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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07429435
Analyse morphométrique et morphologique des vertèbres cervicales dans le déplacement discal (TMJ)
Analyse morphométrique et morphologique par imagerie des vertèbres cervicales chez les patients présentant un déplacement du disque de l'ATM
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un historique médical complet a été obtenu auprès de tous les participants, incluant les caractéristiques démographiques (âge, sexe), les conditions médicales systémiques (maladies musculo-squelettiques, cardiovasculaires et psychologiques, et utilisation régulière de médicaments), les paramètres liés à la douleur (caractère, durée et sévérité), les comorbidités liées aux DTM (douleur cervicale, céphalées, troubles du sommeil et autres syndromes douloureux), la présence de bruxisme, la durée d'utilisation du téléphone portable et la position corporelle lors de l'utilisation du téléphone (assis ou allongé).
La région de l'articulation temporo-mandibulaire, les muscles masticateurs (masséter et temporal) et les muscles cervicaux (trapèze et sterno-cléido-mastoïdien) ont été évalués par palpation. Les paramètres cliniques de l'ATM incluaient la limitation de l'ouverture buccale, la présence de douleur lors de l'ouverture et les bruits articulaires.
Les patients inclus dans l'étude ont été sélectionnés parmi les personnes se présentant à la clinique avec des symptômes liés à l'ATM. Les patients atteints de DTM et présentant des symptômes cervicaux associés ont été évalués par radiographie céphalométrique latérale, tandis que la position du disque articulaire a été évaluée par imagerie par résonance magnétique (IRM). L'IRM est couramment utilisée pour l'imagerie du disque articulaire et des tissus mous environnants chez les patients atteints de DTM et est considérée comme l'étalon-or pour le diagnostic de déplacement discal. Les images IRM ont été évaluées indépendamment par deux radiologues maxillo-faciaux (Melike Yurttaş et Emine Kübra Ceylan Altun), et seuls les patients diagnostiqués avec un déplacement discal ont été inclus dans l'étude.
Des mesures morphologiques et morphométriques des corps vertébraux C2, C3 et C4 ont été réalisées sur les radiographies céphalométriques latérales des patients inclus. L'évaluation morphologique incluait la présence de formation d'ostéophytes et de sclérose généralisée des vertèbres.
Les mesures morphométriques incluaient les dimensions du corps vertébral, les paramètres de posture cranio-vertébrale (angles NSL/OPT et OPT/HOR), la hauteur du triangle hyoïdien et la hauteur du disque intervertébral. Les dimensions vertébrales ont été évaluées en mesurant la hauteur antérieure comme la distance entre les bords supérieur et inférieur du bord antérieur de la vertèbre, et la hauteur postérieure comme la distance entre les bords supérieur et inférieur du bord postérieur. De plus, le diamètre antéropostérieur des vertèbres C2, C3 et C4 a été mesuré comme profondeur vertébrale, et le rapport hauteur antérieure/profondeur a été calculé.
La hauteur du disque intervertébral entre les vertèbres adjacentes a été évaluée en utilisant le coin antéro-inférieur de la vertèbre supérieure et le coin antéro-supérieur de la vertèbre inférieure comme points de référence. Une bissectrice d'angle a été tracée entre ces points, et les distances perpendiculaires des deux coins à la bissectrice ont été additionnées pour obtenir la hauteur antérieure du disque. Cette valeur a été divisée par la profondeur de la vertèbre inférieure pour générer un rapport sans dimension non affecté par les différences de grossissement.
La posture cranio-vertébrale a été évaluée en utilisant les angles NSL/OPT et OPT/HOR. Pour l'angle NSL/OPT, les repères Nasion (N), Selle (S), cv2tg (point tangentiel postéro-supérieur du processus odontoïde de C2) et cv2ip (point postéro-inférieur du corps vertébral C2) ont été identifiés, et l'angle entre les lignes NSL et OPT a été mesuré. L'angle OPT/HOR a été défini comme l'angle entre le plan horizontal vrai et la ligne tangente à la surface postérieure du processus odontoïde.
La hauteur du triangle hyoïdien a été déterminée en utilisant un triangle formé par le point antéro-supérieur le plus antérieur de l'os hyoïde (H), le point antéro-inférieur de la troisième vertèbre cervicale (C3ia) et le rétrognathion (RGN). Toutes les mesures céphalométriques ont été réalisées à l'aide du logiciel AudaxCeph.
Des analyses statistiques ont été menées pour étudier la relation entre les mesures obtenues et la présence de déplacement discal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kütahya
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Kütahya, Kütahya, Turquie (Türkiye), 43100
- Kutahya Health Sciences University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Présence de symptômes de l'ATM d'au moins un côté, y compris douleur, mouvements mandibulaires anormaux ou bruits articulaires.
- Habitudes parafonctionnelles telles que bruxisme ou serrement.
- Patients présentant un déplacement discal de l'ATM.
Critères d'exclusion :
- Présence de malformations affectant la région craniofaciale.
- Antécédents de traumatisme de la région maxillofaciale.
- Antécédents de chirurgie cervicale ou de toute intervention impliquant la région cervicale.
- Patients présentant des tumeurs, kystes, hypoplasie ou hyperplasie dans la région de l'ATM.
- Toute condition liée à une anomalie congénitale ou un syndrome.
- Présence de contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique.
- Grossesse.
- Femmes en période d'allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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analyse morphologique des vertèbres cervicales
Délai: Date de début : 1 avril 2026 - Date de fin : 1 juin 2026
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Les mesures morphologiques des corps vertébraux C2, C3 et C4 ont été réalisées sur des radiographies céphalométriques latérales des patients inclus.
L'évaluation morphologique comprenait la présence d'ostéophytes et de sclérose généralisée des vertèbres.
Les ostéophytes sont des proliférations osseuses marginales issues de la surface périostée des plateaux vertébraux, se développant typiquement sur les faces antérieure et latérale en réponse réactive à un stress mécanique chronique et à la dégénérescence du disque intervertébral.
Radiologiquement, ils apparaissent comme des excroissances osseuses bien définies, de taille et d'orientation variables, pouvant occasionnellement contribuer à la compression des tissus mous ou des structures neurales adjacentes selon leur étendue.
La sclérose généralisée désigne une augmentation diffuse de la densité osseuse affectant les corps vertébraux, caractérisée radiologiquement par des zones homogènes ou hétérogènes de radiopacité accrue sur les examens d'imagerie.
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Date de début : 1 avril 2026 - Date de fin : 1 juin 2026
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mesures de la dimension vertébrale et hauteur du disque intervertébral
Délai: Date de début : 1 avril 2026 - Date de fin : 1 juin 2026
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Les hauteurs vertébrales antérieure et postérieure ont été définies comme les distances entre les bords supérieur et inférieur des marges antérieure et postérieure du corps vertébral.
Le diamètre antéropostérieur de C2, C3 et C4 a été mesuré comme la profondeur vertébrale, et le rapport hauteur/profondeur antérieur a été calculé pour obtenir une valeur adimensionnelle indépendante de l'agrandissement radiographique.
La hauteur du disque intervertébral antérieur a été déterminée en additionnant les distances perpendiculaires depuis l'angle inféro-antérieur de la vertèbre supérieure et l'angle supéro-antérieur de la vertèbre inférieure jusqu'à la bissectrice de l'angle construite entre ces points.
Cette valeur a été divisée par la profondeur de la vertèbre inférieure pour obtenir un rapport indépendant de l'agrandissement.
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Date de début : 1 avril 2026 - Date de fin : 1 juin 2026
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de la posture cervicale
Délai: Date de début : 1 avril 2026 - Date de fin : 1 juin 2026
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Les angles NSL/OPT et OPT/HOR seront calculés.
Pour déterminer l'angle NSL/OPT, les repères suivants seront identifiés : Nasion (N), Sella (S), CV2tg (point tangentiel supéro-postérieur du processus odontoïde de C2) et CV2ip (point inféro-postérieur du corps vertébral de C2).
La ligne NSL (Ligne Nasion-Sella) est définie comme la ligne reliant le centre géométrique de la selle turcique et le nasion (point le plus antérieur de la suture frontonasale).
La ligne OPT (Tangente du Processus Odontoïde) est définie comme la ligne tangente à la surface postérieure du processus odontoïde de la deuxième vertèbre cervicale (C2) passant par CV2ip.
L'angle OPT/HOR sera calculé comme l'angle entre le plan horizontal réel et la ligne tangente à la surface postérieure du processus odontoïde.
La hauteur du triangle hyoïdien sera déterminée à l'aide du triangle formé par le point le plus supéro-antérieur de l'os hyoïde (H), le point inféro-antérieur de la troisième vertèbre cervicale (C3ia) et le rétrognathion (RGN).
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Date de début : 1 avril 2026 - Date de fin : 1 juin 2026
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSBUADCR01 (Autre identifiant: KSBU BİLİMSEL ARAŞTIRMA PROJELERİ KOORDİNASYON BİRİMİ)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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