- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07429435
Analiza morfometryczna i morfologiczna kręgów szyjnych w przemieszczeniu dysku (TMJ)
Obrazowa Analiza Morfometryczna i Morfologiczna Kręgów Szyjnych u Pacjentów z Przemieszczeniem Krążka Stawu Skroniowo-Żuchwowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od wszystkich uczestników uzyskano szczegółowy wywiad medyczny, obejmujący cechy demograficzne (wiek, płeć), ogólnoustrojowe schorzenia (choroby układu mięśniowo-szkieletowego, układu sercowo-naczyniowego i choroby psychiczne oraz regularne przyjmowanie leków), parametry związane z bólem (charakter, czas trwania i nasilenie), współistniejące schorzenia związane z TMD (ból szyi, ból głowy, zaburzenia snu i inne zespoły bólowe), obecność bruksizmu, czas używania telefonu komórkowego oraz pozycję ciała podczas korzystania z telefonu (siedząca lub leżąca).
Obszar stawu skroniowo-żuchwowego, mięśnie żucia (mięsień żwacz i mięsień skroniowy) oraz mięśnie szyjne (mięsień czworoboczny i mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy) zostały ocenione za pomocą palpacji. Parametry kliniczne stawu skroniowo-żuchwowego obejmowały ograniczenie otwierania ust, obecność bólu podczas otwierania oraz dźwięki stawowe.
Pacjenci włączeni do badania zostali wybrani spośród osób zgłaszających się do kliniki z objawami związanymi ze stawem skroniowo-żuchwowym. U pacjentów z TMD i towarzyszącymi objawami szyjnymi przeprowadzono ocenę za pomocą radiografii cefalometrycznej bocznej, podczas gdy pozycję krążka stawowego oceniono za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). MRI jest rutynowo stosowany do obrazowania krążka stawowego i otaczających tkanek miękkich u pacjentów z TMD i jest uważany za złoty standard w diagnozowaniu przemieszczenia krążka. Obrazy MRI zostały niezależnie ocenione przez dwóch radiologów szczękowo-twarzowych (Melike Yurttaş i Emine Kübra Ceylan Altun), a do badania włączono tylko pacjentów z rozpoznanym przemieszczeniem krążka.
Morfologiczne i morfometryczne pomiary trzonów kręgów C2, C3 i C4 przeprowadzono na bocznych radiogramach cefalometrycznych włączonych pacjentów. Ocena morfologiczna obejmowała obecność tworzenia się osteofitów i uogólnionego stwardnienia kręgów.
Pomiary morfometryczne obejmowały wymiary trzonów kręgów, parametry postawy czaszkowo-kręgowej (kąty NSL/OPT i OPT/HOR), wysokość trójkąta gnykowego oraz wysokość krążka międzykręgowego. Wymiary kręgów oceniono mierząc wysokość przednią jako odległość między górną i dolną granicą przedniej krawędzi kręgu oraz wysokość tylną jako odległość między górną i dolną granicą tylnej krawędzi. Dodatkowo zmierzono średnicę przednio-tylną kręgów C2, C3 i C4 jako głębokość kręgu oraz obliczono stosunek wysokości przedniej do głębokości.
Wysokość krążka międzykręgowego między sąsiednimi kręgami oceniono, wykorzystując jako punkty odniesienia dolny przedni róg górnego kręgu i górny przedni róg dolnego kręgu. Narysowano dwusieczną kąta między tymi punktami, a odległości prostopadłe od obu rogów do dwusiecznej zsumowano, aby uzyskać przednią wysokość krążka. Wartość tę podzielono przez głębokość dolnego kręgu, aby uzyskać bezwymiarowy współczynnik, na który nie wpływają różnice powiększenia.
Postawę czaszkowo-kręgową oceniono za pomocą kątów NSL/OPT i OPT/HOR. Dla kąta NSL/OPT zidentyfikowano punkty orientacyjne: Nasion (N), Sella (S), cv2tg (tylno-górny punkt styczny wyrostka zębodołowego C2) i cv2ip (tylno-dolny punkt trzonu kręgu C2) oraz zmierzono kąt między liniami NSL i OPT. Kąt OPT/HOR zdefiniowano jako kąt między prawdziwą płaszczyzną poziomą a linią styczną do tylnej powierzchni wyrostka zębodołowego.
Wysokość trójkąta gnykowego określono za pomocą trójkąta utworzonego przez najbardziej przednio-górny punkt kości gnykowej (H), przednio-dolny punkt trzeciego kręgu szyjnego (C3ia) oraz retrognation (RGN). Wszystkie pomiary cefalometryczne wykonano za pomocą oprogramowania AudaxCeph.
Przeprowadzono analizy statystyczne w celu zbadania związku między uzyskanymi pomiarami a obecnością przemieszczenia krążka.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecność objawów dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego po przynajmniej jednej stronie, w tym bólu, nieprawidłowych ruchów żuchwy lub dźwięków w stawie.
- Nawyki parafunkcyjne, takie jak bruksizm lub zaciskanie zębów.
- Pacjenci z przemieszczeniem dysku stawu skroniowo-żuchwowego.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność wad rozwojowych wpływających na obszar czaszkowo-twarzowy.
- Wywiad urazu okolicy szczękowo-twarzowej.
- Wywiad operacji szyjnego odcinka kręgosłupa lub jakiegokolwiek zabiegu obejmującego obszar szyjny.
- Pacjenci z guzami, torbielami, hipoplazją lub hiperplazją w okolicy stawu skroniowo-żuchwowego.
- Jakikolwiek stan związany z wrodzoną anomalią lub zespołem.
- Obecność przeciwwskazań do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego.
- Część ciąży.
- Kobiety w okresie karmienia piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analiza morfologiczna kręgów szyjnych
Ramy czasowe: Data rozpoczęcia: 1 kwietnia 2026 - Data zakończenia: 1 czerwca 2026
|
Pomiary morfologiczne trzonów kręgów C2, C3 i C4 przeprowadzono na bocznych zdjęciach cefalometrycznych włączonych pacjentów.
Ocena morfologiczna obejmowała obecność osteofitów oraz uogólnione stwardnienie kręgów.
Osteofity to marginalne przerosty kostne powstające z powierzchni okostnowej płytek granicznych trzonów kręgów, zazwyczaj rozwijające się w przednich i bocznych częściach jako reakcja na przewlekły stres mechaniczny i degenerację krążków międzykręgowych.
Radiologicznie pojawiają się jako dobrze zdefiniowane narośla kostne o różnej wielkości i orientacji, które w zależności od rozległości mogą czasami powodować ucisk sąsiadujących tkanek miękkich lub struktur nerwowych.
Uogólnione stwardnienie odnosi się do rozlanego wzrostu gęstości kości obejmującego trzony kręgów, charakteryzującego się radiologicznie jednorodnymi lub niejednorodnymi obszarami zwiększonej radiogęstości w badaniach obrazowych.
|
Data rozpoczęcia: 1 kwietnia 2026 - Data zakończenia: 1 czerwca 2026
|
|
pomiary wymiarów kręgów i wysokości krążka międzykręgowego
Ramy czasowe: Data rozpoczęcia: 1 kwietnia 2026 - Data zakończenia: 1 czerwca 2026
|
Wysokość przednia i tylna kręgu zdefiniowano jako odległości między górną i dolną granicą przedniej i tylnej krawędzi trzonu kręgu.
Średnicę przednio-tylną kręgów C2, C3 i C4 mierzono jako głębokość kręgu, a stosunek wysokości przedniej do głębokości obliczono w celu uzyskania wartości bezwymiarowej niezależnej od powiększenia radiograficznego.
Wysokość przednią krążka międzykręgowego określono przez zsumowanie prostopadłych odległości od dolnego-przedniego narożnika górnego kręgu i górnego-przedniego narożnika dolnego kręgu do dwusiecznej kąta skonstruowanej między tymi punktami.
Tę wartość podzielono przez głębokość dolnego kręgu, aby uzyskać niezależny od powiększenia stosunek.
|
Data rozpoczęcia: 1 kwietnia 2026 - Data zakończenia: 1 czerwca 2026
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena postawy szyjnej
Ramy czasowe: Data rozpoczęcia: 1 kwietnia 2026 - Data zakończenia: 1 czerwca 2026
|
Kąty NSL/OPT i OPT/HOR zostaną obliczone.
W określaniu kąta NSL/OPT zostaną zidentyfikowane następujące punkty orientacyjne: Nasion (N), Sella (S), CV2tg (górno-tylny punkt styczny wyrostka zębodołowego C2) i CV2ip (dolno-tylny punkt trzonu kręgu C2).
Linia NSL (Nasion-Sella) jest definiowana jako linia łącząca geometryczny środka siodła tureckiego i nasion (najbardziej przedni punkt szwu czołowo-nosowego).
Linia OPT (Styczna Wyrostka Zębodołowego) jest definiowana jako linia styczna do tylnej powierzchni wyrostka zębodołowego drugiego kręgu szyjnego (C2) przechodząca przez CV2ip.
Kąt OPT/HOR zostanie obliczony jako kąt między prawdziwą płaszczyzną poziomą a linią styczną do tylnej powierzchni wyrostka zębodołowego.
Wysokość trójkąta gnykowego zostanie określona przy użyciu trójkąta utworzonego przez najbardziej górno-przedni punkt kości gnykowej (H), dolno-przedni punkt trzeciego kręgu szyjnego (C3ia) i retrognation (RGN).
|
Data rozpoczęcia: 1 kwietnia 2026 - Data zakończenia: 1 czerwca 2026
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSBUADCR01 (Inny identyfikator: KSBU BİLİMSEL ARAŞTIRMA PROJELERİ KOORDİNASYON BİRİMİ)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na analiza cefalometryczna
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja