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Évaluation de l'efficacité et de la sécurité du Teprotumumab N01 chez les patients atteints de maladie oculaire thyroïdienne.

13 février 2026 mis à jour par: Peking University Third Hospital

Évaluation de l'efficacité et de la sécurité du Teprotumumab N01 chez les patients atteints de maladie oculaire thyroïdienne par TEP/TDM FAPI et IRM 5.0T

Il s'agit d'une étude prospective conçue pour évaluer l'efficacité et la sécurité du Teprotumumab N01 chez les patients atteints d'ophtalmopathie thyroïdienne (TED). Les patients éligibles recevront le Teprotumumab N01 et seront évalués à l'aide de paramètres cliniques et d'imagerie avant et après le traitement, chaque patient servant de son propre témoin. Le critère d'évaluation principal est le taux de réponse global à la semaine 24.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude prospective, des patients atteints d'ophtalmopathie thyroïdienne, traités avec le Teprotumumab N01, seront recrutés. L'efficacité clinique sera évaluée par les changements dans l'activité de la maladie, les résultats ophtalmologiques, la fonction visuelle et la qualité de vie. Des techniques d'imagerie avancées, notamment la TEP/CT au [18F]AlF-NOTA-FAPI-04 et l'IRM haute résolution 5.0-T, seront utilisées pour évaluer les changements tissulaires orbitaux. La sécurité sera surveillée tout au long de l'étude en enregistrant les événements indésirables et les résultats de laboratoire. L'étude vise à fournir des preuves en vie réelle sur l'efficacité et la sécurité du Teprotumumab N01 dans la prise en charge de l'ophtalmopathie thyroïdienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Capable de se conformer aux procédures de l'étude et de signer volontairement le formulaire de consentement éclairé écrit ;
  2. Sujets masculins ou féminins âgés de 18 à 80 ans (inclus) au dépistage ;
  3. Poids corporel compris entre 45 et 100 kg (inclus) ;
  4. Répondre aux critères de diagnostic internationalement reconnus pour la DTO et recevant un traitement par le téprotumumab N01 ;
  5. Diagnostiqué avec une DTO à la fois lors des visites de dépistage et de référence ;
  6. Durée de la maladie inférieure à 9 mois.

Critères d'exclusion :

  1. Fonction thyroïdienne mal contrôlée, définie comme une déviation de la FT3 ou de la FT4 de plus de 50 % par rapport à la plage de référence normale ;
  2. Administration d'un traitement à l'iode radioactif dans les 3 mois précédant le dépistage ;
  3. Neuropathie optique liée à un dysfonctionnement thyroïdien, définie comme l'un des événements suivants survenus au cours des 6 derniers mois en raison d'une implication du nerf optique : une diminution de l'acuité visuelle la mieux corrigée (AVMC) de ≥2 lignes, de nouveaux défauts du champ visuel, ou une altération secondaire de la vision des couleurs ;
  4. Ulcère cornéen sans amélioration après traitement, selon l'appréciation de l'investigateur ;
  5. Une diminution du score CAS de ≥2 points à la visite de référence par rapport au dépistage ;
  6. Traitement antérieur à tout moment avant le dépistage avec des anticorps monoclonaux, y compris, mais sans s'y limiter, des anticorps anti-CD20, anti-interleukine-6, ou anti-récepteur de l'IGF-1 ;
  7. Radiothérapie orbitaire antérieure pour la DTO à tout moment avant le dépistage ;
  8. Utilisation antérieure à tout moment avant le dépistage de glucocorticoides par voie orale, injectable, topique ou inhalée à une dose cumulative ≥1 g équivalent méthylprednisolone ;
  9. Administration dans les 3 mois précédant le dépistage de glucocorticoides par voie orale ou intraveineuse (<1 g équivalent méthylprednisolone), ou d'injections de glucocorticoides péri-bulbaires ou péri-oculaires pour la DTO ;
  10. Utilisation de tout autre agent immunosuppresseur par voie orale ou intraveineuse dans les 3 mois précédant le dépistage ;
  11. Vaccination dans le mois précédant le dépistage ;
  12. Hémoglobine < 8,5 g/dL, numération plaquettaire < 100 × 10³/µL, numération leucocytaire < 3 × 10⁹/L, numération absolue des neutrophiles (NAN) < 2 × 10⁹/L, ou numération absolue des lymphocytes < 5 × 10⁸/L ;
  13. Infections bactériennes, virales, fongiques ou autres, aiguës ou chroniques, actives ou latentes, récurrentes, y compris, mais sans s'y limiter, la tuberculose (T-SPOT positif ou résultats d'imagerie), l'hépatite B (Ag HBs ou Ac anti-HBc positif), l'hépatite C (anti-VHC ou ARN du VHC positif), la syphilis, l'herpès simplex ou l'herpès zoster ;
  14. Antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin, d'ulcère gastro-intestinal ou de diverticulite, de maladie de Cushing, d'ostéoporose ou de troubles psychiatriques ;
  15. Antécédents d'immunodéficience, y compris infection par le VIH ou SIDA, autres troubles d'immunodéficience acquis ou congénitaux, ou transplantation d'organe ;
  16. Antécédents de maladies auto-immunes, telles que le lupus érythémateux disséminé, la polyarthrite rhumatoïde ou le syndrome de Sjögren ;
  17. Antécédents ou présence actuelle de malignité (à l'exception du carcinome épidermoïde cutané, du carcinome basocellulaire complètement réséqués, ou du carcinome cervical in situ localisé sans preuve de métastase) ;
  18. Maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire grave ou antécédents de traitement connexe, y compris, mais sans s'y limiter, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, infarctus aigu du myocarde, angor instable, arythmie, insuffisance cardiaque, pontage aorto-coronarien ou intervention coronarienne percutanée ;
  19. Insuffisance hépatique ou rénale sévère, définie comme une maladie hépatique ou une fonction hépatique anormale avec ALT ou AST ≥ 1,5 × la limite supérieure de la normale, débit de filtration glomérulaire estimé < 30 mL/min/1,73 m², ou créatinine sérique ≥ la limite supérieure de la normale ;
  20. Diabète sucré mal contrôlé, défini comme une glycémie à jeun (GAJ) ≥ 7,0 mmol/L ou HbA1c ≥ 9,0 % au dépistage, ou initiation d'un nouveau traitement antidiabétique (oral ou injectable) ou modification de la dose du traitement antidiabétique actuel de > 10 % dans les 2 mois précédant le dépistage ;
  21. Hypertension mal contrôlée, définie comme une pression artérielle systolique ≥ 160 mmHg ou une pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg, ou ajustement du traitement antihypertenseur (dose ou classe de médicament) dans le mois précédant le dépistage ;
  22. Présence de conditions pathologiques non contrôlées, y compris, mais sans s'y limiter, l'asthme, le psoriasis ou la maladie inflammatoire de l'intestin nécessitant un traitement par glucocorticoides au début de la maladie ;
  23. Antécédents d'hypersensibilité ou d'allergie à d'autres anticorps monoclonaux ;
  24. Abus d'alcool, de tabac, de drogues ou de substances chimiques ; Abus d'alcool : consommation hebdomadaire d'alcool > 21 unités pour les hommes ou > 14 unités pour les femmes (1 unité = 360 mL de bière, ou 150 mL de vin, ou 45 mL d'alcool distillé / spiritueux chinois) ; Abus de tabac : indice tabagique (nombre de cigarettes par jour × années de tabagisme) > 400 ;
  25. Sujets féminins enceintes ou allaitantes, ou sujets masculins ou féminins planifiant une grossesse pendant l'étude ou dans les 3 mois suivant la fin de l'étude, ou refusant d'utiliser une contraception efficace ;
  26. Participation à un autre essai clinique interventionnel dans les 3 mois précédant le dépistage (pour les médicaments expérimentaux, dans les 5 demi-vies, selon la période la plus longue ; vitamines et minéraux exclus), ou intention de participer à un autre essai clinique pendant l'étude ;
  27. Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, rend le sujet inadapté à la participation à cet essai clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras expérimental
Les patients atteints de TED qui reçoivent un traitement par teprotumumab N01 seront recrutés dans l'étude
Test diagnostique: [18F]AlF-NOTA-FAPI-04PET/CT
Le [¹⁸F]AlF-NOTA-FAPI-04 PET/CT est utilisé comme intervention d'imagerie moléculaire dans l'ophtalmopathie thyroïdienne pour évaluer de manière non invasive l'expression de la protéine d'activation des fibroblastes dans les tissus orbitaux. Il permet d'évaluer l'activité de la maladie, l'atteinte orbitaire et la réponse au traitement en fournissant une imagerie fonctionnelle quantitative au-delà des modalités anatomiques conventionnelles.
Test diagnostique: 5.0-T IRM haute résolution
L'IRM haute résolution 5,0 T est utilisée comme intervention d'imagerie dans la maladie de Basedow pour fournir une visualisation anatomique détaillée de l'orbite, y compris les muscles extraoculaires, la graisse orbitaire, le nerf optique et les tissus mous. Elle permet une évaluation précise de l'étendue de la maladie, des changements structurels et des réponses morphologiques liées au traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour évaluer l'effet du téprotumumab N01 sur le taux de réponse chez les patients atteints de TED
Délai: semaines 24

Le taux de réponse global est défini comme la proportion de sujets atteignant une réponse thérapeutique prédéfinie dans l'œil étudié.

Une réponse est définie comme une amélioration d'au moins 2 des 5 critères suivants par rapport à la valeur initiale, sans aggravation d'aucun critère dans l'un ou l'autre œil :

  1. Réduction du score d'activité clinique (CAS) d'au moins 2 points (CAS à 7 items : érythème palpébral, œdème palpébral, injection conjonctivale, chémosis, gonflement du caroncule, douleur rétrobulbaire spontanée, douleur aux mouvements oculaires ; 1 point chacun) ;
  2. Réduction de l'exophtalmie d'au moins 2 mm ;
  3. Réduction de la largeur de la fente palpébrale (hauteur) d'au moins 2 mm ;
  4. Amélioration de la diplopie (amélioration d'au moins 1 grade sur l'échelle subjective de diplopie de Bahn-Gorman [0-3]) ou amélioration de la motilité oculaire d'au moins 8° ;
  5. Amélioration de l'atteinte des tissus mous d'au moins 2 grades (basée sur la classification NOSPECS de classe 2 et l'évaluation de l'atlas couleur EUGOGO).
semaines 24
Évaluer la réponse au traitement par TEP/CT au [¹⁸F]AlF-NOTA-FAPI-04 chez les patients atteints de maladie thyroïdienne oculaire
Délai: Semaines 24 et 48
La réponse sera évaluée à l'aide de la TEP/TDM avec [¹⁸F]AlF-NOTA-FAPI-04. Ces modalités d'imagerie évalueront quantitativement l'inflammation orbitaire, l'activation des fibroblastes et les modifications structurelles de l'orbite. La réponse basée sur l'imagerie sera définie comme une réduction significative de la fixation du radiomarqueur en TEP/TDM par rapport à la valeur de référence.
Semaines 24 et 48
Pour évaluer la réponse au traitement par imagerie par résonance magnétique (IRM) à haute résolution 5,0 T chez les patients atteints d'ophtalmopathie thyroïdienne
Délai: Semaines 24 et 48
La réponse sera évaluée par imagerie par résonance magnétique (IRM) à haute résolution 5,0 T. Ces modalités d'imagerie évalueront quantitativement l'inflammation orbitaire, l'activation des fibroblastes et les modifications structurelles de l'orbite. La réponse basée sur l'imagerie sera définie comme une amélioration des paramètres anatomiques et inflammatoires sur l'IRM par rapport à la valeur de référence.
Semaines 24 et 48

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour évaluer l'effet du teprotumumab N01 sur le taux de réponse chez les patients atteints de TED
Délai: semaines 48
Le taux de réponse global est défini comme la proportion de sujets atteignant une réponse thérapeutique prédéfinie dans l'œil étudié. Une réponse est définie comme une amélioration d'au moins 2 des 5 critères suivants par rapport à la valeur initiale, sans aggravation d'aucun critère dans aucun œil : 1. Réduction du score d'activité clinique (CAS) d'au moins 2 points (CAS à 7 items : érythème palpébral, œdème palpébral, injection conjonctivale, chémosis, tuméfaction de la caroncule, douleur rétrobulbaire spontanée, douleur aux mouvements oculaires ; 1 point chacun) ; 2. Réduction de l'exophtalmie d'au moins 2 mm ; 3. Réduction de la largeur (hauteur) de la fente palpébrale d'au moins 2 mm ; 4. Amélioration de la diplopie (amélioration d'au moins 1 grade sur l'échelle subjective de diplopie de Bahn-Gorman [0-3]) ou amélioration de la motilité oculaire d'au moins 8° ; 5. Amélioration de l'atteinte des tissus mous d'au moins 2 grades (basée sur la classification NOSPECS de classe 2 et l'évaluation de l'atlas couleur EUGOGO).
semaines 48
Pour évaluer le taux de récidive de l'ophtalmopathie thyroïdienne (TED) après l'arrêt du teprotumumab N01.
Délai: semaines 48

Le taux de récidive est défini comme la proportion de sujets qui rechutent à la Semaine 48 parmi ceux qui ont obtenu une réponse à la Semaine 24.

La récidive est définie comme la survenue d'une neuropathie optique dysthyroïdienne (DON), ou l'aggravation d'au moins 2 des 5 critères suivants par rapport à la Semaine 24 dans l'un ou l'autre œil :

  1. Augmentation du CAS ≥2 points ;
  2. Augmentation de la proptose ≥2 mm ;
  3. Augmentation de la largeur (hauteur) de la fente palpébrale ≥2 mm ;
  4. Apparition d'une nouvelle diplopie ou aggravation d'une diplopie existante (augmentation ≥1 grade sur l'échelle de Bahn-Gorman) ou limitation accrue de la motilité oculaire ≥8° ;
  5. Aggravation de l'atteinte des tissus mous ≥2 grades (basée sur la classification NOSPECS de classe 2 et l'évaluation de l'atlas couleur EUGOGO).
semaines 48
Changement du score d'activité clinique (CAS)
Délai: Semaines 24 et 48

Proportion de sujets avec une réduction du Score d'Activité Clinique ≥2 points ou Score d'Activité Clinique <3.

Le Score d'Activité Clinique original évalue sept paramètres inflammatoires, chacun noté 1 point s'il est présent et 0 s'il est absent, donnant un score total allant de 0 à 7 :

  1. Douleur rétrobulbaire spontanée
  2. Douleur lors de la tentative de regard vers le haut ou vers le bas
  3. Rougeur des paupières
  4. Rougeur de la conjonctive
  5. Gonflement des paupières
  6. Chémosis
  7. Inflammation de la caroncule et/ou du pli Une CAS ≥ 3/7 est généralement considérée comme indicative d'une maladie active, suggérant une inflammation persistante pouvant répondre à un traitement immunosuppresseur ou anti-inflammatoire.
Semaines 24 et 48
Amélioration de la Proptose
Délai: Semaines 24 et 48
Taux de réponse du proptosis, défini comme une réduction ≥ 2 mm dans l'œil étudié sans augmentation ≥ 2 mm dans l'œil controlatéral.
Semaines 24 et 48
Amélioration de la largeur de la fente palpébrale (hauteur)
Délai: Semaines 24 et 48
Taux de réponse, défini comme une réduction ≥2 mm dans l'œil étudié sans augmentation ≥2 mm dans l'œil controlatéral.
Semaines 24 et 48
Amélioration de la Diplopie
Délai: Semaines 24 et 48

La diplopie a été évaluée à l'aide du système de notation subjective de Bahn-Gorman. Les critères de classement étaient définis comme suit :

Grade 0 : Aucune diplopie ; Grade 1 : Diplopie intermittente, survenant en position de regard primaire dans des conditions de fatigue ou au réveil ; Grade 2 : Diplopie inconstante (non persistante), déclenchée uniquement aux positions extrêmes du regard ; Grade 3 : Diplopie constante, présente en position de regard primaire ou de lecture. Les scores ont été attribués sur la base des déclarations subjectives des participants. Une amélioration de ≥1 grade était considérée comme cliniquement significative.
Semaines 24 et 48
Amélioration de la motilité oculaire
Délai: Semaines 24 et 48
La limitation de la motilité oculaire dans les directions horizontale et verticale a été évaluée à l'aide de la méthode du réflexe cornéen à la lumière. Sous l'éclairage ambiant de la pièce, l'examinateur a dirigé une lampe de poche vers les yeux du participant et a observé l'œil testé le long de l'axe visuel. Les participants ont été invités à déplacer l'œil dans les quatre directions cardinales (adduction, abduction, élévation et abaissement), tandis que l'examinateur évaluait la position du réflexe cornéen à la lumière sur la surface cornéenne dans chaque position du regard. Une rotation oculaire de 45°, 30° et 15° a été estimée lorsque le réflexe était situé au limbe, à mi-chemin entre le limbe et la marge pupillaire, et à la marge pupillaire, respectivement. Le degré de limitation du mouvement dans chaque direction du regard a été enregistré séquentiellement pour chaque œil.
Semaines 24 et 48
Amélioration de l'atteinte des tissus mous
Délai: Semaines 24 et 48

Taux de réponse des tissus mous, défini comme une amélioration ≥2 grades dans l'œil de l'étude sans aggravation ≥2 grades dans l'œil controlatéral, basé sur la classification NOSPECS de classe 2 et l'évaluation de l'atlas couleur EUGOGO.

La classification NOSPECS de classe 2 a été graduée comme suit :

Grade 0 : Aucun signe ou symptôme ; Grade 1 (Léger) : Œdème des paupières et de la conjonctive, hyperémie conjonctivale, plénitude des paupières, prolapsus de la graisse orbitaire, et une glande lacrymale palpable ou un muscle extraoculaire élargi détectable à travers la paupière inférieure ; Grade 2 (Modéré) : En plus des signes ci-dessus, œdème conjonctival marqué (chémosis) et lagophtalmie ; Grade 3 (Sévère) : Signes oculaires plus prononcés avec une sévérité marquée.

L'évaluation de l'atlas couleur EUGOGO :

La sévérité a été évaluée par comparaison avec des images atlas représentatives de l'œdème des paupières, de l'érythème des paupières, de l'hyperémie conjonctivale et du chémosis, et graduée sur une échelle ordinale de 0 à 3 (0 = absent, 1 = léger, 2 = modéré, 3 = sévère), permettant une évaluation standardisée et reproductible.
Semaines 24 et 48
Changement de l'acuité visuelle corrigée optimale (AVCO)
Délai: Semaines 24 et 48
Variation moyenne par rapport à la valeur initiale de la BCVA de l'œil étudié.
Semaines 24 et 48
Variation de la pression intraoculaire (PIO)
Délai: Semaines 24 et 48
Variation moyenne par rapport à la valeur de départ de la PIO de l'œil étudié.
Semaines 24 et 48
Modification de la qualité de vie (GO-QoL)
Délai: Semaines 24 et 48

Changement moyen par rapport à la valeur initiale du score total de qualité de vie dans l'ophtalmopathie de Graves (GO-QoL).

Le questionnaire de qualité de vie spécifique à l'ophtalmopathie de Graves (GO-QoL) a été utilisé pour évaluer la fonction visuelle et l'impact psychosocial spécifiques à la maladie. Il comprend deux sous-échelles : le fonctionnement visuel (questions 1 à 8), évaluant les limitations dans les activités quotidiennes telles que le vélo, la conduite, la marche, la lecture, la télévision et les loisirs ; et l'impact sur l'apparence/la vie (questions 9 à 16), évaluant les changements perçus dans l'apparence, les interactions sociales, la confiance en soi et les comportements d'adaptation. Chaque item est noté sur une échelle de 3 points (0 = sévèrement limité/affecté, 1 = quelque peu limité/affecté, 2 = non limité/affecté), les scores des sous-échelles étant calculés séparément. Les scores des sous-échelles vont de 0 (pire) à 32 (meilleur). Les patients ont été invités à se concentrer sur la semaine écoulée lors de leurs réponses.
Semaines 24 et 48
Modifications des biomarqueurs de laboratoire
Délai: Semaines 24 et 48

Changement moyen par rapport à la valeur initiale pour :

Anticorps anti-récepteur de la thyrotropine (TRAb).
Semaines 24 et 48
Sécurité et tolérabilité du Teprotumumab N01
Délai: Du début de l'étude jusqu'à la semaine 48
  1. Incidence d'événements indésirables graves (EIG) de grade ≥3, évaluée selon la version 5.0 du CTCAE ;
  2. Incidence, nombre, gravité et lien de tous les événements indésirables oculaires et systémiques, des événements indésirables graves et des réactions indésirables aux médicaments, y compris les événements liés à la maladie sous-jacente (par exemple, dysfonction thyroïdienne, ODT menaçant la vue) et les événements potentiellement liés au teprotumumab N01 (par exemple, troubles menstruels, réactions à la perfusion, exacerbation de la maladie inflammatoire de l'intestin, hyperglycémie, déficience auditive, bradycardie sinusale).
Du début de l'étude jusqu'à la semaine 48

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Collaborateurs

Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yi Wang, Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Première publication (Réel)

20 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Teprotumumab N01-TED

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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