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만성 편두통 및 허리 통증 환자의 수면 개선을 위한 수면 위생 교육

2026년 2월 16일 업데이트: Kristian Kjær Petersen, Aalborg University

수면 위생 교육이 만성 통증 환자의 수면 질을 개선할 수 있을까요?

이 임상 시험의 목표는 수면 위생 교육이 편두통 및/또는 만성 허리 통증을 가진 성인에서 수면의 질을 개선하고 통증을 감소시킬 수 있는지 알아보는 것입니다. 만성 통증을 가진 사람들에게는 수면 부족이 흔하며, 이는 증상을 악화시킬 수 있습니다. 수면을 개선하는 것이 이 악순환을 끊는 데 도움이 될 수 있습니다.

본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. 4주간의 수면 위생 교육 프로그램이 수면의 질을 개선합니까?
  2. 수면 개선이 통증 강도 감소와 통증 민감도 변화로 이어집니까?

이 연구는 대조군을 포함하지 않습니다. 각 참가자는 수면 위생 프로그램 전후에 동일한 검사를 완료함으로써 자신의 대조군 역할을 합니다.

참가자는 다음을 수행합니다:

  • 30-60분 동안 진행되는 두 번의 연구 방문(처음 한 번과 4주 후 한 번)에 참석합니다
  • 두 방문 모두에서 수면, 통증, 기분 및 삶의 질에 관한 설문지를 작성합니다
  • 팔뚝에 가벼운 바늘 자극을 사용한 통증 민감도 검사를 받습니다
  • 개별 수면 위생 교육과 4주간 가정에서 사용할 수 있는 서면 자료를 받습니다
  • 수면 습관과 통증에 관한 짧은 주간 온라인 점검을 완료합니다
  • 수면 습관, 수면의 질 및 통증에 관한 3개월 추적 설문지를 완료합니다

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Kristian Kjær-Staal Petersen
  • 전화번호: +45 31697510
  • 이메일: kkp@hst.aau.dk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성 허리 통증(평균 통증 VAS ≥ 3) 및/또는 편두통(편두통 또는 긴장성 두통이 월 15일 이상 발생하며, 그 중 8일 이상이 편두통인 경우)
  • 3개월 이상 지속됨
  • 성인(18세 이상)
  • 덴마크어 읽기, 말하기, 이해 가능
  • 4주간 수면 위생 실천 의지 있음
  • 디지털 역량(온라인 설문지 응답에 충분함)

제외 기준:

  • 임신
  • 약물 중독(대마초, 오피오이드 또는 기타 약물 사용으로 정의됨)
  • 악성 동반 질환(예: 암)
  • 인지 기능에 영향을 미치는 신경학적 상태(예: 다발성 경화증, 간질, 치매, 이전 뇌졸중/일과성 뇌허혈)
  • 급성 두통 약물 복용(단순 진통제/NSAID의 경우 월 15일 이상 또는 트립탄, 에르고타민, 오피오이드 또는 이들의 복합제의 경우 월 10일 이상, 3개월 동안)
  • 불안정한 수면 조절 약물 치료 사용(예: 멜라토닌, 삼환계 항우울제)
  • 진단된 수면 장애(예: 불면증, 기면증, 수면 무호흡증)
  • 야간 근무
  • 연구 기간 중 새로운 치료 시작
  • 연구에 필요한 협력에 참여할 수 없다고 평가된 대상자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수면 위생 교육
참가자들은 첫 번째 연구 방문 시 구조화된 수면 위생 교육 프로그램을 받으며, 일관된 수면 습관, 수면 환경 최적화, 저녁 습관, 자극제 및 화면 사용 감소를 다루는 구두 설명과 서면 자료를 포함합니다. 참가자들은 4주 동안 일상생활에서 권고사항을 적용하고 주간 온라인 체크인을 완료하도록 요청받습니다. 두 번째 방문 시, 기준선 대비 변화를 평가하기 위해 설문지와 감각 테스트를 반복합니다.
행동: 수면 위생 교육
중재는 단일 대면 세션에서 제공되는 구조화되고 표준화된 수면 위생 교육 프로그램으로 구성됩니다. 참가자는 수면 습관 개선을 위한 근거 기반 권장 사항을 설명하는 구두 지침과 서면 자료를 받습니다. 내용은 일관된 취침 시간과 기상 시간 설정, 좋은 수면 환경 조성, 저녁 시간 자극제 및 전자 기기 노출 감소, 차분한 취침 전 루틴 개발, 건강한 주간 행동 채택에 중점을 둡니다. 참가자는 이러한 전략을 4주 동안 독립적으로 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면의 질 변화 (PSQI 전역 점수)
기간: 기초선 (방문 1)부터 4주 (방문 2)까지
수면의 질은 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 사용하여 측정되며, 이는 검증된 설문지로 전반적인 수면 질 점수(0-21)로 요약됩니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 더 나쁨을 나타냅니다. 주요 결과는 4주간의 수면 위생 교육 후 PSQI 전반적인 점수의 변화입니다.
기초선 (방문 1)부터 4주 (방문 2)까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 위생 행동 변화 (Sleep Hygiene Index, SHI)
기간: 기준선(방문 1) ~ 4주(방문 2); 1주차; 2주차; 3주차; 3개월 추적 관찰
수면 위생 행동은 수면에 부정적인 영향을 미치는 행동의 참여도를 평가하는 수면 위생 지수(SHI)를 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 수면 위생이 더 나쁨을 나타냅니다. 시간 경과에 따른 변화가 평가될 것입니다.
기준선(방문 1) ~ 4주(방문 2); 1주차; 2주차; 3주차; 3개월 추적 관찰
통증의 시간적 합산 변화(핀프릭 감각 검사)
기간: 기준선 (방문 1) ~ 4주 (방문 2)
시간적 총화는 전완부에서 표준화된 핀프릭 프로토콜을 사용하여 평가됩니다. 참가자는 단일 자극과 10회 연속 자극 중 마지막 자극에 대한 통증 등급을 제공합니다. 결과는 시간적 총화 반응의 변화입니다.
기준선 (방문 1) ~ 4주 (방문 2)
PainDetect의 변화
기간: 기준선 (방문 1)부터 4주 (방문 2)까지
PainDetect는 신경병증성 및 중추 매개 통증 요소를 평가합니다. 높은 점수는 중추 감작화의 가능성이 높음을 나타냅니다.
기준선 (방문 1)부터 4주 (방문 2)까지
두통 영향 변화(HIT-6) - 편두통 참가자만 해당
기간: 기준선(방문 1)부터 4주(방문 2)까지
HIT-6은 두통의 기능적 영향을 평가합니다. 점수가 높을수록 손상 정도가 더 큽니다.
기준선(방문 1)부터 4주(방문 2)까지
장기간 수면 위생 지수(SHI) 유지
기간: 4주(방문 2)부터 중재 후 3개월 추적 관찰(원격)까지
중재 기간 종료 3개월 후 SHI 점수 변화가 지속되는지를 평가하는 온라인 설문지를 통해 평가하였습니다. 점수가 높을수록 수면 위생 준수도가 더 나쁨을 반영합니다.
4주(방문 2)부터 중재 후 3개월 추적 관찰(원격)까지
장기간 유지되는 PSQI
기간: 4주(방문 2)부터 중재 후 3개월 추적 조사(원격)까지
개입 기간 후 3개월이 지난 시점에서 PSQI의 변화가 지속되는지 평가하는 온라인 설문지를 통해 평가되었습니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
4주(방문 2)부터 중재 후 3개월 추적 조사(원격)까지
장기 통증 강도 측정 - PainDetect
기간: 4주(방문 2)부터 중재 후 3개월 추적 조사(원격)까지
개입 기간이 끝난 후 3개월이 지난 시점에서 PainDetect 점수의 변화가 지속되는지 평가하는 온라인 설문지를 통해 평가되었습니다. 점수가 높을수록 중추 감작 가능성이 더 높음을 나타냅니다.
4주(방문 2)부터 중재 후 3개월 추적 조사(원격)까지
장기적 두통 영향 유지 관리 (HIT-6) - 편두통 참가자만 해당
기간: 4주(방문 2)부터 중재 후 3개월 추적 관찰(원격)까지
인터벤션 기간이 끝난 후 3개월이 지나도 HIT-6의 변화가 지속되는지 평가하는 온라인 설문지를 통해 평가되었습니다. 점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.
4주(방문 2)부터 중재 후 3개월 추적 관찰(원격)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aalborg University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20250034AAU
  • N-20250034 (기타 식별자: The North Denmark Region Committee on Health Research Ethics)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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