Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Teprotumumab N01 bij patiënten met schildklieroogaandoeningen.

13 februari 2026 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Teprotumumab N01 bij patiënten met oogziekte door schildklier met FAPI PET/CT en 5,0T-MRI

Dit is een prospectieve studie die is ontworpen om de werkzaamheid en veiligheid van Teprotumumab N01 bij patiënten met Thyroid Eye Disease (TED) te evalueren. In aanmerking komende patiënten krijgen Teprotumumab N01 en worden beoordeeld met klinische en beeldvormingsparameters voor en na de behandeling, waarbij elke patiënt als zijn eigen controle dient. Het primaire eindpunt is het algehele responspercentage op week 24.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze prospectieve studie worden patiënten met schildklieroogziekte, behandeld met Teprotumumab N01, gerekruteerd. De klinische werkzaamheid zal worden geëvalueerd aan de hand van veranderingen in ziekteactiviteit, oogheelkundige bevindingen, visuele functie en kwaliteit van leven. Geavanceerde beeldvormingstechnieken, waaronder [18F]AlF-NOTA-FAPI-04PET/CT en 5,0-T hoge-resolutie MRI, zullen worden gebruikt om veranderingen in het orbitale weefsel te beoordelen. De veiligheid zal gedurende de hele studie worden bewaakt door het registreren van bijwerkingen en laboratoriumbevindingen. Het onderzoek heeft tot doel om real-world bewijs te leveren over de effectiviteit en veiligheid van Teprotumumab N01 bij de behandeling van schildklieroogziekte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  1. In staat om de studieprocedures na te leven en vrijwillig de schriftelijke geïnformeerde toestemmingsverklaring te ondertekenen;
  2. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van 18-80 jaar (inclusief) bij screening;
  3. Lichaamsgewicht tussen 45 en 100 kg (inclusief);
  4. Voldoen aan internationaal erkende diagnostische criteria voor TED en die teprotumumab N01-behandeling ontvangen;
  5. Gediagnosticeerd met TED bij zowel de screening- als de baseline-bezoeken;
  6. Ziekteduur van minder dan 9 maanden

Uitsluitingscriteria:

  1. Slecht gecontroleerde schildklierfunctie, gedefinieerd als FT3 of FT4 die meer dan 50% afwijkt van het normale referentiebereik;
  2. Ontvangst van radioactieve jodiumtherapie binnen 3 maanden voorafgaand aan screening;
  3. Schildklierdisfunctie-gerelateerde optische neuropathie, gedefinieerd als een van de volgende die zich in de afgelopen 6 maanden heeft voorgedaan door betrokkenheid van de oogzenuw: een afname van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van ≥2 regels, nieuwe gezichtsvelddefecten, of secundaire kleurenzienstoornis;
  4. Hoornvlieszweer zonder verbetering na behandeling, naar oordeel van de onderzoeker;
  5. Een afname van de CAS-score van ≥2 punten bij baseline vergeleken met screening;
  6. Eerdere behandeling op elk moment voorafgaand aan screening met monoklonale antilichamen, inclusief maar niet beperkt tot anti-CD20-antilichamen, anti-interleukine-6-antilichamen, of anti-IGF-1R-antilichamen;
  7. Eerdere orbitale radiotherapie voor TED op elk moment voorafgaand aan screening;
  8. Eerder gebruik op elk moment voorafgaand aan screening van orale, injecteerbare, plaatselijke of geïnhaleerde glucocorticosteroïden in een cumulatieve dosis ≥1 g methylprednisolone-equivalent;
  9. Ontvangst binnen 3 maanden voorafgaand aan screening van orale of intraveneuze glucocorticosteroïden (<1 g methylprednisolone-equivalent), of peribulbaire of perioculaire glucocorticosteroïd-injecties voor TED;
  10. Gebruik van andere immunosuppressiva oraal of intraveneus binnen 3 maanden voorafgaand aan screening;
  11. Vaccinatie binnen 1 maand voorafgaand aan screening;
  12. Hemoglobine < 8,5 g/dL, bloedplaatjesaantal < 100 × 10³/µL, witte bloedcelaantal < 3 × 10⁹/L, absoluut neutrofielenaantal (ANC) < 2 × 10⁹/L, of absoluut lymfocytenaantal < 5 × 10⁸/L;
  13. Acute of chronische, actieve of latente, recidiverende bacteriële, virale, schimmel- of andere infecties, inclusief maar niet beperkt tot tuberculose (positieve T-SPOT of beeldvormingsbevindingen), hepatitis B (HBsAg of HBcAb positief), hepatitis C (anti-HCV of HCV RNA positief), syfilis, herpes simplex, of herpes zoster;
  14. Geschiedenis van inflammatoire darmziekte, gastro-intestinaal ulcus of diverticulitis, ziekte van Cushing, osteoporose, of psychiatrische aandoeningen;
  15. Geschiedenis van immunodeficiëntie, inclusief HIV-infectie of AIDS, andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten, of orgaantransplantatie;
  16. Geschiedenis van auto-immuunziekten, zoals systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, of syndroom van Sjögren;
  17. Geschiedenis of huidige aanwezigheid van maligniteit (behalve volledig verwijderde huid plaveiselcelcarcinoom, basaalcelcarcinoom, of gelokaliseerd cervixcarcinoom in situ zonder bewijs van metastase);
  18. Ernstige cardiovasculaire of cerebrovasculaire ziekte of gerelateerde behandelingsgeschiedenis, inclusief maar niet beperkt tot beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, acuut myocardinfarct, instabiele angina, aritmie, hartfalen, coronaire bypassoperatie, of percutane coronaire interventie;
  19. Ernstige hepatische of renale insufficiëntie, gedefinieerd als leverziekte of abnormale leverfunctie met ALT of AST ≥ 1,5 × de bovengrens van normaal, geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 30 mL/min/1,73 m², of serumcreatinine ≥ de bovengrens van normaal;
  20. Slecht gecontroleerde diabetes mellitus, gedefinieerd als nuchtere bloedglucose (FBG) ≥ 7,0 mmol/L of HbA1c ≥ 9,0% bij screening, of start van nieuwe antidiabetica (oraal of injecteerbaar) of een verandering in de dosis van huidige antidiabetica met > 10% binnen 2 maanden voorafgaand aan screening;
  21. Slecht gecontroleerde hypertensie, gedefinieerd als systolische bloeddruk ≥ 160 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 100 mmHg, of aanpassing van antihypertensiva (dosis of medicatieklasse) binnen 1 maand voorafgaand aan screening;
  22. Aanwezigheid van ongecontroleerde ziektebeelden, inclusief maar niet beperkt tot astma, psoriasis, of inflammatoire darmziekte die glucocorticosteroïdbehandeling vereist bij ziektebegin;
  23. Geschiedenis van overgevoeligheid of allergie voor andere monoklonale antilichamen;
  24. Alcohol-, tabak-, drugs- of chemische stofmisbruik; Alcoholmisbruik: wekelijkse alcoholinname > 21 eenheden voor mannen of > 14 eenheden voor vrouwen (1 eenheid = 360 mL bier, of 150 mL wijn, of 45 mL gedistilleerde drank/Chinese sterke drank); Tabaksmisbruik: rookindex (aantal sigaretten per dag × rookjaren) > 400;
  25. Zwangere of borstvoeding gevende vrouwelijke proefpersonen, of mannelijke of vrouwelijke proefpersonen die zwangerschap plannen tijdens de studie of binnen 3 maanden na studievoltooiing, of niet bereid tot effectieve anticonceptie;
  26. Deelname aan een andere interventionele klinische studie binnen 3 maanden voorafgaand aan screening (voor onderzoeksgeneesmiddelen, binnen 5 halfwaardetijden, wat langer is; vitamines en mineralen uitgesloten), of voornemen om deel te nemen aan een andere klinische studie tijdens de studie;
  27. Elke andere aandoening die, naar oordeel van de onderzoeker, de proefpersoon ongeschikt maakt voor deelname aan deze klinische studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele arm
Patiënten met TED die teprotumumab N01-behandeling krijgen, zullen voor de studie worden gerekruteerd
Diagnostische toets: [18F]AlF-NOTA-FAPI-04PET/CT
[¹⁸F]AlF-NOTA-FAPI-04 PET/CT wordt gebruikt als een moleculaire beeldvormingsinterventie bij Thyroid Eye Disease om fibroblastactiveringsproteïne-expressie in orbitale weefsels niet-invasief te beoordelen. Het maakt evaluatie van ziekteactiviteit, orbitale betrokkenheid en behandelingsrespons mogelijk door kwantitatieve functionele beeldvorming te bieden die verder gaat dan conventionele anatomische modaliteiten.
Diagnostische toets: 5.0-T hoge-resolutie MRI
5,0-T hoge-resolutie MRI wordt gebruikt als beeldvormende interventie bij de Ziekte van Graves (oogheelkundige manifestatie) om gedetailleerde anatomische visualisatie van de oogkas te bieden, inclusief de oogspieren, het orbitale vet, de oogzenuw en de zachte weefsels. Het maakt een nauwkeurige beoordeling mogelijk van de ziekte-omvang, structurele veranderingen en behandeling-gerelateerde morfologische responsen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het effect van teprotumumab N01 op de responsgraad bij patiënten met TED te evalueren
Tijdsspanne: weken 24

De totale responsfrequentie wordt gedefinieerd als het aandeel proefpersonen dat een vooraf gedefinieerde therapeutische respons bereikt in het studieoog.

Een respons wordt gedefinieerd als verbetering in ≥2 van de volgende 5 criteria vergeleken met de uitgangswaarde, zonder verslechtering in enig criterium in beide ogen:

  1. Klinische Activiteitsscore (CAS) reductie ≥2 punten (7-item CAS: ooglid erytheem, ooglidoedeem, conjunctivale injectie, chemose, caruncle zwelling, spontane retrobulbaire pijn, pijn bij oogbeweging; 1 punt elk);
  2. Proptosis reductie ≥2 mm;
  3. Palpebrale spleetbreedte (hoogte) reductie ≥2 mm;
  4. Diplopie verbetering (≥1 graad verbetering op de Bahn-Gorman subjectieve diplopie schaal [0-3]) of verbetering in oculaire motiliteit ≥8°;
  5. Zachte weefsel betrokkenheid verbetering ≥2 graden (gebaseerd op klasse 2 NOSPECS-gradatie en EUGOGO kleurenatlas evaluatie).
weken 24
Om de behandelingsevaluatie te beoordelen met behulp van [¹⁸F]AlF-NOTA-FAPI-04 PET/CT bij patiënten met schildklier-oogziekte
Tijdsspanne: Weken 24 en 48
De respons zal worden beoordeeld met behulp van [¹⁸F]AlF-NOTA-FAPI-04 PET/CT. Deze beeldvormingstechnieken zullen orbitale ontsteking, fibroblastactivatie en structurele veranderingen in de oogkas kwantitatief evalueren. Op beeldvorming gebaseerde respons wordt gedefinieerd als een significante vermindering van de radioactieve traceropname op PET/CT vergeleken met de uitgangswaarde.
Weken 24 en 48
Om de behandelrespons te evalueren met behulp van 5,0-T hoogresolutie magnetische resonantie beeldvorming (MRI) bij patiënten met oogziekte van de schildklier
Tijdsspanne: Weken 24 en 48
De respons wordt beoordeeld met behulp van 5,0-T hoogresolutie magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). Deze beeldvormingstechnieken zullen orbitale ontsteking, fibroblastactivatie en structurele veranderingen in de orbita kwantitatief evalueren. Op beeldvorming gebaseerde respons wordt gedefinieerd als verbetering in anatomische en inflammatoire parameters op MRI vergeleken met de uitgangswaarde.
Weken 24 en 48

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het effect van teprotumumab N01 op de responssnelheid bij patiënten met TED te evalueren
Tijdsspanne: weken 48
De algehele responssnelheid wordt gedefinieerd als het aandeel proefpersonen dat een vooraf vastgestelde therapeutische respons bereikt in het bestudeerde oog. Een respons wordt gedefinieerd als verbetering in ≥2 van de volgende 5 criteria vergeleken met de uitgangswaarde, zonder verslechtering in enig criterium in beide ogen: 1. Klinische Activiteitsscore (CAS) reductie ≥2 punten (7-onderdeel CAS: ooglid erytheem, ooglidoedeem, conjunctivale injectie, chemosis, caruncle zwelling, spontane retrobulbaire pijn, pijn bij oogbeweging; elk 1 punt); 2. Proptosis reductie ≥2 mm; 3. Palpebrale spleetbreedte (hoogte) reductie ≥2 mm; 4. Diplopie verbetering (≥1 graad verbetering op de Bahn-Gorman subjectieve diplopie schaal [0-3]) of verbetering in oculaire motiliteit ≥8°; 5. Verbetering van zachte weefsel betrokkenheid ≥2 graden (gebaseerd op klasse 2 NOSPECS-gradering en EUGOGO kleurenatlas evaluatie).
weken 48
Om de recidiefkans van TED na het staken van teprotumumab N01 te evalueren.
Tijdsspanne: weken 48

De recidiefkans wordt gedefinieerd als het aandeel proefpersonen dat terugvalt op week 48 onder degenen die een respons hadden bereikt op week 24.

Recidief wordt gedefinieerd als het optreden van dysthyroid optische neuropathie (DON), of verslechtering van ≥2 van de volgende 5 criteria vergeleken met week 24 in een van beide ogen:

  1. CAS-toename ≥2 punten;
  2. Proptosis-toename ≥2 mm;
  3. Toename palpebrale spleetbreedte (hoogte) ≥2 mm;
  4. Nieuw ontstane dubbelzien of verslechtering van dubbelzien (≥1 gradatie toename op de Bahn-Gorman-schaal) of toegenomen beperking van oogmotiliteit ≥8°;
  5. Verslechtering van weke delen betrokkenheid ≥2 gradaties (gebaseerd op klasse 2 NOSPECS en EUGOGO kleurenatlas evaluatie).
weken 48
Verandering in klinische activiteitsscore (CAS)
Tijdsspanne: Week 24 en 48

Aandeel proefpersonen met Clinical Activity Score-vermindering ≥2 punten of Clinical Activity Score <3.

De oorspronkelijke Clinical Activity Score evalueert zeven inflammatoire parameters, elk gescoord als 1 punt indien aanwezig en 0 indien afwezig, wat een totaalscore oplevert van 0 tot 7:

  1. Spontane retrobulbaire pijn
  2. Pijn bij poging tot op- of neerwaartse blik
  3. Roodheid van de oogleden
  4. Roodheid van het bindvlies
  5. Zwelling van de oogleden
  6. Chemosis
  7. Ontsteking van de caruncula en/of plica. Een CAS ≥ 3/7 wordt over het algemeen beschouwd als indicatief voor actieve ziekte, wat suggereert dat er sprake is van aanhoudende ontsteking die mogelijk reageert op immunosuppressieve of ontstekingsremmende therapie.
Week 24 en 48
Verbetering in Proptosis
Tijdsspanne: Weken 24 en 48
Proptosis-responspercentage, gedefinieerd als een vermindering van ≥2 mm in het studieoog zonder een toename van ≥2 mm in het contralaterale oog.
Weken 24 en 48
Verbetering van de palpebrale fissuurbreedte (Hoogte)
Tijdsspanne: Weken 24 en 48
Responssnelheid, gedefinieerd als een reductie ≥2 mm in het studieoog zonder een toename ≥2 mm in het contralaterale oog.
Weken 24 en 48
Verbetering van diplopie
Tijdsspanne: Weken 24 en 48

Diplopie werd geëvalueerd met behulp van het Bahn-Gorman subjectieve diplopie-beoordelingssysteem. De beoordelingscriteria werden als volgt gedefinieerd:

Graad 0: Geen diplopie; Graad 1: Intermitterende diplopie, voorkomend in de primaire blikrichting onder vermoeidheidsomstandigheden of bij het ontwaken; Graad 2: Niet-constante (niet-persistente) diplopie, alleen uitgelokt in extreme blikrichtingen; Graad 3: Constante diplopie, aanwezig in de primaire blik- of leespositie. Scores werden toegekend op basis van de subjectieve rapporten van de deelnemers. Een verbetering van ≥1 graad werd als klinisch betekenisvol beschouwd.
Weken 24 en 48
Verbetering in oculaire motiliteit
Tijdsspanne: Week 24 en 48
De beperking van de oogmotiliteit in horizontale en verticale richtingen werd beoordeeld met behulp van de corneale lichtreflexmethode. Onder normale kamerverlichting richtte de onderzoeker een penlamp op de ogen van de deelnemer en observeerde het geteste oog langs de visuele as. De deelnemers kregen de instructie om het oog in de vier hoofdrichtingen (adductie, abductie, elevatie en depressie) te bewegen, terwijl de onderzoeker de positie van de corneale lichtreflex op het hoornvliesoppervlak in elke blikrichting evalueerde. Een oogrotatie van 45°, 30° en 15° werd geschat wanneer de reflex zich respectievelijk bij de limbus, halverwege tussen de limbus en de pupilrand, en bij de pupilrand bevond. De mate van bewegingsbeperking in elke blikrichting werd opeenvolgend voor elk oog vastgelegd.
Week 24 en 48
Verbetering in betrokkenheid van zachte weefsels
Tijdsspanne: Weken 24 en 48

Weefselresponspercentage, gedefinieerd als verbetering ≥2 graden in het studieoog zonder verslechtering ≥2 graden in het contralaterale oog, gebaseerd op klasse 2 NOSPECS-gradering en EUGOGO-kleurenatlas-evaluatie.

Klasse 2 NOSPECS-classificatie werd als volgt gegradeerd:

Graad 0: Geen tekenen of symptomen; Graad 1 (Mild): Ooglid- en conjunctiva-oedeem, conjunctivale hyperemie, ooglidvolheid, orbitavetprolaps en een palpabele traanklier of vergrote extraoculaire spier detecteerbaar door het onderste ooglid; Graad 2 (Matig): Naast de bovenstaande tekenen, uitgesproken conjunctiva-oedeem (chemosis) en lagophthalmos; Graad 3 (Ernstig): Meer uitgesproken oculaire tekenen met aanzienlijke ernst.

De EUGOGO-kleurenatlas-evaluatie:

Ernst werd beoordeeld door vergelijking met representatieve atlasafbeeldingen van ooglidoedeem, oogliderytheem, conjunctivale hyperemie en chemosis, en gegradeerd op een ordinale schaal van 0-3 (0 = afwezig, 1 = mild, 2 = matig, 3 = ernstig), wat gestandaardiseerde en reproduceerbare evaluatie mogelijk maakt.
Weken 24 en 48
Verandering in Best-Corrected Visual Acuity (BCVA)
Tijdsspanne: Weken 24 en 48
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in BCVA van het studie-oog.
Weken 24 en 48
Verandering in Intraoculaire Druk (IOD)
Tijdsspanne: Weken 24 en 48
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de IOP van het studieoog.
Weken 24 en 48
Verandering in Kwaliteit van Leven (GO-QoL)
Tijdsspanne: Weken 24 en 48

Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale Graves' Ophthalmopathie Kwaliteit van Leven (GO-QoL) score.

De Graves' oftalmopathie-specifieke kwaliteit-van-leven (GO-QoL) vragenlijst werd gebruikt om ziektegerelateerde visuele functie en psychosociale impact te beoordelen. Het bestaat uit twee subschalen: visueel functioneren (vragen 1-8), waarbij beperkingen in dagelijkse activiteiten zoals fietsen, autorijden, lopen, lezen, tv-kijken en hobby's worden geëvalueerd; en uiterlijk/levenseffect (vragen 9-16), waarbij waargenomen veranderingen in uiterlijk, sociale interacties, zelfvertrouwen en copinggedrag worden beoordeeld. Elk item wordt gescoord op een 3-puntsschaal (0 = ernstig beperkt/aangetast, 1 = enigszins beperkt/aangetast, 2 = niet beperkt/aangetast), waarbij subschaalscores afzonderlijk worden berekend. Subschaalscores variëren van 0 (slechtst) tot 32 (best). Patiënten kregen de instructie om zich op de afgelopen week te richten bij het beantwoorden.
Weken 24 en 48
Veranderingen in laboratoriumbiomarkers
Tijdsspanne: Week 24 en 48

Gemiddelde verandering vanaf baseline in:

Thyrotropine-receptorantilichaam (TRAb).
Week 24 en 48
Veiligheid en verdraagbaarheid van Teprotumumab N01
Tijdsspanne: Van baseline tot week 48
  1. Incidentie van ernstige bijwerkingen (SAE's) van graad ≥3, beoordeeld volgens CTCAE versie 5.0;
  2. Incidentie, aantal, ernst en relatie van alle oculaire en systemische bijwerkingen, ernstige bijwerkingen en geneesmiddelenreacties, inclusief gebeurtenissen gerelateerd aan onderliggende ziekte (bijv. schildklierdisfunctie, gezichtsbedreigende TED) en gebeurtenissen mogelijk gerelateerd aan teprotumumab N01 (bijv. menstruatiestoornissen, infusiereacties, verergering van inflammatoire darmziekte, hyperglykemie, gehoorstoornis, sinusbradycardie).
Van baseline tot week 48

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Medewerkers

Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yi Wang, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Teprotumumab N01-TED

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren