- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07429435
Морфометрический и морфологический анализ шейных позвонков при смещении диска (TMJ)
Визуализационный морфометрический и морфологический анализ шейных позвонков у пациентов с дислокацией диска ВНЧС
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
От всех участников была получена исчерпывающая медицинская история, включая демографические характеристики (возраст, пол), системные медицинские состояния (заболевания опорно-двигательного аппарата, сердечно-сосудистой системы и психологические заболевания, а также регулярный приём лекарств), параметры, связанные с болью (характер, продолжительность и интенсивность), сопутствующие заболевания ВНЧС (боль в шее, головная боль, нарушения сна и другие болевые синдромы), наличие бруксизма, продолжительность использования мобильного телефона и положение тела во время разговора по телефону (сидя или лёжа).
Область височно-нижнечелюстного сустава, жевательные мышцы (жевательная и височная) и шейные мышцы (трапециевидная и грудино-ключично-сосцевидная) были оценены методом пальпации. Клинические параметры ВНЧС включали ограничение открывания рта, наличие боли при открывании и суставные шумы.
Пациенты, включённые в исследование, были отобраны из числа лиц, обратившихся в клинику с симптомами, связанными с ВНЧС. Пациенты с ВНЧС и сопутствующими симптомами со стороны шеи были оценены с помощью латеральной цефалометрической рентгенографии, в то время как положение суставного диска оценивалось с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ). МРТ обычно используется для визуализации суставного диска и окружающих мягких тканей у пациентов с ВНЧС и считается золотым стандартом диагностики смещения диска. Снимки МРТ независимо оценивались двумя челюстно-лицевыми радиологами (Мелике Юртташ и Эмине Кюбра Джейлан Алтун), и в исследование были включены только пациенты с диагностированным смещением диска.
Морфологические и морфометрические измерения тел позвонков C2, C3 и C4 были выполнены на латеральных цефалометрических рентгенограммах включённых пациентов. Морфологическая оценка включала наличие образования остеофитов и генерализованного склероза позвонков.
Морфометрические измерения включали размеры тел позвонков, параметры краниовертебральной осанки (углы NSL/OPT и OPT/HOR), высоту подъязычного треугольника и высоту межпозвонкового диска. Размеры позвонков оценивались путём измерения передней высоты как расстояния между верхней и нижней границами переднего края позвонка, и задней высоты как расстояния между верхней и нижней границами заднего края. Кроме того, переднезадний диаметр позвонков C2, C3 и C4 измерялся как глубина позвонка, и рассчитывалось соотношение передней высоты к глубине.
Высота межпозвонкового диска между соседними позвонками оценивалась с использованием нижне-переднего угла верхнего позвонка и верхне-переднего угла нижнего позвонка в качестве реперных точек. Между этими точками проводилась биссектриса угла, и перпендикулярные расстояния от обоих углов до биссектрисы суммировались для получения передней высоты диска. Это значение делилось на глубину нижнего позвонка для получения безразмерного соотношения, не подверженного влиянию различий в увеличении.
Краниовертебральная осанка оценивалась с использованием углов NSL/OPT и OPT/HOR. Для угла NSL/OPT определялись ориентиры Назион (N), Селла (S), cv2tg (задневерхняя точка касания зубовидного отростка C2) и cv2ip (задненижняя точка тела позвонка C2), и измерялся угол между линиями NSL и OPT. Угол OPT/HOR определялся как угол между истинной горизонтальной плоскостью и линией, касательной к задней поверхности зубовидного отростка.
Высота подъязычного треугольника определялась с использованием треугольника, образованного самой передневерхней точкой подъязычной кости (H), передненижней точкой третьего шейного позвонка (C3ia) и ретрогнатионом (RGN). Все цефалометрические измерения выполнялись с использованием программного обеспечения AudaxCeph.
Для исследования взаимосвязи между полученными измерениями и наличием смещения диска были проведены статистические анализы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Турция (Туркие), 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Наличие симптомов ВНЧС хотя бы с одной стороны, включая боль, аномальные движения нижней челюсти или шумы в суставе.
- Парафункциональные привычки, такие как бруксизм или стискивание зубов.
- Пациенты с дислокацией диска ВНЧС.
Критерии исключения:
- Наличие пороков развития, затрагивающих черепно-лицевую область.
- История травмы челюстно-лицевой области.
- История операции на шейном отделе или любых процедур, затрагивающих шейную область.
- Пациенты с опухолями, кистами, гипоплазией или гиперплазией в области ВНЧС.
- Любое состояние, связанное с врожденной аномалией или синдромом.
- Наличие противопоказаний к магнитно-резонансной томографии.
- Беременность.
- Женщины в период грудного вскармливания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
морфологический анализ шейных позвонков
Временное ограничение: Дата начала: 1 апреля 2026 года - Дата окончания: 1 июня 2026 года
|
Морфологические измерения тел позвонков C2, C3 и C4 были выполнены на латеральных цефалометрических рентгенограммах включенных пациентов.
Морфологическая оценка включала наличие образования остеофитов и генерализованного склероза позвонков.
Остеофиты представляют собой краевые костные разрастания, возникающие из периостальной поверхности замыкательных пластинок тел позвонков, обычно развивающиеся на передних и боковых поверхностях как реактивный ответ на хроническое механическое напряжение и дегенерацию межпозвонковых дисков.
Рентгенологически они выглядят как четко очерченные костные разрастания, которые могут различаться по размеру и ориентации и в зависимости от их распространенности иногда могут способствовать сдавлению прилежащих мягких тканей или нервных структур.
Генерализованный склероз относится к диффузному увеличению плотности костной ткани, затрагивающему тела позвонков, рентгенологически характеризующемуся однородными или неоднородными участками повышенной рентгеноконтрастности на визуализирующих исследованиях.
|
Дата начала: 1 апреля 2026 года - Дата окончания: 1 июня 2026 года
|
|
измерения размеров позвонков и высоты межпозвонкового диска
Временное ограничение: Дата начала: 1 апреля 2026 года - Дата окончания: 1 июня 2026 года
|
Передняя и задняя высоты позвонков определялись как расстояния между верхними и нижними границами переднего и заднего краев тела позвонка.
Переднезадний диаметр C2, C3 и C4 измерялся как глубина позвонка, а отношение передней высоты к глубине рассчитывалось для получения безразмерной величины, не зависящей от рентгенографического увеличения.
Передняя высота межпозвонкового диска определялась путем суммирования перпендикулярных расстояний от нижнепереднего угла верхнего позвонка и верхнепереднего угла нижнего позвонка до биссектрисы угла, построенной между этими точками.
Это значение делилось на глубину нижнего позвонка для получения коэффициента, не зависящего от увеличения.
|
Дата начала: 1 апреля 2026 года - Дата окончания: 1 июня 2026 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка осанки шейного отдела
Временное ограничение: Дата начала: 1 апреля 2026 г. - Дата окончания: 1 июня 2026 г.
|
Будут рассчитаны углы NSL/OPT и OPT/HOR.
При определении угла NSL/OPT будут идентифицированы следующие ориентиры: Назион (N), Села (S), CV2tg (верхнезадняя точка касания зубовидного отростка C2) и CV2ip (нижнезадняя точка тела позвонка C2).
Линия NSL (Назион-Села) определяется как линия, соединяющая геометрический центр турецкого седла и назион (самую переднюю точку лобно-носового шва).
Линия OPT (Касательная к зубовидному отростку) определяется как линия, касательная к задней поверхности зубовидного отростка второго шейного позвонка (C2), проходящая через CV2ip.
Угол OPT/HOR будет рассчитан как угол между истинной горизонтальной плоскостью и линией, касательной к задней поверхности зубовидного отростка.
Высота подъязычного треугольника будет определена с использованием треугольника, образованного самой верхнепередней точкой подъязычной кости (H), нижнепередней точкой третьего шейного позвонка (C3ia) и ретрогнатионом (RGN).
|
Дата начала: 1 апреля 2026 г. - Дата окончания: 1 июня 2026 г.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KSBUADCR01 (Другой идентификатор: KSBU BİLİMSEL ARAŞTIRMA PROJELERİ KOORDİNASYON BİRİMİ)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .