Stato del Movimento DBS Adattivo Dipendente per la Malattia di Parkinson

Questo studio consentirà ai ricercatori di valutare l'efficacia di un paradigma di stimolazione cerebrale profonda adattativa dipendente dallo stato del movimento per trattare la disfunzione della deambulazione negli individui con malattia di Parkinson (PD).

Mentre l'attuale terapia DBS migliora i sintomi appendicolari della PD, come il tremore e la bradicinesia, è meno efficace per i sintomi avanzati della deambulazione, che si manifestano come modelli di deambulazione ipocinetica, aumento della variabilità della deambulazione, asimmetria e equilibrio disturbato. Questi sintomi sono debilitanti e rappresentano una fonte importante di morbilità per i pazienti con PD. Gli studi hanno suggerito che mentre le impostazioni di stimolazione convenzionali ad alta frequenza sono buone per trattare i sintomi appendicolari, potrebbero non essere altrettanto efficaci per i sintomi assiali come i disturbi della deambulazione. Modulare i parametri di stimolazione, utilizzando ad esempio frequenze più basse, ha dimostrato di migliorare la cinematica della deambulazione come la simmetria e la ritmicità. Tuttavia, queste impostazioni sono meno efficaci per altri sintomi e quindi avvengono a scapito del controllo dei sintomi appendicolari. L'obiettivo generale di questo studio è identificare le firme elettrofisiologiche personalizzate dello stato del movimento e i parametri di stimolazione ottimizzati per la deambulazione nei pazienti con PD per consentire algoritmi di controllo adattivo che passino automaticamente dalle impostazioni identificate 'ottimizzate per la deambulazione' durante il cammino a impostazioni 'ottimizzate per altri sintomi della PD' durante la non deambulazione.

Questo è un piccolo studio in doppio cieco, sei pazienti con PD idiopatica e fluttuazioni motorie che sono già stati impiantati con dispositivi RC+S. I ricercatori confronteranno l'efficacia complessiva dei paradigmi a circuito chiuso (DBS adattativa) e a circuito aperto (DBS clinica continua) in termini di miglioramenti delle prestazioni comportamentali. Durante questa fase cronica di DBS adattativa dipendente dallo stato del movimento, le impostazioni di DBS adattativa e di stimolazione a circuito aperto saranno randomizzate per periodi di 7 giorni, e le misurazioni motorie e relative alla deambulazione saranno ottenute da dispositivi indossabili che tracciano la cinematica del movimento. I pazienti parteciperanno, se possibile quotidianamente, a compiti motori e di deambulazione a casa e sono invitati a compilare questionari diario motorio per condividere il loro feedback sia da prospettive motorie che non motorie.

I ricercatori si aspettano di sviluppare con successo un prototipo di algoritmo di DBS adattativa dipendente dallo stato del movimento. Ipotesizzano che il paradigma di DBS adattativa a circuito chiuso incorporato, dipendente dallo stato del movimento, migliorerà la funzione della deambulazione rispetto all'approccio convenzionale a circuito aperto, in cui i parametri di stimolazione rimangono costanti, mantenendo al contempo i benefici terapeutici standard della DBS.