DBS Adaptativa Dependente do Estado de Movimento para DP

Este estudo permitirá que os investigadores avaliem a eficácia de um paradigma de estimulação cerebral profunda adaptativa, dependente do estado de movimento, para tratar a disfunção da marcha em indivíduos com doença de Parkinson (DP).

Embora a terapia atual de ECP melhore os sintomas apendiculares da DP, como o tremor e a bradicinesia, é menos eficaz para os sintomas avançados da marcha, que se manifestam como padrões de marcha hipocinéticos, aumento da variabilidade da marcha, assimetria e equilíbrio perturbado. Estes sintomas são debilitantes e representam uma das principais fontes de morbidade para os doentes com DP. Estudos sugeriram que, embora as configurações convencionais de estimulação de alta frequência sejam boas para tratar os sintomas apendiculares, podem não ser tão eficazes para os sintomas axiais, como os distúrbios da marcha. A modulação dos parâmetros de estimulação, utilizando, por exemplo, frequências mais baixas, demonstrou melhorar a cinemática da marcha, como a simetria e a ritmicidade. No entanto, estas configurações são menos eficazes para outros sintomas e, portanto, comprometem o controlo dos sintomas apendiculares. O objetivo geral deste estudo é identificar assinaturas eletrofisiológicas personalizadas do estado de movimento e parâmetros de estimulação otimizados para a marcha em doentes com DP, para permitir algoritmos de controlo adaptativo que alternem automaticamente das configurações identificadas como 'otimizadas para a marcha' durante a caminhada para configurações 'otimizadas para outros sintomas da DP' durante os períodos sem caminhar.

Este é um pequeno ensaio duplamente cego, com seis doentes com DP idiopática e flutuações motoras que já foram implantados com dispositivos RC+S. Os investigadores compararão a eficácia global dos paradigmas de circuito fechado (ECP adaptativa) e de circuito aberto (ECP clínica contínua) em termos de melhorias no desempenho comportamental. Durante esta fase crónica de ECP adaptativa dependente do estado de movimento, as configurações de ECP adaptativa e de estimulação de circuito aberto serão aleatorizadas por períodos de 7 dias, e as medições motoras e relacionadas com a marcha serão obtidas a partir de dispositivos vestíveis que monitorizam a cinemática do movimento. Os doentes participarão, se possível, diariamente em tarefas motoras e de marcha em casa e são convidados a preencher questionários de diário motor para partilhar o seu feedback tanto do ponto de vista motor como não motor.

Os investigadores esperam desenvolver com sucesso um protótipo de algoritmo de ECP adaptativa dependente do estado de movimento. Eles hipotetizam que o paradigma de ECP adaptativa de circuito fechado e dependente do estado de movimento incorporado melhorará a função da marcha em comparação com a abordagem convencional de circuito aberto, na qual os parâmetros de estimulação permanecem constantes, mantendo simultaneamente os benefícios terapêuticos padrão da ECP.