Estimulación Cerebral Profunda Adaptativa Dependiente del Estado de Movimiento para la EP

Este estudio permitirá a los investigadores evaluar la eficacia de un paradigma de estimulación cerebral profunda adaptativa dependiente del estado de movimiento para tratar la disfunción de la marcha en personas con enfermedad de Parkinson (EP).

Si bien la terapia DBS actual mejora los síntomas apendiculares de la EP, como el temblor y la bradicinesia, es menos efectiva para los síntomas avanzados de la marcha, que se manifiestan como patrones de marcha hipocinética, mayor variabilidad de la marcha, asimetría y equilibrio alterado. Estos síntomas son debilitantes y representan una fuente importante de morbilidad para los pacientes con EP. Los estudios han sugerido que, si bien los ajustes de estimulación de alta frecuencia convencionales son buenos para tratar los síntomas apendiculares, pueden no ser tan efectivos para los síntomas axiales, como los trastornos de la marcha. Modular los parámetros de estimulación, utilizando frecuencias más bajas, por ejemplo, ha demostrado mejorar la cinemática de la marcha, como la simetría y la ritmicidad. Sin embargo, estos ajustes son menos efectivos para otros síntomas y, por lo tanto, se logran a expensas del control de los síntomas apendiculares. El objetivo general de este estudio es identificar firmas electrofisiológicas personalizadas del estado de movimiento y parámetros de estimulación optimizados para la marcha en pacientes con EP para permitir algoritmos de control adaptativo que cambien automáticamente de los ajustes 'optimizados para la marcha' identificados durante la caminata a ajustes 'optimizados para otros síntomas de la EP' durante la no caminata.

Este es un pequeño ensayo doble ciego, con seis pacientes con EP idiopática y fluctuaciones motoras que ya han sido implantados con los dispositivos RC+S. Los investigadores compararán la eficacia general de los paradigmas de circuito cerrado (DBS adaptativa) y circuito abierto (DBS clínica continua) en términos de mejoras en el rendimiento conductual. Durante esta fase crónica de DBS adaptativa dependiente del estado de movimiento, los ajustes de DBS adaptativa y estimulación de circuito abierto se aleatorizarán durante períodos de 7 días, y las mediciones motoras y relacionadas con la marcha se obtendrán de dispositivos portátiles que rastrean la cinemática del movimiento. Los pacientes participarán en tareas motoras y de marcha diarias, si es posible, en casa y se les pedirá que completen cuestionarios de diario motor para compartir sus comentarios desde perspectivas tanto motoras como no motoras.

Los investigadores esperan desarrollar con éxito un prototipo de algoritmo de DBS adaptativa dependiente del estado de movimiento. Hipótesis de que el paradigma de DBS adaptativa de circuito cerrado incorporado y dependiente del estado de movimiento mejorará la función de la marcha en comparación con el enfoque convencional de circuito abierto, en el que los parámetros de estimulación permanecen constantes, mientras mantiene los beneficios terapéuticos estándar de la DBS.