Mobilidade Espinal em Crianças com Paralisia Cerebral: NDT-Bobath e Exergaming
Mobilidade Espinhal em Crianças com Paralisia Cerebral Submetidas a Terapia NDT-Bobath e Terapia Baseada em Exergaming
O objetivo deste estudo é avaliar as alterações na mobilidade da coluna vertebral nas regiões cervical, torácica e lombar em crianças com paralisia cerebral com idades entre os 10 e os 15 anos. O estudo irá comparar os resultados entre a terapia padrão NDT-Bobath complementada com exergaming na posição sentada e exergaming na posição de pé. A estabilidade postural, a composição corporal e os parâmetros funcionais também serão avaliados.
Os participantes irão preencher um questionário sócio-médico e realizar medições basais da mobilidade da coluna, amplitude de movimento cervical, estabilidade postural (utilizando a plataforma Podoscan e Zebris), altura corporal e composição corporal (utilizando estadiómetro SECA e analisador de bioimpedância Tanita).
A intervenção terá a duração de 3 meses e incluirá sessões de terapia de 60 minutos duas vezes por semana. O Grupo I irá receber terapia NDT-Bobath complementada com exergaming na posição sentada, enquanto o Grupo II irá receber terapia NDT-Bobath com exergaming na posição de pé.
Após a intervenção, os participantes irão realizar medições pós-intervenção e uma avaliação de seguimento três meses depois para avaliar a persistência de quaisquer alterações.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa avaliar os efeitos da terapia NDT-Bobath complementada com exergaming na mobilidade da coluna vertebral em crianças com paralisia cerebral (PC) com idades entre os 10 e os 15 anos. Com base nestes cálculos, uma amostra representativa do estudo inclui 42 participantes.
Os participantes elegíveis são crianças diagnosticadas por um médico com diplegia espástica (G80.1) ou hemiplegia espástica (G80.2), os dois fenótipos clínicos mais comuns da PC, representando aproximadamente 35% e 25% dos casos, respetivamente. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a dois grupos de intervenção:
Grupo I: terapia NDT-Bobath complementada com exergaming realizado na posição sentada.
Grupo II: terapia NDT-Bobath complementada com exergaming realizado na posição de pé.
Os dados dos participantes só serão incluídos na análise final se a sua assiduidade às sessões de terapia for de pelo menos 85%.
O estudo será realizado em quatro fases:
Fase I - Estudo Piloto:
Um estudo piloto com 15 participantes (que não participarão no estudo principal) determinará a duração ideal para medir a oscilação do centro de pressão em crianças com PC entre os 10 e os 15 anos. A estabilidade postural será avaliada através de posturografia, Podoscan e da plataforma Zebris. As medições da Zebris serão dinâmicas e durarão 30, 60 e 90 segundos. As avaliações iniciais incluirão:
Questionário sociomédico abrangendo dados pessoais, médicos, fisioterapêuticos, educacionais, utilização de equipamento ortopédico, atividades físicas e terapêuticas, e nutrição.
Mobilidade da coluna lombar e torácica nos planos sagital e transverso e mobilidade da cadeia cinemática (coluna lombar, cintura pélvica e membros inferiores) utilizando o sistema MyoMotion.
Amplitude ativa do movimento da coluna cervical utilizando o dispositivo CROM nos planos sagital, frontal e horizontal.
Altura corporal através do estadiómetro SECA 213 e composição corporal (massa gorda geral e segmentar, massa magra, massa muscular estimada) através do analisador de bioimpedância Tanita.
Fase II - Intervenção:
O programa de intervenção terá a duração de 3 meses, com sessões de 60 minutos duas vezes por semana num centro de reabilitação colaborador.
Grupo I (exergaming sentado): terapia NDT-Bobath com exercícios para normalização do tónus muscular na cintura pélvica, melhoria da estabilidade central incluindo rotação do tronco, e exercícios para normalização do tónus da cintura escapular. As sessões de terapia seguem três princípios fundamentais do NDT: facilitação, estimulação e comunicação. O exergaming será realizado na posição sentada com ancas, joelhos e tornozelos a 90°, permitindo alterações graduais de posição entre exercícios para gerir a concentração da criança.
Grupo II (exergaming de pé): terapia NDT-Bobath com exercícios semelhantes ao Grupo I, mas o exergaming será realizado na posição de pé com postura adequada. A estrutura da sessão inclui ajustes para alterações de posição e gestão da atenção.
Os participantes serão classificados de acordo com padrões compensatórios:
Tipo A/A: padrão antigravidade simétrico
Tipo P/P: padrão progravidade simétrico
Tipo A/P: padrão misto antigravidade/progravidade
O exergaming utilizará Kinect Therapy-Based Exergames com Microsoft Kinect.
Fase III - Avaliação Pós-intervenção:
A mobilidade da coluna vertebral (lombar, torácica, cervical) será reavaliada utilizando os mesmos instrumentos da Fase I.
Fase IV - Acompanhamento:
Uma reavaliação idêntica à Fase III será realizada 3 meses após a intervenção para avaliar a persistência dos efeitos terapêuticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aleksandra Kopaczyńska, Master of Science
- Número de telefone: +48601157773
- E-mail: aleksandra.kopaczynska@awf.wroc.pl
Locais de estudo
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Lower Silesian Voivodeship
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Polanica-Zdrój, Lower Silesian Voivodeship, Polônia, 57-320
- Specjalistyczne Centrum Medyczne im. Jana Pawła II S.A.
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Contato:
- Aleksandra Kopaczyńska, Master of Science
- Número de telefone: +48601157773
- E-mail: aleksandra.kopaczynska@awf.wroc.pl
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Investigador principal:
- Aleksandra Kopaczyńska, Master of Science
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Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polônia, 51-612
- Wroclaw University of Health and Sport Sciences
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Contato:
- Aleksandra Kopaczyńska, Master of Science
- Número de telefone: +48601157773
- E-mail: aleksandra.kopaczynska@awf.wroc.pl
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Investigador principal:
- Aleksandra Kopaczyńska, Master of Science
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Consentimento informado por escrito dos pais/tutores e da criança (se capaz)
- Níveis GMFCS I-III (limitações motoras ligeiras a moderadas)
- Capacidade de manter a posição de pé
- Capacidade de seguir instruções e realizar exercícios
- Sem terapia prévia com exergaming
- Sem dispositivos eletrónicos implantados
- Sem infeções agudas ou condições inflamatórias
- Sem distúrbios metabólicos que afetem as medições de bioimpedância
Critérios de Exclusão:
- Níveis GMFCS IV-V
- Cirurgia ortopédica nos últimos 12 meses
- Episódios de convulsão nos últimos 6 meses
- Deficiências cognitivas ou comportamentais que impeçam a cooperação
- Deformações vertebrais graves (escoliose >40° ou outras alterações significativas)
- Assiduidade às sessões de terapia <85%
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: NDT-Bobath + Exergaming Sentado
Os participantes deste grupo receberão terapia NDT-Bobath padrão complementada com exergaming realizado numa posição sentada. As sessões de terapia terão a duração de 60 minutos, duas vezes por semana, durante 3 meses. O componente NDT-Bobath foca-se em: Normalizar o tónus muscular na cintura pélvica e escapular Melhorar a estabilidade central do tronco, incluindo a rotação do tronco Promover uma postura simétrica e movimentos controlados de acordo com os princípios NDT (facilitação, estimulação, comunicação) O componente de exergaming será realizado enquanto se está sentado numa cadeira com altura ajustável para alcançar 90° de flexão nos quadris, joelhos e tornozelos. Os exercícios envolverão movimentos tridimensionais do tronco e dos membros, serão visualmente envolventes e permitirão a personalização de acordo com o nível funcional de cada criança. Os exercícios são seguros, sem impacto e sincronizados com o sistema MyoMotion para monitorização. |
Terapia neurodesenvolvimental padrão NDT-Bobath, focada na normalização do tónus muscular na cintura pélvica e escapular, no aumento da estabilidade central do tronco, incluindo controlo rotacional, e na promoção de postura simétrica e movimentos controlados de acordo com os princípios da NDT (facilitação, estimulação, comunicação).
Dosagem - sessões de 60 minutos, duas vezes por semana, durante 3 meses.
Outros nomes:
Exergaming realizado numa posição sentada utilizando Exergames Baseados em Terapia Kinect.
Os participantes sentam-se numa cadeira ajustável com ancas, joelhos e tornozelos fletidos a 90°.
Os exercícios envolvem movimentos tridimensionais seguros, sem impacto e visualmente cativantes do tronco e membros, personalizados ao nível funcional da criança.
Os movimentos são sincronizados com o sistema MyoMotion para monitorização.
Dosagem - sessões de 60 minutos, duas vezes por semana, durante 3 meses (como parte de uma terapia combinada).
Outros nomes:
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Experimental: NDT-Bobath + Exergaming em Pé
Os participantes deste grupo receberão terapia padrão NDT-Bobath complementada com exergaming realizado em posição de pé. As sessões de terapia terão duração de 60 minutos, duas vezes por semana, durante 3 meses. O componente NDT-Bobath foca-se em: Normalizar o tónus muscular na cintura pélvica e escapular Melhorar a estabilidade central do tronco, incluindo a rotação do tronco Promover postura simétrica e movimento controlado de acordo com os princípios NDT (facilitação, estimulação, comunicação) O componente de exergaming será realizado em posição de pé, promovendo o suporte de peso e controlo funcional do tronco e membros. Os exercícios envolvem movimentos tridimensionais, são visualmente atrativos e personalizados de acordo com as capacidades funcionais da criança. A intensidade do exercício é segura e concebida para prevenir lesões, com ajustes de posição entre exercícios conforme necessário. Os exercícios são sincronizados com o sistema MyoMotion para monitorização em tempo real. |
Terapia neurodesenvolvimental padrão NDT-Bobath, focada na normalização do tónus muscular na cintura pélvica e escapular, no aumento da estabilidade central do tronco, incluindo controlo rotacional, e na promoção de postura simétrica e movimentos controlados de acordo com os princípios da NDT (facilitação, estimulação, comunicação).
Dosagem - sessões de 60 minutos, duas vezes por semana, durante 3 meses.
Outros nomes:
Exergaming realizado em posição de pé utilizando Kinect Therapy-Based Exergames, promovendo a carga de peso e o controlo funcional do tronco e membros.
Os exercícios envolvem movimentos tridimensionais seguros e visualmente atrativos, personalizados de acordo com as capacidades funcionais da criança.
Os movimentos são sincronizados com o sistema MyoMotion para monitorização em tempo real.
Dosagem - Sessões de 60 minutos, duas vezes por semana, durante 3 meses (como parte de uma terapia combinada).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mobilidade da Coluna Cervical
Prazo: Baseline, pós-intervenção (3 meses), acompanhamento (6 meses)
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Alteração na amplitude de movimento ativa da coluna cervical em crianças com paralisia cerebral com idades entre 10 e 15 anos, medida nos planos sagital, frontal e transversal usando o dispositivo CROM.
A flexão/extensão cervical, a flexão lateral e a rotação são expressas em graus.
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Baseline, pós-intervenção (3 meses), acompanhamento (6 meses)
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Mobilidade da Coluna Torácica
Prazo: Baseline, pós-intervenção (3 meses), follow-up (6 meses)
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Alteração na mobilidade da coluna torácica medida como amplitude ativa de movimento e rotação do tronco utilizando o sistema MyoMotion.
As medições são expressas em graus e refletem a flexão/extensão torácica, a flexão lateral e os movimentos rotacionais.
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Baseline, pós-intervenção (3 meses), follow-up (6 meses)
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Mobilidade da Coluna Lombar
Prazo: Baseline, pós-intervenção (3 meses), follow-up (6 meses)
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Alteração na mobilidade da coluna lombar medida como amplitude ativa de movimento utilizando o sistema MyoMotion.
A flexão/extensão lombar, a flexão lateral e a rotação são expressas em graus.
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Baseline, pós-intervenção (3 meses), follow-up (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WroclawUHSS Ethics (34/2025)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Neste momento, ainda não foi tomada uma decisão final sobre a partilha de dados individuais dos participantes (DIP) desidentificados. Os dados potencialmente partilháveis incluiriam informações demográficas desidentificadas e dados de resultados relevantes para os objetivos primários e secundários do estudo.
A decisão sobre a partilha de DIP será tomada após a conclusão do estudo e das análises finais dos dados. Isto deve-se à necessidade de avaliar:
- o cumprimento das regulamentações aplicáveis de proteção de dados e privacidade,
- as limitações relacionadas com o consentimento informado obtido dos participantes,
- potenciais obrigações contratuais ou institucionais,
- o risco de reidentificação dos participantes apesar da desidentificação dos dados. Após a conclusão do estudo e a publicação dos resultados, a possibilidade de partilhar DIP será reavaliada.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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