Stimulation cérébrale profonde adaptative dépendante de l'état moteur pour la maladie de Parkinson

Cette étude permettra aux investigateurs d'évaluer l'efficacité d'un paradigme de stimulation cérébrale profonde adaptative dépendant de l'état de mouvement pour traiter les dysfonctionnements de la marche chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP).

Bien que la thérapie DBS actuelle améliore les symptômes appendiculaires de la MP, tels que les tremblements et la bradykinésie, elle est moins efficace pour les symptômes avancés de la marche, qui se manifestent par des schémas de marche hypokinétiques, une variabilité accrue de la marche, une asymétrie et un équilibre perturbé. Ces symptômes sont invalidants et représentent une source majeure de morbidité pour les patients atteints de MP. Des études suggèrent que si les réglages de stimulation à haute fréquence conventionnels sont efficaces pour traiter les symptômes appendiculaires, ils pourraient ne pas l'être autant pour les symptômes axiaux tels que les troubles de la marche. La modulation des paramètres de stimulation, par exemple en utilisant des fréquences plus basses, a démontré une amélioration de la cinématique de la marche, comme la symétrie et la rythmicité. Cependant, ces réglages sont moins efficaces pour d'autres symptômes et se font donc au détriment du contrôle des symptômes appendiculaires. L'objectif global de cette étude est d'identifier les signatures électrophysiologiques personnalisées de l'état de mouvement et les paramètres de stimulation optimisés pour la marche chez les patients atteints de MP, afin de permettre des algorithmes de contrôle adaptatifs qui passent automatiquement des réglages 'optimisés pour la marche' identifiés pendant la marche aux réglages 'optimisés pour d'autres symptômes de la MP' en dehors de la marche.

Il s'agit d'un essai de petite taille, en double aveugle, incluant six patients atteints de MP idiopathique avec fluctuations motrices, déjà implantés avec les dispositifs RC+S. Les investigateurs compareront l'efficacité globale des paradigmes en boucle fermée (DBS adaptative) et en boucle ouverte (DBS clinique continue) en termes d'améliorations des performances comportementales. Pendant cette phase chronique de DBS adaptative dépendant de l'état de mouvement, les réglages de DBS adaptative et de stimulation en boucle ouverte seront randomisés sur des périodes de 7 jours, et des mesures motrices et liées à la marche seront obtenues à partir de dispositifs portables qui suivent la cinématique des mouvements. Les patients participeront à des tâches motrices et de marche quotidiennes, si possible, à domicile, et sont invités à remplir des questionnaires de journal moteur pour partager leurs retours d'expérience, tant du point de vue moteur que non moteur.

Les investigateurs s'attendent à développer avec succès un prototype d'algorithme de DBS adaptative dépendant de l'état de mouvement. Ils émettent l'hypothèse que le paradigme de DBS adaptative en boucle fermée et dépendant de l'état de mouvement intégré améliorera la fonction de la marche par rapport à l'approche conventionnelle en boucle ouverte, dans laquelle les paramètres de stimulation restent constants, tout en maintenant les bénéfices thérapeutiques standard de la DBS.