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Éducation à l'hygiène du sommeil pour améliorer le sommeil dans la migraine chronique et les douleurs dorsales

16 février 2026 mis à jour par: Kristian Kjær Petersen, Aalborg University

L'éducation en hygiène du sommeil peut-elle améliorer la qualité du sommeil des patients souffrant de douleurs chroniques ?

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'éducation à l'hygiène du sommeil peut améliorer la qualité du sommeil et réduire la douleur chez les adultes souffrant de migraine et/ou de douleurs chroniques au bas du dos. Un mauvais sommeil est fréquent chez les personnes souffrant de douleurs chroniques et peut aggraver les symptômes. Améliorer le sommeil peut aider à rompre ce cercle vicieux.

Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :

  1. Un programme d'éducation à l'hygiène du sommeil de quatre semaines améliore-t-il la qualité du sommeil ?
  2. L'amélioration du sommeil entraîne-t-elle une réduction de l'intensité de la douleur et des modifications de la sensibilité à la douleur ?

Cette étude ne comprend pas de groupe de comparaison. Chaque participant sert de sa propre comparaison en effectuant les mêmes tests avant et après le programme d'hygiène du sommeil.

Les participants devront :

  • Assister à deux visites d'étude d'une durée de 30 à 60 minutes, une au début et une après quatre semaines
  • Remplir des questionnaires sur le sommeil, la douleur, l'humeur et la qualité de vie lors des deux visites
  • Subir un test de sensibilité à la douleur utilisant de légères stimulations par piqûre sur l'avant-bras
  • Recevoir une éducation individuelle à l'hygiène du sommeil et des documents écrits à utiliser à domicile pendant quatre semaines
  • Effectuer un court contrôle hebdomadaire en ligne sur les habitudes de sommeil et la douleur
  • Remplir un questionnaire de suivi à trois mois sur les habitudes de sommeil, la qualité du sommeil et la douleur

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Kristian Kjær-Staal Petersen
  • Numéro de téléphone: +45 31697510
  • E-mail: kkp@hst.aau.dk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Douleur chronique au dos (douleur moyenne sur l'échelle visuelle analogique ≥ 3) ET/OU Migraine (migraines ou céphalées de tension ≥15 jours par mois avec ≥8 jours de migraine)
  • Durant ≥3 mois
  • Adultes ≥18 ans
  • Capacité à lire, parler et comprendre le danois
  • Disposition à mettre en œuvre une hygiène du sommeil pendant quatre semaines
  • Compétences numériques (suffisantes pour répondre aux questionnaires en ligne)

Critères d'exclusion :

  • Grossesse
  • Toxicomanie, définie comme l'utilisation de cannabis, d'opioïdes ou d'autres drogues
  • Comorbidité maligne (par exemple, cancer)
  • Affections neurologiques affectant la cognition (par exemple, sclérose en plaques, épilepsie, démence, antécédent d'accident vasculaire cérébral/ischémie cérébrale transitoire)
  • Prise de médicaments contre les maux de tête aigus sur ≥15 jours/mois pour les analgésiques simples/AINS ou ≥10 jours/mois pour les triptans, l'ergotamine, les opioïdes ou leurs combinaisons sur 3 mois.
  • Utilisation d'un traitement pharmacologique modulant le sommeil instable (par exemple, mélatonine, antidépresseurs tricycliques)
  • Trouble du sommeil diagnostiqué (par exemple, insomnie, narcolepsie, apnée du sommeil)
  • Travail de nuit
  • Début de toute nouvelle thérapie pendant la période de l'étude
  • Le sujet est jugé incapable de s'engager dans la coopération nécessaire requise par l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation à l'hygiène du sommeil
Les participants reçoivent un programme structuré d'éducation à l'hygiène du sommeil lors de la première visite d'étude, incluant des instructions verbales et des documents écrits couvrant des routines de sommeil régulières, l'optimisation de l'environnement de sommeil, les habitudes du soir, et la réduction des stimulants et de l'utilisation d'écrans. Les participants sont invités à appliquer les recommandations dans la vie quotidienne pendant quatre semaines et à compléter des bilans hebdomadaires en ligne. Lors de la deuxième visite, ils répètent les questionnaires et les tests sensoriels pour évaluer les changements par rapport aux valeurs initiales.
Comportemental: Éducation à l'hygiène du sommeil
L'intervention consiste en un programme structuré et standardisé d'éducation à l'hygiène du sommeil dispensé lors d'une seule séance en présentiel. Les participants reçoivent des instructions verbales et des documents écrits détaillant des recommandations fondées sur des preuves pour améliorer les habitudes de sommeil. Le contenu se concentre sur l'établissement d'heures de coucher et de lever régulières, la création d'un bon environnement de sommeil, la réduction de l'exposition aux stimulants et aux appareils électroniques le soir, le développement de routines nocturnes apaisantes et l'adoption de comportements diurnes sains. Les participants mettent en œuvre ces stratégies de manière autonome pendant quatre semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité du sommeil (Score global du PSQI)
Délai: Baseline (Visite 1) à 4 semaines (Visite 2)
La qualité du sommeil est mesurée à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), un questionnaire validé résumé en un score global de qualité du sommeil (0-21). Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil. Le critère d'évaluation principal est la variation du score global PSQI après quatre semaines d'éducation à l'hygiène du sommeil.
Baseline (Visite 1) à 4 semaines (Visite 2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les comportements d'hygiène du sommeil (Index d'hygiène du sommeil, SHI)
Délai: Baseline (Visite 1) à 4 semaines (Visite 2) ; Semaine 1 ; Semaine 2 ; Semaine 3 ; Suivi à 3 mois
Les comportements d'hygiène du sommeil sont mesurés à l'aide de l'Indice d'Hygiène du Sommeil (SHI), qui évalue l'engagement dans des comportements ayant un impact négatif sur le sommeil. Des scores plus élevés reflètent une hygiène du sommeil plus mauvaise. Les changements entre les différents points temporels seront évalués.
Baseline (Visite 1) à 4 semaines (Visite 2) ; Semaine 1 ; Semaine 2 ; Semaine 3 ; Suivi à 3 mois
Changement dans la sommation temporelle de la douleur (test de sensibilité aux piqûres d'épingle)
Délai: De la ligne de base (Visite 1) à 4 semaines (Visite 2)
La sommation temporelle est évaluée à l'aide d'un protocole de piqûre standardisé sur la face antérieure de l'avant-bras. Les participants fournissent des évaluations de la douleur pour un stimulus unique et pour le dernier de 10 stimuli consécutifs. Le résultat est le changement de la réponse de sommation temporelle.
De la ligne de base (Visite 1) à 4 semaines (Visite 2)
Modification du score PainDetect
Délai: De la ligne de base (Visite 1) à 4 semaines (Visite 2)
PainDetect évalue les composantes neuropathiques et médiées centralement de la douleur. Des scores plus élevés indiquent une probabilité plus élevée de sensibilisation centrale.
De la ligne de base (Visite 1) à 4 semaines (Visite 2)
Modification de l'impact des céphalées (HIT-6) - pour les participants migraineux uniquement
Délai: De la visite initiale (Visite 1) à 4 semaines (Visite 2)
Le HIT-6 évalue l'impact fonctionnel des maux de tête. Des scores plus élevés indiquent une altération plus importante.
De la visite initiale (Visite 1) à 4 semaines (Visite 2)
Maintien à long terme de l'indice d'hygiène du sommeil, SHI
Délai: 4 semaines (Visite 2) jusqu'au suivi post-intervention de 3 mois (à distance)
Évalué via un questionnaire en ligne pour déterminer si les changements dans les scores SHI persistent trois mois après la période d'intervention. Des scores plus élevés reflètent une adhérence plus faible à l'hygiène du sommeil.
4 semaines (Visite 2) jusqu'au suivi post-intervention de 3 mois (à distance)
Maintenance à long terme du PSQI
Délai: 4 semaines (Visite 2) à 3 mois de suivi post-intervention (à distance)
Évalué via un questionnaire en ligne pour déterminer si les changements dans le PSQI persistent trois mois après la période d'intervention. Des scores plus élevés indiquent une qualité de sommeil plus mauvaise.
4 semaines (Visite 2) à 3 mois de suivi post-intervention (à distance)
Mesure de l'intensité de la douleur à long terme - PainDetect
Délai: 4 semaines (Visite 2) jusqu'au suivi post-intervention de 3 mois (à distance)
Évalué via un questionnaire en ligne évaluant si les changements dans les scores PainDetect persistent trois mois après la période d'intervention. Des scores plus élevés indiquent une probabilité plus élevée de sensibilisation centrale.
4 semaines (Visite 2) jusqu'au suivi post-intervention de 3 mois (à distance)
Maintien à long terme de l'impact des céphalées (HIT-6) - pour les participants migraineux uniquement
Délai: 4 semaines (Visite 2) au suivi post-intervention de 3 mois (à distance)
Évalué via un questionnaire en ligne évaluant si les changements du HIT-6 persistent trois mois après la période d'intervention.
Des scores plus élevés indiquent une altération plus importante.
4 semaines (Visite 2) au suivi post-intervention de 3 mois (à distance)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aalborg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Première publication (Réel)

23 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20250034AAU
  • N-20250034 (Autre identifiant: The North Denmark Region Committee on Health Research Ethics)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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