Bevægelsestilstandsafhængig adaptiv DBS til Parkinsons sygdom

Dette studie vil give forskerne mulighed for at evaluere effektiviteten af et bevægelsestilstandsafhængigt, adaptivt dyb hjernestimuleringsparadigme til behandling af gangdysfunktion hos personer med Parkinsons sygdom (PD).

Mens nuværende DBS-terapi forbedrer de appendikulære symptomer på PD, såsom tremor og bradykinesi, er den mindre effektiv for avancerede gangssymptomer, der manifesterer sig som hypokinetiske gangmønstre, øget gangvariabilitet, asymmetri og forstyrret balance. Disse symptomer er invalidiserende og udgør en vigtig kilde til morbiditet for patienter med PD. Studier har antydet, at mens konventionelle højfrekvensstimuleringsindstillinger er gode til at behandle appendikulære symptomer, er de måske ikke lige så effektive for aksiale symptomer såsom gangforstyrrelser. Modulering af stimuleringsparametre, f.eks. ved at bruge lavere frekvenser, har vist sig at forbedre gangkinematik såsom symmetri og rytmik. Disse indstillinger er dog mindre effektive for andre symptomer og går derfor ud over kontrollen med appendikulære symptomer. Det overordnede formål med dette studie er at identificere personlige elektrofysiologiske signaturer af bevægelsestilstand og gangoptimerede stimuleringsparametre hos PD-patienter for at muliggøre adaptive kontrolalgoritmer, der automatisk skifter fra identificerede 'gangoptimerede' indstillinger under gang til 'andre PD-symptom-optimerede' indstillinger under ikke-gang.

Dette er et lille, dobbeltblindt forsøg med seks patienter med idiopatisk PD og motoriske udsving, som allerede er implanteret med RC+S-enhederne. Forskere vil sammenligne den overordnede effektivitet af lukkede-løkke (adaptiv DBS) og åbne-løkke (kontinuerlig klinisk DBS) paradigmer i forhold til forbedringer i adfærdspræstationer. Under denne kroniske bevægelsestilstandsafhængige adaptive DBS-fase vil adaptive DBS- og åbne-løkke-stimuleringsindstillinger blive randomiseret i 7-dages perioder, og motoriske og gangrelaterede målinger vil blive indhentet fra bærbare enheder, der sporer bevægelseskinematik. Patienter vil deltage i daglige, hvis muligt, motoriske og gangopgaver derhjemme og bliver bedt om at udfylde motoriske dagbogsspørgeskemaer for at dele deres feedback fra både motoriske og ikke-motoriske perspektiver.

Forskere forventer at udvikle en prototype af en bevægelsestilstandsafhængig adaptiv DBS-algoritme med succes. De formoder, at det indlejrede lukkede-løkke, bevægelsestilstandsafhængige adaptive DBS-paradigme vil forbedre gangfunktionen sammenlignet med den konventionelle åbne-løkke-tilgang, hvor stimuleringsparametre forbliver konstante, samtidig med at den opretholder de standard terapeutiske fordele ved DBS.