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椎間板変位における頸椎の形態計測学および形態学的解析 (TMJ)

2026年2月20日 更新者:Kutahya Health Sciences University

TMJ関節円板転位患者における頸椎の画像ベース形態計測および形態分析

顎関節症(TMD)は、咀嚼筋、顎関節(TMJ)、および周囲の構造に影響を及ぼす多因子性の臨床状態です。 最も一般的なサブタイプは関節円板転位であり、これは関節円板の異常な位置によって特徴づけられます。 磁気共鳴画像法(MRI)は、優れた軟組織コントラストを提供し、関節円板を直接視覚化でき、動的評価を可能にするため、関節円板転位の診断におけるゴールドスタンダードと考えられています。 下顎と頭頸部の動きの並行性は、顎関節と頸部神経筋系の機能的関係を反映しています。 さらに、さまざまな頭蓋顔面骨格異常が頸椎の障害と関連していると報告されています。 TMDは下顎の動きを制限し、周囲の筋肉に痛みを引き起こし、これが頸部、肩、頸部筋肉への関連痛を引き起こし、頭部姿勢に影響を与える可能性があります。 頭頸部姿勢異常は、TMDに関連する頸部痛と機能障害と密接に関連しています。 この関係は双方向的であると考えられ、生体力学、神経学的、および病態生理学的メカニズムを通じて説明できます。 特に、上部頸椎の機能障害と頭部位置の変化は、TMD症状の重症度に影響を与える可能性があります。 この目的のために、側面頭部X線規格写真法は、顎関節に関連した舌骨位置と頸椎を評価するためによく使用されます。 上部頸椎異常と頭蓋顔面形態学的特徴は、これらの画像を使用して分析できます。

調査の概要

詳細な説明

全参加者から包括的な病歴が得られ、人口統計学的特徴(年齢、性別)、全身性医学的状態(筋骨格系、心血管系、精神疾患、および定期的な薬物使用)、疼痛関連パラメータ(性質、持続期間、重症度)、TMD関連併存疾患(頸部痛、頭痛、睡眠障害、その他の疼痛症候群)、歯ぎしりの有無、携帯電話使用時間、および電話使用時の体位(座位または臥位)が含まれました。

顎関節領域、咀嚼筋(咬筋および側頭筋)、および頸部筋(僧帽筋および胸鎖乳突筋)は触診により評価されました。 臨床的TMJパラメータには、開口制限、開口時の疼痛の有無、および関節音が含まれました。

本研究に含まれた患者は、TMJ関連症状でクリニックを受診した個人から選ばれました。 TMDおよび随伴する頸部症状を有する患者は、側面頭部X線規格写真を用いて評価され、一方、関節円板の位置は磁気共鳴画像法(MRI)を用いて評価されました。 MRIは、TMD患者における関節円板および周囲軟組織の画像化に日常的に使用され、円板転位の診断におけるゴールドスタンダードとみなされています。 MRI画像は、2人の顎顔面放射線科医(Melike YurttaşおよびEmine Kübra Ceylan Altun)によって独立して評価され、円板転位と診断された患者のみが本研究に含まれました。

C2、C3、およびC4椎体の形態学的および形態計測学的測定は、対象患者の側面頭部X線規格写真上で実施されました。 形態学的評価には、骨棘形成の有無および椎骨のびまん性硬化が含まれました。

形態計測学的測定には、椎体寸法、頭椎姿勢パラメータ(NSL/OPTおよびOPT/HOR角)、舌骨三角形高さ、および椎間板高さが含まれました。 椎体寸法は、前縁高さを椎体前縁の上縁と下縁間の距離、後縁高さを椎体後縁の上縁と下縁間の距離として測定することで評価されました。 さらに、C2、C3、およびC4椎骨の前後径が椎体深さとして測定され、前縁高さ対深さ比が計算されました。

隣接椎骨間の椎間板高さは、上椎骨の前下角と下椎骨の前上角を基準点として評価されました。 これらの点間に角の二等分線が引かれ、両角から二等分線への垂直距離が合計され、前部椎間板高さが得られました。 この値は下椎骨の深さで除算され、拡大率の違いの影響を受けない無次元比が生成されました。

頭椎姿勢は、NSL/OPTおよびOPT/HOR角を用いて評価されました。 NSL/OPT角については、Nasion(N)、Sella(S)、cv2tg(C2歯突起の後上接点)、およびcv2ip(C2椎体の後下点)のランドマークが特定され、NSL線とOPT線間の角度が測定されました。 OPT/HOR角は、真の水平面とC2歯突起後表面に接する線との間の角度として定義されました。

舌骨三角形高さは、舌骨の最前上点(H)、第三頸椎の前下点(C3ia)、およびretrognathion(RGN)によって形成される三角形を用いて決定されました。 すべての頭部X線規格写真測定は、AudaxCephソフトウェアを用いて実施されました。

得られた測定値と円板転位の存在との関係を調査するために統計解析が実施されました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

115

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

顎関節症

説明

適格基準:

  • 少なくとも片側の顎関節症状(疼痛、異常な下顎運動、関節音など)の存在。
  • 歯ぎしりや食いしばりなどの副機能習慣。
  • 顎関節の関節円板転位を有する患者。

除外基準:

  • 頭蓋顔面領域に影響を及ぼす奇形の存在。
  • 顎顔面領域の外傷歴。
  • 頸部手術または頸部領域を含む処置の既往歴。
  • 顎関節領域の腫瘍、嚢胞、形成不全、過形成を有する患者。
  • 先天性異常または症候群に関連するいかなる状態。
  • 磁気共鳴画像法の禁忌の存在。
  • 妊娠中。
  • 授乳期間中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸椎の形態学的分析
時間枠:開始日: 2026年4月1日 - 終了日: 2026年6月1日
対象患者の側面セファロメトリックレントゲン写真を用いて、C2、C3、およびC4椎体の形態学的測定が行われた。 形態学的評価には、骨棘形成の有無および椎体のびまん性硬化症が含まれた。 骨棘は、椎体終板の骨膜表面から生じる辺縁性の骨増殖であり、慢性的な機械的ストレスおよび椎間板変性に対する反応として、通常は前側面および側面に発生する。 放射線学的には、明確な境界を持つ骨性の突出物として現れ、サイズや方向は様々であり、程度によっては隣接する軟部組織や神経構造の圧迫を引き起こすことがある。 びまん性硬化症とは、椎体を含む骨密度のびまん性増加を指し、放射線学的には、画像検査において均一または不均一な領域の放射線不透過性の増加として特徴づけられる。
開始日: 2026年4月1日 - 終了日: 2026年6月1日
椎体寸法測定と椎間板高さ
時間枠:開始日: 2026年4月1日 - 終了日: 2026年6月1日
椎体前縁および後縁の高さは、椎体の前縁および後縁の上縁と下縁の間の距離として定義されました。 C2、C3、C4の前後径は椎体深さとして測定され、前高さ/深さ比が計算され、X線拡大率に依存しない無次元の値を得ました。 前椎間板高さは、上椎骨の前下隅と下椎骨の前上隅からこれらの点間に構築された角の二等分線までの垂直距離を合計することによって決定されました。 この値を下椎骨の深さで割り、拡大率に依存しない比を得ました。
開始日: 2026年4月1日 - 終了日: 2026年6月1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸部姿勢評価
時間枠:開始日: 2026年4月1日 - 終了日: 2026年6月1日
NSL/OPTおよびOPT/HOR角度が計算されます。 NSL/OPT角度を決定する際には、以下の解剖学的ランドマークが特定されます:ナジオン(N)、セラ(S)、CV2tg(第2頸椎歯突起の後上接線点)、およびCV2ip(第2頸椎椎体の後下点)。 NSL(ナジオン-セラ線)は、トルコ鞍の幾何学的中心とナジオン(前鼻縫合の最前点)を結ぶ線として定義されます。 OPT(歯突起接線)は、CV2ipを通る第2頸椎(C2)歯突起後表面に接する線として定義されます。 OPT/HOR角度は、真の水平面と歯突起後表面に接する線との間の角度として計算されます。 舌骨三角形高は、舌骨の最前上点(H)、第3頸椎の前下点(C3ia)、およびレトログナチオン(RGN)によって形成される三角形を使用して決定されます。
開始日: 2026年4月1日 - 終了日: 2026年6月1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月28日

一次修了 (推定)

2026年4月30日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月20日

最初の投稿 (実際)

2026年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月20日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KSBUADCR01 (その他の識別子:KSBU BİLİMSEL ARAŞTIRMA PROJELERİ KOORDİNASYON BİRİMİ)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

頭部X線規格写真分析の臨床試験

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