- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07429435
Análise Morfométrica e Morfológica das Vértebras Cervicais no Deslocamento do Disco (TMJ)
Análise Morfométrica e Morfológica Baseada em Imagem das Vértebras Cervicais em Pacientes com Deslocamento do Disco da ATM
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi obtida uma história clínica completa de todos os participantes, incluindo características demográficas (idade, sexo), condições médicas sistémicas (doenças musculoesqueléticas, cardiovasculares e psicológicas, e uso regular de medicação), parâmetros relacionados com a dor (carácter, duração e gravidade), comorbilidades relacionadas com DTM (dor cervical, cefaleia, distúrbios do sono e outras síndromes de dor), presença de bruxismo, duração do uso de telemóvel e posição corporal durante o uso do telefone (sentado ou deitado).
A região da articulação temporomandibular, os músculos mastigatórios (masseter e temporal) e os músculos cervicais (trapézio e esternocleidomastóideo) foram avaliados por palpação. Os parâmetros clínicos da ATM incluíram limitação da abertura bucal, presença de dor durante a abertura e sons articulares.
Os pacientes incluídos no estudo foram selecionados de indivíduos que se apresentaram na clínica com sintomas relacionados com a ATM. Pacientes com DTM e sintomas cervicais associados foram avaliados usando radiografia cefalométrica lateral, enquanto a posição do disco articular foi avaliada usando ressonância magnética (RM). A RM é rotineiramente utilizada para imagiologia do disco articular e tecidos moles circundantes em pacientes com DTM e é considerada o padrão-ouro para o diagnóstico de deslocamento discal. As imagens de RM foram avaliadas independentemente por dois radiologistas maxilofaciais (Melike Yurttaş e Emine Kübra Ceylan Altun), e apenas pacientes diagnosticados com deslocamento discal foram incluídos no estudo.
Medidas morfológicas e morfométricas dos corpos vertebrais C2, C3 e C4 foram realizadas em radiografias cefalométricas laterais dos pacientes incluídos. A avaliação morfológica incluiu a presença de formação de osteófitos e esclerose generalizada das vértebras.
As medições morfométricas incluíram dimensões do corpo vertebral, parâmetros posturais craniovertebrais (ângulos NSL/OPT e OPT/HOR), altura do triângulo hioideu e altura do disco intervertebral. As dimensões vertebrais foram avaliadas medindo a altura anterior como a distância entre os bordos superior e inferior da margem vertebral anterior, e a altura posterior como a distância entre os bordos superior e inferior da margem posterior. Adicionalmente, o diâmetro anteroposterior das vértebras C2, C3 e C4 foi medido como profundidade vertebral, e a relação altura anterior/profundidade foi calculada.
A altura do disco intervertebral entre vértebras adjacentes foi avaliada usando o canto ântero-inferior da vértebra superior e o canto ântero-superior da vértebra inferior como pontos de referência. Uma bissetriz do ângulo foi traçada entre estes pontos, e as distâncias perpendiculares de ambos os cantos à bissetriz foram somadas para obter a altura anterior do disco. Este valor foi dividido pela profundidade da vértebra inferior para gerar uma relação adimensional não afetada por diferenças de ampliação.
A postura craniovertebral foi avaliada usando os ângulos NSL/OPT e OPT/HOR. Para o ângulo NSL/OPT, os pontos de referência Nasion (N), Sella (S), cv2tg (o ponto tangente póstero-superior do processo odontoide de C2) e cv2ip (o ponto póstero-inferior do corpo vertebral de C2) foram identificados, e o ângulo entre as linhas NSL e OPT foi medido. O ângulo OPT/HOR foi definido como o ângulo entre o plano horizontal verdadeiro e a linha tangente à superfície posterior do processo odontoide.
A altura do triângulo hioideu foi determinada usando um triângulo formado pelo ponto ântero-superior mais anterior do osso hioide (H), o ponto ântero-inferior da terceira vértebra cervical (C3ia) e o retrognation (RGN). Todas as medições cefalométricas foram realizadas usando o software AudaxCeph.
Análises estatísticas foram conduzidas para investigar a relação entre as medições obtidas e a presença de deslocamento discal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Presença de sintomas da ATM em pelo menos um dos lados, incluindo dor, movimentos mandibulares anormais ou ruídos articulares.
- Hábitos parafuncionais como bruxismo ou apertamento dentário.
- Pacientes com deslocamento do disco da ATM.
Critérios de Exclusão:
- Presença de malformações que afetem a região craniofacial.
- Histórico de trauma da região maxilofacial.
- Histórico de cirurgia cervical ou qualquer procedimento envolvendo a região cervical.
- Pacientes com tumores, quistos, hipoplasia ou hiperplasia na região da ATM.
- Qualquer condição relacionada com uma anomalia congénita ou síndrome.
- Presença de contraindicações para ressonância magnética.
- Gravidez.
- Mulheres no período de amamentação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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análise morfológica das vértebras cervicais
Prazo: Data de início: 1 de abril de 2026 - Data de fim: 1 de junho de 2026
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As medições morfológicas dos corpos vertebrais C2, C3 e C4 foram realizadas em radiografias cefalométricas laterais dos pacientes incluídos.
A avaliação morfológica incluiu a presença de formação de osteófitos e esclerose generalizada das vértebras.
Os osteófitos são proliferações ósseas marginais que surgem da superfície perióstea das placas terminais do corpo vertebral, desenvolvendo-se tipicamente nas porções anterior e lateral como resposta reativa ao stress mecânico crónico e à degeneração do disco intervertebral.
Radiologicamente, aparecem como excrescências ósseas bem definidas que podem variar em tamanho e orientação e que ocasionalmente podem contribuir para a compressão de estruturas neurais ou de tecidos moles adjacentes, dependendo da sua extensão.
A esclerose generalizada refere-se a um aumento difuso da densidade óssea envolvendo os corpos vertebrais, caracterizada radiologicamente por áreas homogéneas ou heterogéneas de aumento da radiopacidade nos estudos de imagem.
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Data de início: 1 de abril de 2026 - Data de fim: 1 de junho de 2026
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medidas da dimensão vertebral e altura do disco intervertebral
Prazo: Data de início: 1 de abril de 2026 - Data de fim: 1 de junho de 2026
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As alturas anterior e posterior das vértebras foram definidas como as distâncias entre as bordas superior e inferior das margens anterior e posterior do corpo vertebral.
O diâmetro ântero-posterior de C2, C3 e C4 foi medido como profundidade vertebral, e a relação altura/profundidade anterior foi calculada para obter um valor adimensional independente da ampliação radiográfica.
A altura anterior do disco intervertebral foi determinada somando as distâncias perpendiculares do canto inferoanterior da vértebra superior e do canto superoanterior da vértebra inferior à bissetriz do ângulo construída entre estes pontos.
Este valor foi dividido pela profundidade da vértebra inferior para obter uma relação independente da ampliação.
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Data de início: 1 de abril de 2026 - Data de fim: 1 de junho de 2026
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da postura cervical
Prazo: Data de início: 1 de abril de 2026 - Data de fim: 1 de junho de 2026
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Serão calculados os ângulos NSL/OPT e OPT/HOR.
Na determinação do ângulo NSL/OPT, serão identificados os seguintes pontos de referência: Násio (N), Sela (S), CV2tg (o ponto tangente superoposterior do processo odontoide de C2) e CV2ip (o ponto inferoposterior do corpo vertebral de C2).
A linha NSL (Linha Násio-Sela) é definida como a linha que liga o centro geométrico da sela turca e o násio (o ponto mais anterior da sutura frontonasal).
A linha OPT (Tangente do Processo Odontoide) é definida como a linha tangente à superfície posterior do processo odontoide da segunda vértebra cervical (C2) que passa por CV2ip.
O ângulo OPT/HOR será calculado como o ângulo entre o plano horizontal verdadeiro e a linha tangente à superfície posterior do processo odontoide.
A altura do triângulo hioide será determinada utilizando o triângulo formado pelo ponto mais superoanterior do osso hioide (H), o ponto inferoanterior da terceira vértebra cervical (C3ia) e o retrognátio (RGN).
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Data de início: 1 de abril de 2026 - Data de fim: 1 de junho de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSBUADCR01 (Outro identificador: KSBU BİLİMSEL ARAŞTIRMA PROJELERİ KOORDİNASYON BİRİMİ)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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