в тазовом поясе, улучшения центральной стабильности, включая ротацию туловища, и упражнениями для нормализации тонуса плечевого пояса. Терапевтические сеансы следуют трем основным принципам NDT: фасилитация, стимуляция и коммуникация. Экзергейминг будет выполняться в сидячем положении с углами в тазобедренных, коленных и голеностопных суставах 90°, позволяя постепенно менять положение между упражнениями для управления концентрацией ребенка.

Группа II (экзергейминг стоя): терапия NDT-Бобат с аналогичными упражнениями, как в Группе I, но экзергейминг выполняется в положении стоя с соответствующей осанкой. Структура сеанса включает корректировки для смены положений и управления вниманием.

Участники будут классифицированы по типам компенсаторных паттернов:

Тип A/A: симметричный антигравитационный паттерн

Тип P/P: симметричный програвитационный паттерн

Тип A/P: смешанный антигравитационный/програвитационный паттерн

Для экзергейминга будут использоваться терапевтические экзергеймы на основе Kinect с Microsoft Kinect.

Этап III — Оценка после интервенции:

Подвижность позвоночника (поясничного, грудного, шейного отделов) будет повторно оценена с использованием тех же инструментов, что и на Этапе I.

Этап IV — Отслеживание:

Повторная оценка, идентичная Этапу III, будет проведена через 3 месяца после интервенции для оценки устойчивости терапевтических эффектов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Польша
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Polanica-Zdrój, Lower Silesian Voivodeship, Польша, 57-320
        • Specjalistyczne Centrum Medyczne im. Jana Pawła II S.A.
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Aleksandra Kopaczyńska, Master of Science
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Польша, 51-612
        • Wroclaw University of Health and Sport Sciences
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Aleksandra Kopaczyńska, Master of Science

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие от родителей/опекунов и ребенка (если способен)
  • Уровни GMFCS I-III (легкие и умеренные двигательные ограничения)
  • Способность сохранять положение стоя
  • Способность следовать инструкциям и выполнять упражнения
  • Отсутствие предшествующей экзергейм-терапии
  • Отсутствие имплантированных электронных устройств
  • Отсутствие острых инфекций или воспалительных состояний
  • Отсутствие метаболических нарушений, влияющих на измерения биоимпеданса

Критерии исключения:

  • Уровни GMFCS IV-V
  • Ортопедическая операция в течение последних 12 месяцев
  • Эпизоды судорог в течение последних 6 месяцев
  • Когнитивные или поведенческие нарушения, препятствующие сотрудничеству
  • Выраженные деформации позвоночника (сколиоз >40° или другие значительные изменения)
  • Посещаемость терапевтических сеансов <85%

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: НДТ-Бобат + Сидячие экзергейминговые игры

Участники этой группы будут получать стандартную терапию по методу НДТ-Бобат, дополненную экзергеймингом, выполняемым в сидячем положении. Сеансы терапии будут длиться 60 минут, два раза в неделю, в течение 3 месяцев.

Компонент НДТ-Бобат фокусируется на:

Нормализации мышечного тонуса в тазовом и плечевом поясе. Улучшении центральной стабильности туловища, включая ротацию туловища. Содействии симметричной позе и контролируемому движению в соответствии с принципами НДТ (фасилитация, стимуляция, коммуникация).

Компонент экзергейминга будет выполняться сидя на стуле с регулируемой высотой для достижения сгибания на 90° в тазобедренных, коленных и голеностопных суставах. Упражнения будут включать трехмерные движения туловища и конечностей, будут визуально привлекательными и позволят персонализацию в соответствии с функциональным уровнем каждого ребенка. Упражнения безопасны, безударны и синхронизированы с системой MyoMotion для мониторинга.
Другой: Терапия Бобат
Стандартная терапия по методу NDT-Бобат, направленная на нормализацию мышечного тонуса в тазовом и плечевом поясе, улучшение центральной стабильности туловища, включая ротационный контроль, и способствование симметричной позе и контролируемым движениям в соответствии с принципами NDT (фасилитация, стимуляция, коммуникация). Дозировка - сеансы по 60 минут дважды в неделю в течение 3 месяцев.
Другие имена:
  • Нейроразвивающее лечение (концепция Бобат)
Другой: Сидячие экзергейминговые игры
Экзергейминг, выполняемый в сидячем положении с использованием кинест-терапевтических экзергеймов. Участники сидят на регулируемом стуле с согнутыми под углом 90° тазобедренными, коленными и голеностопными суставами. Упражнения включают безопасные, безударные, визуально привлекательные трехмерные движения туловища и конечностей, адаптированные к функциональному уровню ребенка. Движения синхронизированы с системой MyoMotion для мониторинга. Дозировка - сеансы по 60 минут, два раза в неделю, в течение 3 месяцев (в составе комбинированной терапии).
Другие имена:
  • Сидячие экзергейминг
Экспериментальный: NDT-Bobath + Стоячий экзергейминг

Участники этой группы будут получать стандартную терапию NDT-Бобат, дополненную экзергеймингом, выполняемым в положении стоя. Терапевтические сеансы будут длиться 60 минут, два раза в неделю, в течение 3 месяцев.

Компонент NDT-Бобат фокусируется на:

Нормализации мышечного тонуса в тазовом и плечевом поясе Улучшении центральной стабильности туловища, включая ротацию туловища Содействии симметричной позе и контролируемому движению в соответствии с принципами NDT (фасилитация, стимуляция, коммуникация)

Компонент экзергейминга будет выполняться в положении стоя, способствуя нагрузке на опорные поверхности и функциональному контролю туловища и конечностей. Упражнения включают трехмерные движения, являются визуально привлекательными и персонализируются в соответствии с функциональными способностями ребенка. Интенсивность упражнений безопасна и разработана для предотвращения травм, с корректировкой положения между упражнениями по мере необходимости. Упражнения синхронизированы с системой MyoMotion для мониторинга в реальном времени.
Другой: Терапия Бобат
Стандартная терапия по методу NDT-Бобат, направленная на нормализацию мышечного тонуса в тазовом и плечевом поясе, улучшение центральной стабильности туловища, включая ротационный контроль, и способствование симметричной позе и контролируемым движениям в соответствии с принципами NDT (фасилитация, стимуляция, коммуникация). Дозировка - сеансы по 60 минут дважды в неделю в течение 3 месяцев.
Другие имена:
  • Нейроразвивающее лечение (концепция Бобат)
Другой: Стоячие экзергейминг
Экзергейминг выполняется в положении стоя с использованием экзергеймов на основе терапии Kinect, способствуя весовой нагрузке и функциональному контролю туловища и конечностей. Упражнения включают безопасные, визуально привлекательные трехмерные движения, адаптированные к функциональным способностям ребенка. Движения синхронизируются с системой MyoMotion для мониторинга в реальном времени. Дозировка – сеансы по 60 минут, два раза в неделю, в течение 3 месяцев (в составе комбинированной терапии).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подвижность шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: Исходные данные, после вмешательства (3 месяца), контрольное наблюдение (6 месяцев)
Изменение активного диапазона движений шейного отдела позвоночника у детей с церебральным параличом в возрасте 10-15 лет, измеренное в сагиттальной, фронтальной и поперечной плоскостях с использованием устройства CROM. Сгибание/разгибание шеи, боковое сгибание и вращение выражаются в градусах.
Исходные данные, после вмешательства (3 месяца), контрольное наблюдение (6 месяцев)
Подвижность грудного отдела позвоночника
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца), контрольный период (6 месяцев)
Изменение подвижности грудного отдела позвоночника, измеряемое как активная амплитуда движений и вращение туловища с использованием системы MyoMotion. Измерения выражаются в градусах и отражают сгибание/разгибание грудного отдела, боковые наклоны и вращательные движения.
Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца), контрольный период (6 месяцев)
Подвижность поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца), наблюдение (6 месяцев)
Изменение подвижности поясничного отдела позвоночника, измеренное как активный диапазон движений с помощью системы MyoMotion. Сгибание/разгибание, боковое сгибание и ротация поясничного отдела выражаются в градусах.
Исходный уровень, после вмешательства (3 месяца), наблюдение (6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WroclawUHSS Ethics (34/2025)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

На данный момент окончательное решение о предоставлении обезличенных индивидуальных данных участников (IPD) еще не принято. Потенциально предоставляемые данные могут включать обезличенную демографическую информацию и данные о результатах, относящиеся к первичным и вторичным конечным точкам исследования.

Решение о предоставлении IPD будет принято после завершения исследования и окончательного анализа данных. Это связано с необходимостью оценки:

  • соответствия применимым нормам защиты данных и конфиденциальности,
  • ограничений, связанных с полученным информированным согласием участников,
  • потенциальных договорных или институциональных обязательств,
  • риска повторной идентификации участников, несмотря на обезличивание данных. После завершения исследования и публикации результатов возможность предоставления IPD будет пересмотрена.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться